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期刊信息/Journal information
中国药学杂志
中国药学杂志

桑国卫

半月刊

1001-2494

zgyxzz@cpa.org.cn，zgyxzz@yahoo.com.cn

010-58698009

100022

北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层

中国药学杂志/Journal Chinese Pharmaceutical JournalCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国药学界创刊最早、发行量最大、反映我国药学各学科进展和动态的最具权威性和影响的综合性学术核心期刊之一。内容包括药学各学科，辟有专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、药物化学、药物与临床、生物技术、新药介绍、药学史、药学人物、药事管理、学术讨论、科研简报等栏目。
正式出版
收录年代

    国产PD-1抗体药物信迪利单抗上市后的药品不良反应回顾性分析

    刘红白羽王啸洋张艳华...
    1748-1756页
    查看更多>>摘要：目的 现有关于信迪利单抗不良反应(adverse drug reactions，ADRs)的研究多为个案报告和文献汇总，缺乏对上市后人群ADRs的真实世界数据进行评估和分析。本研究致力于填补这一研究空白，以便为临床上的安全用药提供重要的参考依据。方法 数据来源为北京市药品不良反应监测系统数据库，涵盖了北京地区截至2023年近五年涉及信迪利单抗的ADRs报告。这些报告以信迪力单抗为怀疑药品上报。通过SPSS 22。0软件对数据进行统计分析 结果 本研究共分析了155例信迪利单抗相关的ADRs报告。在性别分布上，男性患者与女性患者的比例为1。77∶1。在ADRs报告中，以皮肤反应最为常见。在24h内发生的ADRs报告中，过敏反应占主导。严重ADRs的报告占比达到26。45％，且这些严重反应多在用药24 h后发生，差异具有统计学意义(P=0。005)。非适应证肿瘤患者用药后发生严重ADRs的风险要明显高于适应证患者(P=0。006)。9例患者药物剂量超出说明书推荐剂量导致ADRs。与仑伐替尼联合用药时，可引起心肌梗死和糖尿病酮症酸中毒，属新的安全性信号，在临床使用时应予以关注。结论 本研究发现非适应证人群用药后发生严重ADRs的风险增加，因此对于非适应证给药患者需更加严密监测患者用药后的反应，以及时进行干预 严重ADRs多发生于24 h后，在日间24 h治疗的患者，出院后需嘱咐患者密切监测用药后情况，如有不适需及时就诊。临床存在未按说明书推荐剂量用药情况，应予以关注。与仑伐替尼合用时，可引起心肌梗死和糖尿病酮酸中毒，属新的安全性信号，需临床密切关注。

    信迪利单抗药物警戒药品不良反应药物监测合理用药

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    抗新型冠状病毒小分子药物在妊娠期和哺乳期的安全性

    申潜郑金琪张水仙白梦如...
    1757-1763页
    查看更多>>摘要：目的 孕产妇是新冠感染重型/危重型高危人群，一旦感染对母婴均造成严重危害，迫切需要安全有效的防治措施。奥密克戎系列变异株JN。1的免疫逃逸能力强，疫苗和抗体药物的疗效大幅下降，小分子抗病毒药物的优势凸显。但其在孕产妇中的安全性尚不明确。方法 通过检索国内外文献及数据库，对已上市的7种抗新冠病毒小分子药物在妊娠期和哺乳期使用的安全性数据和经验，分别从遗传毒性、动物与人类生殖毒性、胎盘转运、乳汁分泌等方面进行阐述。结果 未发现明显生殖毒性及母婴不良后果，但瑞德西韦我国尚未上市。结论 权衡利弊后妊娠期可慎重使用奈玛特韦/利托那韦，待药物清除后再哺乳。

    奈玛特韦/利托那韦瑞德西韦新型冠状病毒妊娠期哺乳期

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    中、美、欧、日药典机构和药品监管机构发布的相近内容通用技术要求的比较研究

    徐昕怡于文力李丹王冠男...
    1764-1772页
    查看更多>>摘要：目的 为完善我国药典机构和药品监管机构发布的相近内容指导原则(通用技术要求)的制定机制和收载内容提供参考借鉴。方法 通过梳理中国、美国、欧洲、日本药典机构和药品监管机构发布的内容相近的指导原则(通用技术要求)，从制定目的、适用范围和具体内容的相同点、区别点、相互引用情况进行比较和分析。结果 在制剂、生物制品、稳定性、杂质、溶出度、微生物检测、分析方法验证等方面，中、美、欧、日药典机构和药品监管机构存在相近内容的指导原则(通用技术要求)，在制定目的和侧重点上有所差异。除我国外，其他国家或地区药典机构和药品监管机构发布的相近内容指导原则(通用技术要求)中重复内容较少，没有相互冲突的内容，两者相互补充，共同支撑药品标准体系 结论 建议由我国药品监管机构牵头确定主题，进一步优化完善协调机制，根据各机构的职能，协调、统一药典机构和药品监管机构制定的指导原则(通用技术要求)，确保两者在制定目的、适用范围和收载内容上定位清晰。加强两者的互操作性，并与国际标准保持同步。

    药典监管指导原则通用技术要求比较

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    信息智能技术在某妇产科三级医院静脉用药配置中心的应用

    金经何宇卿汤静
    1773-1778页
    查看更多>>摘要：目的 探讨分析发现-组织领导-明确情况-分析了解-改进方案(find organize clarify understand select，FOCUS)-计划-执行-检查-行动(plan do check act，PDCA)模式和信息智能技术在静脉用药配置中心(pharmacy intravenous admixture services，P1V AS)药学服务和绩效评估中的应用。方法 运用FOCUS-PDCA、医院网络信息操作系统(hospital information system，HIS)和前置审方合理用药软件系统，分析2020-2023年PIVAS药学服务和绩效评估的数据。结果 通过FOCUS-PDCA和信息智能技术，有效提高了 PIVAS药品服务质量和绩效管理水平。发现处方审核规则提高了医生的建议和干预率，干预率从14。64％下降到6。96％，而干预成功率从48。15％上升到62。89％，前后差异有统计学意义(均P＜0。05);优化PIVAS培训教育体系，定期开展科学教育;改进了药品配送流程，提高工作效率;优化原有考核表，提高药师的积极性。结论 FOCUS-PDCA方法可以解决PIVAS药学服务中存在的问题，充分调动药师团队的积极性，提高PIVAS药学后服务质量，可在PIVAS中推广应用。

    静脉用药配置中心药学服务智能信息技术妇产科医院

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    《中国药学杂志》2024年第18期国家级继续医学教育试题

    1779-1780页
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