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中国药房
中国药房

张幸国

周刊

1001-0408

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023-68586827；68585211

400042

重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层

中国药房/Journal China PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”，主要栏目包括：药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等；中旬刊为“药房与临床版”，主要栏目包括：药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等；下旬刊为“药房与中药版”，主要栏目包括：中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有：业界普遍关注的热点、焦点问题；对医药行业有指导意义的理论研究；原始实验研究；医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”；医院药房（药剂科）管理经验交流；药物经济学方法学研究和应用实践；大样本的医院用药情况分析；新药、进口药品临床药理；合理用药资料总结；药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨；新药或药学新进展综述；海外药房事务；中药房业务；医药工、商企业及品种介绍；药店管理、经营经验介绍；继续医学教育，等等。
正式出版
收录年代

    基于专利分析法和SWOT模型的我国治疗胃癌中药发明专利分析

    魏裕涛梁凯桐刘敏高琪佩...
    2177-2184页
    查看更多>>摘要：目的:为我国治疗胃癌中药的专利研发和布局提供参考.方法:检索国家知识产权局和欧洲专利局专利数据库收录的治疗胃癌中药发明专利,检索时间为建库起至2019年12月31日;初检后,结合"胃脘痛""伏梁""积聚""Cancer of stomach""Gastric"等关键词及其同义词进行二次检索,并对每篇文献进行逐一阅读和人工筛选.采用Excel 2007软件录入纳入专利的基本信息,分别采用SPSS modeler 15.0和SPSS 22.0软件对使用频次30次以上和使用频次前30位的中药进行关联规则分析和系统聚类分析.在专利分析的基础上,分析治疗胃癌中药发展的内部优势(S)、劣势(W)、外部机会(O)和威胁(T),据此制定4种不同类型组合的策略.结果与结论:最终获得符合标准的发明专利385件,其中国内专利379件(占98.44％)、国外专利6件(占1.56％).1994-2016年,国内治疗胃癌的中药专利申请量和申请人数总体呈上升趋势.治疗胃癌中药发明专利常用中药主要为补虚药和清热药,多入胃、脾经.常用的中药材组合包括补脾益气组合、抗癌解毒组合和燥湿化痰组合等.聚类分析结果表明,茯苓、白术、黄芪、半枝莲、白花蛇舌草、甘草聚为一类,是治疗胃癌的常用组合;其余聚类分布也符合中医辨证论治的特点.国内胃癌中药发明专利的优势为国内专利数量处于世界领先地位,重点申请人的专利体系较成熟,复方专利配伍体现了辨病辩证相结合的特色;劣势为专利授权率低,中药专利的有效性和安全性研究有待提高,中药提取物专利发展较为薄弱,专利国际化程度低,缺乏同族专利;机遇为胃癌治疗药物需求量与日俱增,国家积极支持中医药产业发展;威胁为国际市场的竞争对手具备抢占市场的潜力.我国胃癌相关中药专利的发展应以市场需求和国内政策支持为契机,借鉴重点专利权人的中药专利特色体系,继续发挥中医药治未病和辨证论治的优势,加大对中药提取物、有效性及安全性等薄弱环节的开发和研究,提高专利的国际竞争力,建立专利预警和导航分析体制,有效降低我国发明专利在国际环境中存在的知识产权威胁和风险.

    胃癌中药发明专利数据挖掘专利分析法SWOT模型

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    我国新药研发各阶段融资方式与资金需求的匹配研究

    葛文霞颜建周赵丹朱梓荣...
    2184-2189页
    查看更多>>摘要：目的:为解决我国新药研发各阶段资金"供需错位"结构性失衡问题提供参考.方法:通过对新药研发各阶段的资金需求情况和"供需错位"问题进行分析,设计与各个阶段资金需求相匹配的融资方案,并以"万珂"的融资过程为例进行分析.结果与结论:新药研发的基础阶段资金需求较大,但因存在较高的技术风险、转化风险以及投资风险,这一阶段很少得到投资者的重视和支持,导致研发资金缺乏,建议加大研发企业自身资金的投入;在新药发现阶段,尽管成功率较高,但研发风险和投资风险仍然较高,所需资金较多,资金也较为短缺,建议吸引更多的风险资本进入该阶段;在临床前至Ⅱ期临床阶段,对资金的需求更大,建议该阶段采用风险投资和专利质押等多种融资方式;在Ⅲ期临床至上市前,研发进入成熟期,投资风险较低,因此该阶段可获得较多的风险资金,存在资金过剩的情况,研发企业除选择风险投资外还可在此时选择上市融资;在上市后阶段,可以在产品的销售环节通过转让某一地区的销售权来为下一轮新药研发提供新的预备资金,从而实现研发活动的良性循环."万珂"研发融资取得成功的很大一方面原因在于融资过程中运用了多种融资方式相结合的模式.这提示我国应在国家层面完善金融融资体系和专利价值评估体系,以促进药品专利质押融资在我国尽快展开;研发企业应树立自主创新理念,加快技术创新成果的产出,从而实现我国自主研发能力的提升.

    新药研发融资方式资金需求供需错位案例分析

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    艳山姜提取物对急性胃溃疡模型小鼠的保护作用研究

    魏晴梁珊珊熊瑞魏娜...
    2190-2195页
    查看更多>>摘要：目的:探讨艳山姜提取物对急性胃溃疡模型小鼠的保护作用.方法:取小鼠48只,随机分为空白组、模型组、阳性组(三九胃泰颗粒,20 mg/kg)和艳山姜提取物高、中、低剂量组(2.34、1.17、0.59 g/kg,按生药量计),每组8只,每天灌胃生理盐水或相应药物1次,连续给药7 d后,除空白组外的其余组小鼠均一次性灌胃无水乙醇0.1 mL/10 g,以建立急性胃溃疡模型.另取小鼠48只,同法分组,连续给药15 d,并于给药第10天起对除空白组外的其余组小鼠连续6 d灌胃阿司匹林(20 mg/kg),以建立急性胃溃疡模型.在乙醇诱导模型实验中,观察各组小鼠胃溃疡形成情况并测定胃溃疡指数;采用苏木精-伊红染色法观察胃组织病理变化;采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清中胃泌素(GAS)和胃组织中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)的水平.在阿司匹林诱导模型实验中,同法观察并测定各组小鼠胃溃疡形成情况、胃溃疡指数;采用ELISA法检测血清中GAS、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)和胃组织中前列腺素E2(PGE2)、环氧合酶2(COX-2)的水平.结果:与空白组比较,模型组小鼠胃组织均出现了明显的溃疡病变;血清中GAS、TNF-α、IL-1β和胃组织中MDA、NO水平均显著升高,胃组织中SOD、PGE2、COX-2水平均显著降低(P<0.05或P<0.01).与模型组比较,给药组小鼠的胃组织病变程度有不同程度减轻;胃溃疡指数有不同程度降低,血清和胃组织中上述指标水平均有不同程度改善,大部分指标差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论:艳山姜提取物对无水乙醇和阿司匹林诱导的小鼠急性胃溃疡均有保护作用;其机制可能是通过抑制氧化应激和炎症反应,从而减轻胃黏膜损伤.

    艳山姜提取物急性胃溃疡无水乙醇阿司匹林保护作用小鼠

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    Box-Behnken响应面法优化女贞子总三萜纯化工艺

    高爽王玉真薄福民张丽...
    2196-2201页
    查看更多>>摘要：目的:提高女贞子总三萜中齐墩果酸和熊果酸的转移率和纯度,优化该类成分的纯化工艺.方法:以齐墩果酸和熊果酸作为女贞子药材中总三萜类代表成分,采用高效液相色谱法测定两者含量.色谱柱为Thermo BDS Hypersil C18,流动相为甲醇-0.02％乙酸铵溶液(80:20,V/V),检测波长为210 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,进样量为20μL.采用单因素试验,以齐墩果酸、熊果酸的转移率为指标,考察工艺中的水沉温度、水沉时间和复溶乙醇用量对纯化工艺的影响;以两种成分的转移率和纯度为指标,考察活性炭用量、析晶乙醇体积分数对纯化工艺的影响.在此基础上,以复溶乙醇用量、活性炭用量、析晶乙醇体积分数为因素,采用Box-Behnken响应面法进一步优化该纯化工艺并验证.结果:最佳纯化工艺为女贞子药材提取浓缩液加4倍量(mL/g,下同)水,在0℃静置2 h(水沉);然后加入药材1倍量的乙醇溶解(复溶);再加入4％的活性炭(除杂);最后加水调整乙醇体积分数为80％,在4℃下静置12 h(析晶),离心,干燥.3次验证试验结果显示,采用该优选纯化工艺所制得的总三萜中齐墩果酸、熊果酸的转移率分别为61.11％、65.78％,纯度分别为53.44％、19.79％,RSD均小于3％.结论:优化所得纯化工艺提取效率高、操作简便,可用于女贞子总三萜类成分纯化的工业化生产以及相关制剂的开发.

    女贞子总三萜齐墩果酸熊果酸纯化工艺

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    基于网络药理学的菟丝子-枸杞子药对治疗卵巢早衰的作用机制研究

    李锦英张兆萍叶金飞曾丽华...
    2202-2209页
    查看更多>>摘要：目的:探讨菟丝子-枸杞子药对治疗卵巢早衰的潜在作用机制.方法:利用中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)、GenenCards和OMIM数据库获得菟丝子-枸杞子药对活性成分及卵巢早衰的相关靶点,利用Venn在线工具筛选两者的交集基因,并采用Cytoscape 3.7.0软件构建活性成分-靶点网络和靶点间蛋白-蛋白相互作用(PPI)网络;通过DAVID数据库对交集基因进行基因本体(GO)富集分析和KEGG通路富集分析,最终构建活性成分-靶点-关键通路网络.结果:筛选出菟丝子-枸杞子药对活性成分42个,成分及疾病靶点231、1913个,节点度值排名靠前的化合物有槲皮素、山柰酚、β-谷甾醇、异鼠李素、黄豆黄素、豆甾醇和芝麻素等.活性成分靶点与卵巢早衰疾病靶点的交集基因共149个,交集基因的PPI网络共包含节点149个、边2970条,平均节点度值为39.9,平均介数值为0.0054.GO分析结果显示,上述交集基因的分子功能主要包括蛋白结合、酶结合等,生物过程主要涉及促进RNA聚合酶Ⅱ启动子转录、促进DNA转录等,细胞组分主要包括细胞核、细胞质等,信号通路主要涉及癌症信号通路、乙型肝炎通路、磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B(PI3K/AKT)信号通路、丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路等.活性成分-靶点-关键通路网络显示,菟丝子和枸杞子的主要活性成分均为黄酮类及醇类,关键靶点有蛋白激酶B1(AKT1)、肿瘤抑制蛋白P53(TP53)、白细胞介素6(IL6)、肿瘤坏死因子(TNF)等,通路主要涉及癌症信号通路、乙型肝炎信号通路、PI3K/AKT信号通路、MAPK信号通路等.结论:菟丝子-枸杞子药对的多种活性成分可能通过PI3K/AKT信号通路、MAPK等多条通路作用于AKT1、TP53等多个靶点治疗卵巢早衰,并挖掘出潜在活性成分豆甾醇、芝麻素以及潜在靶点IL6、TNF.

    菟丝子-枸杞子药对卵巢早衰网络药理学作用机制

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    郁金4种基源饮片的止痛作用及其水提物中莪术烯醇含量的比较研究

    石典花苏本正张军戴衍朋...
    2209-2213页
    查看更多>>摘要：目的:研究郁金药材4种基源饮片[温郁金、广西莪术(桂郁金)、蓬莪术(绿丝郁金)、姜黄(黄丝郁金)]的止痛作用,比较其水提物中莪术烯醇含量.方法:以阿司匹林为阳性对照药物,使用醋酸扭体法考察郁金4种基源饮片水提液对小鼠扭体潜伏期和扭体次数的影响.按照2015年版《中国药典》(四部)中的"烘干法"测定郁金4种基源饮片(每种基源10批,下同)的水分得率.使用热浸法考察郁金4种基源饮片水提物得率,采用高效液相色谱法测定其水提物中莪术烯醇含量;并进行比较.结果:与模型组比较,阿司匹林和郁金4种基源饮片水提液均能显著延长模型小鼠的扭体潜伏期,温郁金水提液和绿丝郁金水提液还能显著减少模型小鼠的扭体次数(P<0.05或P<0.01).温郁金、桂郁金、绿丝郁金、黄丝郁金的水分含量分别为7.39％～8.80％、7.88％～9.88％、7.66％～9.86％、7.68％～10.20％,水提物平均得率分别为46.30％、60.40％、38.65％、42.99％,水提物中莪术烯醇平均含量分别为0.271、0.066、0.310、0.058 mg/g.除个别批次外,郁金同种基源饮片的水提物得率越高,莪术烯醇含量也越高.结论:郁金4种基源饮片均有止痛作用,温郁金与绿丝郁金中莪术烯醇含量相近,桂郁金和黄丝郁金中莪术烯醇含量约为绿丝郁金、温郁金的1/5.

    郁金饮片不同基源止痛作用莪术烯醇含量比较

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    十味益脾颗粒的质量标准提升研究

    张鑫卢新义马久太李百华...
    2214-2218页
    查看更多>>摘要：目的:为提升十味益脾颗粒的质量标准提供参考.方法:按2015年版《中国药典》(四部)通则相关方法,采用显微鉴别法鉴别六神曲和鸡内金药材,薄层色谱法(TLC)鉴别山楂和莱菔子药材,高效液相色谱法(HPLC)测定莱菔子中芥子碱硫氰酸盐的含量.结果:十味益脾颗粒中六神曲(种皮栅状细胞和种皮石细胞)和鸡内金(不规则碎块)的显微特征明显;山楂、莱菔子药材与熊果酸、芥子碱硫氰酸盐对照品和莱菔子对照药材在相应位置处显相同的荧光斑点.芥子碱硫氰酸检测进样量的线性范围为23.27～9574.42 ng(r=1.0000),检测限为0.50μg/mL、定量限为1.68μg/mL;精密度、重复性、中间精密度、稳定性(24 h)试验的RSD均小于1.5％,平均回收率为99.40％～100.89％(RSD为0.18％～0.49％,n=3).3批十味益脾颗粒中芥子碱硫氰酸盐的含量为0.0864～0.2206 mg/g,平均值为0.1684 mg/g.结论:成功建立十味益脾颗粒中六神曲、鸡内金、山楂、莱菔子药材的鉴别方法和莱菔子中芥子碱硫氰酸盐的含量测定方法;该品含莱菔子以芥子碱硫氰酸盐(C16H24NO5·SCN)计不得少于0.16 mg/g.

    十味益脾颗粒山楂莱菔子熊果酸芥子碱硫氰酸盐显微鉴别薄层鉴别含量测定质量标准

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    金莲花不同溶剂提取物抗心肌细胞缺氧/复氧损伤的谱-效关系研究

    南敏伦孙琦杨振司学玲...
    2219-2223页
    查看更多>>摘要：目的:研究金莲花11种不同溶剂提取物抗心肌细胞缺氧/复氧损伤的谱-效关系.方法:利用高效液相色谱-串联质谱法建立金莲花11种不同溶剂提取物的指纹图谱,通过与对照品、文献信息比对,指认共有峰对应的化合物.采用MTT法检测金莲花11种不同溶剂提取物对缺氧/复氧损伤大鼠心肌细胞H9c2存活率的影响,采用酶联免疫吸附测定法检测细胞中丙二醛(MDA)含量、活性氧(ROS)水平和上清液中乳酸脱氢酶(LDH)含量.通过灰色关联度分析法(GRA)和偏最小二乘法(PLS)联合分析共有峰对应成分与抗心肌细胞缺氧/复氧损伤(药效)的谱-效关系.结果:金莲花11种不同溶剂提取物的指纹图谱中有22个共有峰,指认出22个化合物.与缺氧/复氧损伤组比较,缺氧/复氧+S1～S6、S9、S10组细胞的存活率均显著升高,MDA含量、ROS水平、LDH含量均显著降低(P<0.05);缺氧/复氧+S8组细胞的ROS水平、LDH含量均显著降低(P<0.05).22个化合物与药效的GRA关联度均大于0.8;除峰1、2、7、13、14、21外,其余峰对应化合物与药效的PLS分析回归系数均大于0(即成正相关);贡献排名前9位的共有峰均为峰6>11>4>5>8>9>12>10>15.结论:荭草苷(峰6)、牡荆苷(峰11)、荭草素-2″-O-β-L-半乳糖苷(峰4)、荭草素-2″-O-β-D-吡喃木糖苷(峰5)、槲皮素-3-O-吡喃葡萄糖苷(峰8)、牡荆素-2″-O-β-L-半乳糖苷(峰9)、金丝桃苷(峰12)、牡荆素-2″-O-β-D-吡喃木糖苷(峰10)、2″-O-(2″′-甲基丁酰基)-荭草苷(峰15)可能是金莲花抗心肌细胞缺氧/复氧损伤的主要成分.

    金莲花心肌细胞H9c2缺氧/复氧损伤谱-效关系灰色关联度分析法偏最小二乘法

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    南、北五味子药材的HPLC指纹图谱建立及化学模式识别分析

    郭丽杨忠杰于晓涛贾陆...
    2224-2229页
    查看更多>>摘要：目的:建立南、北五味子药材的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并进行化学模式识别分析.方法:采用HPLC法,以五味子甲素为参照,绘制南、北五味子各10批样品(编号分别为N1～N10、S1～S10)的HPLC指纹图谱;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》进行相似度评价,确定共有峰;采用SPSS 20.0和SIMCA 14.1软件进行聚类分析(HCA)、无监督模式主成分分析(PCA)、有监督模式正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA);以变量重要性投影值(VIP)大于1为标准,筛选影响南、北五味子质量的差异标志物.结果:南、北五味子分别指认出32、33个共有峰;10批南五味子和10批北五味子的相似度均大于0.9,南、北五味子的相似度为0.50;南、北五味子共有19个共有特征峰,共指认出其中的5个,即五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素.HCA结果显示,N1～N10聚为一类,S1～S10聚为一类,其中N1、N3、N8、N9聚为一类,其余聚为一类;S1、S3、S6、S9聚为一类,其余聚为一类.无监督模式PCA结果显示,前2个主成分因子的累积方差贡献率为87.19％.有监督模式OPLS-DA结果显示,五味子甲素、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子乙素为影响南、北五味子药材质量的差异标志物(VIP值分别为2.29、2.24、1.73、1.48).结论:本研究所建立南、北五味子HPLC指纹图谱准确、科学、简便易行,结合多元统计分析可用于评价南、北五味子药材的质量.南、北五味子成分有所不同,五味子甲素等为差异标志物.

    南五味子北五味子高效液相色谱法指纹图谱聚类分析主成分分析正交偏最小二乘法-判别分析差异标志物

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    蒙药地梢瓜的质量标准研究

    吴依静喜杰钟国跃苏日娜...
    2230-2234页
    查看更多>>摘要：目的:建立蒙药地梢瓜的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别地梢瓜药材;按2015年版《中国药典》(四部)方法检测药材中的水分、总灰分、醇溶性浸出物含量;采用高效液相色谱法(HPLC)测定药材中地梢瓜苷的含量.结果:TLC图斑点清晰,供试品(地梢瓜药材)与对照品(地梢瓜苷)在相应位置上均显示相同的黄绿色荧光斑点.22批地梢瓜药材的水分含量为6.18％～12.97％,总灰分含量为4.64％～7.95％,醇溶性浸出物含量为12.46％～32.70％.地梢瓜苷检测进样量的线性范围为0.048～3.050μg(R 2=0.9999);精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD均小于1％;加样回收率为104.03％～106.36％(RSD=0.96％,n=6);22批地梢瓜药材中地梢瓜苷的含量为0.0062％～0.1305％.结论:初步拟定地梢瓜中水分不得超过11.50％,总灰分不得超过7.50％,醇溶性浸出物不得少于17.00％,地梢瓜苷含量不得少于0.05％.所建质量标准可用于蒙药地梢瓜药材的质量控制.

    蒙药地梢瓜地梢瓜苷薄层色谱法高效液相色谱法含量测定质量标准

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