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中国药物警戒
中国药物警戒

金少鸿

月刊

1672-8629

ywjj@cdr-adr.org.cn

010-85243729

100022

北京市朝阳区建国路128号8层

中国药物警戒/Journal Chinese Journal of PharmacovigilanceCSTPCD
正式出版
收录年代

    天麻首乌片致严重肝损伤1例分析

    曹桂萍邓琳琳朱干红陆颖...
    216-218页
    查看更多>>摘要:目的 探讨严重肝损伤与天麻首乌片的相关性.方法 通过1例服用天麻首乌片导致严重肝损伤的不良反应,梳理其组方中药肝毒性的文献研究结果,采用《中国药物性肝损伤诊治指南(2023年版)》相关标准及更新后的RUCAM量表对肝损伤分型及与天麻首乌片的因果关系进行评估,探讨治疗策略的合理性.结果 天麻首乌片中制何首乌和炒蒺藜可能造成肝损伤,本例患者肝损伤为肝细胞损伤型,RUCAM评分7分(很可能),治疗策略通常包括保肝、利胆、抗炎等.文献分析发现,人类白细胞抗原(HLA)-B*35:01等位基因是何首乌肝损伤的风险因素,可作为预测何首乌所致肝损伤的潜在生物标志物.结论 本例患者严重肝损伤与天麻首乌片存在相关性;药品上市许可持有人应主动监测相关品种的不良反应,并及时更新说明书,减少患者用药风险.

    天麻首乌片肝损伤何首乌蒺藜药品不良反应

    新法规体系下我国牙膏不良反应监测工作分析与思考

    朱盈沈璐李岚吴建民...
    219-222页
    查看更多>>摘要:目的 探讨《牙膏监督管理办法》正式施行后,在新法规体系下我国牙膏不良反应监测工作思路.方法 2023年3月16日,国家市场监督管理总局发布《牙膏监督管理办法》并于2023年12月1日正式施行.通过查阅文献及相关法规资料,梳理我国牙膏不良反应监测历史,结合监测工作现状及实践,分析当前牙膏不良反应监测工作存在的不足.结果 目前我国牙膏备案人不良反应监测工作能力还有待提高、主体报告意识还需要加强、监测人员监测水平还需提高、牙膏产品信息查询还不够便捷、公众对牙膏不良反应的认知水平还需进一步提升.结论 《牙膏监督管理办法》的颁布标志着我国牙膏不良反应监测工作的制度化、规范化、科学化,各相关方应当加强对新法规的理解和落实,加强报告单位及监测机构能力建设、加强新法规宣贯与监测技术指导、加强牙膏不良反应监测技术支撑体系建设、加强牙膏不良反应知识宣传,从而保障消费者的使用安全.

    化妆品牙膏不良反应监测牙膏监督管理办法

    新型黄嘌呤氧化酶抑制剂对痛风治疗的研究进展

    靳生菊周苗张佳宁葛宫慧...
    223-228页
    查看更多>>摘要:目的 研究黄嘌呤氧化酶(xanthine oxidase,XO)抑制剂与痛风治疗的进展.方法 从母核结构、分子对接、药物活性、药代动力学等方面对小分子XO抑制剂以及痛风作用机制进行论述.结果 在多种XO抑制剂结构类型中,羧酸类和酰胺类对XO的抑制效果显著,活性与托吡司他相当,可以作为今后XO抑制剂设计的重点.结论 以期对羧酸类和酰胺类进行进一步的结构优化,发现更优异的XO抑制剂用于痛风治疗.

    黄嘌呤氧化酶抑制剂痛风高尿酸血症嘌呤降尿酸药物

    加拿大修订拉罗替尼说明书增加肝毒性等风险

    国家药品不良反应监测中心
    228页

    多药耐药相关蛋白转运体在药物性肝损伤中的作用研究进展

    王欣史磊磊张雨涵谢允东...
    229-234页
    查看更多>>摘要:肝脏是人体新陈代谢最旺盛的器官,也是体内多种药物的解毒器官.当长期或过量使用药物时会增加药物性肝损伤(DILI)的风险.多药耐药相关蛋白(MRPs)是位于细胞膜上的功能蛋白,可转运多种药物,在DILI中发挥重要作用.MRPs功能的抑制、缺失是药物肝毒性产生的重要原因.本文对MRPs的结构、表达部位及功能进行归纳,并对MRPs与DILI的关系及其改善DILI的机制进行总结,期望更好地了解MRPs转运体与DILI的关系,为后续防治DILI提供参考.

    多药耐药相关蛋白药物性肝损伤核因子相关受体转运

    重楼抗肿瘤活性成分分类及作用机制研究进展

    辛灵怡杨洋朱婧何娜...
    235-240页
    查看更多>>摘要:重楼是清热解毒传统中药.重楼皂苷是重楼最主要的抗肿瘤活性成分,包括50多种化合物,其中具有抗肿瘤作用的成分为重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ、Ⅶ等,对于治疗多种癌症效果显著,如肝癌、结肠癌、脑瘤、大肠癌、食管癌、肺癌、鼻咽癌等.这些成分主要是异螺甾烷醇型甾体皂苷类成分,以重楼皂苷Ⅰ含量最多,其次有重楼皂苷Ⅱ、薯蓣皂苷、重楼皂苷A、纤细薯蓣皂苷、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷H、重楼皂苷E等.近年来,重楼皂苷抗肿瘤作用逐渐被发现并应用到临床中,但重楼皂苷不良反应也有报道,如重楼皂苷Ⅰ对肝脏的毒性损伤等.本文对重楼中的皂苷类成分进行分类并综述异螺甾烷醇型皂苷抗肿瘤作用机制的最新研究进展,以总结重楼皂苷抗肿瘤作用的活性成分及作用机制,为进一步研究重楼皂苷抗肿瘤作用及安全用药提供参考.

    重楼重楼皂苷抗肿瘤异螺甾烷醇型活性成分作用机制