查看更多>>摘要:目的 评价小青龙汤颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期寒证患者的临床疗效,探索其治疗机制.方法 随机双盲对照试验.选择2021年1月-2022年1月中国中医科学院广安门医院呼吸科60例患者作为观察对象,采用随机数字表法分为2组,每组30例.对照组给予西医常规疗法+安慰剂颗粒,试验组给予西医常规疗法+小青龙汤颗粒.2组均治疗2周,随访4周.分别于治疗前后进行中医证候及临床症状评分,采用哮喘控制测试问卷(ACT)评估哮喘控制情况,哮喘生命质量调查问卷(Mini-AQLQ)评估哮喘对患者生理及心理的影响;采用德国耶格肺功能仪检测FEV1、FEV1/FVC,采用呼出气一氧化氮(FeNO)检测仪器观察50ml/s流速时FeNO的变化,采用液质联用(LC-MS)进行非靶向代谢组学分析;观察治疗期间不良反应,评价药物安全性.结果 最终纳入47例,其中试验组24例、对照组23例.小青龙汤颗粒能够降低哮喘慢性持续期寒证患者中医证候积分(P<0.05),且试验组治疗2周、随访4周临床症状总分[3.00(1.00,4.00)分、3.00(0.00,4.00)分比3.5(3.00,5.00)分,Z=8.62]、喘息[1.00(0.00,1.00)分、1.00(0.00,1.00)分比 1.00(0.75,2.00)分,Z=6.80]及咳嗽[0.50(0.00,1.00)分、1.00(0.00,1.00)分 比 1.00(0.00,1.25)分,Z=6.12]评分较同组治疗前降低(P<0.01 或 P<0.05);试验组随访 4 周 ACT 评分[22.50(21.00,24.00)分比 19.00(15.00,21.50)分,Z=-4.87]、Mini-AQLQ 评分[(78.5±12.46)分比(71.27±9.70)分,t=-2.46]及对照组随访4周 ACT评分[24.00(19.00,25.00)分比21.5(8.00,23.00)分,Z=-3.18]较同组治疗前升高(P<0.01或P<0.05).试验组随访4周FEV1[2.96(2.27,3.49)L 比 2.60(2.32,3.49)L,Z=-3.72]、FEV 1/FVC[(80.83±6.84)%比(77.46±8.15)%,t=-2.32]及 FeNO[24.00(12.50,31.00)ppb 比 30.00(17.00,91.00)ppb,Z=-3.72]水平较同组治疗前升高(P<0.01或P<0.05).通过LC-MS技术分析,试验组同组治疗前后差异代谢物75种,2组治疗后差异代谢物295种.对差异代谢物进一步取交集,发现主要聚集于组氨酸代谢通路、磷酸盐和磷酸盐代谢通路;涉及相关代谢物为2-氨乙基磷酸盐、硫代丙二酸.结论 小青龙汤颗粒可有效改善哮喘慢性持续期寒证患者的中医证候、临床症状,尤其对喘息、咳嗽、胸闷有较好疗效,可升高患者FEV1、FEV1/FVC,降低FeNO水平.通过代谢组学研究,推测小青龙汤颗粒可能通过硫代丙二酸调控组氨酸代谢通路,发挥治疗哮喘的作用.