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期刊信息/Journal information
药物流行病学杂志
药物流行病学杂志

曾繁典

月刊

1005-0698

ywlxbxzz@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn,cnjpetg@163.com(投稿)

027-82835077；82778580

430014

湖北省武汉市兰陵路2号

药物流行病学杂志/Journal Chinese Journal of PharmacoepidemiologyCSTPCD
查看更多>>《药物流行病学杂志》简介《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办，双月刊,大16开，56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法，通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价，为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下，杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高，经过近十年的不断努力，现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志，被美国的“国际药学文摘”收录。自创刊以来，杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心，随着人们对合理用药的日益关注，本刊的发行量与覆盖面正不断扩大，越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。《药物流行病学杂志》编辑部地址：湖北省武汉市兰陵路2号，邮编：430014，电话：027-82778580，82835077，82782449，传真：027-82778580。电子信箱：ywlxbxzz@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn 。
正式出版
收录年代

    氟替美维吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的药物经济学评价

    丁雪茹刘慧敏何晓东李华...
    721-730页
    查看更多>>摘要：目的 从我国卫生体系角度出发，评价氟替美维吸入粉雾剂治疗有急性加重风险的症状性慢性阻塞性肺疾病患者的经济性。方法 基于IMPACT研究中国亚组数据构建4个健康状态的Markov模型，循环周期设定为3个月，模型模拟期限11年，通过已发表文献获得临床疗效、健康收益及成本数据。健康产出指标为质量调整生命年(QALY)，以3倍我国2023年人均国内生产总值(GDP)为意愿支付阈值，采用成本-效用分析法评价氟替美维的经济性，并采用情境分析、单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证结果稳健性。结果 与糠酸氟替卡松维兰特罗相比，氟替美维治疗有急性加重风险的症状性慢性阻塞性肺疾病患者可节省成本8 118。66元，同时可以增加0。000 06 QALYs，氟替美维具有经济学优势。与乌美溴铵维兰特罗相比，氟替美维治疗多支付了 2 784。41元，且少获得0。000 45 QALYs，乌美溴铵维兰特罗更具经济性。情境分析结果进一步确定了模型的稳健性。敏感性分析结果显示，当氟替美维每周期药品成本下降至637。29元时，在3倍我国2023年人均GDP的意愿支付阈值下，氟替美维具有经济学效益。结论 对于有急性加重风险的症状性慢性阻塞性肺疾病患者，氟替美维较糠酸氟替卡松维兰特罗更具经济性;而与乌美溴铵维兰特罗相比，氟替美维在适当降价后具有经济性。

    氟替美维慢性阻塞性肺疾病Markov模型成本-效用分析药物经济学

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    基于数据挖掘中药复方专利治疗流行性感冒的用药规律

    李贞黄夏瑾殷文静王海峰...
    731-742页
    查看更多>>摘要：目的 探索中国知网专利数据库中治疗流行性感冒的中药复方专利用药规律。方法 检索自建库来至2024年3月25日中国知网专利数据库收录的治疗流行性感冒的中药复方，利用Microsoft Excel 2019软件分析符合筛选标准的复方中药的使用频次、性味归经等;运用SPSS Modeler 18。0软件Apriori算法对高频药物进行关联规则分析;运用SPSS 25。0软件对高频药物进行因子分析、聚类分析，筛选出核心药对和药物组合。结果 共纳入中药复方451首，涉及685味中药，总用药频率4469次。使用频次最高的中药依次为金银花、炙甘草、连翘、黄芩、板蓝根、薄荷等;药性以寒为主，药味以苦为主，归经多归肺经;核心药物组合有金银花-连翘-炙甘草、连翘-牛蒡子-金银花等，得到了治疗流行性感冒的核心药对及常见药物组合。结论 治疗流行性感冒的中药复方多用苦寒之品，治则以清热解毒为主，兼顾疏散风热、解表散寒、化湿醒脾、益气固表等治法，核心药对及药物组合的挖掘为更好地治疗流行性感冒及新药的研发提供了更广阔的思路。

    流行性感冒中药复方专利关联规则因子分析聚类分析用药规律

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    克拉玛依市大学生用药风险知信行调查与影响因素分析

    施洋陈振东张晟肇谭雪...
    743-752页
    查看更多>>摘要：目的 调查克拉玛依市在读大学生与用药风险相关的用药知识-态度-行为(KAP)现状，分析用药风险的影响因素。方法 采用方便抽样法，通过线上线下相结合的问卷形式对克拉玛依市在读大学生进行问卷调查，收集基本信息、用药KAP等资料，应用多重线性回归分析调查对象不同特征对用药风险KAP的影响。结果 共收集有效问卷948份，受访者年龄多在18～20岁(55。06％)，女性(63。92％)多于男性(36。08％)。大学生用药知识、行为、教育和态度的平均得分分别为(36。17±11。82)分、(31。04±9。17)分、(11。66±4。66)分、(11。50±3。53)分。大多数大学生具有良好药物使用习惯，认为有必要通过不同途径及形式获取安全用药知识，但在购买药品、储存药品、用药行为、用药教育等方面缺乏安全用药意识。多重线性回归分析显示，学习的专业是用药知识的影响因素(P＜0。01)，亦是用药行为的影响因素(P＜0。01)，医药类专业的大学生用药知识掌握程度更佳、用药行为更规范;性别是用药教育态度的影响因素(P＜0。05)，女性态度更积极。结论 该市大学生对药品使用知识掌握程度尚可，且具有良好用药习惯，但在用药行为和用药教育方面存在不足，需有针对性地开展用药宣教相关活动，促进大学生群体安全、合理用药。

    用药风险知识-态度-行为克拉玛依大学生影响因素合理用药

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    基于FAERS数据库对ALK抑制剂相关眼部不良事件信号的挖掘与分析

    罗帮龙周燕萍苏锐
    753-759页
    查看更多>>摘要：目的 挖掘并分析不同间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂相关的眼部不良事件(ADE)，为临床安全用药提供参考。方法 下载美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2011年第3季度至2024年第1季度数据，提取ALK抑制剂相关眼部ADE报告，采用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法进行信号检测。统计眼部ADE的中位发生时间，并使用Weibull分布分析ALK抑制剂使用与眼部ADE发生的时间间隔关系。结果 共收集到ALK抑制剂相关眼部ADE报告1 575份，其中克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼和洛拉替尼相关眼部ADE报告分别为1 107、50、158、110、150份。女性患者占比更高(46。29％)，年龄主要分布在18～＜65岁(35。17％)。塞瑞替尼未检测到风险信号，克唑替尼、阿来替尼、布格替尼和洛拉替尼共检出13个阳性信号，克唑替尼致眼部ADE报告数量和阳性信号数位列第一，克唑替尼致闪光幻觉的信号强度最高[ROR=43。46，95％CI(36。38，51。91);IC=5。18，95％CI(4。89，5。40)]o大部分眼部ADE中位发生时间在开始用药1个月内，ALK抑制剂致失明的中位发生时间最长，为154。00(114。50，225。50)d。视觉损害、视物模糊、闪光幻觉、玻璃体飞蛾症、复视常发生在用药早期，畏光、视野缺损及失明的发生时间随机，不随用药时间变化而变化。结论 不同ALK抑制剂致眼部ADE的风险有所差异，多发生于治疗早期，临床应用时应及时识别并处理ALK抑制剂的眼部ADE。

    ALK抑制剂FAERS数据库眼部不良事件信号挖掘药物警戒

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    基于年龄-时期-队列模型的中国物质使用障碍疾病负担及预测研究

    毕慧马丹华许桂丽华云鹏...
    760-769页
    查看更多>>摘要：目的 分析1990-2019年中国物质使用障碍(SUD)的发病和疾病负担情况，评估不同年龄、时期和出生队列对SUD疾病负担的影响，并预测2020-2034年SUD的疾病负担情况，为SUD的预防提供参考。方法 利用2019全球疾病负担研究数据库，通过发病率、过早死亡损失寿命年(YLLs)、伤残损失寿命年(YLDs)和伤残调整寿命年(DALYs)等指标描述疾病负担，采用Joinpoint回归模型分析SUD标化发病率、标化DALYs率的变化趋势，基于年龄-时期-队列模型探讨SUD发病率及疾病负担的年龄、时期和队列效应。采用灰色预测模型GM(1，1)对SUD的发病率及疾病负担趋势进行拟合，同时预测2020-2034年SUD的发病率及疾病负担。结果 1990-2019年中国苯丙胺类药物[平均年度变化百分比(AAPC)=-0。9％]、可卡因(AAPC=-0。5％)SUD标化发病率呈下降的趋势(P＜0。001)，大麻(AAPC=0。9％)SUD标化发病率呈逐年上升的趋势(P＜0。001)，阿片类药物SUD标化发病率变化趋势不明显(P＞0。05)。这4种SUD造成的DALYs率均呈现逐年降低的趋势(AAPC苯丙胺类药物=-2。2％、AAPC可卡因=-1。5％、AAPC大麻=-1。0％、AAPC阿片类药物=-1。0％，P＜0。001)。年龄-时期-队列效应结果显示，苯丙胺类药物、可卡因、大麻、阿片类药物SUD的发病峰值均在25～30岁组。大麻SUD造成的DALYs率随着年龄的增长而逐渐增加，而苯丙胺类药物、可卡因类、阿片类药物SUD的DALYs率分别在25～29岁、30～34岁、35～39岁组达到峰值。时期结果显示，苯丙胺类药物、可卡因、大麻SUD的发病风险呈现先降低后上升的趋势，阿片类药物SUD发病风险呈先升高后降低然后又升高的趋势。出生队列效应结果显示，苯丙胺类药物、可卡因、阿片类药物SUD的发病风险除个别出生队列出现小幅度波动外，整体上呈现逐渐降低的趋势;苯丙胺类药物、可卡因、阿片类药物SUD造成的DALYs率风险整体上呈现逐渐降低的趋势，而大麻SUD造成的DALYs率风险呈现逐年升高的趋势。预测结果显示2020-2034年苯丙胺类药物、可卡因、阿片类药物SUD的发病率呈下降趋势，大麻SUD的发病率呈波动上升的趋势。归因于苯丙胺类药物、可卡因、大麻及阿片类药物SUD的DALYs呈逐年下降的趋势。结论 中国SUD疾病负担未来呈逐年下降的趋势，其发病率和疾病负担均不同程度地受年龄效应、时期效应及队列效应的影响，早期预防和有效干预是控制SUD的关键措施。

    药物滥用物质使用障碍疾病负担趋势分析年龄-时期-队列模型

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    利奈唑胺与万古霉素治疗肠球菌血流感染疗效和安全性的真实世界研究

    唐冰颖伊茂礼高婷霍雪臣...
    770-777页
    查看更多>>摘要：目的 比较利奈唑胺与万古霉素治疗肠球菌血流感染住院患者的有效性与安全性，为临床提供用药参考。方法 回顾性收集烟台毓璜顶医院2019年6月-2023年6月99例肠球菌血流感染住院患者的临床资料，按使用药物不同分为利奈唑胺组与万古霉素组，采用倾向性评分匹配法控制混杂因素，比较2组的临床疗效、炎性因子水平与不良反应发生情况。结果 倾向性评分匹配后，2组各纳入25例患者。2组患者的有效率、30 d死亡率、不良反应发生率，以及治疗后炎症因子水平等指标比较，差异均无统计学意义(P＞0。05)。结论 在肠球菌血流感染住院患者使用利奈唑胺或万古霉素的临床疗效与安全性基本一致。在万古霉素发生肾毒性及谷浓度未达标或超标考虑换药时，可优先考虑利奈唑胺。本研究受纳入样本量和信息收集限制，上述结论有待更多高质量研究予以验证。

    血流感染肠球菌利奈唑胺万古霉素有效性安全性倾向性评分匹配

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    艾托格列净治疗2型糖尿病的快速卫生技术评估

    覃方吴坤荣刘成裕刘代华...
    778-789页
    查看更多>>摘要：目的 采用快速卫生技术评估方法，评价艾托格列净治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性，为临床决策提供依据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、VIP、WanFang Data 数据库和卫生技术评估(HTA)网站，检索时限从建库至2024年1月，由2位研究者独立筛选文献、提取资料、并评价纳入研究的质量后，对结果进行定性描述与分析。结果 共纳入27篇文献，包括HTA报告2篇，系统评价/Meta分析24篇和经济学研究2篇。有效性方面，与安慰剂相比，艾托格列净能降低糖化血红蛋白、空腹血糖、心衰住院率、体重和收缩压/舒张压，而全因死亡率、心血管死亡率和肾脏复合终点等指标未显示出优势。安全性方面，艾托格列净导致的泌尿道感染、骨折、截肢、低血糖风险与安慰剂和其他降糖药物差异无统计学意义，但可能引起酮症酸中毒、生殖道感染和和估算肾小球滤过率下降风险增加。经济性方面，艾托格列净对中国2型糖尿病患者具有成本-效果和成本-效用优势。结论 艾托格列净治疗2型糖尿病具有良好有效性和安全性，但仍需要进一步开展有效性、安全性的头对头研究和国内经济学评价。

    艾托格列净2型糖尿病有效性安全性经济性快速卫生技术评估

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    替雷利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

    李文燕潘希丁揭琼李园园...
    790-800页
    查看更多>>摘要：目的 评价替雷利珠单抗(TIS)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane LibraryA CNKI、WanFang Data、SinoMed数据库和卫生技术评估(HTA)相关网站，搜集TIS-线治疗晚期NSCLC的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究，检索时限均从建库至2024年4月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和质量评价，并采用定性描述方法进行快速卫生技术评估。结果 共纳入9篇文献，包括系统评价/Meta分析7篇，药物经济学研究2篇。有效性方面，与化疗(CT)相比，TIS+CT可提高晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)，可提高任何程序性细胞死亡受体配体-1(PD-L1)表达情况、伴或不伴肝转移、年龄≥ 65岁或＜65岁、有吸烟病史的晚期NSCLC患者的PFS;与CT相比，TIS+CT可提高晚期非鳞状NSCLC患者的PFS，可提高PD-L1≥50％的晚期非鳞状NSCLC患者的PFS;与CT相比，TIS+CT可提高PD-L1为1％～49％、PD-L1≥50％、男性、年龄≥ 65岁、有吸烟史、ECOG评分1分、ⅢB期和Ⅳ期晚期鳞状NSCLC患者的PFS。安全性方面，与卡瑞利珠单抗+CT和阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+CT相比，TIS+CT可降低严重不良反应发生率。经济学方面，对于无表皮生长因子受体突变和渐变淋巴瘤激酶重排的非鳞状NSCLC，与CT相比，TIS+CT在中国具有一定的成本-效果优势。亚组分析结果显示，在PD-L1表达≥50％、肝转移和有吸烟史的非鳞状NSCLC患者中，一线TIS+CT方案的生存益处更大。结论 TIS+CT 一线治疗晚期NSCLC具有较好的有效性、安全性和经济性。

    替雷利珠单抗非小细胞肺癌一线治疗快速卫生技术评估

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    机器学习在药物警戒领域应用的文献计量分析

    李丽敏吴文宇魏芬芳唐碧雨...
    801-811页
    查看更多>>摘要：目的 探讨世界范围内机器学习在药物警戒领域的应用现状和发展趋势，为开展机器学习在药物警戒领域的应用相关研究提供参考。方法 在Web of Science文献库中以"机器学习""药物警戒"等为主题词检索相关文献，检索时限为建库至2023年3月1日，利用R语言等软件定量分析该领域文献数据，对年度发文量、机构、国家、关键词等方面的特征开展聚类、共现和突现的可视化分析。结果 共纳入904篇文献，文献发表量自1994年以来呈现波动上升趋势。合作网络机构之间存在跨领域、跨地区、跨结构的合作。发文量前5位的国家为美国、中国、日本、韩国、印度，中美在该领域的合作相对较密切。信号检测、社交媒体、电子健康记录是该领域的高频关键词，聚类和关联规则分析显示，机器学习在该领域主要围绕信号识别、非结构化文本挖掘分析和电子医疗信息的处理分析三方面开展研究，目前在信号识别、社交媒体信息挖掘、电子医疗信息非结构化的文本处理等方面取得了显著进展，拓宽了药物警戒的数据来源，提高了对药品不良反应的实时监测能力。结论 大数据和人工智能技术的飞速发展使得机器学习与药物警戒领域融合日益密切，技术交流合作和学科间的交叉融合日益频繁，应先优化各种机器学习算法，提高其在药物警戒领域中的准确性和稳定性;需要加强对数据隐私和安全性的保护措施，确保患者信息的安全;整合医学、数据科学、统计学等领域的专业知识，以期推动药物警戒领域的技术进步。

    机器学习药物警戒文献计量学

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    依托泊苷软胶囊引起继发性急性白血病1例

    高思孙小单
    812-817页
    查看更多>>摘要：1例66岁老年女性患者因卵巢癌ⅢC期行卵巢癌肿瘤细胞减灭术，术后给予紫杉醇+卡铂方案化疗8个疗程。3年后肿瘤第一次复发，给予紫杉醇+卡铂方案化疗6个疗程;5个月后肿瘤第二次复发，给予依托泊苷软胶囊100 mg。m-2，po，qd，连用14 d后停药，每3周重复。口服依托泊苷10个月后患者因间断性午后低热、血小板重度减少入院。立即停用依托泊苷，给予输注新鲜单采血小板，以及重组人血小板升成素、咖啡酸片等药物治疗，同时输注红细胞悬液、口服多糖铁改善贫血，经验性抗炎、退热治疗，患者病情未好转，骨髓穿刺活检确诊急性白血病，最终于停用依托泊苷后80 d因感染性休克致全身多功能脏器衰竭死亡。这是国内首次报道口服依托泊苷引起继发性急性白血病的病例。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进行关联性评价，结果为"可能有关";采用Naranjo's评估量表进行关联性评分，评价结果为"很可能有关"(6分)。本文对依托泊苷的抗癌机制、相关不良反应进行复习，探索其可能引起继发性急性白血病的机制，为临床安全应用依托泊苷提供参考。

    依托泊苷继发性急性白血病药品不良反应

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