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医疗装备
医疗装备

马永春

月刊

1002-2376

YLZBZZS@126.com

010-62016364，62386155

100011

北京北三环中路2号

医疗装备/Journal Chinese Journal of Medical Device
查看更多>>本刊是国家卫生部所属一级协会－－中国医学装备协会的会刊，是国家级重点媒介。
正式出版
收录年代

    质子治疗系统注册申报中产品的稳定性和可靠性技术指标分析

    吴小兵
    49-52页
    查看更多>>摘要：质子治疗作为一种前沿放射治疗技术,可在保证目标区域治疗剂量的同时最小化正常组织的受照射剂量,降低放射治疗的并发症风险.但目前质子治疗系统在国内的注册申报成功案例较少.因此,该研究结合上海艾普强粒子设备有限公司的质子治疗系统注册申报经验,根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对质子治疗系统注册申报技术资料的要求,以《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》为依据,明确了产品稳定性和可靠性技术指标及其详细内容,以期为同类产品注册申报企业编写注册申报资料提供参考.

    质子治疗系统注册申报产品稳定性产品可靠性

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    品管圈活动在消毒供应中心手术器械包装环节质量控制中的应用

    苏梅榕阮玮娟
    53-56页
    查看更多>>摘要：目的 通过开展品管圈活动降低消毒供应中心手术器械包装不合格率,提高工作效率,降低成本.方法 医院消毒供应中心自2023年3月开始实施品管圈活动.选取2023年4月的1 200包(每日抽检40包,共抽检30 d)灭菌前手术器械包作为对照组,2023年9月的1 200包(每日抽检40包,共抽检30 d)灭菌前手术器械包作为观察组.成立品管圈小组,将"降低手术器械包装不合格率"作为主题,通过把握现况(分析对照组情况)确认不合格原因,设定目标不合格率为7.52％,针对7项包装不合格原因拟定对策并组织实施.分析品管圈活动的有形成果(包括两组的手术器械包装不合格率及品管圈活动的目标达成率和进步率)和无形成果(圈员的沟通与配合、责任心、积极性、荣誉感、发掘问题的能力、解决问题的能力及品管手法的认识).结果 观察组手术器械包装总不合格率为5.41％,低于对照组的25.08％,差异有统计学意义(P＜0.05).品管圈活动的目标达成率为112.00％,进步率为78.43％.通过品管圈活动圈员在沟通与配合、责任心、积极性、荣誉感、发掘问题的能力、解决问题的能力及品管手法的认识方面均有了不同程度的提高.结论 品管圈活动不仅可降低消毒供应中心手术器械包装不合格率、提高工作效率、降低成本,也可激发圈员的管理意识和解决问题的能力,体现了持续改进的管理目标.

    品管圈活动手术器械包装质量控制

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    基于PDCA循环的高值医用耗材临时采购管理优化

    凌金田冯智毅周志强何超文...
    57-59,64页
    查看更多>>摘要：医用耗材的常规采购流程周期较长,无法满足临床科室对急需高值医用耗材的使用需求.该研究通过调取医院2023年1-5月的高值医用耗材临时采购数据,并收集临时采购全流程涉及科室的意见,发现高值医用耗材临时采购存在申请数量多、审批效率低、科室论证不充分等问题.应用PDCA循环分析问题原因并制定了优化采购制度、明确采购原则、规范采购申请论证、规范资质审核内容、建立预审核机制等措施,实施后取得较好的效果(高值医用耗材临时采购数量大幅减少,临时采购审批时间明显缩短,审批效率和临床科室满意度均得到显著提升).下一阶段PDCA循环将针对临时采购高值医用耗材使用后的反馈、点评和监督情况进行持续改进,以期通过多阶段的PDCA循环提升职能部门管理效率,提高临时采购高值医用耗材的精细化、规范化管理水平.

    PDCA循环高值医用耗材管理临时采购精细化管理

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    手术室预备控制管理结合协同术前访视在四肢骨折手术患者中的应用效果

    陈芳方静林贞
    60-64页
    查看更多>>摘要：目的 探讨手术室预备控制管理结合协同术前访视在四肢骨折手术患者中的应用效果.方法 选取2022年8月至2023年7月于医院就诊的100例四肢骨折手术患者作为研究对象.其中,2022年8月至2023年1月的50例患者为对照组,2023年2月至7月的50例患者为观察组.对照组采用四肢骨折常规手术室管理,观察组采用手术室预备控制管理结合协同术前访视.比较两组术前2 d和术后首日的疾病不确定感[采用疾病不确定感量表(MUIS)评估]、术后首日的不适应行为[采用术后行为量表(PHBQ)评估]、手术室护理差错率及术后7 d内并发症发生率.结果 术前2d,两组MUIS评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05);术后首日,观察组MUIS评分低于对照组(P＜0.05).观察组术后首日PHBQ阳性率、手术室护理差错率及术后7 d内并发症发生率均低于对照组(P＜0.05).结论 将手术室预备控制管理结合协同术前访视应用于四肢骨折手术患者中,有利于降低患者的疾病不确定感、术后不适应行为发生率及并发症发生率,减少手术室护理差错,保证患者安全.

    预备控制管理协同术前访视四肢骨折手术手术室管理疾病不确定感不适应行为差错率

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    超声引导麦默通系统治疗乳腺良性肿块患者的效果

    邹细光朱芬茹尧平黄鑫...
    65-67,71页
    查看更多>>摘要：目的 探讨超声引导麦默通系统治疗乳腺良性肿块患者的效果.方法 选取2021年8月至2022年12月抚州市妇幼保健院收治的70例乳腺良性肿块患者作为研究对象,随机分对照组和试验组,每组35例.对照组采用开放性肿块切除术治疗,试验组采用超声引导麦默通系统治疗.比较两组围手术期指标[术中出血量、手术时间、切口长度、住院时间及术后当日数字评分量表(NRS)评分]、术中应激反应指标(心率、平均动脉压、脉搏氧饱和度)、术后3个月的乳房外形美观度及并发症(皮肤凹陷、局部血肿、局部感染、皮瓣坏死)发生率.结果 试验组术中出血量少于对照组、术后当日NRS评分低于对照组,手术时间、切口长度、住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);术前、术中切皮时、术毕时两组心率、平均动脉压、脉搏氧饱和度比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);试验组术后3个月乳房外形美观度评分高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);试验组并发症总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 超声引导麦默通系统治疗乳腺良性肿块患者的效果优于开放性肿块切除术,可减少术中出血量,缩短手术时间、住院时间,且切口较小,术后当日疼痛较轻,同时术后患者的乳房外形美观度高,并发症发生风险低.

    超声引导麦默通系统乳腺肿块良性开放性肿块切除术外形美观度并发症

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    磁刺激仪联合正念认知疗法治疗血液透析合并失眠患者的临床效果

    冯佳媛周慧丽陈卫燕
    68-71页
    查看更多>>摘要：目的 探讨磁刺激仪联合正念认知疗法(MBCT)治疗血液透析合并失眠患者的临床效果.方法 将2020年1月至2023年10月于医院就诊的90例血液透析合并失眠患者随机分为对照组和试验组,每组45例.对照组采用MBCT治疗,试验组在对照组基础上加用磁刺激仪治疗,两组均连续治疗4周.比较两组治疗前和治疗4周后的血清内分泌激素水平、睡眠状况[采用匹兹堡睡眠质量评估量表(PSQI)和阿森斯失眠评估量表(AIS)评估]、睡眠参数[包括睡眠潜伏期(SL)、觉醒时间(AT)和实际总睡眠时间(TST)]及临床效果.结果 治疗4周后,两组血清促肾上腺皮质激素(ACTH)水平均低于同组治疗前、血清皮质醇(COR)水平均高于同组治疗前,且试验组血清ACTH水平低于对照组、血清COR水平高于对照组(P＜0.05);两组PSQI评分和AIS评分均低于同组治疗前,且试验组低于对照组(P＜0.05);两组SL和AT均短于同组治疗前、TST均长于同组治疗前,且试验组SL和AT短于对照组、TST长于对照组(P＜0.05).试验组治疗总有效率为93.33％,高于对照组的77.78％(P＜0.05).结论 磁刺激仪联合MBCT治疗血液透析合并失眠患者的效果优于单纯MBCT治疗,可调节血清内分泌激素水平、提高睡眠质量、改善睡眠参数.

    磁刺激仪正念认知疗法血液透析失眠内分泌激素睡眠状况睡眠参数

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    电脑中频治疗仪联合腰背肌屈曲训练在腰椎融合术患者术后康复中的应用

    卢雪萍屈玲玲黄玲玲
    72-74,78页
    查看更多>>摘要：目的 探讨电脑中频治疗仪联合腰背肌屈曲训练在腰椎融合术患者术后康复中的应用效果.方法 采用随机双盲法将2021年2月至2023年12月于医院行腰椎融合术的78例患者分为两组,每组39例.对照组采用腰背肌屈曲训练,试验组在对照组基础上采用电脑中频治疗仪治疗,两组均治疗8周.比较两组治疗前和治疗8周后的腰背部疼痛程度[采用视觉模拟评分法(VAS)和现时疼痛强度(PPI)评估]、血清疼痛介质[多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)]水平、腰椎功能[采用日本骨科协会评分法(JOA)和Oswestry功能障碍指数(ODI)评估]及腰椎活动度[腰椎前屈、后伸及侧屈].结果 治疗8周后,两组VAS评分、PPI评分及血清DA、NE水平均低于同组治疗前,且试验组低于对照组(P＜0.05);两组JOA评分均高于同组治疗前、ODI评分均低于同组治疗前,且试验组JOA评分高于对照组、ODI评分低于对照组(P＜0.05);两组腰椎前屈、后伸及侧屈活动度均高于同组治疗前,且试验组高于对照组(P＜0.05).结论 电脑中频治疗仪联合腰背肌屈曲训练应用于腰椎融合术患者的术后康复中,可发挥良好的协同和叠加作用,有效抑制疼痛介质的分泌,减轻腰背部疼痛程度,改善腰椎功能和腰椎活动度.

    电脑中频治疗仪腰背肌屈曲训练腰椎融合术疼痛程度疼痛介质腰椎功能腰椎活动度

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    关节持续被动活动仪联合超声波治疗仪在老年髌骨骨折患者术后膝关节功能康复中的应用

    方李保李怡慜蒋超
    75-78页
    查看更多>>摘要：目的 探讨关节持续被动活动仪联合超声波治疗仪在老年髌骨骨折患者术后膝关节功能康复中的应用效果.方法 选取2021年6月至2023年6月于医院接受手术并进行术后康复训练的100例老年髌骨骨折患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和试验组,每组50例.对照组采用常规术后康复训练,试验组在对照组基础上采用关节持续被动活动仪联合超声波治疗仪进行康复训练.比较两组术前和术后不同时间点的膝关节疼痛程度[采用视觉模拟评分法(VAS)评估]、膝关节肿胀程度、膝关节活动度及膝关节功能(采用膝关节Lysholm评分表评估).结果 术后1、5、9 d,试验组VAS评分均低于对照组(P＜0.05);术后5、9、14、21 d,试验组膝关节肿胀度均低于对照组(P＜0.05);术后1、5、9、14、28 d,试验组膝关节活动度优于对照组(P＜0.05);术后14、28、56 d,试验组Lysholm评分均高于对照组(P＜0.05).结论 关节持续被动活动仪联合超声波治疗仪可显著提高老年髌骨骨折患者术后膝关节功能康复效果,减轻膝关节疼痛、肿胀程度,改善膝关节活动度.

    关节持续被动活动仪超声波治疗仪髌骨骨折老年患者术后康复

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    Hb和MCV及RDW联合检测对地中海贫血与缺铁性贫血的鉴别诊断价值

    丁金燕刘晓燕徐梦霜
    79-81页
    查看更多>>摘要：目的 探讨血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)及红细胞分布宽度(RDW)联合检测对地中海贫血(THAL)与缺铁性贫血(IDA)的鉴别诊断价值.方法 选取2022年5月至2024年2月医院收治的46例THAL患儿,设为THAL组;另选取同期医院收治的46例IDA患儿,设为IDA组.比较两组的Hb、MCV及RDW水平,绘制受试者工作特征(ROC)曲线,分析Hb、MCV及RDW联合检测对THAL与IDA的鉴别诊断价值.结果 THAL组Hb水平高于IDA组,MCV、RDW水平低于IDA组,差异均有统计学意义(P＜0.05);ROC曲线分析发现,Hb、MCV及RDW单独及联合检测鉴别诊断THAL与IDA的曲线下面积(AUC)分别为0.870、0.837、0.860及0.947,均有一定诊断价值,联合检测的鉴别诊断价值更高,3项指标的最佳截断值分别为96.860 g/L、70.805 fL、15.850％.结论 Hb、MCV及RDW联合检测对THAL与IDA的鉴别诊断价值较高,可为临床诊断提供重要辅助依据.

    血红蛋白平均红细胞体积红细胞分布宽度地中海贫血缺铁性贫血鉴别诊断

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    量化式阶段性康复锻炼联合气压治疗在结核性脑膜炎患者康复治疗中的应用效果

    郑晴
    82-84,88页
    查看更多>>摘要：目的 探讨量化式阶段性康复锻炼联合气压治疗在结核性脑膜炎患者康复治疗中的应用效果.方法 将2022年1月至2023年12月医院收治的82例结核性脑膜炎患者按照随机数字表法分为对照组与试验组,每组41例.对照组给予常规康复治疗,试验组给予量化式阶段性康复锻炼联合气压治疗,均连续治疗4周.比较两组治疗前和治疗4周后的下肢功能(采用简化Fugl-Meyery评定量表评价)、生活自理能力(采用改良Barthel指数评价)、凝血指标[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)与纤维蛋白原(FIB)],并统计两组下肢肿胀和深静脉血栓形成(DVT)发生率情况.结果 治疗前,两组下肢功能评分、生活自理能力评分及凝血指标水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗4周后,两组下肢功能评分、生活自理能力评分及PT、APTT水平均高于同组治疗前,FIB水平低于同组治疗前,且试验组下肢功能评分、生活自理能力评分及PT、APTT水平均高于对照组,FIB水平低于对照组(P＜0.05).试验组下肢肿胀和DVT发生率均低于对照组(P＜0.05).结论 量化式阶段性康复锻炼联合气压治疗能够提高结核性脑膜炎患者的下肢功能及生活自理能力,并可改善凝血功能,预防下肢肿胀和DVT的发生.

    量化式阶段性康复锻炼气压治疗结核性脑膜炎下肢功能凝血指标

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