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药物流行病学杂志
药物流行病学杂志

曾繁典

月刊

1005-0698

ywlxbxzz@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn,cnjpetg@163.com(投稿)

027-82835077；82778580

430014

湖北省武汉市兰陵路2号

药物流行病学杂志/Journal Chinese Journal of PharmacoepidemiologyCSTPCD
查看更多>>《药物流行病学杂志》简介《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办，双月刊,大16开，56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法，通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价，为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下，杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高，经过近十年的不断努力，现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志，被美国的“国际药学文摘”收录。自创刊以来，杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心，随着人们对合理用药的日益关注，本刊的发行量与覆盖面正不断扩大，越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。《药物流行病学杂志》编辑部地址：湖北省武汉市兰陵路2号，邮编：430014，电话：027-82778580，82835077，82782449，传真：027-82778580。电子信箱：ywlxbxzz@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn 。
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    基于JADER数据库的恩美曲妥珠单抗和德曲妥珠单抗不良事件信号挖掘与分析

    潘伟萍颜少伟李炳煌曹宇...
    841-850页
    查看更多>>摘要：目的 基于日本药品不良事件报告(JADER)数据库对恩美曲妥珠单抗(T-DM1)和德曲妥珠单抗(T-DXd)不良事件(ADE)信号进行挖掘与分析，为两药在亚洲人群中安全使用提供参考。方法 采用报告比值比法、综合标准法和信息成分法对JADER数据库中2014年1月至2024年6月上报的T-DM1和T-DXd相关ADE数据进行挖掘和分析。结果 共获得T-DM1相关ADE报告1 013份，涉及患者733例，检测出ADE信号38个，未在我国药品说明书中记载的ADE信号有18个;共获得T-DXd相关ADE报告1 224份，涉及患者732例，检测出ADE信号25个，未在我国药品说明书中记载的ADE信号有10个。其中，T-DM1相关ADE信号独有的累及系统/器官分类(SOC)是心脏器官疾病、各类神经系统疾病和眼器官疾病等;T-DXd相关ADE信号独有的累及SOC是感染及侵染类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应。结论 T-DM1和T-DXd在高频ADE、SOC分布和总体安全性等方面有一定差异，在临床应用中，应加强对T-DM1和T-DXd主要ADE及差异ADE的认识，治疗期间应密切监测患者血常规、肺功能、肝功能和心功能等指标，及时进行干预。

    恩美曲妥珠单抗德曲妥珠单抗药品不良事件JADER数据库药物警戒抗体药物偶联物

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    基于FAERS数据库的多西环素不良事件信号挖掘与分析

    骆云霞李魏嶙陈新玉何满娥...
    851-859页
    查看更多>>摘要：目的 利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘多西环素导致的可疑不良事件(ADE)信号，为临床用药安全提供参考。方法 提取FAERS数据库2004年第1季度至2024年第1季度的数据，经过数据清理和标准化处理，筛选出以多西环素为首要怀疑药物的ADE报告。利用《国际医学用语词典》对ADE报告进行系统/器官分类(SOC)，并采用报告比值比法和综合标准法挖掘ADE信号，同时利用信息成分法判断信号强弱。结果 共收集到以多西环素为首要怀疑药物的ADE报告共43 126份，涉及患者14 642例，女性患者构成比较高(57。32％)。共挖掘到ADE信号555个，累及SOC26个，信号数排名前5位的SOC分别为胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、各类损伤、中毒及操作并发症、精神病类、感染及侵染类疾病。信号强度前5位ADE分别为赫氏反应、硬化性胆管炎、食管溃疡、胃肠黏膜坏死、胃肠道损伤。而说明书中未记载的信号强度前5位ADE信号为硬化性胆管炎、肾源性尿崩、肾小球肾炎微小病变、尿崩症、第Ⅵ颅神经性瘫痪。结论 多西环素在临床应用中应高度重视其可能引发的频发及说明书未记载的ADE，这些ADE涉及肾脏及泌尿系统疾病、肝胆系统疾病、血管与淋巴管类疾病、内分泌系统疾病等多个SOC。临床药师应发挥关键作用，协助临床医生制定并实施ADE的预防方案，提高多西环素在临床使用的安全性。

    多西环素信号挖掘FAERS数据库药品不良事件药物警戒

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    基于FAERS数据库的加卡奈珠单抗不良事件信号挖掘与分析

    刘姗姗陈果刘笑董玉珍...
    860-868页
    查看更多>>摘要：目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘加卡奈珠单抗上市后的药品不良事件(ADE)信号，为临床安全用药提供参考。方法 收集FAERS数据库中2018年第3季度至2023年第4季度共22个季度的数据，运用结构化查询语言去除重复数据后，筛选出以加卡奈珠单抗为首要怀疑药物的ADE报告，采用《国际医学用语词典》对ADE报告进行标准化处理与分类，选用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法进行ADE信号挖掘。结果 经筛选后获得ADE信号60个，涉及11个系统/器官分类，主要为全身性疾病及给药部位各种反应。发生频次最多的ADE信号为注射部位各种不适反应，与药品说明书记载的最常见ADE 一致。新的ADE信号中发生频次排名前3位的依次为脱发、体重增加和便秘，ROR值和IC值排名前3位的依次为注射部位脓疱、椎动脉夹层和雷诺现象。结论 加卡奈珠单抗相关ADE主要涉及全身性疾病及给药部位各种反应，其中椎动脉夹层、雷诺现象为信号强度较高的新的ADE，治疗期间应密切关注患者的疾病进展情况，避免出现严重后果。

    加卡奈珠单抗FAERS数据库药品不良事件信号挖掘药物警戒

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    他汀类药物与1型或2型糖尿病的因果关系:一项两样本孟德尔随机化研究

    翁丽燕翁金燕徐靖
    869-876页
    查看更多>>摘要：目的 利用孟德尔随机化(MR)分析他汀类药物分别与1型糖尿病、2型糖尿病之间的因果关系。方法 基于全基因组关联研究(GWAS)汇总数据，选择相互独立且与他汀类药物及糖尿病高度相关的单核苷酸多态性(SNP)作为工具变量。运用MR-Egger法、加权中位数法、逆方差加权(IVW)法、简单模式法和加权模式法进行两样本MR分析，评估他汀类药物分别与1型或2型糖尿病之间的因果关系，并进行异质性检验、多效性分析以及敏感性分析以评价研究的可靠性。结果 在全基因组显著性水平(P＜5 × 10-8)上，共纳入78个独立与他汀类药物相关的SNPs作为工具变量。IVW分析结果显示，他汀类药物与1型糖尿病风险增加存在因果关系[OR=1。524，95％CI(1。077，2。157)，P=0。017]，与2型糖尿病风险增加同样存在因果关系[OR=1。261，95％CI(1。165，1。366)，P＜0。001]。研究结果均不受多效性、异质性的影响，敏感性分析结果验证了结果的可靠性。结论 他汀类药物可能是增加1型或2型糖尿病风险的危险因素，但仍需更大样本量的GWAS数据进一步深入研究以验证该因果关系。

    他汀类药物1型糖尿病2型糖尿病因果关系孟德尔随机化全基因组关联研究

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    临床药师参与重症监护室重症感染患者抗感染治疗效果研究

    张欣悦李智杨平孙敏...
    877-883页
    查看更多>>摘要：目的 探讨临床药师参与重症监护室(ICU)重症感染患者抗感染治疗的效果。方法 通过医院信息系统回顾性收集2023年1-6月济南市第四人民医院ICU收治的重症感染患者，其中临床药师全程参与抗感染治疗的患者为干预组，临床药师未参与治疗的患者为对照组，2组患者均按照临床诊断给予常规治疗。比较2组患者的治愈率、不良反应发生率、抗菌药物费用、抗菌药物费用占比、病原学送检率、抗菌药物应用疗程和患者平均住院日等指标。结果 共纳入147例患者，其中干预组66例，对照组81例。干预组患者治愈率为65。15％，显著高于对照组的46。91％(P＜0。05);干预组不良反应发生率(7。58％)显著低于对照组(19。75％)(P＜0。05)。干预组喹诺酮类药物和替加环素的使用率显著降低，抗菌药物费用、抗菌药物费用占比、患者病原学送检率等指标均明显优于对照组(P＜0。05)。2组抗菌药物应用疗程、平均住院日差异无统计学意义(P＞0。05)。结论 临床药师全程参与ICU重症感染患者的抗感染治疗，有助于提高患者的临床治愈率和用药安全性，减轻患者医疗负担。

    临床药师重症监护室重症感染抗感染治疗疗效

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    5种中药汤剂治疗类风湿性关节炎有效性和安全性的网状Meta分析

    沈子扬刘树民于栋华
    884-898页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价常用的5种中药汤剂治疗类风湿关节炎(RA)的疗效及安全性。方法 计算机检索 PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science A CNKI、WanFang Data和VIP数据库，搜集蠲痹汤、乌头汤、白虎加桂枝汤、桂枝芍药知母汤和独活寄生汤等5种中药汤剂联合甲氨蝶呤、美洛昔康等常规疗法治疗RA的随机对照试验(RCT)，检索时限均从建库至2024年1月1日，由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用Stata 17软件进行网状Meta分析。结果 共纳入35个RCT，包括3 316例患者。网状Meta分析结果显示，与单纯常规疗法相比，5种中药汤剂+常规疗法均显著提高临床总有效率(P＜0。05)，蠲痹汤+常规疗法、桂枝芍药知母汤+常规疗法、独活寄生汤+常规疗法均显著降低类风湿因子(RF)水平(P＜0。05)，蠲痹汤+常规疗法、乌头汤+常规疗法、桂枝芍药知母汤+常规疗法、独活寄生汤+常规疗法均显著降低C-反应蛋白(CRP)水平和血清红细胞沉降率(ESR)(P＜0。05)，桂枝芍药知母汤+常规疗法、独活寄生汤+常规疗法均显著降低不良反应发生率(P＜0。05)。累积概率排序结果显示，桂枝芍药知母汤+常规疗法对提高临床总有效率、降低RF水平、降低不良反应发生率的效果均最佳，乌头汤+常规疗法对降低CRP水平的效果最佳，蠲痹汤+常规疗法对降低血清ESR效果最佳。结论 中药汤剂与常规疗法联合应用治疗RA的效果显著优于单纯常规疗法，在改善指标方面，可选择桂枝芍药知母汤或蠲痹汤联合常规疗法;在提高安全性方面，可选择桂枝芍药知母汤或独活寄生汤联合常规疗法。受纳入研究数量和质量限制，上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。

    类风湿关节炎蠲痹汤乌头汤白虎加桂枝汤桂枝芍药知母汤独活寄生汤网状Meta分析随机对照试验

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    决奈达隆预防心房颤动消融术后早期复发疗效及安全性的Meta分析

    庞樱容梁帅孙欣萨日娜...
    899-908页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价决奈达隆用于预防心房颤动(AF)消融术早期复发的疗效及安全性。方法 计算机检索 PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data和VIP数据库，搜集决奈达隆预防AF消融术后早期复发疗效及安全性的临床研究。检索时限均从建库至2024年4月16日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5。3软件进行Meta分析。结果 最终纳入11项研究，其中3项随机对照试验和8项队列研究，包括1 534例患者。Meta分析结果显示，决奈达隆组与胺碘酮组消融术后AF早期复发率差异无统计学意义[RR=1。15，95％CI(0。90，1。47)，P=0。25];与胺碘酮组相比，决奈达隆组出血发生率[RR=2。28，95％CI(1。08，4。81)，P＜0。05]和消化道反应发生率[RR=3。87，95％CI(1。39，10。74)，P=0。009]均较高，而甲状腺功能异常发生率较低[RR=0。15，95％CI(0。06，0。40)，P＜0。001]，两组消融术后心动过缓发生率、肝肾功能异常发生率及总的药品不良反应发生率差异均无统计学意义(P＞0。05)。与普罗帕酮组相比，决奈达隆组消融术后AF早期复发率较低[RR=0。31，95％CI(0。17，0。57)，P＜0。001]，而两组的不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0。05)。结论 当前证据表明，决奈达隆用于预防AF消融术后早期复发有效性与胺碘酮相当，但比普罗帕酮的疗效更好。在安全性方面，与胺碘酮相比，决奈达隆导致甲状腺功能异常的风险较低，但导致消化道不良反应和出血的风险较高。受纳入研究数量及质量的限制，上述结论尚待更多大样本、多中心、高质量的研究予以验证。

    决奈达隆心房颤动消融术系统评价Meta分析

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    罗普司亭治疗成人原发免疫性血小板减少症的快速卫生技术评估

    李杰谢君韩怡孟颖...
    909-918页
    查看更多>>摘要：目的 对罗普司亭治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估，为决策者和临床实践提供循证依据。方法 计算机检索 PubMed、Cochrane LibraryA Embase、CNKI、WanFang Data、VIP 数据库及各大卫生技术评估机构官方网站，搜集罗普司亭治疗ITP的高质量临床证据与经济学评价文献，检索时限均为建库至2024年1月18日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入文献的质量后，对汇总的研究结果进行定性描述分析。结果 共纳入14篇文献，其中系统评价/Meta分析8篇、药物经济学研究6篇。有效性方面，与安慰剂相比，罗普司亭治疗能显著提升ITP患者的血小板反应率、血小板持续反应率和平均血小板计数(P＜0。05);与其他治疗ITP的药物相比，罗普司亭在提升患者血小板反应率和血小板持续反应率上未见显著优势(P＞0。05)。安全性方面，与安慰剂比较，罗普司亭的严重不良事件发生率较低(P＜0。05)，不良事件发生率、出血事件发生率和血栓事件发生率差异均无统计学意义(P＞0。05);罗普司亭与其他治疗ITP药物比较，不良事件发生率、严重不良事件发生率、出血事件发生率和血栓事件发生率差异均无统计学意义(P＞0。05)。多数经济学研究显示，艾曲泊帕比罗普司亭更具经济学优势。结论 罗普司亭治疗ITP有良好的有效性和安全性，经济性方面未显现出优势。

    罗普司亭原发免疫性血小板减少症有效性安全性经济性快速卫生技术评估

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    基于CiteSpace的我国药学科普领域近十年研究热点可视化分析

    都文文马星海李森
    919-928页
    查看更多>>摘要：目的 分析我国药学科普领域的研究热点及发展趋势，为药学科普实践和相关研究提供借鉴及可行性建议。方法 检索CNKI、WanFang Data和VIP等中文文献数据库，搜集药学科普研究的相关文献，检索时限均为2014年1月—2024年5月，应用CiteSpace软件对纳入研究的作者、机构和文献关键词进行文献计量学分析。结果 共纳入药学科普相关文献332篇，年发文量总体呈增长趋势。作者和机构均未形成紧密的合作网络，研究机构主要集中在医药高等院校和三级甲等医院。药学科普的主要研究热点是合理用药、问卷调查、儿童、临床药师、新型冠状病毒肺炎、药师、影响因素、微信公众平台、用药安全、中成药、用药咨询、用药风险、药事管理、知识-态度-行为、依从性等。目前仍在关注且突现强度较高的是用药咨询、用药风险、药物治疗管理、"互联网+"和知识-态度-行为。结论 我国药学科普研究处于快速发展阶段，但药学工作者的科普积极性和科普技能仍有待提升。未来应加强学者间和机构间的交流合作，探索药学科普与多元化信息技术、新型医疗服务模式的有效融合路径，精准高效提高公众安全用药水平，助力健康中国战略的实施。

    药学科普CiteSpace可视化分析文献计量学

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    引入公平性信息的卫生经济性评价方法与研究进展

    方楠贺小宁吴晶
    929-937页
    查看更多>>摘要：传统的卫生经济性评价主要侧重于"效率(efficiency)"最大化，对"公平(equity)"因素的定量考量较为不足。为在传统经济性评价的基础上进一步定量评价不同公平性因素，引入公平性信息的经济性评价方法体系逐渐发展起来。本文梳理总结了5种将公平性考量纳入经济性评价的方法，其中对应用比较广泛的公平加权法、分布式成本-效果分析和扩展成本-效果分析3种方法进行了详细介绍，包括基本理念、数据需求、优缺点等。引入公平性信息的经济性评价方法将为决策者定量权衡医疗资源配置的"效率最大化"和"分配公平"提供有效工具，在我国具有较好的发展前景，但缺乏相关基础数据是当前限制此类方法实践应用的主要挑战之一，也是未来相关领域研究者需要突破的研究壁垒。

    经济性评价公平性公平加权法分布式成本-效果分析扩展成本-效果分析

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