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期刊信息/Journal information
中国现代应用药学
中国现代应用药学

李连达

月刊

1007-7693

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0571-87297398

310003

杭州市中河中路250号改革月报大楼10楼

中国现代应用药学/Journal Chinese Journal of Modern Applied PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>> 中国现代应用药学杂志是一份向国内外公开发行的全国性、综合性药学科技期刊创，创刊于1984年,原名《浙江药学》、《现代应用药学》。现由中国药学会主办，浙江省药品监督管理局和浙江省药学会承办。协办单位先后有西安杨森制药有限公司、浙江海正药业集团股份有限公司、浙江民生药业集团有限公司、浙江康恩贝集团、海南亚洲制药有限公司、浙江康来特药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、浙江大德制药有限公司等,为全国中文核心期刊,辟有论著、药化、中药与天然物、药剂、药品检验与分析、 医院药学、儿童用药、不良反应、综述和综合报导 等栏目,在医院、药检所、制药企业、高校、科研单位和各级管理部门拥有读者和作者，尤其注重为国家重点科技项目和边疆、基层和部队的药学科技人员服务。 杂志连续十年来与中国药学会、中国药学会医院药品专业委员会联合举办多次全国医院药学学术研讨会和医院药学质量监督管理学术研讨会,是近年来药学界学术活动最为活跃的杂志之 一。杂志已纳入“万方数据——数字化期刊群", 在万方数据资源系统(Chinainfo〉及其镜像系统向国内外用户提供网络信息服务，另外还被纳入了 《中国学术期刊(光盘版)》,是一份深受医药学科技人员喜爱的科技期刊。
正式出版
收录年代

    右旋糖酐40葡萄糖注射液中遗传毒性降解杂质含量测定及风险因素分析

    曹粤锋孙逍谢升谷王书芳...
    1474-1478页
    查看更多>>摘要：目的 测定右旋糖酐40葡萄糖注射液中遗传毒性降解产物5-羟甲基糠醛和糠醛的含量并分析风险因素.方法 采用HPLC测定右旋糖酐40葡萄糖注射液及其原料药右旋糖酐40、葡萄糖中的5-羟甲基糠醛和糠醛含量,考察原料、工艺参数(温度、pH值)以及储存时间对杂质含量的影响.结果 5-羟甲基糠醛和糠醛在0.12～12.43 μg·mL-1和0.03～8.60 μg·mL-1内线性关系良好.右旋糖酐40葡萄糖注射液中相关杂质含量受工艺参数(温度、pH值)和存储时间影响,原料药基本不影响杂质含量.结论 应重点关注生产工艺中涉及原料药加热溶解温度和调节pH值的关键工艺参数,以提高制剂稳定性,同时应关注存储时间过长所引起的相关杂质增加.

    右旋糖酐40葡萄糖注射液5-羟甲基糠醛糠醛遗传毒性杂质

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    LC-MS/MS测定酒石酸溴莫尼定中苯胺类基因毒性杂质

    戴寿沣陈爽张舒
    1479-1483页
    查看更多>>摘要：目的 建立LC-MS/MS方法测定酒石酸溴莫尼定中苯胺类基因毒性杂质(6-氨基喹喔啉、4-硝基邻苯二胺、6-氨基-5-溴喹喔啉)的含量.方法 采用色谱柱ZORBAX Eclipse Plus C18(2.1 mm ×50 mm,1.8 μm),流动相为0.1％乙酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速0.35 mL·min-1,柱温为35℃;采用Shimadzu LC30 UPLC-AB Science 4000+三重四极杆液质联用仪和多反应离子监测模式二级质谱MS/MS(ESI)源检测,正离子模式采集数据.结果 6-氨基喹喔啉、4-硝基邻苯二胺、6-氨基-5-溴喹喔啉分别在9.98～199.50,9.94～198.74,10.03～200.55 ng·mL-1内线性关系良好;低、中、高浓度(50,100,150 ng·mL-1)回收率为94.8％～110.8％,RSD均＜4.2％;溶液在12h内稳定性良好.结论 本方法操作简便,结果可靠,可以用于酒石酸溴莫尼定中苯胺类基因毒性杂质(6-氨基喹喔啉、4-硝基邻苯二胺、6-氨基-5-溴喹喔啉)的控制.

    酒石酸溴莫尼定苯胺类基因毒性杂质液相色谱-质谱联用质量控制

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    高效分子排阻色谱法测定抗毒素/抗血清类制品纯度

    周勤徐明明赵沁段徐华...
    1484-1489页
    查看更多>>摘要：目的 建立高效分子排阻色谱法(high performance size exclusion chromatography,HPSEC)测定抗毒素/抗血清类制品纯度,并应用该方法对52批样品进行测定.方法 采用TOSOH TSKgelG3000SWxl色谱柱,以含1％异丙醇,0.2 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)为流动相,流速0.6 mL·min-1,检测波长280 nm,进样体积20 μL,柱温室温,按面积归一化法计算各组分相对百分含量.结果 选取抗毒素类和抗血清类制品各1批,在蛋白质浓度为1.2～24 mg·mL-1时,主峰F(ab')2、大分子杂质峰和小分子杂质峰峰面积均与相应蛋白质浓度呈良好线性关系(n=5,r＞0.9990),重复性RSD均在0.4％～0.9％(n=6),主成分F(ab')2定量限分别为0.1 μg和0.2 μg,检出限分别为0.02 μg和0.1 μg,制备的供试品溶液在室温条件下12h内各组分稳定性良好.结论 建立的HPSEC可用于抗毒素/抗血清类制品纯度的测定.

    高效分子排阻色谱法抗毒素/抗血清类制品纯度

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    厄贝沙坦多晶型X-射线粉末衍射定量分析

    楼永军左丽丽
    1490-1492页
    查看更多>>摘要：目的 建立厄贝沙坦晶型原料药的晶型含量分析方法,为药品晶型质量控制提供技术支撑.方法 采用X-射线粉末衍射法表征厄贝沙坦晶型A和晶型B.分别选取晶型A的特征衍射峰2θ=4.65°和晶型B的特征衍射峰2θ=-7.99°的峰面积比值为定量参数,建立标准曲线检测晶型B的含量.结果 晶型B在晶型A和晶型B混合物中含量为2％～50％(质量分数)内线性关系良好(r=0.9995),方法仪器精密度为4.7％,检测限浓度为1.12％(S/N=4.4).结论 本研究建立的方法准确方便,可用于厄贝沙坦原料晶型A和晶型B混合物中晶型B的定量分析.

    厄贝沙坦晶型A晶型BX-射线粉末衍射标准曲线定量分析

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    UPLC-QDa测定乳果糖口服溶液中乳果糖及其有关物质含量

    曹琳胡樱章燕陈军...
    1493-1496页
    查看更多>>摘要：目的 采用UPLC-QDa测定乳果糖口服溶液中乳果糖的含量及其有关物质塔格糖、果糖、半乳糖、依匹乳糖、乳糖的含量.方法 采用ACQUITY UPLC BEH Amide(2.1 mm× 100 mm,1.7 μm)色谱柱,以水(含0.1％二乙胺,500 ng·mL-1盐酸胍)和乙腈(含0.1％二乙胺,500 ng·mL-1盐酸胍)为流动相,梯度洗脱,流速0.6mL·min-1,电喷雾离子化(ESI),负极性下SIR模式采集.结果 塔格糖、果糖、依匹乳糖、乳果糖的定量限分别为0.5,0.5,0.2,0.2 μg·mL-1,乳糖和半乳糖的检测限分别为0.2,2 μg·mL-1;塔格糖、果糖、半乳糖、依匹乳糖、乳果糖、乳糖分别在5.1～123.2,4.9～117.8,5.4～129.8,5.2～125.0,5.0～119.9和5.0～121.2 μg·mL-1内呈良好的线性关系,r均≥0.995;平均加样回收率均为90％～ 107％(n=6);方法仪器精密度良好,峰面积RSD均＜2.8％(n=5).2个不同厂家生产的乳果糖口服溶液中乳果糖的含量和有关物质塔格糖、果糖、半乳糖、依匹乳糖、乳糖的含量均符合中国药典2015年版规定,并与中国药典方法结果基本一致.结论 该方法可用于乳果糖口服溶液中乳果糖和有关物质含量的检测分析.

    乳果糖口服溶液含量测定有关物质UPLC-QDa

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    纤维蛋白黏合剂与艾司奥美拉唑钠治疗消化性溃疡出血的疗效研究

    邝继孙陈文妹孔灿灿邱敏霞...
    1497-1501页
    查看更多>>摘要：目的 探讨纤维蛋白黏合剂与艾司奥美拉唑钠治疗消化性溃疡出血的临床疗效.方法 筛选2015年10月—2018年10月收入海南省人民医院治疗的消化性溃疡出血患者78例,按照治疗方法分为对照组36例和实验组42例.对照组给予内镜下纤维蛋白黏合剂止血治疗,实验组给予纤维蛋白黏合剂联合艾司奥美拉唑钠治疗.观察2组疗效,包括止血成功率、再出血率等;观察2组患者在治疗期间的不良反应发生率.结果 对照组止血成功率为100％,实验组止血成功率为97.5％.对照组患者24 h再出血率为11.1％,实验组患者24 h再出血率为2.6％;对照组患者168 h再出血率为11.1％,实验组患者168 h再出血率为0.0％.对照组患者治疗后的血红蛋白水平上升趋势弱于实验组患者;对照组患者治疗后的消化道症状评分下降趋势弱于实验组患者,对照组患者治疗后溃疡面积大于实验组患者,Rockall得分高于实验组患者.对照组患者治疗后呕血、黑便发生率高于实验组患者.结论 纤维蛋白黏合剂联合艾司奥美拉唑钠治疗消化性溃疡出血能够有效降低患者术后的再出血率,不会引起严重的不良反应事件,可作为安全有效的治疗方案在临床进行推广.

    纤维蛋白黏合剂艾司奥美拉唑钠消化性溃疡出血临床疗效

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    头孢他啶/阿维巴坦耐药肺炎克雷伯菌的体外抗菌药物治疗方案研究

    阙万才程昱赵志常曾晓芳...
    1502-1508页
    查看更多>>摘要：目的 探索对头孢他啶/阿维巴坦耐药的肺炎克雷伯菌体外抗菌药物治疗方案,为临床治疗方案选择提供理论依据.方法 采用PCR对2株肺炎克雷伯菌株可能耐药基因进行鉴定,并对扩增产物进行测序.采用体外时间杀菌试验评估不同抗菌药物单药或联合用药对耐药菌株生长的影响.结果 膜孔蛋白严重缺失和产金属酶分别介导了两菌株对头孢他啶/阿维巴坦耐药;多黏菌素B、亚胺培南、美罗培南和磷霉素单药或两药合并不能显示足够抗菌效果,而多黏菌素B-美罗培南-磷霉素或多黏菌素B-头孢他啶-阿维巴坦三药联合方案可分别对这2株耐药株产生强大持续的杀菌作用.结论 多黏菌素B为基础三药联合可能是对抗具有不同机制介导的头孢他啶/阿维巴坦耐药肺炎克雷伯菌的有效方案.

    头孢他啶阿维巴坦耐药肺炎克雷伯菌体外

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    医院重点监控药品管理的探索与实践

    吴美玲叶云赵昕王珍珍...
    1509-1513页
    查看更多>>摘要：目的 通过合理用药管理系统,与行政干预相结合,加强对医院重点监控药品的管控,促进合理用药.方法 制定宁波市北仑区人民医院重点监控药品目录;基于合理用药管理系统,依据药品说明书和指南、共识等证据,对重点监控药品进行规则精细化设置;建立重点监控药品动态监测与预警制度,开展处方/医嘱专项点评,结合行政干预手段,对重点监控药品进行管理;对宁波市北仑区人民医院应用合理用药管理系统后重点监控药品各季度人工抽样点评不合理率、使用强度、使用金额和占比等进行统计分析,考察合理用药管理系统上线后对重点监控药品管控成效.结果 通过合理用药管理系统规则精细化设置,结合行政干预,加强了对重点监控药品的管理.合理用药管理系统上线后重点监控药品的不合理率从2018年第4季度的34.2％降至2019年第4季度的14.6％,使用强度从101.4降至74.7,销售金额占总药品金额的占比由7.8％下降至5.7％.结论 应用合理用药管理系统加强对重点监控药品的管控,不仅能减少药品费用,还能促进医院合理用药.

    合理用药管理系统重点监控药品辅助药品管控

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    基于Granada-Ⅱ分类法对住院患者质子泵抑制剂注射剂药物相关问题的调查分析

    俞吉冉烁王茵胡爱琪...
    1514-1518页
    查看更多>>摘要：目的 识别质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)注射剂临床应用的药物相关问题(drug-related problems,DRPs),为PPIs注射剂的规范化应用提供参考.方法 收集和整理淮南朝阳医院2019年7月-12月使用PPIs注射剂的病例,采用国际通用的西班牙药物相关问题Granada-Ⅱ分类法对PPIs注射剂的DRPs进行识别和分析.结果 417份PPIs注射剂病例均发现了DRPs,累计947个DRPs,主要为DRP5(527个,55.65％),DRP2(321个,33.89％),DRP6(62个,6.55％),DRP4(37个,3.91％).DRP5主要表现为存在配伍禁忌的药物接瓶未冲管、给药途径不合理等,DRP2表现为无适应证用药,DRP6表现为药物的不良相互作用、预防用药疗程过长等,DRP4表现为疗程过短.结论 针对PPIs注射剂临床应用存在的DRPs,临床药师要制订相应的用药规则,协助医院加强对PPIs注射剂的应用管理,提高合理用药水平,保障医疗安全.

    质子泵抑制剂药物相关问题适应证合理用药

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    失效模式效应分析在基层医院新生儿首剂疫苗接种管理中的应用

    沈慈慧潘娟
    1519-1523页
    查看更多>>摘要：目的 探讨失效模式与效应分析(failure mode and effects analysis,FMEA)在基层医院产科新生儿疫苗(乙肝疫苗首针和卡介苗)接种管理中的应用效果.方法 梳理新生儿疫苗接种过程中的管理流程,运用FMEA管理工具找出潜在失效模式,计算风险指数(risk priority number,RPN)值,并制定改进措施.比较FMEA实施前(2018年出生新生儿)和实施后(2019年出生新生儿)新生儿疫苗接种管理风险系数变化情况、新生儿首针乙肝疫苗、卡介苗接种及时率和接种后疫苗接种信息的准确率.结果 明确新生儿疫苗接种管理5项主要的潜在失效模式,经FMEA改善实施后风险系数RPN值大幅度下降,新生儿首针乙肝疫苗接种及时率由97.61％上升至99.16％ (P＜0.001),卡介苗接种及时率由84.86％上升至94.94％(P＜0.001);接种后疫苗接种信息单的错误率由5％下降至0.1％ (P＜0.001).结论 基层医院产科应用FMEA对新生儿预防接种流程进行风险管理,可有效规范预防接种流程,显著提升新生儿疫苗接种及时率及接种信息管理的准确率,为新生儿疫苗接种安全体系的构建提供实施参考和借鉴.

    失效模式与效应分析基层医院新生儿疫苗接种风险管理医疗安全

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