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期刊信息/Journal information
药物流行病学杂志
药物流行病学杂志

曾繁典

月刊

1005-0698

ywlxbxzz@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn,cnjpetg@163.com(投稿)

027-82835077;82778580

430014

湖北省武汉市兰陵路2号

药物流行病学杂志/Journal Chinese Journal of PharmacoepidemiologyCSTPCD
查看更多>>《药物流行病学杂志》简介《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办,双月刊,大16开,56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法,通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价,为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下,杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高,经过近十年的不断努力,现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志,被美国的“国际药学文摘”收录。自创刊以来,杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心,随着人们对合理用药的日益关注,本刊的发行量与覆盖面正不断扩大,越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。《药物流行病学杂志》编辑部地址:湖北省武汉市兰陵路2号,邮编:430014,电话:027-82778580,82835077,82782449,传真:027-82778580。电子信箱:ywlxbxzz@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn 。
正式出版
收录年代

    阿加曲班药物利用评价标准的建立与应用

    戴亨纷郑彩云刘云春张宏...
    121-127页
    查看更多>>摘要:目的 建立阿加曲班药物利用评价(DUE)标准,为临床阿加曲班的合理使用提供参考。方法 以阿加曲班国内外药品说明书为基础,参考相关指南和文献,采用专家咨询法建立DUE标准细则,并运用建立的标准细则,对福建医科大学附属福州市第一医院2020年8月-2022年8月使用阿加曲班的住院患者病历进行用药合理性评价。结果 共纳入368份病历,用药合理率为48。64%。不合理用药主要表现为无适应证用药(46。19%)和联合用药不适宜(4。35%)。结论 该院阿加曲班临床用药合理率不高,存在问题主要包括超适应证用药和联合用药不合理。通过建立DUE标准细则并用于临床,可进一步规范阿加曲班的临床使用,提高合理用药水平。

    阿加曲班药物利用评价标准专家咨询法合理用药

    罗沙司他药物利用评价标准的建立与应用

    黄玲芳洪珊珊张进华黄旭慧...
    128-136页
    查看更多>>摘要:目的 建立罗沙司他药物利用评价(DUE)标准,评价罗沙司他的临床应用情况,促进该药的合理使用。方法 基于罗沙司他药品说明书,参考相关指南、专家共识,通过德尔菲法建立罗沙司他DUE标准,包括用药指征、用药过程和用药结果等项目。采用回顾性研究方法,对福建省立医院2020年1月1日—2022年12月31日首次使用罗沙司他且用药周期>1个月的住院患者病历进行用药合理性评价。结果 共纳入175份病历,其中临床应用完全符合评价标准的有14例,用药合理率为8。0%。不合理问题主要为临床结局不适宜(92。0%)、给药剂量不适宜(52。6%)、不良反应监护不适宜(34。9%)、给药时机不适宜(13。1%)、存在药物相互作用(8。7%)、药物转化不适宜(5。7%)、疗效监护不适宜(4。0%)。结论 建立的罗沙司他药物评价标准科学、实用、可行,评价结果显示该院罗沙司他在使用过程中不合理率较高,需在用法用量、不良反应监护、给药时机等方面规范罗沙司他的使用。

    罗沙司他药物利用评价德尔菲法合理用药

    基于加权TOPSIS法的奥扎格雷钠药物利用评价

    朱珊珊王娜蔡慧雅张进华...
    137-144页
    查看更多>>摘要:目的 基于加权优劣解距离(TOPSIS)法评价奥扎格雷钠的临床使用,为提高奥扎格雷钠合理使用提供参考依据。方法 参考奥扎格雷钠药品说明书、相关指南和文献,并通过德尔菲法,制定奥扎格雷钠药物利用评价标准,采用属性层次分析法赋予各指标权重,并通过TOPSIS法对河南省直第三人民医院2021年1月—2022年4月108例出院患者使用奥扎格雷钠的合理性进行评价。结果 两轮专家咨询的问卷回收率均为100%,权威系数(Cr)分别为0。85,0。83(>0。70),且专家对标准各条目给予了充分肯定。纳入评价的108份病历中,37份(34。26%)判定为合理,52份(48。15%)判定为基本合理,19份(17。59%)判定为不合理。不合理用药主要表现为超适应证用药、给药时机不恰当、用药疗程不足、疗效和实验室监测不充分等方面。结论 基于加权TOPSIS法进行用药合理性评估更直观、科学。该院奥扎格雷钠的使用总体较为规范,但在用药疗程、适应证、给药时机等方面存在问题,应加强医师与药师协作,建立完善药学干预机制,促进其临床合理应用。

    奥扎格雷钠药物利用评价标准加权优劣解距离法德尔菲法合理用药

    注射用纤溶酶药物利用评价标准的建立与应用

    任瑞琴章靓龚一珍张进华...
    145-151页
    查看更多>>摘要:目的 建立注射用纤溶酶药物利用评价(DUE)标准,为临床合理应用注射用纤溶酶提供参考。方法 以注射用纤溶酶药品说明书为基础,参考相关指南与文献,并通过专家咨询法,从用药指征、用药过程和用药结果3个方面建立DUE标准细则。采用回顾性调查方法,对宁德市中医院2021年1-12月使用注射用纤溶酶的住院患者病历进行评价。结果 共纳入256份病历,用药合理率为61。72%。不合理用药情况主要包括用法用量不适宜(3。91%)、超说明书用药(1。95%)、未皮试(8。98%)、疗程不足或过长(25。00%)。结论 建立的注射用纤溶酶DUE标准细则有较强的科学性、实用性和可行性,在禁忌证、高凝血状态使用注射用纤溶酶、超说明书用药管理方面可进一步优化。

    注射用纤溶酶药物利用评价标准细则专家咨询法合理用药

    仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液疗效、安全性与经济性比较的真实世界研究

    冯英楠董宪喆彭静王可...
    152-157页
    查看更多>>摘要:目的 比较国家集中带量采购中标药品左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药与原研药的疗效、安全性与经济性。方法 回顾性收集带量采购政策实施后(2021年11月—2022年3月)首都医科大学宣武医院使用原研的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(原研药组)和皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)使用仿制的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(仿制药组),比较2组在预防和治疗癫痫方面的疗效、安全性及经济性。结果 原研药组和仿制药组治疗用药的患者分别纳入18,17例,有效率为50。00%和58。82%,均未发生药品不良反应,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为255。00(255。00,510。00)元和131。78(131。78,131。78)元。倾向性评分匹配后,原研药组和仿制药组预防用药的患者各76例,有效率分别为97。37%和100。00%(P>0。05),药品不良反应发生率均为0%,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为170。00(170。00,170。00)元和131。78(131。78,131。78)元,差异有统计学意义(P<0。01)。结论 仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液在预防癫痫方面的临床疗效基本一致,安全性相当,经济性优于原研药;治疗癫痫时,两药的有效率相近,但需进一步扩大样本量,验证结果。

    左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药原研药疗效安全性经济性药品集中带量采购真实世界研究

    基于FAERS数据库的抗体药物偶联物相关血液系统不良事件数据挖掘

    邓慧杰刘霞李冰单晴...
    158-165页
    查看更多>>摘要:目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对抗体药物偶联物(ADC)相关血液系统不良事件进行数据挖掘,为临床安全使用ADC药物提供参考。方法 下载FAERS数据库2011年第3季度至2022年第4季度数据,经过去重、名称标准化等数据清洗,提取ADC相关血液系统不良事件,采用报告比值比法和信息成分法进行信号检测。结果 共提取到以8种ADC药物为首要怀疑药品的不良事件报告101 610份,ADC相关血液系统不良事件报告5 768份,其中粒细胞缺乏症涉及3 423例,信号强度从强到弱的药品依次为戈沙妥珠单抗(SG)、奥星-吉妥珠单抗(GO)、维布妥昔单抗(BV)、维汀-珀拉妥珠单抗(PV)、维汀-恩弗妥单抗(EV)、德曲妥珠单抗(TD)、奥星-艾诺妥珠单抗(IO)和恩美曲妥珠单抗(TDM-1);造血细胞缺少症涉及2 327例,信号强度从强到弱的药品依次为IO、SG、BV、EV、PV、TD、TDM-1和GO。ADC药物相关血液系统不良事件临床结局为死亡的病例包括BV 179 例(16。84%),TDM-1 102 例(13。01%),TD 88 例(27。08%),GO 12 例(16。90%),IO 8 例(11。59%),EV54 例(24。32%),PV22 例(27。16%),SG84 例(21。05%)。不良事件发生时间分析显示,TD、IO和SG用药首日事件发生数占总例数的40%以上;TD、GO、IO、EV、PV和SG发生血液系统不良事件中位时间在1个给药疗程(21 d)内。结论 应重视ADC药物相关血液系统不良事件风险,临床用药过程中应密切监测血细胞计数变化,出现异常应及时诊治。

    抗体药物偶联物血液系统不良事件FAERS数据库数据挖掘报告比值比法信息成分法药物警戒

    基于FAERS数据库的替扎尼定不良事件信号挖掘研究

    刘艳鑫董长江邹剑陈力...
    166-175页
    查看更多>>摘要:目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对替扎尼定不良事件(ADE)进行信号挖掘,探索ADE的发生特点,为临床安全应用替扎尼定提供参考。方法 运用报告比值比法和综合标准法分析FAERS数据库2004年第1季度至2022年第2季度的替扎尼定ADE报告数据。利用《国际医学用语词典》对ADE信号挖掘结果进行汉化及系统归类。结果 获得替扎尼定ADE报告数7 135份,涉及患者1 732例,涉及ADE共1 304种。基于2种ADE信号挖掘方法,在首选语(PT)层级共获得177个信号。药品说明书中未记载的PT信号有32个,包括钾消耗性肾病、心脏呼吸骤停、胎儿生长受限等。1 732例患者中,发生ADE的女性例数是男性的2。37倍(1 057例vs。446例),年龄在40~64岁的人群占比较大(36。03%),报告人员以消费者占比最大(32。79%),累及的系统/器官主要有各类神经系统疾病、精神病类等。替扎尼定相关ADE的中位发病时间为75 d(四分位间距:28~223 d),但需警惕开始用药1年后仍有ADE发生的可能(13。38%)。结论 临床应用替扎尼定时应充分关注其钾消耗性肾病、自杀既遂等ADE的发生及女性、40~64岁等重点人群。

    替扎尼定FAERS数据库药品不良事件信号挖掘药物警戒

    人血白蛋白心外科围手术期应用合理性多中心回顾性调查分析

    潘文斐于欢党大胜陈丽娟...
    176-183页
    查看更多>>摘要:目的 调查国内多地区心外科围手术期人血白蛋白(HSA)临床应用情况,结合临床指南评价其应用合理性,为促进HSA的合理应用提供参考。方法 回顾性收集2019年4-6月全国8家医院行心外科手术患者的病历资料,统计患者一般资料、HSA的用法用量、疗程、费用,用药前后血清白蛋白水平等信息,分析HSA的使用情况,建立相关评价标准对其应用的合理性进行评价。结果 共纳入患者449例,HSA用药合理率为81。1%。用药疗程>2~5d居多,HSA应用总量在50~99 g居多,用药目的主要为提高胶体渗透压、减轻渗出以改善间质水肿和术后扩充血容量。结论 保证心外科围手术期HSA的合理应用,防止血液制品滥用需要引起临床的高度重视。

    人血白蛋白临床应用回顾性调查合理用药

    西安市药店慢病管理的2型糖尿病患者用药和血糖控制情况分析

    朱小莹任碧琦苏欣月雷霜...
    184-193页
    查看更多>>摘要:目的 了解西安市连锁药店慢病管理的2型糖尿病患者用药及血糖控制情况,为完善基层糖尿病的管理政策提供参考。方法 利用随机抽样法抽取西安市6个主城区的若干连锁药店,并以问卷调查的方式对其慢病管理的2型糖尿病患者进行实地访问,收集患者基本信息、用药情况(用药方案、药物依从性等)、糖尿病相关情况(血糖情况、家族史、病程和并发症等)的数据,采用多因素logistic回归模型分析患者血糖控制的影响因素。结果 共调查403例2型糖尿病患者。仅用口服降糖药的人数最多(53。4%),其次是胰岛素用药(包括单用胰岛素和胰岛素与口服降糖药联用)(35。7%),不同用药方案患者在病程与血糖控制方面的差异均有统计学意义(P<0。05),仅43。7%的患者用药依从性较好;另外,患者空腹血糖达标率仅为39。2%;多因素logistic回归分析结果显示,用药依从性较好[OR=1。744,95%CI(1。104,2。754),P=0。017]是空腹血糖达标的独立影响因素。结论 西安市连锁药店慢病管理的2型糖尿病患者用药依从性有待加强,血糖控制不佳,药店应重视并充分发挥药师的专业优势、服务优势,实现药店的职能作用,加强糖尿病管理。

    2型糖尿病用药血糖控制慢病管理

    地舒单抗与唑来膦酸在实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者中应用效果和安全性的Meta分析

    甄路路刘学峁陈建琦杨海...
    194-202页
    查看更多>>摘要:目的 系统评价地舒单抗与唑来膦酸在实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者中的应用效果和安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集地舒单抗与唑来膦酸在实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者中应用的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2023年11月21日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5。3软件进行Meta分析。结果 共纳入5个RCT,包括8 957例患者。Meta分析结果显示,地舒单抗在推迟发生首次骨相关事件的时间[HR=0。85,95%CI(0。80,0。92),P<0。001]和发生首次及后续骨相关事件的时间[HR=0。87,95%CI(0。79,0。96),P=0。004]方面优于唑来膦酸。地舒单抗组肾脏毒性[RR=0。70,95%CI(0。58,0。85),P<0。001]、急性期反应[RR=0。46,95%CI(0。40,0。51),P<0。001]、贫血[HR=0。91,95%CI(0。85,0。98),P=0。008]和食欲下降/厌食[RR=0。89,95%CI(0。81,0。98),P=0。02]的发生率低于唑来膦酸组,但低钙血症的发生率更高[RR=1。72,95%CI(1。49,1。99),P<0。001]。两组在总生存期、疾病进展时间、不良事件发生率和严重不良事件发生率方面差异均无统计学意义(P>0。05)。结论 当前证据表明,与唑来膦酸相比,地舒单抗能显著延迟实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤引起骨相关事件的时间;在安全性方面,地舒单抗导致肾毒性、急性期反应、贫血和食欲下降/厌食的风险较低,但导致低钙血症的风险较高。

    地舒单抗唑来膦酸骨转移实体肿瘤多发性骨髓瘤骨相关事件Meta分析随机对照试验