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期刊信息/Journal information
中国新药杂志
中国新药杂志

桑国卫

半月刊

1003-3734

bianjibu@newdrug.cn

010-82282300/01/29

100098

北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

中国新药杂志/Journal Chinese Journal of New DrugsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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    基于网络药理学及分子对接探究黄连治疗关节炎的作用机制

    李梦园郭金玲姚静雯田飞...
    1699-1707页
    查看更多>>摘要：目的:基于网络药理学及分子对接探究黄连治疗关节炎的作用机制.方法:对TCMSP数据库黄连化学成分及相关作用靶点进行检索,Uniprot数据库对靶点进行归一化及标准化处理;通过GeneCards,OMIM以及其他数据库对类风湿关节炎、骨关节炎以及痛风性关节炎疾病靶点进行检索;采用Venny网站获取黄连和3 种关节炎的交集靶点;运用STRING 数据库对交集靶点进行蛋白质-蛋白质相互作用(protein-protein interaction,PPI)网络分析,用Cytoscape软件构建PPI网络;将共同交集靶点导入DAVID 数据库和Metascape数据库进行生物信息学分析,得出黄连治疗关节炎过程中相关作用通路;将 3 类关节炎对应的化学成分、共有靶点和通路导入Cytoscape软件,构建"化学成分-疾病-靶点-通路"的网络拓扑结构图.结果:共筛选出黄连化学成分 14 种及关节炎潜在作用靶点 176 个,筛选出调控 3 种关节炎的相关靶点分别为5 704,4 098,738 个,交集靶点共29 个;KEGG分析结果显示黄连治疗关节炎与癌症的发病途径通路、糖尿病并发症的AGE-RAGE信号通路、Hepatitis B作用通路等有关.结论:黄连中黄连素、巴马汀、黄连碱、氧化小檗碱等核心成分可能通过调控白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)信号通路、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)信号通路等改善炎症,发挥抗关节炎的作用.

    黄连关节炎网络药理学分子对接黄连素

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    基于肠道菌群与相关激素因子的交互作用探讨麦芽水煎液对缺乳症模型大鼠催乳作用

    白浩东张子东孙延平祝明涛...
    1708-1718页
    查看更多>>摘要：目的:探究麦芽水煎液对缺乳症模型大鼠体重、催乳水平、激素水平、乳腺组织以及肠道菌群的影响.方法:通过调整每窝仔鼠的数量建立缺乳症大鼠模型,根据体重随机分为5 组:模型组、对照组和麦芽水煎液低、中、高剂量组,每组10 只.模型组大鼠生理盐水灌胃,对照组甲氧氯普胺片(1.870 mg·kg-1·d-1)灌胃,麦芽水煎液组低、中、高剂量(0.900,1.800,3.600 mg·kg-1·d-1)麦芽水煎液灌胃,干预15 d,测定各组大鼠每小时泌乳量、体重、仔鼠体重净增加量和血清中催乳素(prolactin,PRL)、雌二醇(estradiol,E2)、生长激素(growth hormone,GH)水平,检测乳腺组织病理学改变和肠道菌群改变.采用Pearson相关性分析法,考察大鼠血清中相关激素因子与体内肠道菌群相关性.结果:干预 15d后,麦芽水煎液中剂量组可显著提高大鼠体重,促进每小时泌乳量,提高仔鼠体重,大鼠血清中PRL,E2 和GH水平升高(P<0.05);病理学检测发现,麦芽水煎液中剂量组与模型组相比,腺泡数目明显增多,腺腔高度充盈,小叶间脂肪与纤维结缔组织明显减少,各个腺腔内均可见大量粉色分泌物;肠道菌群分析显示,麦芽水煎液组与模型组相比,拟杆菌门、厚壁菌门丰度提高,疣微菌门、变形菌门丰度下降.建立机体激素因子与肠道菌群相关性分析发现,拟杆菌属嗜果胶拟杆菌(Bacteroides_pectinophilus_group)与PRL,E2 呈负相关(P<0.05),与GH呈显著负相关(P<0.01);多尔氏菌属(Dorea)与E2 呈正相关(P<0.05);弧菌属(Vibrio)与E2 呈负相关(P<0.05).Tax4Fun功能预测结果表明麦芽水煎液主要与类固醇降解、多巴胺能突触信号传导等通路有关.结论:麦芽水煎液对于缺乳症模型大鼠的泌乳水平有一定的改善作用,可调节大鼠肠道菌群结构,改善相关激素因子分泌水平,差异菌种与3 个激素因子呈相关性,提示可通过调节激素分泌的相关因子与菌群组成改善泌乳水平.

    麦芽缺乳症乳腺催乳素肠道菌群

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    一种抗高血压创制新药221s(2,9)脂肪乳的工艺研究及质量评价

    陈云梅杨宽余丽丽王荣...
    1719-1727页
    查看更多>>摘要：目的:本研究以抗高血压创制新药221s(2,9)为研究对象制备脂肪乳,对其进行处方工艺优化并进行质量评价.方法:采用两步乳化法制备221s(2,9)脂肪乳(221-LE),以粒径、粒径分布等为评价指标对处方进行筛选及工艺优化,同时对制备的 221-LE进行质量评价.结果:最佳处方及制备工艺为油相(长链三酰甘油∶中链三酰甘油=1∶4):10%、蛋黄卵磷脂:2%、油酸:0.05%和F68:0.1%;初乳剪切转速和时间分别为15 000 r·min-1和5 min;高压均质压力和次数分别为80 MPa和10 次.该工艺所制脂肪乳平均粒径为(131.50±1.53)nm,多分散系数(polydispersity index,PDI)为(0.12±0.01),电位为-(27.87±0.73)mV,包封率>85%;无溶血现象,稳定性良好.结论:制备的221-LE稳定性好,安全性符合要求,为221s(2,9)临床前研究提供新思路.

    脂肪乳抗高血压创制新药221s(2,9)工艺优化质量评价

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    不同剂量替奈普酶治疗急性缺血性卒中疗效性和安全性的贝叶斯网状Meta分析

    牛靖元于嘉祥李宪东许关振...
    1728-1736页
    查看更多>>摘要：目的:对已发表的随机对照试验进行网状Meta分析,比较不同剂量替奈普酶和阿替普酶治疗急性缺血性脑卒中(acute ischemic stroke,AIS)的有效性和安全性.方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库和PubMed,Cochrane Library,Embase,Web of Science数据库自建库至2023 年7 月替奈普酶治疗AIS的随机对照研究.由2 位研究员独立筛选文献、提取资料并用Cochrane评价工具对文献质量进行评价,采用RevMan 5.3,Rstudio,Stata 17 软件进行Meta分析.结果:共纳入12 项随机对照试验,共 5 352 例患者,替奈普酶组2 916 例(54.48%),阿替普组2 436 例(45.52%).直接Meta分析结果显示,0.25 mg·kg-1替奈普酶在血管再通[比值比(odds ratio,OR)=3.27,95%CI=(1.66～6.41),P=0.000 6]及3 个月后优秀功能结局[OR=1.18,95%CI=(1.03～1.35),P=0.02]方面疗效显著;0.4 mg·kg-1替奈普酶可增加症状性颅内出血[OR=2.23,95%CI=(1.04～4.80),P=0.04],网状Meta分析结果也显示0.4 mg·kg-1 替奈普酶与症状性颅内出血[OR=2.7,95%CI=(1.2～7.6)]显著相关.结论:与0.9 mg·kg-1阿替普酶相比,0.25 mg·kg-1替奈普酶能提供更多获益,0.4 mg·kg-1 替奈普酶可增加症状性颅内出血风险,为替奈普酶治疗AIS提供了可靠证据,但仍需要更多高质量随机对照试验加以验证.

    替奈普酶阿替普酶急性缺血性脑卒中网状Meta分析随机对照试验

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    来特莫韦用于异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病预防的成本-效用分析

    吴畏张潇Jootun Murvin贺小宁...
    1737-1744页
    查看更多>>摘要：目的:从中国医疗卫生体系角度出发,评价来特莫韦(注射剂与片剂序贯治疗)联合抢先治疗(pre-emptive antiviral therapy,PET)相比于仅接受PET,用于异基因造血干细胞移植(allogeneic hematopoietic stem cell transplantation,Allo-HSCT)后巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)血清阳性成人受者(R+)预防CMV感染和CMV病的成本-效果.方法:构建短期决策树模型联合长期马尔可夫模型,模拟患者临床产出与成本.模型中的临床参数、效用参数来源于来特莫韦临床试验P001(NCT02137772)和已发表文献,成本数据来源于公开数据库及临床专家调研结果,同时开展单因素敏感性分析和概率敏感性分析.结果:与仅接受PET、不接受CMV预防相比,采用来特莫韦CMV预防联合PET的增量质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs)为0.44,增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)为 59 871 元·QALY-1,远低于2022 年3 倍中国人均GDP,经济性良好.概率敏感性分析结果显示,基础分析结果稳健.结论:与仅接受PET、不接受CMV预防相比,来特莫韦用于接受Allo-HSCT后CMV血清阳性成人受者(R+)预防CMV感染和CMV病具有成本-效果.

    来特莫韦异基因造血干细胞移植巨细胞病毒成本-效用分析

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