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流程工业/Journal Process Industry
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    数字化驱动合成生物学的未来:从研发到生产的智能化路径(上)

    王少鹏
    72-73页
    查看更多>>摘要:作为生物经济的核心驱动力,合成生物学正借助数字化技术的力量,从实验室研发阶段迅速向工业化生产迈进.本文聚焦于制造执行系统、工艺仿真模型、数字孪生模型和数据分析平台在合成生物学中的关键作用,探讨如何利用这些工具优化研发流程、简化技术转移过程、缩短产品上市周期、提高生产效率,并确保质量可追溯性和合规性.本文作者计划分上下两部分介绍数据如何助力合成生物学公司在商业化生产前后提高效率并降低风险.

    数字化技术合成生物学智能化路径

    药企LIMS的设计思路及实施浅析

    何文友刘伟涛谭心宇
    74-77页
    查看更多>>摘要:实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,简称LIMS)作为一种实验室信息化管理工具,在制药行业中有着广泛的应用.然而,与检验检测实验室或独立实验室相比,制药行业LIMS涉及更多的使用部门、实验方法、法规要求及复杂业务场景,这导致药企在进行LIMS选型或自研团队建设时常面临开发周期难掌控、满意度不高等挑战.鉴于此,本文基于作者及其所在企业多年的实践经验,以LIMS系统的设计、选型、实施为例,为药企质量数字化提升提供一系列实操注意事项和解决思路.

    LIMS质量管理实验室信息化

    油浴仪测定生物指示剂菌种在氯化钠注射液中D值影响因素研究

    申景丰蒋芙蓉汤平余卫国...
    78-81页
    查看更多>>摘要:本文以研究油浴仪法测定D值的影响因素为目的,采用残存曲线法多次测定同一批嗜热脂肪芽孢杆菌在氯化钠注射液中的D值,根据不同条件下D值测定结果的比较,确定D值测定的影响因素.通过比较0.05 mL、0.5 mL、1.0 mL三种菌液量,以及毛细管、安瓿瓶两种分装方式的测定结果发现,安瓿瓶分装0.5 mL菌液6次测定D值均在标示D值的80%~120%之间,测定结果准确稳定.因此,本文建议油浴仪测定D值时将菌液分装在安瓿瓶中,每瓶分装0.5 mL,并关注油浴仪温度的均匀性和稳定性.

    油浴仪生物指示剂菌种D值残存曲线法氯化钠注射液

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    82-83页