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期刊信息/Journal information
广东药科大学学报
广东药学院
广东药科大学学报

广东药学院

朱家勇

双月刊

1006-8783

gdpu2599@163.net

020-39352063

510006

广州市大学城外环东路280号

广东药科大学学报/Journal Journal of Guangdong Pharmaceutical UniversityCSTPCD
查看更多>>本刊是广东药学院学报主办的自然科学期刊，主要反映本院及附属药厂、附属医院、教学单位、校友的科研成果，以及国内外最新医药科技信息。本刊为中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），同时为《中国核心期刊（遴选）数据库》、美国《化学文摘》（CA）、《中国期刊全文数据库》等数据库来源期刊。
正式出版
收录年代

    包衣辅料变更对人丹质量的影响

    伍柏坚罗燕玉王佳符皖...
    63-69页
    查看更多>>摘要：目的 考察变更包衣辅料代替铝箔对人丹质量的影响.方法 以水分、溶散时限、挥发油变化情况为指标筛选优化包衣辅料种类和用量;以显微、薄层鉴别、含量测定、稳定性等为指标,对比人丹包衣辅料变更前后的质量.结果 人丹包衣辅料变更为:胭脂红、滑石粉及红氧化铁的混合物,用量为17.5 g/500 g干燥素丸;糊精为黏合剂,用量为40 g/500 g干燥素丸.变更前后各3批样品的各项指标及溶出情况基本一致.结论 变更辅料不会引起物质基础改变,避免了因服用含铝箔包衣的人丹可能引发的毒副反应,提高GMP管理和用药安全.

    人丹包衣辅料工艺研究质量对比研究

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    龟甲配方颗粒的高分辨熔解曲线技术鉴别研究

    谭斯尹宋叶刘闪闪范耀耀...
    70-75页
    查看更多>>摘要：目的 建立一种龟甲配方颗粒高分辨熔解曲线(HRM)技术鉴别方法.方法 根据乌龟Chinemys reevesii及其混伪品的细胞色素C氧化酶亚基Ⅰ(cytochrome oxidase subunitⅠ,COI)基因序列上的单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphisms,SNP)位点设计鉴别引物,扩增产物直接进行HRM分析,并优化反应体系,根据最佳条件进行适用性验证.结果 在模板DNA质量浓度为0.62～374.88 ng/μL、引物浓度为0.1～0.4 μmol/L、退火温度为62℃、循环数为45个的条件下,龟甲饮片和配方颗粒的熔解曲线为单峰,其Tm均值分别为(82.39±0.09)、(82.38±0.05)℃,而混伪品和醋龟甲配方颗粒未有扩增.结论 该研究建立的高分辨熔解曲线鉴别方法可快速鉴别龟甲原料和配方颗粒的真伪,以及区分其生品和炮制品配方颗粒,为龟甲配方颗粒的质量标准研究提供了理论依据.

    龟甲配方颗粒高分辨熔解曲线(HRM)分子鉴定

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    盐胁迫和干旱胁迫对穿心莲种子萌发特性的影响

    杨柳邵艳华李明刘玉连...
    76-82页
    查看更多>>摘要：目的 研究盐胁迫和干旱胁迫对穿心莲种子萌发特性的影响.方法 以质量浓度分别为0%、0.05%、0.10%、0.20%、0.40%的NaCl溶液处理来自8个不同产地的穿心莲种子,测定其发芽势、发芽率、发芽指数、胚根胚芽长及活力指数,并对其进行隶属函数分析,评价不同穿心莲种子的抗盐性;以质量浓度分别为0%、5%、10%、15%、20%、25%的PEG-6000处理采集于广西玉林基地的穿心莲种子,测定其发芽势、发芽率、发芽指数、胚根胚芽长、活力指数,超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化物酶(POD)、过氧化氢酶(CAT)活力,以及可溶性蛋白和丙二醛的含量.结果 随着盐质量浓度的增加,来自8个产地的穿心莲种子发芽势、发芽率、发芽指数、胚根胚芽长、活力指数均随盐度增加而下降,盐度超过0.20%的环境不利于穿心莲种子萌发,隶属函数分析显示8 种不同来源穿心莲种子的耐盐性依次为:广东省英德市>广东省湛江市(常规)、广东省湛江市(大叶)>福建省漳州市>广西壮族自治区南宁市>广西壮族自治区贵港市>广西壮族自治区玉林市>四川省成都市;随着干旱程度的增加,穿心莲种子的发芽势、发芽率、发芽指数、胚根胚芽长、活力指数均下降,且丙二醛含量升高,但在5%PEG-6000作用下,SOD、POD、CAT酶活力和可溶性蛋白含量均增大.结论 盐和干旱胁迫对穿心莲种子萌发特性影响较大,穿心莲种子具有一定耐盐性且不同产地的耐盐力强弱不一,广东和福建产穿心莲具有较好的耐盐力.穿心莲种苗培育过程中,当水势低于-0.026 MPa(5%PEG-6000)时,需及时补充水分.

    穿心莲盐胁迫干旱胁迫萌发特性

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    肺热止咳颗粒制备工艺和质量标准研究

    陈佳呙敏邢琪昌刘征...
    83-88页
    查看更多>>摘要：目的 初步筛选肺热止咳颗粒的制备工艺,并建立质量标准.方法 采用L 9(34)正交设计试验,考察浸泡时间、提取时间和加水量对黄芩苷的转移率以及干膏得率的影响,优选肺热止咳颗粒的最佳提取工艺.以制软材情况、颗粒收率、休止角及溶化性为评价指标,对赋形剂种类进行考察,优选制剂成型工艺.采用薄层色谱(TLC)法对陈皮、桑白皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中黄芩苷的质量分数.结果 最佳提取工艺为浸泡0.5 h,分别加8倍和6倍水,加热回流提取0.5 h和0.25 h;赋形剂以糊精最优;薄层色谱斑点清晰、分离良好,阴性无干扰,专属性强;黄芩苷在质量浓度0.0075～0.75 μg/mL范围内,与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率为99.137%;肺热止咳颗粒中黄芩苷平均质量分数为8.25 mg/g.结论 该工艺稳定可行,建立的TLC和HPLC法专属性强、灵敏度高、重复性好,为后续研发和质量控制奠定了基础.

    肺热止咳颗粒制备工艺质量标准薄层色谱高效液相法黄芩苷

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    我国民族药政策文本量化分析及优化策略

    郑派媛谭清立崔洪瑞
    89-94页
    查看更多>>摘要：目的 研究我国民族药政策文本政策工具使用情况,分析存在问题,提出优化策略,以期为我国民族药相关政策的调整和优化提供参考依据.方法 以我国国家部委网站发布的民族药相关政策为样本,以供给型、环境型和需求型政策工具为理论框架进行文本编码和数据处理,明晰我国民族药各政策工具的使用情况.结果 在纳入的27份政策文本中,供给型、环境型和需求型政策工具占比分别为27.61%、52.13%和20.26%.在各项政策工具的应用上,不同的政策工具间占比不均衡,同一政策工具的内部要素之间也呈现出不同程度的失衡.其中,供给型政策工具中人才培训工具占比低,环境型政策工具中税收减免、法规管制、核查监管工具应用少,需求型政策工具中地区交流工具应用较少,拓宽发展动力不足.结论 提出了平衡供给型、需求型、环境型政策工具的使用,形成产业优势;重视人才培养;健全民族药法律法规、行业标准;严抓监督管理;增进民族药地区交流等建议,为有关部门优化民族药政策提供参考.

    民族药政策工具量化分析优化策略

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    化学仿制药中美双报注册策略分析

    杨盼盼李亦兵韩薛魏
    95-101页
    查看更多>>摘要：目的 分析中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)后,国内企业仿制药中美双报注册的现状及其注册要求,以期为国内企业提供参考.方法 比较分析中国和美国化学仿制药注册申报路径、通用技术文档(common technical document,CTD)、药学研究和生物等效性研究等方面的具体要求,总结我国企业中美双报的优势和劣势,强调中美双报过程中需要关注的重点.结果 2017年以来,国内企业在美国的仿制药申请(abbreviated new drug application,ANDA)获批数量显著增加;中美仿制药注册在CTD申报的要求、药学研究资料、生物等效性试验的设计等方面有差异也有共性,国内企业在注册申报时需对这些差异予以重视,深入理解两国的技术要求.结论 从研发立项、质量标准、参比制剂选择、生物等效性试验设计等方面分别提出了建议,以期为我国企业中美双报提供参考,加快药品在两国上市速度,提升国内企业的国际竞争力.

    中美双报化学仿制药比较分析

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    美国FDA批准Tryvio(aprocitentan)用于治疗高血压

    夏训明
    101页
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    美国FDA批准贝组替芬(belzutifan/Welireg)用于治疗晚期肾细胞癌

    夏训明
    101页
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    柱前衍生高效液相荧光检测法测定复方氨基酸注射液中甲硫氨酸亚砜的含量

    祝艺娟罗倩倩方海顺杜碧莹...
    102-105页
    查看更多>>摘要：目的 建立测定复方氨基酸注射液中甲硫氨酸亚砜质量分数的高效液相色谱法.方法 采用柱前衍生HPLC-FLD法,色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C18柱(3.0 mm×100 mm,2.7 μm)或效能相当的色谱柱,以乙酸钠四氢呋喃溶液为流动相A,乙酸钠溶液-乙腈-甲醇(体积比20∶40∶40)为流动相B,流速为1.0 mL/min,采用荧光检测器,激发波长为233 nm,发射波长为441 nm.结果 甲硫氨酸亚砜质量浓度在0.02605～2.605 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9996),检测限为1.3×10-3 ng,平均回收率为100.1%,RSD为0.3%.结论 建立的方法操作简单、准确、灵敏度高,适用于复方氨基酸注射液中甲硫氨酸亚砜的测定.

    高效液相色谱荧光检测法柱前衍生复方氨基酸注射液甲硫氨酸亚砜

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    艾司氯胺酮对腹腔镜宫外孕手术患者术后抑郁、焦虑、疼痛的影响及安全性研究

    金亮涂泽华苟玉元
    106-111页
    查看更多>>摘要：目的 探讨艾司氯胺酮对腹腔镜宫外孕手术患者术后抑郁、焦虑、疼痛的影响及安全性.方法 选取2022年1月至2023年7月在中山市小榄人民医院行腹腔镜宫外孕手术患者152例,根据随机数字表法分为观察组、对照组,各76例.比较2组患者术后抑郁症状[抑郁自评量表(SDS)]、焦虑症状[焦虑自评量表(SAS)]、疼痛情况[视觉模拟评分法(VAS)]、安全性;并分析术后抑郁症状的影响因素.结果 术后3 d,2组患者SDS评分均增高,但观察组低于对照组(P<0.05),术前术后差值观察组也低于对照组(P<0.05).术后3 d,2组SAS评分均降低,观察组低于对照组(P<0.05),术前术后差值观察组高于对照组(P<0.05).术后6、12、24 h,观察组VAS评分均低于对照组(P<0.05).2组患者恶心、呕吐、头晕头痛、寒战、躁动发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).线性回归分析显示,术前焦虑(β=0.334,95%CI=0.099～0.569)、术后6 h疼痛评分(β=3.152,95%CI=1.280～5.024)是宫外孕患者术后抑郁的危险因素(P<0.05),艾司氯胺酮方案(β=-2.806,95%CI=-4.861～-0.751)是宫外孕患者术后抑郁的保护因素(P<0.05).结论 腹腔镜宫外孕术中应用艾司氯胺酮可改善术后抑郁症状,且不增加不良反应,安全可靠;术前焦虑、术后6 h疼痛会增加术后抑郁风险,而艾司氯胺酮方案可减轻焦虑与疼痛.

    宫外孕艾司氯胺酮术后抑郁焦虑疼痛

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