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期刊信息/Journal information
中国食品药品监管
《中国食品药品监管》杂志社
中国食品药品监管

《中国食品药品监管》杂志社

月刊

1673-5390

北京市海淀区文慧园南路甲2号

中国食品药品监管/Journal China Food Drug Administration
查看更多>>《中国食品药品监管》（月刊）创刊于2003年，由国家药品监督管理局主管、中国健康传媒集团主办。全面介绍食品药品监管管理政策法规和医药、食品界动态，深入反映各级食品药品监管部门开展工作的情况，总结、交流、推广监管工作的有益经验。及时反映企业呼声，为企业树立形象、打造品牌、提高食品药品质量，为保证人民饮食、用药安全服务。主要栏目： 写在卷首、本刊特稿、监管思路、廉政建设、食品监管、实践中来、监管前沿、群言众议。 
正式出版
收录年代

    药师带您了解抗凝药物

    王珺侯宁
    77,107页
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    运用监管科学工具促进创新医疗器械开发

    姚立新
    78-99页
    查看更多>>摘要：本文探讨了监管科学的定义及其与研究科学的区别,介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)用于医疗器械开发的监管科学工具、优先事项及相关计划.面对技术进步与行业发展的挑战,监管机构需要借助监管科学,通过有效的监管科学工具,将有价值的科学工具转换为有价值的监管工具,助力加快安全性、有效性、质量和效用得以保障的医疗器械开发与上市速度,满足患者亟需.

    监管科学定义监管科学工具优先事项创新医疗器械开发

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    河南省药品生产智慧监管"千里眼工程"的建设与思考

    陈世伟
    100-107页
    查看更多>>摘要：为了落实国家药监局对药品智慧监管的统一部署,提升药品生产环节智慧化监管水平,提高药品质量安全保障能力,河南省药监局在考察学习部分省份药品智慧监管建设的先进经验的基础上,结合河南省药品生产企业信息化建设实际,印发并组织实施了河南省药品生产智慧监管方案.至目前,已构建了以批记录关键数据平台建设、远程视频监控平台建设、移动检查App开发为主要内容的河南省药品生产智慧监管"千里眼工程",现已覆盖全省除药用辅料外的所有药品生产企业356家.经过一年多的应用,所构建的"千里眼工程"虽然存在诸多不足与挑战,但是已能够满足监管人员开展药品生产现场远程检查工作需要,实现了全天候、全时段、全过程的无纸化药品远程智慧监管,有效解决了药品监管人员少、监管对象多、监管效率低等问题,已成为监管人员现场检查的有益补充.

    药品生产智慧监管千里眼工程建设情况存在不足

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    浅析儿童洗沐产品中一种丙烯酰胺的来源

    陈岑姚爽任江白利强...
    108-113页
    查看更多>>摘要：丙烯酰胺作为化妆品风险物质,具有神经毒性和潜在的致癌性,对于儿童的健康和生长发育具有一定危害.目前化妆品中丙烯酰胺的残留研究主要集中于聚丙烯酰胺类原料.本文对29批次市售儿童洗沐产品以及10批次椰油酰胺丙基甜菜碱(CAB)中丙烯酰胺残留进行了分析.结果表明:29批次产品中丙烯酰胺检出率为62%,残留量为0.010～0.151 mg/kg,其中不含聚丙烯酰胺类原料的样品中检出丙烯酰胺的比例为52%,均含有CAB;10批次原料CAB中丙烯酰胺检出率为100%,残留量为0.016～1.082 mg/kg,不同厂家、不同批次差异较大,且丙烯酰胺未作为CAB的风险杂质成分进行控制.丙烯酰胺来源途径较多,本文探索性地提出了化妆品中一种丙烯酰胺来源,并探讨了其产生的原因、安全风险评估以及国内外的监管情况,以期为儿童化妆品的质量控制以及原料监管提供参考.

    丙烯酰胺儿童洗沐产品椰油酰胺丙基甜菜碱化妆品法规

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    浅析国家药监局加入药品检查合作计划(PIC/S)中广东药监面临的形势与发展展望

    马骏洪建文吴群悦方维...
    114-121页
    查看更多>>摘要：国家药监局加入药品检查合作计划(PIC/S)的进程已经进入正式申请阶段,这将加速推动我国药品监管体系国际化现代化发展.本文简要介绍了PIC/S的相关情况,梳理了国家药监局加入该组织的主要进程以及国内近年来在药品GMP检查体系和相关能力建设方面的工作进展,展望了该形势下广东省药监局联合港澳地区协同推进药品监管能力建设、凝聚自身实践经验、助力国家药品监管和药品产业发展的工作脉络.

    药品检查合作计划(PIC/S)概况加入进程面临形势发展展望

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    2017～2023年食品安全犯罪案件特征剖析及侦查对策研究

    刘昊月齐思雨孙茜沄陈锦峰...
    122-129页
    查看更多>>摘要：本文以生产、销售不符合安全标准的食品罪和生产、销售有毒、有害食品罪案例为研究对象.总结了2017～2023年11 519件食品安全犯罪案例情况,分析两种食品安全犯罪案件的时空、网络特征和类别特征、案件特点,并结合案件侦办中专业队伍建设、情报及证据收集,以及案件移送与法律适用方面的困境和难点,探索性地提出对策与建议,以期为强化食品安全犯罪侦查效能、保障食品安全提供支撑.

    食品安全犯罪特征分析侦查困境侦查对策

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    药品零售连锁企业合理用药工作探索

    刘伟
    130-136页
    查看更多>>摘要：当前,我国医药卫生体制改革正在不断深入,为满足公众对健康和用药安全的需求,药学服务模式从"以药品为中心"向"以患者为中心"转变,向重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心的新模式发展.本文梳理了药品零售连锁企业在合理用药方面的政策支持、发展机遇以及存在的不足与面临的挑战,探究了影响其合理用药的关键因素,并提出了药品零售连锁企业合理用药发展的针对性建议.

    药品零售合理用药发展机遇面临挑战影响因素

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    滴眼液能不能经常用

    137页
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    医疗机构中药制剂转化与创新

    138-141页
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