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期刊信息/Journal information
中国药房
中国药房

张幸国

周刊

1001-0408

info@china-pharmacy.com

023-68586827；68585211

400042

重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层

中国药房/Journal China PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”，主要栏目包括：药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等；中旬刊为“药房与临床版”，主要栏目包括：药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等；下旬刊为“药房与中药版”，主要栏目包括：中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有：业界普遍关注的热点、焦点问题；对医药行业有指导意义的理论研究；原始实验研究；医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”；医院药房（药剂科）管理经验交流；药物经济学方法学研究和应用实践；大样本的医院用药情况分析；新药、进口药品临床药理；合理用药资料总结；药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨；新药或药学新进展综述；海外药房事务；中药房业务；医药工、商企业及品种介绍；药店管理、经营经验介绍；继续医学教育，等等。
正式出版
收录年代

    澳大利亚药品特别准入计划对完善我国同情用药制度的启示

    任磊张丽杨韩丹柴逸峰...
    1409-1413页
    查看更多>>摘要：目的:为完善我国同情用药制度体系提供国外经验借鉴.方法:对澳大利亚药品特别准入计划(SAS)的申请人、药品范围、申请途径、处理流程、主体职责、费用支付等具体内容进行介绍和分析,并对我国同情用药相关制度的完善提出建议.结果与结论:澳大利亚医疗用品管理局(TGA)根据病情的严重程度以及药品安全性将SAS分为3类通道,对于病情十分紧急的患者可通过SAS-A类通道,对于安全性相对较高的药品可通过SAS-C类通道,通知TGA后即可直接使用未批准药品;其他情况需通过SAS-B类通道以"申请-审评"的形式向TGA提出申请,经审评通过后方可实现同情用药.澳大利亚SAS制度体系对医师、政府监管机构、赞助商的相关职责均作了详细规定,形成了相对完善的制度体系.建议我国建立多种同情用药申请通道,构建多层次同情用药评估体系,并与现有制度有机衔接,以构建完善的同情用药体系,提高药品的可及性,使药物研发成果能够更加及时地惠及临床.

    澳大利亚特别准入计划同情用药制度

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    美国药品注册申请人合规管理机构设置情况及对我国的启示

    姚怡赵艳蛟凡馨陈永法...
    1414-1418页
    查看更多>>摘要：目的:为进一步完善我国药品注册申请人合规管理机构设置提供借鉴.方法:系统介绍和分析美国药品注册申请人合规管理机构的设置情况、职能配置以及运行机制,并为完善我国药品注册申请人合规管理机构设置提出建议.结果与结论:美国药品注册申请人合规管理机构包括2个层级:在FDA局长办公室层级,合规政策委员会负责确保所有合规政策在FDA监管领域内的实施具有一致性;在药品审评和研究中心以及监管事务办公室层级,合规管理职能主要由药品审评和研究中心下设的新药办公室、仿制药办公室、合规办公室、沟通办公室,以及监管事务办公室下设的政策与风险管理办公室、合规办公室、生物学研究监测办公室和药品质量办公室共同承担,其工作职责包括制定合规文件与合规程序,开展合规教育、合规指导、合规检查,并对违规行为进行处罚等.在药品注册申请提交前阶段,沟通办公室的合规教育职能以及新药办公室/仿制药办公室的合规指导职能发挥着重要作用;在提交申请阶段,新药办公室/仿制药办公室负责申报资料合规审查;在审评申报资料阶段,审评和研究中心的新药办公室/仿制药办公室、合规办公室通过与监管事务办公室的合规办公室、生物学研究监测办公室和药品质量办公室的协作来确保申报资料合规.我国药品注册申请人合规管理机构设置还处于初步探索阶段,建议可借鉴美国相关经验,建立多层级的合规管理组织架构、设置独立的合规教育部门、加强审评部门与合规检查部门的协作,以进一步提升我国药品注册申请人的合规管理水平.

    合规管理机构药品注册申请人美国中国

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    美国疫苗伤害补偿信托基金研究及对我国的启示

    王艺芳杨丽娜杨悦
    1419-1424页
    查看更多>>摘要：目的:为探索建立我国疫苗接种异常反应补偿基金提供可行性建议.方法:通过文献研究和法规梳理,详细介绍美国疫苗伤害补偿信托基金的建立背景、补偿原理、管理与运作模式(包括基金的管理方式、来源、用途、风险控制措施),评价其运作效果,并对我国预防接种异常反应补偿基金的建立提出建议.结果与结论:美国疫苗伤害补偿计划(VICP)通过向疫苗企业销售的每剂次疫苗按一定比例征收疫苗消费税作为固定的资金来源,建立疫苗伤害补偿信托基金,用于为发生疫苗伤害的受种者提供补偿.美国疫苗伤害补偿信托基金属于特殊需求信托,当疫苗受害者符合补偿条件时,即可将享有的补偿权转化为信托法下的受益权.该基金由美国财政部下设的基金管理部统一管理,并采取保本型投资、代位求偿、应急准备等多种风险控制措施.截至2018年已积累大量基金结余,足以确保VICP的偿付能力.建议我国充分借鉴美国疫苗伤害补偿信托基金的成功经验,立足国内实际,从完善补偿基金相关立法、构建补偿管理体系、明确基金来源和用途、采取多种风险控制措施等方面入手,探索建立我国预防接种异常反应补偿基金,以进一步拓展筹资渠道、稳定资金来源、提升补偿效果.

    美国疫苗伤害补偿信托基金预防接种异常反应基金补偿管理模式风险控制启示

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    蒙药阿给水提物的抗炎作用及其机制研究

    薛焱刘欣媛高洪波薛永志...
    1425-1429页
    查看更多>>摘要：目的:研究蒙药阿给(即冷蒿地上部分)水提物对小鼠的抗炎作用,并初步探讨其作用机制.方法:取小鼠60只,随机分为模型对照组(水)、阿司匹林组(阳性对照,0.4 g/kg)和阿给水提物高、中、低剂量组(60.0、30.0、15.0 g/kg,以生药量计),每组12只.连续灌胃给药5 d后,采用2,4-二硝基氯苯诱导小鼠耳肿胀;另取小鼠60只,同法分组并给药后,采用角叉菜胶诱导小鼠足肿胀;计算小鼠耳肿胀度、肿胀抑制率以及足肿胀率,评价阿给水提物的抗炎作用.取小鼠角叉菜胶致炎足跖组织,分别采用酶联免疫吸附测定法检测肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)和前列腺素E2(PGE2)的含量,采用硫代巴比妥酸微量法测定丙二醛(MDA)含量,采用硝酸还原酶法测定一氧化氮(NO)含量.结果:与模型对照组比较,阿司匹林组和阿给水提物高、中、低剂量组小鼠耳肿胀度均显著降低(P＜0.05或P＜0.01),肿胀抑制率分别为72.3％、71.1％、52.6％、36.8％;阿司匹林组和阿给水提物高、中剂量组小鼠在致炎后各时间点的足肿胀率以及阿给水提物低剂量组小鼠在致炎后0.5、4.0 h时的足肿胀率均显著降低(P＜0.05或P＜0.01);阿司匹林组和阿给水提物高、中剂量组小鼠足跖炎性组织中TNF-α、IL-1β、PGE2、NO和MDA含量均显著降低(P＜0.05或P＜0.01).结论:蒙药阿给水提物对2,4-二硝基氯苯致耳肿胀、角叉菜胶致足肿胀模型小鼠均具有显著的抗炎作用,其机制可能与抑制TNF-α、IL-1β和PGE2生成,减少炎性组织中NO和MDA的过量释放有关.

    蒙药阿给冷蒿水提物抗炎作用机制小鼠

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    积雪草总苷对老年消化不良模型大鼠胃肠动力及肠神经系统的保护作用量效关系及机制研究

    田徐露蓝程岑运光王太昊...
    1429-1435页
    查看更多>>摘要：目的:探究积雪草总苷对老年消化不良(FD)模型大鼠胃肠动力及肠神经系统(ENS)保护作用的量效关系及机制.方法:将16月龄老年雄性SD大鼠随机分为空白对照组、模型组和积雪草总苷低、中、高剂量组(15、30、60 mg/kg),每组8只.采用夹尾刺激联合不规则饮食法持续4周以建立老年大鼠FD模型.造模完成后隔日,给药组大鼠灌胃相应剂量积雪草总苷药液,对照组和模型组大鼠灌胃等容生理盐水,每日1次,连续15 d.采用酶联免疫吸附测定法检测大鼠血清中胃动素(MTL)、血管活性肠肽(VIP)的含量;测定大鼠胃排空率和小肠推进比;采用免疫荧光法和免疫组织化学法检测大鼠胃窦组织中ENS标志物[中枢神经特异性蛋白(S100β)和胶质细胞源性神经营养因子(GDNF)]的表达情况;采用Western blotting法检测胃窦组织中S100β、胶质细胞原纤维酸性蛋白(GFAP)、蛋白基因产物9.5(PGP9.5)、GDNF、磷酸化丝裂原活化蛋白激酶激酶(p-MEK)以及磷酸化细胞外信号调节激酶1/2(p-ERK1/2)蛋白的表达水平.结果:与空白对照组比较,模型组和积雪草总苷低、中剂量组大鼠胃排空率和小肠推进比以及血清中MTL含量和胃窦组织中PGP9.5蛋白表达水平显著降低,血清中VIP含量和胃窦组织中S100β、GFAP、GDNF、p-MEK、p-ERK1/2蛋白表达水平均显著升高(P＜0.05).与模型组比较,积雪草总苷各剂量组大鼠胃排空率和小肠推进比均显著升高(P＜0.05);除积雪草总苷低剂量组GFAP蛋白表达水平变化不显著(P＞0.05)外,各剂量组大鼠血清中MTL含量和胃窦组织中PGP9.5蛋白表达水平均显著升高,血清中VIP含量和胃窦组织中S100β、GFAP、GDNF、p-MEK、p-ERK1/2蛋白表达水平均显著降低(P＜0.05).上述胃肠动力指标含量和相关因子蛋白表达水平有部分或大多数在积雪草总苷不同剂量组之间有显著差异(P＜0.05),且高剂量组各指标可恢复至与空白对照组无显著差异的水平(P＞0.05).结论:积雪草总苷能剂量依赖性地改善老年FD模型大鼠的胃肠动力不足、ENS功能异常,且以高剂量组(60 mg/kg)的作用效果最明显;其机制可能与促进内源性MTL释放并抑制VIP分泌、抑制GDNF及下游信号通路激活并促进ENS和肠神经元修复有关.

    积雪草总苷消化不良胃肠动力肠神经系统胶质细胞源性神经营养因子机制量效关系老年大鼠

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    HPLC法同时测定珠芽景天药材中8种黄酮苷类成分的含量

    吴莹莹雷艳姚成芬马雪...
    1436-1439页
    查看更多>>摘要：目的:建立同时测定珠芽景天药材中8种黄酮苷类成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定珠芽景天药材中山柰酚-3-O-β-D-吡喃葡萄糖-(1→2)-α-L-吡喃葡萄糖-7-O-α-L-吡喃鼠李糖苷(KGGR)、山柰酚-3-O-β-D-吡喃葡萄糖-7-O-α-L-吡喃鼠李糖苷(KGR)、槲皮素-3-O-α-L-鼠李糖-7-O-α-L-鼠李糖苷(QRR)、BulbiferumosideⅡ、山柰酚-3-O-(6-香豆酰基)-β-D-葡萄糖-(1→2)-β-D-葡萄糖-7-O-α-L-鼠李糖苷(KcGGR)、山柰酚-3-O-(2-β-D-葡萄糖)-α-L-鼠李糖-7-O-α-L-鼠李糖苷(KGRR)、山柰酚-3-O-α-L-鼠李糖苷-7-O-α-L-鼠李糖苷(KRR)、山柰酚-3-O-(6″-乙酰基-β-D-葡萄糖)-7-O-α-L-鼠李糖苷(KaGR)的含量.色谱柱为Waters CORTECS C18,流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为35℃,进样量为5μL.结果:上述8种成分均达到基线分离,检测进样量的线性范围分别为0.013～0.052、0.005～0.018、0.008～0.031、0.010～0.042、0.009～0.038、0.008～0.030、0.009～0.037、0.032～0.130μg(r均不低于0.9990);检测限分别为0.08、0.14、0.11、0.21、0.42、0.35、0.23、0.28μg/mL,定量限分别为0.25、0.47、0.38、0.69、1.40、1.17、0.77、0.93μg/mL;精密度、重复性、稳定性(24 h)试验的RSD均小于3％(n为6或7);平均加样回收率为99.67％～104.20％(RSD为0.17％～1.59％,n=6).13批样品中,上述8种成分的平均含量分别为0.8938、0.3126、0.4908、0.9649、0.7512、0.5022、0.6062、1.9157 mg/g(n=3).结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于同时测定珠芽景天药材中8种黄酮苷类成分的含量.

    珠芽景天高效液相色谱法黄酮苷类成分含量测定

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    基于网络药理学探讨高良姜治疗胃溃疡的活性成分及作用机制

    秦贞苗张力立陈德梅王宁...
    1440-1445页
    查看更多>>摘要：目的:探讨高良姜治疗胃溃疡的活性成分及作用机制.方法:采用网络药理学方法,通过中药系统药理学分析平台、中药综合数据库检索[口服生物利用度(OB)≥30％和类药性(DL)≥0.18]和文献挖掘,筛选出高良姜的活性成分和作用靶点;另在TTD、CTD、OMIM、PubMed、DrugBank、DisGeNet数据库中获取胃溃疡的相关靶点,使用Venny 2.1软件筛选高良姜活性成分与胃溃疡的共同靶点;借助STRING数据库获得共同靶点的蛋白-蛋白相互作用(PPI)关系,使用Cytoscape 3.7.1软件构建PPI网络并分析;采用ClusterProfiler R功能包对共同靶点进行基因本体(GO)功能和KEGG通路富集分析;使用Cytoscape 3.7.1软件构建"活性成分-靶点-通路"网络并分析.结果:经筛选得到高良姜活性成分19个,活性成分作用靶点和胃溃疡相关靶点分别有209、195个,两者共同靶点35个.共同靶点PPI网络的平均节点度值为18、平均介数为16.9,关键靶点共有11个,分别为PTGS2、VEGFA、IL6、IL1B、CCL2、MYC、MMP9、EGFR、HIF1A、ESR1,BCL2L1.共同靶点主要富集于血小板α颗粒腔、线粒体外膜等细胞组分,氧化应激反应、炎症反应调节等生物过程以及蛋白磷酸酶结合、生长因子受体结合等分子功能,并富集于磷脂酰肌醇-3-激酶/蛋白激酶B(PI3K/Akt)、低氧诱导因子1(HIF-1)等信号通路."活性成分-靶点-通路"网络显示,高良姜中的槲皮素、芹菜素、山柰酚、高良姜素等活性成分是主要的药效物质基础,可能通过作用于PTGS2、NOS2、BCL2、IL6、VEGFA、IL1B、MMP9、BCL2L1等基因靶点,参与调控PI3K/Akt、HIF-1、肿瘤坏死因子、白细胞介素17、核转录因子κB等细胞增殖、血管生成、炎症反应相关信号通路,从而起到抗胃溃疡的功效.结论:高良姜具有多成分、多靶点、多通路抗胃溃疡的作用特点.

    网络药理学高良姜胃溃疡活性成分作用机制

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    美洲大蠊提取物CⅡ-3对MFC荷瘤小鼠抑瘤机制的1H-NMR代谢组学研究

    厉颖陶柱萍常旭欧红利...
    1446-1451页
    查看更多>>摘要：目的:初步研究美洲大蠊提取物CⅡ-3对上皮肿瘤细胞MFC荷瘤小鼠的抑瘤机制.方法:将Balb/c小鼠随机分为模型组(生理盐水20 mL/kg)和CⅡ-3组(200 mg/kg),每组6只.在小鼠右侧腋下注射MFC细胞悬液0.2 mL后,于次日灌胃相应药物,每日1次,连续10 d.末次给药24 h后,在测量瘤体大小的基础上,采用氢-1核磁共振技术(1H-NMR)并结合非监督型主成分分析(PCA)、监督型偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),比较两组荷瘤小鼠肝组织的代谢谱并分析差异性代谢物,探索CⅡ-3抑瘤作用的潜在机制.结果:与模型组比较,CⅡ-3组荷瘤小鼠的瘤体明显减小;两组小鼠的1H-NMR图谱存有差异;结合非监督型PCA、监督型PLS-DA、OPLS-DA结果,共确定了肝组织潜在差异性代谢物6个,分别为糖原(升高)、丙酮酸(降低)、精氨酸(降低)、羟脯氨酸(升高)、肌苷(升高)、烟酰胺(升高),主要归属于精氨酸代谢、能量代谢和核酸代谢.结论:CⅡ-3对MFC荷瘤小鼠的抑瘤作用可能与调节精氨酸代谢、能量代谢和核酸代谢有关.

    美洲大蠊提取物CⅡ-3上皮肿瘤细胞MFC代谢组学氢-1核磁共振技术小鼠

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    抗肿瘤候选药物Gedatolisib在体外血浆和人工胃/肠液中的稳定性研究及其降解产物分析

    武婷婷张宇杜瑶陈瑞...
    1452-1458页
    查看更多>>摘要：目的:考察抗肿瘤候选药物Gedatolisib在体外血浆和人工胃/肠液中的稳定性,并分析其在体外血浆中可能的降解产物.方法:采用高效液相色谱法,以吲哚美辛为内标,分别检测Gedatolisib在SD大鼠(雄性)血浆中孵育0、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0 h和在空白人工胃液(Ph 1.3,不含酶)、空白人工肠液(Ph 6.8,不含酶)、人工胃液(Ph 1.3,含胃蛋白酶)、人工肠液(Ph 6.8,含胰蛋白酶)中孵育0、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、6.0 h的含量变化,计算其剩余百分比;利用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF/MS)技术分析空白血浆和血浆孵育样品的总离子流图,比较差异峰并通过MS图推测降解产物.结果:Gedatolisib在大鼠血浆中孵育2.0 h时的剩余百分比约为63％,继续孵育无明显变化;在空白人工肠液中孵育不同时间的剩余百分比均在(99.18±2.15)％～(103.20±3.41)％范围内;在人工肠液中孵育2.0 h的剩余百分比降至(88.76±1.53)％,在空白人工胃液中孵育2.0 h的剩余百分比降至(85.63±1.55)％,继续孵育均无明显变化;在人工胃液中孵育的剩余百分比从0 h的(94.94±3.52)％降至6.0 h的(16.19±1.17)％.UPLC-Q-TOF/MS的总离子流图显示,血浆孵育样品与空白血浆的差异峰出现在正离子模式扫描下的6.42 min处,该峰扫描通道可见m/z 616.3351、632.3277、630.3170、602.2786[M+H]+的分子离子峰,推测Gedatolisib在大鼠血浆中可能生成1-(4-(3-(4,6-双吗啉-1,3,5-三嗪-2-基)苯基)脲基)苯甲酰基)-N,N-二甲基哌啶-4-氧化胺、1-(4-(4-(二甲基氨基)哌啶-1-羰基)苯基)-3-(4-(4-吗啉-6-(3-氧代吗啉)-1,3,5-三嗪-2-基)苯基)脲和1-(4-(3-(4-(4,6-双吗啉-1,3,5-三嗪-2-基)苯基)脲基)苯甲酰基)-N-甲基哌啶等3个降解产物.结论:Gedatolisib在大鼠血浆中不稳定,可能发生末端氮原子氧化、吗啉环氧化和末端氮脱甲基化等反应;在人工肠液和空白人工胃/肠液中稳定性良好,在胃蛋白酶存在下发生明显降解.

    抗肿瘤候选药物Gedatolisib体外血浆人工胃液人工肠液稳定性降解产物

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    贵州产红孩儿药材的质量标准提升研究

    刘利琴彭潇马雪李勇军...
    1458-1462页
    查看更多>>摘要：目的:为提升贵州产红孩儿药材的质量标准提供参考.方法:收集5批贵州产红孩儿药材,观察药材粉末的显微特征,参照2015年版《中国药典》(四部)通则相关方法,采用薄层色谱法(TLC)对红孩儿药材进行定性鉴别并测定其水分、总灰分及水溶性浸出物的含量;采用高效液相色谱法测定红孩儿药材中芦丁的含量.结果:红孩儿药材粉末呈棕褐色,石细胞类方形、类多角形或不规则形;淀粉粒众多,复粒稀少;可见导管、草酸钙方晶/簇晶;在与红孩儿对照药材TLC图谱相同位置处显相同荧光斑点.5批红孩儿药材中水分含量为10.15％～11.41％,总灰分含量为8.70％～12.59％,水溶性浸出物含量为16.91％～19.58％.芦丁检测质量浓度的线性范围为18.47～147.8μg/mL(r=0.9998),重复性、中间精密度、稳定性试验(8 h)的RSD均小于3.0％,平均加样回收率为99.39％～100.29％(RSD为0.23％～2.59％,n=3);5批红孩儿药材中芦丁的含量为0.102％～0.198％.结论:药材水分、总灰分含量分别不得超过13.0％、14.0％,水溶性浸出物、芦丁含量分别不得低于15.0％、0.080％.本研究所建质量标准可用于红孩儿药材的质量控制.

    红孩儿质量标准显微观察水分总灰分水溶性浸出物芦丁含量测定

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