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中国食品药品监管
《中国食品药品监管》杂志社
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《中国食品药品监管》杂志社

月刊

1673-5390

北京市海淀区文慧园南路甲2号

中国食品药品监管/Journal China Food Drug Administration
查看更多>>《中国食品药品监管》（月刊）创刊于2003年，由国家药品监督管理局主管、中国健康传媒集团主办。全面介绍食品药品监管管理政策法规和医药、食品界动态，深入反映各级食品药品监管部门开展工作的情况，总结、交流、推广监管工作的有益经验。及时反映企业呼声，为企业树立形象、打造品牌、提高食品药品质量，为保证人民饮食、用药安全服务。主要栏目： 写在卷首、本刊特稿、监管思路、廉政建设、食品监管、实践中来、监管前沿、群言众议。 
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    蛋白质组学在食品和化妆品质量检测领域应用发展探究

    王露露孙姗姗丁波罗娇依...
    104-113页
    查看更多>>摘要：蛋白质组学研究是继基因组学研究兴起之后的又一新兴领域,为相关科学研究提供了全新的思路和技术,已在药品和生物制品领域得到了广泛应用.近年来,蛋白质组学技术开始逐渐被应用于食品和化妆品检测领域,有望为开展食品和化妆品安全、质量控制等研究提供有力手段.本文主要综述了已应用蛋白质组学技术进行研究的食品和化妆品种类,并介绍其技术流程特点,对分析流程中亟待解决的技术难点进行了剖析.蛋白质组学技术具有其他传统方法不可取代的高准确性、高通量的检测优势,同时需要注意,其在食品和化妆品检测领域的方法回收率低、标准物质研制滞后等主要问题仍有待克服.

    蛋白质组学食品化妆品高准确性高通量

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    浅析远程视频检查在医疗器械注册质量管理体系核查中的应用

    梁冠路袁榕穗陈吕杏周世康...
    114-119页
    查看更多>>摘要：在新冠疫情的影响下,远程视频检查成为医疗器械注册质量管理体系核查的重要方法之一.本文对医疗器械注册质量管理体系核查远程视频检查进行研究,分析远程检查的优势,剖析医疗器械注册质量管理体系核查环节应用远程视频检查的必然性,同时提出了远程视频检查的实施建议,包括设施设备要求和工作流程等,以期提升远程视频检查医疗器械注册质量管理体系工作效率和监管能力,为科学决策检查工作提供参考.

    医疗器械信息化建设远程视频检查可行性建议

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    医疗器械唯一标识质量提升创新实践——以北京市为例

    黄荣建赵宇王厚廷刘欣...
    120-129页
    查看更多>>摘要：2022年6月北京市药品监督管理局联合北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局印发了《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》,其旨在提升医疗器械唯一标识(UDI)的实施质量,通过问题梳理、培训交流、研究制定长效机制及推广应用,充分发挥示范单位引领作用,助推医疗器械生产、经营、使用单位更好地落实UDI制度.2022年,北京市药品监督管理局以问卷形式对北京市第二类和第三类医疗器械UDI实施情况进行了调研,从医疗器械注册人、经营企业、使用单位、UDI标签标识质量现状等方面进行分析,并提出了提升医疗器械企业实施UDI的建议措施,以期为其他地区UDI的落地实施与持续改进工作提供借鉴和参考.

    北京市医疗器械唯一标识质量提升三医联动示范引领

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    全球化视角布局中药资源基地可行性分析

    李新月程蒙于志斌马海光...
    130-135页
    查看更多>>摘要：中药资源是中医药事业发展的物质基础,自古以来便有海外来源,现今仍有许多中药材品种依赖进口,如乳香、没药等.随着中药现代化和国际化的发展,中药产品需求增加,野生资源不断减少,而种植(养殖)又面临人均耕地不足、进口药材引种栽培质量不佳等问题.因此,以全球化视角审视中药资源供求,关注海外原料基地建设,实现中药资源的高效、可持续供应,具有非常重要的现实意义.本文对进口药材的发展历程及现状进行了梳理,探讨了建立中药资源海外原料基地的可行性,并提出了建设全球中药资源供应体系的建议.

    中药资源中药材国际化进口海外原料基地

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