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期刊信息/Journal information
中国新药与临床杂志
中国新药与临床杂志

唐希灿

月刊

1007-7669

xyylc_tougao@126.com

021-64511836

200233

上海市柳州路615号

中国新药与临床杂志/Journal Chinese Journal of New Drugs and Clinical RemediesCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是集中报道国内外新药的医药科技期刊，着重报道国内外新药的临床研究，介绍国内外新药的进展和动态。主要登载新药（包括老药新用）的临床试验、临床应用、药理、药物的临床药理、不良反应、合理用药、相互作用与新药评价。
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    维生素D2注射液对80岁以上男性维生素D缺乏患者血清25-羟基维生素D和免疫功能的影响

    竺晶晶王菲菲钱素凤应奇峰...
    217-220页
    查看更多>>摘要：目的 研究维生素D2注射液对80岁以上老年男性维生素D缺乏患者血清25-羟基维生素D[25(OH)D]和免疫功能的影响。方法 选择48例年龄80岁以上男性维生素D缺乏[血清25(OH)D＜20 μg·L-1]患者，给予维生素D2注射液(60万单位，肌内注射，每月1次)治疗，直至血清25(OH)D≥30 μg·L-1后停用。检测治疗前后血清25(OH)D2、25(OH)D3，T淋巴细胞亚群(包括CD3+、CD4+、CD8+)和CD19+B细胞、血钙、血磷等水平，并观察不良反应发生情况。结果 共40例患者完成研究，25(OH)D达标用时(6。2±1。4)个月。与治疗前比较，治疗后 25(OH)D2 升高(27。42±5。47)μg·L-1，25(OH)D3 降低(5。25±3。38)μg·L-1，25(OH)D升高(22。45±6。15)μg·L-1，治疗前后比较均有非常显著差异(P＜0。01)。CD4+T细胞升高(3。71±6。26)％，CD4+/CD8+增高0。31±0。93，CD19+B细胞升高(1。50±3。31)％，与治疗前比较均有显著差异(P＜0。05)。血CD3+T细胞、丙氨酸转氨酶、血糖、肌酐、血钙、血磷均无显著变化(P＞0。05)，无严重不良反应发生。结论 维生素D2注射液可提高80岁以上老年男性维生素D缺乏患者的25(OH)D2水平，并可能调节其免疫功能。

    维生素D缺乏老年人,80以上25-羟基维生素D2T淋巴细胞

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    托法替布治疗类风湿关节炎发生呼吸道疾病风险的Meta分析

    黄洁柔陈亮饶慧
    220-228页
    查看更多>>摘要：目的 评估接受托法替布治疗的类风湿关节炎(RA)患者发生呼吸道疾病的风险。方法 检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library数据库，搜索关于托法替布在RA患者中的双盲随机对照试验(RCT)，检索时限为建库至2022年9月。使用Cochrane偏倚风险工具来评估纳入试验的质量，采用RevMan 5。3软件进行统计学分析，使用Mantel-Haensze l固定效应方法进行相对风险比较以评估结果。结果 共纳入14项双盲RCT，合计6 372例RA患者。Meta分析结果显示，与对照组相比，托法替布组下呼吸道感染风险显著升高(RR=2。32，95％CI:1。27～4。24，P=0。006)，肺栓塞风险显著降低(RR=0。16，95％CI:0。03～0。94，P=0。04)。托法替布组上呼吸道感染、流感、肺炎、机会性呼吸道感染和其他非感染性呼吸道不良事件的发生风险与对照组相比差异无显著意义(P＞0。05)。结论 托法替布治疗RA会增加下呼吸道感染的发生风险，但与其他呼吸道疾病的发生风险无关。

    托法替布关节炎,类风湿呼吸道疾病Meta分析

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    2024上海国际生物技术与医药研讨会

    228页
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    帕博利珠单抗一线治疗不可切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌的成本效果分析

    王凯旋李顺平窦蕾刘世贤...
    229-235页
    查看更多>>摘要：目的 评价帕博利珠单抗用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)结直肠癌患者一线治疗的经济性。方法 基于中国卫生体系角度，利用KEYNOTE-177临床试验数据，构建分区生存模型评价帕博利珠单抗对比标准治疗的成本与效用，模型周期与研究时限分别设置为21 d与10年。以增量成本效果比(ICER)为评价指标，并对关键参数进行情景分析和敏感性分析。结果 与标准治疗相比，帕博利珠单抗的ICER为221 546。85元·QALY-1，低于2021年3倍中国人均国内生产总值(GDP)。若有患者援助计划，帕博利珠单抗为绝对优势。单因素敏感性分析表明，对ICER影响最大的3个参数分别为标准治疗后续治疗中帕博利珠单抗比例、帕博利珠单抗价格和贴现率。概率敏感性分析显示，在2021年3倍中国人均GDP下，帕博利珠单抗具有经济性的概率为63。36％。结论 相比标准治疗，帕博利珠单抗在不可切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌的一线治疗中具有经济学优势。

    帕博利珠单抗结直肠肿瘤微卫星不稳定性成本效用分析分区生存模型

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    西那卡塞和依特卡肽心脏器官疾病相关的不良事件信号分析:一项药物警戒研究

    温馨郭婷婷韩顺戴映...
    236-240页
    查看更多>>摘要：目的 通过挖掘并分析西那卡塞和依特卡肽心脏器官疾病相关的不良事件(CRADE)信号，为临床用药安全提供参考。方法 收集2013年第一季度至2023年第一季度美国食品和药物管理局不良事件报告系统数据库中西那卡塞和依特卡肽的药物不良事件(ADE)报告，采用频数法检测两药的CRADE信号，并分析CRADE发生的频次、信号强度，与用药疗程、治疗剂量的关系等。结果 共纳入ADE报告13 136 477份，其中西那卡塞和依特卡肽CRADE报告分别为631份和327份。在两药的CRADE信号挖掘中均发现了心脏停搏和心绞痛2个新信号，主动脉狭窄和冠状动脉狭窄则是依特卡肽的另两个新信号。西那卡塞各项CRADE信号强度普遍低于依特卡肽。在依特卡肽CRADE信号中，主动脉狭窄和不稳定型心绞痛报告比值比分别为259。307和179。621，远高于其他CRADE。西那卡塞在30 mg·d-1的给药剂量下，CRADE的报告频次多;当用药疗程大于8周时，CRADE的报告频次更高。结论 有新的西那卡塞和依特卡肽CRADE信号被发现，应用西那卡塞疗程较长，或有心血管疾病的患者应用依特卡肽时，需关注治疗药物的安全性。

    西那卡塞依特卡肽药物不良事件药物警戒信号挖掘

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