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期刊信息/Journal information
中国临床药理学杂志
中国药学会
中国临床药理学杂志

中国药学会

韩启德

月刊

1001-6821

cjcp1985@126.com,cjcp1985@163.com

010-82802540

100191

北京市海淀区学院路38号

中国临床药理学杂志/Journal The Chinese Journal of Clinical PharmacologyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果；交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会；介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态；促进国内与国际的学术交流；宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等；2.临床药理学进展及国内外研究动态综述；3.新药介绍及评价；4.药物治疗学方面的经验及问题；5.临床药理方法学的研究及介绍；6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者；广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
正式出版
收录年代

    替米沙坦片在中国健康受试者的生物等效性研究

    孙成张燕房红霞陈桂英...
    249-253页
    查看更多>>摘要：目的 评价替米沙坦片(80 mg)受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性.方法 采用单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、餐后三周期三序列部分重复交叉和空腹四周期两序列完全重复交叉的生物等效性试验设计.餐后和空腹试验分别入组33和32例健康受试者,每周期分别单次口服受试制剂或参比制剂80 mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中替米沙坦的浓度,用WinNonlin 8.3计算药代动力学参数,并用SAS 9.4进行统计分析.结果 空腹条件下口服替米沙坦片受试制剂或参比制剂后的主要药代动力学参数:Cma、分别为(556.10±456.06)和(580.99±533.50)ng·mL-1,AUC0-t 分别为(3 475.15±3 785.16)和(3 450.54±3 681.02)ng·mL-1·h,AUC0-∞ 分别为(3 214.06±2 272.06)和(3 194.84±2 187.45)ng·mL-1·h,2 种制剂 Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比值及其90％置信区间,均落在80.00％～125.00％;餐后条件下口服替米沙坦片受试制剂或参比制剂后的主要药代动力学参数:Cmax分别为(299.26±124.72)和(291.29±126.34)ng·mL-1,AUC0-t分别为(3 682.24±2 799.72)和(3 636.71±2 158.42)ng·mL-1·h,AUC0-∞ 分别为(3 544.53±1 553.06)和(3 969.38±2 528.22)ng·mL-1·h,2 种制剂 Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比值及其90％置信区间,均落在80.00％～125.00％.结论 空腹和餐后条件下,替米沙坦片受试和参比制剂在中国健康受试者中具有生物等效性.

    替米沙坦片生物等效性药代动力学参数

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    复方卡比多巴和多巴丝肼的药代动力学和药效学比较研究

    温广鑫闫磊刘卫国肖红...
    254-258页
    查看更多>>摘要：目的 研究复方卡比多巴(左旋多巴/卡比多巴为250 mg/25 mg)和多巴丝肼(左旋多巴/苄丝肼为200 mg/50 mg)在帕金森病(PD)患者中的药代动力学及药效学特点.方法 本试验用左旋多巴冲击实验,随机入组和交叉试验设计.20例PD患者第1周分别空腹口服复方卡比多巴275 mg或多巴丝肼250 mg,第2周接受另一种药物治疗.用高效液相色谱-串联质谱法检测左旋多巴血药浓度,用国际运动障碍协会帕金森病统一评分量表Ⅲ评估运动症状.结果 有17例复方卡比多巴组和18例多巴丝肼组的患者数据纳入分析.服药后,复方卡比多巴组和多巴丝肼组的Cmax分别为(3 563.76±1 003.06)和(3 642.44±1 192.70)ng·mL-1,tmax分别为(1.10±0.44)和(1.03±0.55)h,t1/2分别为(1.52±0.15)和(1.68±0.27)h,AUC0-t分别为(7 625.19±1 706.85)和(5 846.07±1 191.16)ng·mL-1·h,平均驻留时间(MRT)分别为(2.39±0.36)和(2.14±0.37)h.2组患者的Cmax、tmax和t1/2比较,在统计学上差异均无统计学意义(均P＞0.05);与多巴丝肼组相比,复方卡比多巴组中左旋多巴的AUC明显增加,MRT明显延长(均P＜0.05).2组各个时间点的运动症状改善和左旋多巴血药浓度呈现出较为一致的变化趋势,复方卡比多巴组在服药后第6和8小时的运动功能改善均显著优于多巴丝肼组[(-10.82±8.91)vs(-5.17±6.78)分,(-7.88±10.05)vs(-2.11±4.84)分;均 P＜0.05].结论 复方卡比多巴的药代动力学和药效学特点与多巴丝肼类似.

    卡比多巴多巴丝肼苄丝肼帕金森病药代动力学

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    利托那韦生理药代动力学模型的建立及其介导的药物相互作用预测

    孙泽旭赵楠解染刘昭前...
    259-263页
    查看更多>>摘要：目的 建立利托那韦生理药代动力学(PBPK)模型,模拟利托那韦介导的药物相互作用,对利托那韦的药代动力学(PK)特征及药物相互作用(DDI)进行前瞻性预测.方法 通过检索相关数据库,收集利托那韦的理化性质、PK、DDI相关参数和临床研究数据,用PK-Sim软件构建利托那韦的PBPK模型,并对模型进行参数优化和验证,评价构建的PBPK模型在描述利托那韦的PK特征和预测DDI的性能.结果 利托那韦PBPK模型展现出了良好的性能,利托那韦AUC和Cmax的模拟值与实际观测值几何平均折叠误差(GMFE)分别为1.11和1.16,与利托那韦联用后受变药的AUC和Cmax的GMFE分别为1.24和1.26.结论 本研究成功构建了利托那韦的PBPK模型,利托那韦对代谢酶细胞色素P450 3A4影响显著,利托那韦与相关受变药联用时,可根据PBPK模型指导个体化用药.

    利托那韦生理药代动力学模型药代动力学药物相互作用

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    基于FAERS数据库的成人使用司美格鲁肽的临床研究

    赵翊如方振威张琳石秀锦...
    264-268页
    查看更多>>摘要：目的 从整体、性别及年龄3个层面分析真实世界中司美格鲁肽不良事件发生情况,并比较不同性别及年龄患者不良事件发生情况的差异,为临床安全应用提供参考.方法 用OpenVigil 2.1对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中司美格鲁肽相关不良事件进行检索,检索时间为自建库起至2023年4月.根据患者年龄及性别,分为18～64岁组及≥65岁组、男性组及女性组,并选取10个重点关注的不良事件(恶心、腹泻、呕吐、胰腺炎、胆囊炎、胆石症、低血糖、糖尿病视网膜病变、急性肾损伤、甲状腺癌/甲状腺髓样癌),用描述性分析对整体及各组司美格鲁肽不良事件进行统计分析.结果 经处理共得到5 330条个案信息,15 558个不良事件.其中18～64岁组患者2 935例,8 553个不良事件;≥65岁组患者2 395例,7 005个不良事件.男性组患者2 231例,6 195个不良事件;女性组患者3 059例,9 277个不良事件;40例性别未知.恶心(1 089例/7.00％)、呕吐(775例/4.98％)及腹泻(545例/3.50％)仍然是最常见的不良事件.18～64岁组患者胰腺炎的构成比显著高于≥65岁组患者(P＜0.05);腹泻及胆石症的构成比均显著低于≥65岁组患者(均P＜0.05).男性组患者腹泻、呕吐、胰腺炎、胆囊炎、胆石症、糖尿病视网膜病变、急性肾损伤的构成比均显著高于女性组(均P＜0.05).结论 恶心、腹泻及呕吐仍然是司美格鲁肽最常见不良事件.男性患者应该更加关注胃肠道、胰腺炎、胆囊事件、视网膜病变及急性肾损伤的发生,老年患者应该更加警惕腹泻及胆石症的发生.

    司美格鲁肽FAERS数据库安全性

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    妊娠期高血压患者接受医师指导进行降压药物滴定治疗可有效改善血压

    孟海峰
    268页
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    基于生物信息学分析三阴性乳腺癌的差异表达基因和药物靶点挖掘

    李岩王兴河
    269-272页
    查看更多>>摘要：本文通过对美国国家生物技术信息中心的基因表达数据库(GEO)、肿瘤基因组数据库(TCGA)等数据库的乳腺癌数据进行生物学分析,筛选三阴性乳腺癌中相较于其他亚型差异表达的基因,探索三阴性乳腺癌这一亚型的基因表达层面的特征,从而根据其特征进行药物靶点的挖掘,并为三阴性乳腺癌的鉴别、预后提供一定的借鉴.通过生信分析,显示三阴性乳腺癌在细胞周期、雌激素信号通路等过程中有特征性的表现.筛选出的10个枢纽基因,可以较好地预测和诊断三阴性乳腺癌.通过药物靶点发掘,提示pyrazolanthrone、alvocidib等是有潜力的药物研发方向.

    三阴性乳腺癌生物信息学差异基因药物靶点

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    食物影响研究中高脂餐的配制与改良

    蒋倩倩张薇项笑娜黄珺...
    273-275页
    查看更多>>摘要：食物对药物吸收影响研究是新药临床药理研究的重要内容.虽然美国食品药品监督管理局《食物对生物利用的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则》以及我国《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》对高脂餐各成分的热量配比均有规定,但国内外各临床研究中心的高脂餐餐谱各异,各种餐谱各有优缺点.本中心调查了国内多家中心的高脂餐状况,结合多年的配餐经验,推出一款中西方结合、制作简便、易精准定量且符合中国人口味的改良版高脂餐餐谱.满意度调查显示,改良版高脂餐餐谱大幅提升了受试者满意度,提高依从性,从而更好地保障试验质量.

    食物影响高热量高脂肪高脂餐生物利用度

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    治疗CHAPLE病的新一代C5补体抑制药帕泽利单抗

    张玄龄陈超阳魏然周颖...
    276-278页
    查看更多>>摘要：2023年8月18日美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准再生元公司的帕泽利单抗(商品名:Veopoz®)用于治疗1岁及以上儿童和成人患者的CD55缺陷型蛋白丢失性肠病(CHAPLE).帕泽利单抗是一种重组单克隆抗体(免疫球蛋白G4型),通过结合末端补体蛋白C5,阻断C5裂解为C5a(过敏毒素)和C5b,阻止膜攻击复合物的形成,从而抑制末端补体活化.本文从帕泽利单抗的药理研究、药代动力学、临床研究、安全性等方面进行综述,以介绍该药的研究现状和已有成果.

    帕泽利单抗CD55缺陷型蛋白丢失性肠病

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    缺血性脑卒中的侧支循环建立及治疗的研究现状

    孙锦郭莉琛王萌苏琳琳...
    279-283页
    查看更多>>摘要：静脉溶栓和血管取栓受严格的时间窗限制,且由于随后的血管再闭塞或"无复流"现象,大部分患者仍然需要通过自身代偿机制使缺血组织获得再灌注.良好的侧支循环能够延长治疗时间窗、增加脑组织对缺血缺氧的耐受、改善预后,促进侧支循环建立改善缺血组织的血流灌注成为治疗缺血性脑卒中的新思路.本文对侧支循环评估方法 、治疗方法 及临床意义等相关研究进行综述,为缺血性脑卒中的治疗提供指导.

    缺血性脑卒中侧支循环临床意义治疗方法

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    中药活性成分调控Nrf2/HO-1信号通路防治糖尿病肾病的研究现状

    聂宵王志刚梁永林
    284-288页
    查看更多>>摘要：糖尿病肾病(DKD)是由糖尿病(DM)引起的一种高发的微血管并发症,持续的高糖使机体产生氧化应激反应,核转录因子E2相关因子2/血红素加氧酶-1(Nrf2/HO-1)能够通过抑制肾小球系膜细胞外基质的积累、抑制肾小管上皮细胞发生上皮-间充质转化、抑制铁凋亡等途径发挥抗炎抗氧化作用,改善肾功能的损伤,延缓DKD的进程.本文从Nrf2/HO-1通路及其相关因子着手,对Nrf2/HO-1通路与DKD的关系以及中药活性成分通过Nrf2/HO-1信号通路对DKD的影响作一综述,以期为新药的开发提供依据.

    中药活性成分糖尿病肾病核转录因子E2相关因子2/血红素加氧酶-1

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