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期刊信息/Journal information
中国新药杂志
中国新药杂志

桑国卫

半月刊

1003-3734

bianjibu@newdrug.cn

010-82282300/01/29

100098

北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

中国新药杂志/Journal Chinese Journal of New DrugsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
正式出版
收录年代

    多纳非尼联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂对肝癌细胞系的协同抗肿瘤作用

    代雅风李晖吴迪李晓婷...
    1370-1380页
    查看更多>>摘要：目的:探讨多纳非尼(donafenib)与组蛋白去乙酰化酶抑制剂(histone deacetylase inhibitor,HDACi)cambinol联合用药对肝细胞和肝癌细胞增殖和凋亡的影响以及对裸鼠体内人源肝癌移植瘤细胞(HuH-7)的治疗作用.方法:分别使用不同浓度的多纳非尼、cambinol 单药及两药联合作用于 HuH-7 和Hep3B 2.1-7 细胞系,采用CCK-8 法检测吸光度以计算增殖抑制率;流式细胞术检测细胞凋亡与细胞周期;细胞划痕实验检测迁移能力;Western Blot法检测膜蛋白表达量;建立裸鼠皮下移植瘤模型以评估两药联合在体内是否存在协同抗肿瘤作用.结果:单独应用多纳非尼或cambinol均可抑制HuH-7 和Hep3B 2.1-7细胞增殖,而联合用药组抑制增殖的能力显著增加(P<0.01),联合指数(combination index,CI)在两细胞系中均<1;联合用药组相较于单药组诱导细胞凋亡增加;处于各周期细胞的比例变化不明显;联合用药显著抑制肝癌细胞迁移和ATP结合盒转运体超家族成员三磷酸腺苷结合转运蛋白B1(ATP-binding cassette sub-family B member 1,ABCB1)蛋白表达;在体内实验中,联合用药协同抑制裸鼠移植瘤生长,Q值>1.15.结论:多纳非尼和cambinol联合用药可以较好地抑制肝癌细胞系增殖并且协同抑制裸鼠移植瘤生长,其机制与诱导细胞凋亡和抑制ATP结合盒转运体超家族成员ABCB1 有关.

    多纳非尼组蛋白去乙酰化酶抑制剂肝癌细胞系联合用药协同作用

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    基于基准关联度和模糊层次分析法-熵权法优化银翘马勃散的提取工艺

    石羽文刁元元姜孟成刘伟朋...
    1381-1389页
    查看更多>>摘要：目的:为保证古今工艺质量一致,采用基准关联度和模糊层次分析法(fuzzy analytic hierarchy process,FAHP)-熵权法综合权重,结合Box-Behnken响应面实验设计优选银翘马勃散的提取工艺.方法:以银翘马勃散中绿原酸、异绿原酸A及异绿原酸C含量的合计量,连翘苷含量加上出膏率和指纹图谱相似度作为评价指标,采用Box-Behnken响应面实验对加水倍数、提取时间及提取次数进行考察,结合基准关联度和FAHP-熵权法计算综合得分,得到最佳提取工艺,并进行工艺验证.结果:优选出银翘马勃散最优提取工艺为:加8 倍处方量的水,提取3 次,每次1h.3 批工艺验证结果综合评分均值为87.91,RSD值为0.58%.结论:Box-Behnken响应面实验结合基准关联度和FAHP-熵权法优化银翘马勃散的提取工艺合理稳定,具有可行性.

    银翘马勃散Box-Behnken响应面法基准关联度模糊层次分析法熵权法提取工艺

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    富马酸喹硫平杂质对照品的研制

    李增鑫周晓力张津泽刘万卉...
    1390-1395页
    查看更多>>摘要：目的:对富马酸喹硫平杂质B、杂质G、杂质H、杂质I等的对照品进行标定研制,用于该品种相关国家标准中有关物质检查.方法:采用LC-MS法及核磁共振波谱(NMR)法等对杂质B、杂质G、杂质H、杂质I进行结构确证.采用HPLC法进行纯度分析,采用质量平衡法计算各个杂质的含量,并用核磁共振定量法辅助定值.结果:杂质B、杂质G、杂质H、杂质I的含量分别为98.00%,99.28%,98.94%和97.84%.结论:建立了首批富马酸喹硫平杂质B、杂质G、杂质H、杂质I的标准物质,满足了国内富马酸喹硫平及制剂的质量控制需要.

    富马酸喹硫平杂质标准物质结构确证质量平衡法核磁共振定量法

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    基于FAERS数据库对恩曲替尼不良事件信号挖掘与分析

    丁楚凤王宇婷伍绮敏郑靖萍...
    1396-1402页
    查看更多>>摘要：目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库挖掘恩曲替尼的不良事件(adverse event,AE)信号,为临床安全用药提供参考.方法:利用OpenVigil 2.1 数据平台,收集FAERS数据库中2004 年第1 季度—2023 年第1 季度的恩曲替尼相关AE报告,利用比例失衡法中的报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法和比例报告比值(proportional reporting ratio,PRR)法进行数据挖掘.结果:共检索到目标药物恩曲替尼相关的AE报告600 份,AE报告数呈波动上升趋势;共挖掘到82个AE信号,涉及16 种系统器官分类(System Organ Class,SOC),主要为各类神经系统疾病和全身性疾病及给药部位各种反应,其次为肾脏及泌尿系统疾病、心脏系统疾病.报告例次排名靠前的AE信号涉及死亡、头晕、肾功能损坏等首选术语(preferred term,PT),肾功能损害、血肌酐升高、急性肾损伤、心肌炎等PT未被药品说明书收录;信号强度排名靠前的AE信号涉及构音困难、味觉障碍、共济失调等PT,其中构音困难、味觉障碍等大部分PT已被药品说明书收录,肌钙蛋白I升高等PT尚未被药品说明书收录.结论:恩曲替尼导致的AE包括各类神经系统疾病、心脏系统疾病、肾脏及泌尿系统疾病等;临床使用恩曲替尼治疗期间应重点关注患者的各类神经、肾脏和心脏毒性反应.

    恩曲替尼不良事件美国FDA不良事件报告系统信号挖掘

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    金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松症的药物经济学评价

    彭楠李珊珊余江霞官海静...
    1403-1408页
    查看更多>>摘要：目的:比较金天格胶囊和仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松症的经济性.方法:采用多中心前瞻性观察性队列研究设计,收集自然绝经1 年以上女性骨质疏松患者的相关信息,分为金天格胶囊联合双膦酸盐类治疗组(金天格组)和仙灵骨葆胶囊联合双膦酸盐类治疗组(仙灵骨葆组),并进行随访.基于中国卫生系统角度,采用倾向值匹配方法控制混杂,并对2 种治疗方案进行药物经济学评价.结果:金天格组比仙灵骨葆组患者高0.016 QALYs,直接医疗成本高822 元,增量成本效用比为 51 375 元·QALY-1,低于2022年1 倍中国人均GDP.结论:相较于仙灵骨葆组,金天格组用于治疗绝经后骨质疏松症更具有经济性.

    绝经后骨质疏松症成本效用队列研究金天格胶囊仙灵骨葆胶囊

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