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期刊信息/Journal information
药学研究
山东省药品检验所 山东省药学会
药学研究

山东省药品检验所 山东省药学会

辛仁东

月刊

2095-5375

yaoxueyanjiu@163.com yaoxueyanjiu@sina.com

0531-81216586

250101

山东省济南市高新技术开发区新泺大街2749号

药学研究/Journal Journal of Pharmaceutical ResearchCSTPCD
查看更多>>《药学研究》是由山东省食品药品监督管理局主管，山东省食品药品检验所主办，国内外公开发行的药学综合性科技期刊。国内统一刊号：CN37-1493/R，国际标准刊号：ISSN2095-5375。《药学研究》集知识性、学术性、实用性、服务性于一体，重点介绍国内外医药研究的新动态、新趋势、新理论和安全用药知识，交流药品研发、检测技术、新知识和新方法，为药品研究、生产、经营、使用服务，为医药经济快速、协调、健康发展服务，为人民群众用药安全有效服务。本刊栏目有：实验研究、制剂研究、综述、临床药学、工业药学、流通药学、药学教育、药品不良反应、药物信息。
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    荔枝核总黄酮通过抑制TLR4-TAK1抗大鼠肝纤维化的机制分析

    覃田田黄盼玲胡兴兰罗伟生...
    417-421页
    查看更多>>摘要：目的 探讨荔枝核总黄酮对四氯化碳(CCl4)诱导的肝纤维化模型的抗肝纤维化作用机制。方法 利用40%CCl4-花生油溶液背部皮下注射构建肝纤维化大鼠模型，将造模成功的大鼠分为模型组、扶正化瘀组、荔枝核总黄酮低、中、高剂量组，另设空白组。连续灌胃给药 8 周后，取肝左大叶进行HE染色，观察肝脏组织病理变化;RT-qPCR法检测各组大鼠肝脏Col Ⅰ、Col Ⅲ、α-SMA mRNA的表达水平;并通过Western blotting检测大鼠肝脏Toll样受体-4(TLR4)、转化生长因子β激活激酶 1(TAK1)、磷酸化转化生长因子β激活激酶 1(P-TAK1)、氨基末端蛋白激酶(JNK)、磷酸化氨基末端蛋白激酶(P-JNK)的表达情况。结果 肝组织HE染色显示，与肝纤维化模型大鼠比较，荔枝核总黄酮各剂量均能不同程度的改善大鼠肝脏炎症浸润情况。肝纤维化相关因子检测显示，荔枝核总黄酮各剂量肝脏Col Ⅰ、Col Ⅲ与α-SMA mRNA表达下降(P<0。05 或P<0。01)。Western blotting检测结果显示，与模型组比较，荔枝核总黄酮低、中剂量组肝脏TLR4、P-TAK1 蛋白表达下降(P<0。05)，低剂量组的肝脏P-JNK蛋白也降低(P<0。05)。结论 荔枝核总黄酮能减轻CCl4 诱发的大鼠肝纤维化，此作用可能与抑制肝脏TLR4-TAK1 通路有关。

    荔枝核总黄酮肝纤维化Toll样受体-4转化生长因子β激活激酶1

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    胆汁制钩吻总碱抑制结肠癌细胞增殖的作用研究

    王文义檀兴慧陈倪济世李德森...
    422-427页
    查看更多>>摘要：目的 探讨胆汁制钩吻总碱(胆钩吻总碱)体外抗肿瘤效果，旨在为钩吻减毒后存效的研究提供科学依据。方法 通过CCK-8 检测观察胆钩吻总碱对人结肠HCT-116 细胞、人神经胶质瘤U87 细胞、人肝癌HepG2 细胞、人肺癌A549 细胞的增殖作用，进一步以结肠癌HCT-116 为研究对象，以不同浓度胆钩吻总碱(50、100、200 μg·mL-1)干预HCT-116 细胞，通过流式细胞技术检测其对细胞周期阻滞的影响;Annexin V FITC/PI流式细胞术检测HCT-116 细胞凋亡情况;进一步从蛋白水平检测凋亡相关蛋白表达。结果 在钩吻总生物碱IC50浓度下，胆钩吻总碱对U87、A549、HepG2、HCT-116 肿瘤细胞的增殖抑制率均高于钩吻总生物碱组，并且各组之间的差异具有统计学意义(P<0。01)。与空白组相比，不同浓度的胆钩吻总碱处理(50、100、200 μg·mL-1)可有效降低HCT-116细胞的集落形成，并将细胞周期阻滞在G2/M期。胆钩吻总碱还能引发结肠癌HCT-116 细胞的晚期凋亡，并对凋亡相关蛋白Bax、Bcl-2、caspase-3 起到调控作用。结论 胆钩吻总碱可以通过调控结肠癌HCT-116 细胞周期和凋亡相关蛋白的表达来抑制其增殖。

    胆汁制钩吻总碱钩吻总碱结肠癌细胞增殖细胞凋亡

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    阿魏酸治疗阿尔茨海默病的潜在靶点预测及验证

    陈斯亮刘梦鸽史晋宁徐晓庆...
    428-434页
    查看更多>>摘要：目的 利用生物信息学和分子生物学对阿魏酸在阿尔茨海默病(AD)治疗中的靶点进行预测，并研究其在AD中的疗效。方法 通过DisGeNET数据库和PubChem数据库获得AD与阿魏酸相互作用的共同基因;DAVID在线数据库对常见靶点进行GO/KEGG富集分析;利用STRING数据库建立蛋白互作网络筛选关键基因;通过免疫印迹和酶联免疫吸附试验，对得到的关键基因的表达进行分析。结果 在确定了 38 个共同作用靶点后，通过蛋白互作网络的构建确定了前 3 名的基因，分别是基质金属蛋白酶 9(MMP9)、Toll样受体 4(TLR4)和血管紧张素转化酶(ACE)。在免疫印迹和酶联免疫吸附试验中，阿魏酸下调 MMP9、TLR4 和 ACE 的表达(P<0。05)。结论 MMP9、TLR4 和ACE可作为阿魏酸治疗AD的潜在作用靶点。

    阿尔茨海默病阿魏酸生物信息学基质金属蛋白酶9Toll样受体4血管紧张素转化酶

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    染料木素邻苯二甲酰亚胺衍生物合成及其抗乳腺癌活性研究

    郑兴孙林军朱颖丽姚旭...
    435-438,454页
    查看更多>>摘要：目的 研究染料木素邻苯二甲酰亚胺衍生物的体外抗乳腺癌活性及其作用机制。方法 合成染料木素邻苯二甲酰亚胺衍生物，通过MTT法检测其对癌细胞株MCF-7、MBA-MD-231、MBA-MD-435 增殖抑制作用;并通过分子对接的方法探讨染料木素邻苯二甲酰亚胺衍生物与雌激素受体α(ERα)的作用方式。结果 合成了3 个染料木素邻苯二甲酰亚胺衍生物，并对其生物活性及抗乳腺癌机制进行了验证。结论 染料木素邻苯二甲酰亚胺衍生物具有较强的抗乳腺癌活性，可能与竞争性抑制ERα等机制有关。

    染料木素邻苯二甲酰亚胺衍生物抗乳腺癌活性分子对接

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    LC-MS/MS法测定肿瘤患者血浆中帕米帕利浓度

    陈世贤梁笑笑时海燕张霈...
    439-443页
    查看更多>>摘要：目的 建立液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定肿瘤患者血浆中帕米帕利浓度的方法。方法 使用乙腈沉淀血浆蛋白，以呋塞米为内标，采用LC-MS/MS测定帕米帕利的血药浓度。采用GL Sciences ODS-4 色谱柱，以含 0。1%甲酸水溶液为流动相A，甲醇为流动相B，进行梯度洗脱，流速为0。25 mL·min-1，柱温35℃，进样量为2 μL;采用电喷雾离子源，负离子扫描，多反应监测模式，用于定量分析的帕米帕利离子对为m/z 297。3→253。1。结果 帕米帕利检测质量浓度的线性范围为 100～10 000 ng·mL-1(r=0。995 4)，定量下限为100 ng·mL-1;批内和批间准确度在 92。0%～106。5%之间，批内和批间精密度均小于 8。3%，基质效应、稳定性、选择性、残留均符合指导原则要求。临床患者帕米帕利体内随机血药浓度在 330～1 693 ng·mL-1之间。结论 所建方法操作简便、快速，可用于帕米帕利的血药浓度测定。

    帕米帕利液相色谱-质谱联用血药浓度测定

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    基于QbD理念优化胞磷胆碱钠注射液生产工艺

    黄翠苹王玉青张娜
    444-448,486页
    查看更多>>摘要：目的 基于质量源于设计(QbD)的理念，对胞磷胆碱钠注射液的生产工艺进行优化，确保产品安全、有效和质量可控。方法 基于QbD理念，确定胞磷胆碱钠注射液的质量概况(QTPP)、关键质量属性(CQA)，结合对处方工艺变量的风险评估，对胞磷胆碱钠注射液进行配液、灭菌工艺研究，筛选并确定最佳工艺条件。结果 通过控制配液投料前注射用水温度 40℃以下，调节pH值在6。2～8。0 之间，采用终端灭菌工艺121℃/12 min，控制灭菌升温时间小于 15 min，降温时间小于 10 min，制备的产品质量符合要求。结论 优化后工艺参数，可实现胞磷胆碱钠注射液终端灭菌，提高产品无菌水平，提高临床用药安全性。

    胞磷胆碱钠注射液灭菌工艺终端灭菌工艺质量源于设计

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    我国药品上市许可持有人制度的实施现状及对策分析

    干长姣程立元延芳房军...
    449-454页
    查看更多>>摘要：药品上市许可持有人(MAH)制度是贯穿 2019 年《药品管理法》的核心制度和基本制度。本文汇总整理了我国MAH制度实施以来的制度文件，结合我国药品产业及监管实际情况并借鉴国际经验，提出强化持有人履责能力、探索建立统一且独立的药品跨省监管机制、探索建立独立于生产、质量管理体系之外的第三方监控体系和完善细化MAH制度的法规政策等建议，以期进一步发挥MAH制度在优化资源配置、落实持有人主体责任等方面的作用。

    药品上市许可持有人制度委托生产药品监管

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    橡胶类药包材国际标准概况及进展

    贾菲菲赵霞杨会英
    455-460页
    查看更多>>摘要：橡胶类药包材是一种重要的药品包装材料，本文旨在研究和分析橡胶类药包材国际标准的概况，为我国橡胶类药包材国家标准体系的建立和优化提供参考。通过对各国药典和行业标准中橡胶类药包材的标准体系进行梳理，对《美国药典》《欧洲药典》等国际标准中橡胶类的标准进行讨论分析，对各标准相互联系和差异进行比较分析。本文总结了国内外橡胶类药包材标准的框架、质量控制要点以及最新进展情况。结合橡胶类药包材国际标准的特点和形式，提出了基于关联审评和国家标准体系构建需求的建议，有助于我国药包材标准体系建设和提升，以满足产业发展和监管需求。

    药包材橡胶国际标准

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    《药学研究》关于抵制学术不端行为的声明

    460页
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    姜黄素在心血管疾病中的作用与新型给药策略研究进展

    韩拓闫保娥张静若李雯...
    461-465,494页
    查看更多>>摘要：心血管疾病(CVD)是危害人类生命健康的头号杀手，造成沉重的疾病健康与卫生经济负担。姜黄素是传统中药姜黄中的主要活性成分，属于多酚类化合物。近年来研究报道，姜黄素具有抗炎、抗氧化、降血脂、抗血栓等作用，有望成为心血管疾病临床治疗的潜在药物。本文就近 3 年来姜黄素在心血管疾病中的最新研究进展与新型给药策略进行综述，以期为姜黄素在心血管疾病防治中的应用提供理论依据。

    姜黄素动脉粥样硬化心力衰竭糖尿病心肌病药物递送

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