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实验室检验
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月刊

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实验室检验/Journal Laboratory Testing
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    生物制药洁净空调检测及调试

    朱强
    58-61页
    查看更多>>摘要：生物制药洁净室空调在保证洁净环境的洁净度和稳定性方面扮演着重要的角色.通过对生物制药行业洁净空调系统的实际情况进行调查和分析,提出科学有效的洁净空调检测和调试方法,能够准确地评估洁净空调系统的洁净度和性能.同时,该方法的实际应用效果表明其可以提高洁净环境的洁净度和稳定性.

    洁净空调检测调试生物制药行业

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    复检机构视角分析食品复检受理工作风险要点

    张思丽邓诗敏白越华李睿琪...
    62-67页
    查看更多>>摘要：食品复检是指食品生产经营者对食品安全监督抽检检验结论有异议并依法向市场监督管理部门提出复检申请,市场监督管理部门委托复检机构对复检备份样品进行复核检验的行为.复检是食品生产经营者维护合法权益的重要途径,是市场监管部门保障食品安全监管工作高质量完成的重要环节,更是保证市场相对公平稳定运行的重要举措.因为复检结论作为最终结论,所以复检机构的专业性在复检工作中显得尤为重要.本文基于复检机构的角度分析食品复检受理工作(即合同评审)的风险要点,以便复检机构规避潜在风险,为整个复检工作顺利进行打下牢固的基础.

    复检机构食品复检受理风险要点

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    医用口罩检测标准分析比较研究

    张一凡张宇
    68-72页
    查看更多>>摘要：随着2020年新冠疫情的爆发,医用口罩的需求量和产量在全世界范围内均呈井喷式增长.为了确保口罩的质量和安全性,世界各国普遍制定医用口罩的检测标准.本文主要针对国内外医用口罩检测标准进行比较分析,为我国医用口罩的质量保障和标准制定提出建议,对于公共卫生领域具有重要意义.

    医用口罩检测标准公共卫生

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    疾控机构理化检验实验室安全和质量风险识别与控制

    胡中飞
    73-77页
    查看更多>>摘要：随着全球化和人口增长的趋势,疾控机构的理化检验实验室在疾病预防和控制中起着至关重要的作用.然而,这些实验室面临着一系列的安全和质量风险.本研究旨在识别并控制疾控机构理化检验实验室中存在的安全和质量风险.通过文献综述和案例研究,我们分析了当前实验室管理中的主要风险源,并提出了一系列措施来解决问题,避免这些风险.本研究对于提高疾控机构理化检验实验室的安全性和质量具有重要的指导意义.

    疾控机构理化检验实验室安全质量风险识别

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    从全生命周期和安全方面开展仪器设备风险识别与管理

    贾亮
    78-82页
    查看更多>>摘要：相对于目前公开的大多数仪器设备管理风险研究文献,普遍只关注个别环节的风险识别,存在风险识别和分析不全面,进而影响仪器设备风险管理成效等问题.为指导各检验检测机构更加合理地开展仪器设备风险管理工作,从仪器设备全生命周期和安全方面进行风险识别,并对识别出的风险进行分析和评估,根据评估结果提出风险处置建议.促使检验检测机构在仪器设备风险管理方面始终满足管理体系和合规运行的要求.

    检验检测机构仪器设备风险管理

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    实验室信息化管理系统在药品检验中的应用探讨

    张睿
    83-87页
    查看更多>>摘要：药物作为最基础的医疗手段,不仅能够有效地治疗和预防疾病,还直接影响使用者的健康.伴随着药品数量和产量的不断提升,保障药品的质量和安全是制药企业不可忽视的核心任务,而检验检测作为发现问题风险的一种重要手段,其效果受人员、设备、环境等多方面因素影响,对此各大药物制造企业都有义务履行自己的职责,加强药物质量检测工作.在当前科技快速发展的背景下,自动化技术、信息共享平台、实时监控系统等都为药品检验工作的开展提供了有力的支持.数据完整性贯穿于药品检验的整个流程,重视药品研发实验室信息管理系统(LIMS)建设是内在需求,更是必然趋势.基于此,本文从药品研发阶段的背景出发,探索药品检验LIMS的构建与设计内容,并就如何提升药品研发质量管理水平提出相应的建设策略,以期提供交流借鉴.

    信息管理药品检验管理系统

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    食品药品检测实验室建设的质量控制与标准化管理

    周佳佳
    88-93页
    查看更多>>摘要：本文通过采用清单式评价和可回溯性管理等质量控制方法,对实验室的设备管理、人员培训、质量控制等方面进行全面评估.以某食品检测实验室为例,定量分析其质量管理,给出实验室的设备管理、人员培训、质量控制等方面的评估和改进建议.同时,在建立可追溯的管理体系的过程中,也应该加强对质量控制的管理,提高检测的准确性和可靠性.通过实验室的改进和完善,不仅可以提升检测实验室的整体质量水平,还有利于维护社会公共安全和健康.

    实验室建设实验室管理食品药品检测关键作用

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    大数据背景下食品快速检测工作智慧监管模式研究

    刘海虹蔡若纯梁卿乐丽华...
    94-100页
    查看更多>>摘要：目的 深挖快检数据,构建食品快速检测工作质里评价模型,实现快检工作靶向治理与智慧监管.方法 基于海量快检数据,对农贸市场食品快检工作现状及监管模式进行分析,构建食品快速检测工作质量评价模型.结果 通过开展食品快检大数据系统研究,提高快检工作评价的科学性和实效性.结论 为实现快检工作的精准监管、智慧监管,以及基层监管的有的放矢提供了理论依据和实践指导.

    智慧监管食品快检质量评价大数据分析模型

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    基于SpringBoot微服务架构设计与实现实验室开放课题管理系统

    石雨昕关家兴邹博华王夏阳...
    101-106页
    查看更多>>摘要：为解决开放课题申报逐年提升带来的工作量大幅增加、管理工作繁琐、材料重复、评审效率低等问题,本文详细阐述和分析了开放课题管理过程中的各项需求,基于面向课题管理体系要求建设了实验室开放课题管理系统.该系统基于SpringBoot微服务架构、B/S(Browser/Server)体系结构、Java语言研发,能够完成课题需求上报、需求评审、需求遴选、课题申请收集、课题申请评审以及课题的立项、中期检查、成果管理、结题检查等流程的功能管理,实现对实验室开放课题全生命周期的信息化管理.

    开放课题管理系统实验室SpringBootB/S架构Java语言

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    镇江市食品药品监督检验中心CMA资质认定扩项评审的经验与思考

    邓晓鸿仲国维严莹
    107-111页
    查看更多>>摘要：食品检验检测机构要向社会出具有证明作用的数据、结果,就需要取得相应的资质认定.熟悉CMA资质认定评审流程是食品检验检测机构正常运行的条件.本文以镇江市食品药品监督检验中心食品检验实验室CMA资质扩项现场评审为案例,依据RB/T214-2017和RB/T215-2017等规范和检验检测标准要求,对不符合项进行原因分析和针对性改进.同时,也从人员素质、仪器设备性能、体系文件的完备性、环境设施的合规性以及方法验证等多个方面总结了一些宝贵的经验与反思,旨在为相关从业人员和实验室开展CMA资质认定评审提供参考和借鉴.

    食品检验检测机构CMA资质认定扩项评审不符合项改进

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