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期刊信息/Journal information
药物流行病学杂志
药物流行病学杂志

曾繁典

月刊

1005-0698

ywlxbxzz@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn,cnjpetg@163.com(投稿)

027-82835077；82778580

430014

湖北省武汉市兰陵路2号

药物流行病学杂志/Journal Chinese Journal of PharmacoepidemiologyCSTPCD
查看更多>>《药物流行病学杂志》简介《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办，双月刊,大16开，56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法，通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价，为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下，杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高，经过近十年的不断努力，现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志，被美国的“国际药学文摘”收录。自创刊以来，杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心，随着人们对合理用药的日益关注，本刊的发行量与覆盖面正不断扩大，越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。《药物流行病学杂志》编辑部地址：湖北省武汉市兰陵路2号，邮编：430014，电话：027-82778580，82835077，82782449，传真：027-82778580。电子信箱：ywlxbxzz@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn 。
正式出版
收录年代

    润燥止痒胶囊与氯雷他定片所致药物性肝损伤比较的真实世界队列研究

    龙子临赵厚宇郑泳祺王连心...
    241-250页
    查看更多>>摘要：目的 比较润燥止痒胶囊与氯雷他定片所致药物性肝损伤(DILI)的风险差异。方法 基于药品安全性主动监测获取的电子病历数据，采用回顾性队列研究，提取2004-2021年口服润燥止痒胶囊或氯雷他定片患者的临床资料。按1∶1倾向性评分均衡2组的混杂因素后，采用logistic回归模型分析2组人群DILI的发生风险。同时对匹配前及逆概率加权法后的数据进行敏感性分析。结果 共纳入31 636例患者，其中口服润燥止痒胶囊的患者26 840例。匹配后2组各4 072例，润燥止痒胶囊组发生DILI的风险明显低于氯雷他定片组(0。12％vs。0。83％)，OR=0。15[95％CI(0。06，0。38)]。匹配前及逆概率加权后，润燥止痒胶囊组DILI发生率仍低于氯雷他定片组，差异均有统计学意义(P＜0。001)。结论 润燥止痒胶囊在肝损伤安全性方面优于氯雷他定片。科学评价并理性对待何首乌及其制剂的肝毒性对于保障用药安全和健康至关重要。

    润燥止痒胶囊氯雷他定片药物性肝损伤真实世界研究回顾性队列研究

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    2 642例碳青霉烯类抗菌药物相关不良反应自发报告分析及风险信号挖掘

    李海艳郭代红袁拥华朱曼...
    251-258页
    查看更多>>摘要：目的 了解碳青霉烯类抗菌药物相关药品不良反应(ADR)发生情况和特点，挖掘相关风险信号，为临床安全使用此类药物提供参考。方法 调取解放军总医院药品不良反应监测中心数据库中2008年1月—2022年10月的碳青霉烯类抗菌药物相关ADR自发报告，对患者一般情况、累及系统/器官、涉及ADR名称等信息进行回顾性分析。采用报告比值比法、比例报告比值法、综合标准法、信息成分法挖掘碳青霉烯类抗菌药物相关ADR的风险信号。结果 碳青霉烯类抗菌药物相关ADR报告共2 642份，其中严重的ADR 410例(15。52％);主要涉及5种碳青霉烯类抗菌药物品种，按构成比降次排序为亚胺培南西司他丁(51。28％)、美罗培南(32。13％)、比阿培南(8。10％)、厄他培南(7。68％)、帕尼培南倍他米隆(0。79％)。患者男女比例为1。74:1，年龄以＞60岁最多(59。69％);14个"药品-ADR名称"组合在4种数据挖掘方法中均生成阳性信号，其中美罗培南相关信号最多;亚胺培南西司他丁与厄他培南在神经系统疾病ADR中报告数较多。结论 风险信号挖掘结果与已知的碳青霉烯类抗菌药物相关ADR信息基本一致。临床在使用碳青霉烯类抗菌药物时，应监测患者肝肾功能以及血液生化指标，强化临床使用此类药物的警戒意识，及时识别并处理ADR，规避严重ADR的发生。

    碳青霉烯类抗菌药物药品不良反应数据挖掘回顾性分析

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    基于FAERS数据库的白消安不良事件信号挖掘与分析

    王广飞张俊琦黄怡蝶王月玥...
    259-268页
    查看更多>>摘要：目的 利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对白消安的药品不良事件(ADE)进行研究，挖掘潜在的ADE信号，为临床安全用药提供参考。方法 检索FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第1季度的数据，通过数据清洗、目标药物名称标准化，获得以白消安为首要怀疑药物的ADE记录。采用报告比值比法、比例报告比值法和综合标准法挖掘白消安ADE信号，并利用信息成分法进行信号强弱判断。以《国际医学用语词典》对ADE进行系统器官分类(SOC)，并按照ADE发生频次和信号强度分别排序。结果 共获得20 326份以白消安为首要怀疑药物的ADE报告，涉及患者5 615例，男性患者比例高于女性(40。71％vs。30。74％);年龄小于18岁占31。56％;上报人群主要为医师(33。71％)、其他健康专业人员(24。35％)以及药师(23。86％);上报国家主要为美国(29。69％)、日本(15。78％)、法国(11。79％)。共挖掘出 白消安相关ADE信号556个，其中117个ADE信号未被药品说明书收载。556个ADE信号中，发生频次前五位ADE分别为产品用于未经批准的适应证、肝小静脉闭塞症、黏膜炎症、巨细胞病毒感染和移植物抗宿主病;信号强度排名前五位ADE分别为肝小静脉闭塞症、急性移植物抗宿主病、静脉闭塞性疾病、移植物抗宿主病以及慢性移植物抗宿主病。挖掘的ADE信号共累及23个SOC，数量排名前三的SOC分别为感染及侵染类疾病，各类检查，良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)。结论 白消安临床应用中，应警惕肝小静脉闭塞症、感染、移植物抗宿主病、神经相关毒性和血栓性微血管病等易造成严重后果的ADE，临床药师协助医师做好ADE的预防方案，提高白消安的使用安全性。

    白消安FAERS数据库药品不良事件信号挖掘药物警戒

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    恩扎卢胺治疗转移性前列腺癌的成本-效果分析

    杨雷王凤玲黄玲李燕...
    269-276页
    查看更多>>摘要：目的 从我国医疗卫生角度出发，评价恩扎卢胺在转移性前列腺癌治疗中的成本-效果。方法 基于已发表的Ⅲ期临床随机对照试验(ENZAMET研究)，将转移性前列腺癌的的疾病发展过程分为无进展生存期、进展生存及死亡三种状态，模型周期定义为28 d，研究时限为终生，建立Markov模型，评价恩扎卢胺与标准抗雄激素药物治疗转移性前列腺癌的成本-效果，以3倍我国2022年人均国内生产总值作为意愿支付(WTP)阈值，通过敏感性分析验证模型分析结果的稳健性。结果 与标准抗雄激素治疗相比，恩扎卢胺增量效果为0。92质量调整生命年(QALYs)，增量成本为311 863。30元，增量成本-效果比(ICER)为338 981。85元/QALY，高于WTP阈值(257 094元/QALY)。单因素敏感性分析结果显示，恩扎卢胺组总成本、疾病无进展期效用值、疾病进展期状态恩扎卢胺组的成本、恩扎卢胺单价对于模型结果影响较大。概率敏感性分析结果提示，在WTP阈值范围内，恩扎卢胺治疗方案不具有经济性。结论 与标准抗雄激素药物相比，恩扎卢胺治疗转移性前列腺癌不具有成本-效果优势。

    恩扎卢胺转移性前列腺癌Markov模型成本-效果分析

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    百令胶囊联合西医常规治疗糖尿病肾病的药物经济学研究

    何玉梅李薇朱贺韩晟...
    277-290页
    查看更多>>摘要：目的 评估百令胶囊联合西医常规疗法对比西医常规疗法治疗糖尿病肾病的经济性。方法 利用Meta分析探讨百令胶囊联合西医常规疗法(百令胶囊组)对比西医常规疗法(对照组)治疗糖尿病肾病的有效性和安全性。基于我国卫生体系角度，通过建立决策树模型开展成本-效果分析，综合评价2种治疗方案的短期经济性。有效性指标为总有效率，研究时限为3个月。采用单因素敏感性分析、概率敏感性分析及情境分析评价结果的稳定性。结果 Meta分析共纳入34项研究，涉及患者3 114例，结果显示，当治疗时间为3个月时，百令胶囊组总有效率高于对照组[RR=1。32，95％CI(1。25，1。39)，P＜0。001]，且两组安全性相当。从增量成本-效果比来看，相比于单用西医常规疗法，百令胶囊联合西医常规疗法每提升一个效果所增加成本为5 233元;敏感性分析结果显示，百令胶囊每日剂量、百令胶囊组总有效率对结果的影响较大，当意愿支付阈值高于5 150元时，百令胶囊联合西医常规疗法更经济的概率高于50％。结论 当治疗时间为3个月时，与单纯西医常规疗法相比，百令胶囊联合西医常规疗法对意愿支付阈值高于5 150元的糖尿病肾病患者来说更具经济学价值。

    百令胶囊糖尿病肾病Meta分析成本-效果分析药物经济学

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    上海市崇明区医护人员高警示药品认知现状分析

    沈贤余星星顾柳华俞坤鹏...
    291-300页
    查看更多>>摘要：目的 了解上海市崇明区医护人员对高警示药品的认知现状，探讨其影响因素及改善对策，为临床安全使用与有效管控此类药品提供参考。方法 采用方便抽样法，于2022年3-5月对崇明区9所医院的医护人员进行问卷调查，调查内容包括医护人员一般资料和高警示药品认知情况，采用有序多分类logistic回归分析医护人员对高警示药品认知得分等级的影响因素。结果 共收集有效问卷605份，其中医师263份、护士 342份。单因素分析结果显示，不同性别、学历、是否参与医院内培训的医师，高警示药品管理知识得分等级分布差异均有统计学意义(P＜0。05);不同学历、医院级别和是否参与医院内培训的护士，高警示药品管理知识得分等级分布差异均有统计学意义(P＜0。05);是否参与医院内培训的医师，高警示药品药学知识得分等级分布差异有统计学意义(P＜0。05);不同学历、职称、工作年限和是否参与医院内培训的护士，高警示药品药学知识得分等级分布差异均有统计学意义(P＜0。05)。多因素logistic回归分析结果显示，是否参与医院内培训既是医师高警示药品管理知识得分等级的影响因素[OR=0。003，95％CI(0。000，0。023)，P＜0。001]，也是医师高警示药品药学知识得分等级的影响因素[OR=0。252，95％CI(0。147，0。431)，P＜0。001];是否参与医院内培训[OR=0。022，95％CI(0。010，0。048)，P＜0。001]和医院级别[OR=3。353，95％CI(1。639，6。855)，P=0。001]是护士高警示药品管理知识得分等级的影响因素，学历[OR=4。933，95％CI(1。452，16。760)，P=0。011]、是否参与医院内培训[OR=0。414，95％CI(0。239，0。717)，P=0。002]是护士高警示药品药学知识得分等级的影响因素。结论 崇明区医护人员对高警示药品的认知整体上处于中等水平，建议通过提升学历、加强高警示药品知识教育培训、同质化管理等策略提高其认知能力和风险防范意识，保障临床用药安全。

    高警示药品医护人员认知现状改善对策

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    中成药治疗良性前列腺增生有效性和安全性的贝叶斯网状Meta分析

    马嘉邢建月张宇鹏刘光珍...
    301-318页
    查看更多>>摘要：目的 采用贝叶斯网状Meta分析方法比较不同中成药治疗良性前列腺增生(BPH)的疗效及安全性差异。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、SinoMed、WanFang Data、VIP数据库，搜集关于中成药治疗BPH的随机对照试验(RCT)，检索时限均从建库至2023年1月1日。由2名研究员独立筛选文献、提取资料并评估纳入研究的偏倚风险后，采用Stata 15。0、GeMTC 14。3软件进行贝叶斯网状Meta分析。结果 最终纳入51个RCT，涉及12种中成药，共4 927例患者。直接Meta分析结果显示，中成药联合常规西药在降低国际前列腺症状评分[MD=-4。44，95％CI(-5。09，-3。79)，P＜0。001]、改善最大尿流率[MD=3。16，95％CI(2。71，3。61)，P＜0。001]、减少残余尿量[MD=-8。27，95％CI(-9。62，-6。92)，P＜0。001]以及前列腺体积[MD=-3。89，95％CI(-4。60，-3。18)，P＜0。001]方面均优于常规西药。网状Meta分析结果显示，在降低国际前列腺症状评分方面，癃闭舒胶囊+常规西药疗效最佳;在改善最大尿流率方面，夏荔芪胶囊+常规西药疗效最佳;在减少残余尿量方面，泽桂癃爽胶囊+常规西药疗效最佳;在减小前列腺体积方面，热淋清颗粒+常规西药疗效最佳。在不良反应发生率方面，中成药联合常规西药组(8。27％)低于常规西药组(11。98％)。结论 现有证据表明，中成药联合常规西药在改善BPH的各种临床症状中整体优于常规西药，且安全性好。各种中成药有不同的治疗侧重点，在临床中可根据BPH患者具体症状进行个体化用药。受纳入研究数量和质量限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

    中成药良性前列腺增生贝叶斯网状Meta分析随机对照试验

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    口服益生菌在肝切除患者中应用效果的Meta分析

    龚财芳熊永福赵俊宇游川...
    319-329页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价肝切除患者围手术期口服益生菌的应用效果。方法 计算机检索 PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、SinoMed、WanFangData、CNKI和VIP数据库，搜集肝切除患者围手术期口服益生菌疗效的随机对照试验(RCT)，检索时限均从建库至2023年6月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取数据并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5。4软件进行Meta分析。结果 最终纳入10个RCT，共715例患者。Meta分析结果显示，与安慰剂或空白对照相比，口服益生菌患者术后感染发生率[RR=0。60，95％CI(0。48，0。74)，P＜0。001]、血清内毒素水平[MD=-0。88，95％CI(-1。53，-0。22)，P=0。009]、抗菌药物累积使用时间[MD=-1。48，95％CI(-2。17，-0。78)，P＜0。001]、天冬氨酸氨基转移酶水平[MD=-9。68，95％CI(-11。36，-8。01)，P＜0。001]、丙氨酸氨基转移酶水平[MD=-21。24，95％CI(-34。81，-7。68)，P=0。002]、总胆红素水平[SMD=-0。70，95％CI(-0。95，-0。45)，P＜0。001]、C 反应蛋 白水平[SMD=-0。52，95％CI(-0。91，-0。13)，P=0。009]、降钙素原水平[MD=-0。19，95％CI(-0。32，-0。05)，P=0。006]、白细胞介素-6 水平[MD=-7。30，95％CI(-14。26，-0。33)，P=0。04]及术后首次排气时间[MD=-1。16，95％CI(-1。51，-0。82)，P＜0。001]、住院时间[MD=-0。62，95％CI(-0。83，-0。41)，P＜0。001]、住院费用[SMD=-0。65，95％CI(-0。95，-0。34)，P＜0。001]等指标均较低。结论 当前证据显示，围手术期口服益生菌可显著降低肝切除患者术后感染率，减少炎症因子释放，促进术后肝功能及胃肠功能恢复，缩短住院时间及费用。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

    益生菌肝切除感染Meta分析系统评价随机对照试验

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    羟氯喹治疗产科抗磷脂综合征疗效和安全性的Meta分析

    张学沛唐秀能李娜廖莎莎...
    330-341页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价羟氯喹(HCQ)用于产科抗磷脂综合征(OAPS)的疗效及安全性。方法 计算机检索 PubMed、Embase、Cochrane Library 和 Web of Science、SinoMed、WanFang Data、CNKI和VIP数据库，搜集关于HCQ治疗OAPS的临床研究，检索时限均为从建库至2023年1月31日。由2名研究员筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5。4和GRADE profiler 3。6软件进行Meta分析及GRADE评价。结果 最终纳入5项队列研究，3项RCT，共644例OAPS患者(732例次妊娠)。Meta分析结果显示，与常规治疗相比，加用HCQ能显著提高OAPS患者的活产率[RR=1。29，95％CI(1。10，1。51)，P=0。001]及狼疮抗凝物转阴率[RR=1。29，95％CI(1。13，1。47)，P＜0。001]、抗心磷脂抗体转阴率[RR=1。27，95％CI(1。12，1。45)，P＜0。001]、抗β2糖蛋白 Ⅰ 抗体转阴率[RR=1。31，95％CI(1。12，1。52)，P＜0。001]，显著降低早期(＜10周)流产率[RR=0。31，95％CI(0。10，0。93)，P=0。04]。但在降低早产率、晚期(＞10周)流产率及先兆子痫发生率方面，2组差异无统计学意义(P＞0。05)。安全性分析，2项研究描述了 HCQ不良反应包括皮肤反应和眼睛干涩，症状均轻微;3项RCT比较2组患者不良反应发生率，HCQ组低于对照组[RR=0。40，95％CI(0。25，0。66)，P＜0。001]，2组均无严重不良反应发生。敏感性分析显示，结果稳健可靠。GRADE评价结果显示，本研究纳入指标的证据质量为低或极低级，弱推荐。结论 HCQ能显著提高OAPS活产率及抗磷脂抗体转阴率，降低10周前胎儿流产率，不良反应较少，但对降低早产、10周后胎儿流产及先兆子痫发生率证据不足。由于受纳入研究的数量和质量的限制，上述结论尚需更多高质量研究予以验证。

    羟氯喹产科抗磷脂综合征活产率Meta分析

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    1例头孢他啶阿维巴坦联合氨曲南治疗重症肺炎失败后的药物治疗策略分析

    王根柱王小营李忠东
    342-348页
    查看更多>>摘要：本文报道1例耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌所致重症肺炎，先后经替加环素联合美罗培南、头孢他啶阿维巴坦和头孢他啶阿维巴坦联合氨曲南治疗失败后的药物治疗策略。临床药师根据患者临床表现、肾脏功能、感染指标等的动态变化，结合细菌培养/药敏和宏基因组二代测序结果及抗菌药物药动学/药效学特点，提出硫酸黏菌素静脉滴注(75万单位，ivd，q12h，首剂150万单位)并雾化(25万单位，q12h)联合替加环素(100 mg，ivd，q12h，首剂200 mg)为基础的抗感染方案建议，为医生采纳同时实施药学监护，患者肺炎得到控制，转至康复机构。临床药师追踪前沿抗菌药物知识，利用专业优势为临床团队提供有效的技术支持，协助疑难感染病例的诊疗，体现了职业价值。

    耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌头孢他啶阿维巴坦氨曲南硫酸黏菌素替加环素抗感染治疗临床药师

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