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期刊信息/Journal information
中国药业
重庆市食品药品监督管理局
中国药业

重庆市食品药品监督管理局

刘斌

半月刊

1006-4931

zgyaoye@tom.com

023-86592565，86592591

400014

重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层

中国药业/Journal China PharmaceuticalsCSTPCD
查看更多>>本刊立足药品监督管理政策，传递医药发展信息，传播医药科技知识，交流药品科研、生产、流通、使用各方面的管理经验和药学成果。
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    高效液相色谱法测定肠内营养混悬液中维生素C含量

    金舒申兰慧
    90-92页
    查看更多>>摘要：目的 建立测定肠内营养混悬液中维生素C含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Acutfex YS-NH2 柱(250 mm×4。6 mm，5μm)，流动相为甲醇-1%枸橼酸水溶液(80∶20，V/V)，流速为 1。0 mL/min，检测波长为 254 nm，柱温为 30℃，进样量为 10 μL。结果 维生素C的质量浓度在 1。01～20。16 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0。999 5，n=6);检测限为 0。13 ng/mL，定量限为 0。42 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 2。0%(n=6);平均回收率为 98。15%，RSD为 1。34%(n=9)。5 批样品中维生素C的含量为 120。18～233。95 μg/mL。结论 该方法操作简便、结果准确、灵敏度高，可用于肠内营养混悬液中维生素C的含量测定。

    高效液相色谱法肠内营养混悬液维生素C含量测定

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    手性流动相高效液相色谱法测定木瓜中齐墩果酸和熊果酸含量

    耿仲乐王静张峰
    93-95页
    查看更多>>摘要：目的 建立同时测定木瓜中齐墩果酸和熊果酸含量的手性流动相高效液相色谱法。方法 色谱柱为Shimpack GIST C18 柱(250 mm×4。6 mm，5 μm)，流动相为乙腈-甲醇-含 12 mmol/L羟丙基-β-环糊精的 0。5%醋酸铵溶液(64∶12∶21，V/V/V)，流速为 1。0 mL/min，检测波长为 210 nm，柱温为 18℃，进样量为 20 μL。结果 齐墩果酸和熊果酸的分离度大于 1。5;质量浓度分别在0。009～0。182 μg/mL、0。016～0。325 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0。999 8，0。999 9，n=6);检测限分别为0。86，0。58 μg/mL，定量限分别为 2。75，1。86 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 2。0%(n=6);加样回收率分别为 99。74%，99。22%，RSD分别为 1。00%，0。93%(n=6)。3 批样品中齐墩果酸和熊果酸的总含量为 2。305%～2。357%。结论 该改进方法操作简便、结果准确、重复性好，可有效分离并测定木瓜中齐墩果酸和熊果酸的含量，可用于木瓜药材的质量控制。

    木瓜高效液相色谱法手性流动相齐墩果酸熊果酸含量测定

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    左(右)归丸联合接骨续筋汤治疗脑卒中后偏瘫合骨质疏松临床研究

    骆亚芹陈旭袁文萍杨丽娟...
    96-99页
    查看更多>>摘要：目的 探讨左(右)归丸联合接骨续筋汤治疗脑卒中后偏瘫合骨质疏松的临床疗效，以及对患者运动功能、肢体功能和骨密度的影响。方法 选取江苏省灌云县中医院 2021 年 1 月至 2023 年 3 月收治的脑卒中后偏瘫合骨质疏松患者 120 例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各 60 例。两组患者均予常规康复训练，观察组患者加用左(右)归丸联合接骨续筋汤治疗，两组患者均连续治疗28 d。结果 观察组总有效率为 85。00%，显著高于对照组的 66。67%(P<0。05)。治疗后，观察组患者骨密度显著高于对照组(P<0。05);骨代谢指标血清骨钙素水平显著高于对照组，β-交联胶原骨钙素、Ⅰ型前胶原氨基端肽水平均显著低于对照组(P<0。05);患侧Brunnstrom分期的高分期(Ⅴ-Ⅵ期)患者显著多于对照组(P<0。05);模拟视觉评分法(VAS)评分显著低于对照组(P<0。05)，Fugl-Meyer评分量表(FMA)评分、Berg平衡量表(BBS)评分均显著高于对照组(P<0。05)。观察组和对照组不良反应发生率相当(6。67%比5。00%，P>0。05)。结论 左(右)归丸联合接骨续筋汤治疗脑卒中后偏瘫合骨质疏松的临床疗效良好，可有效改善患者的运动功能和肢体功能，增强骨密度，且安全性良好。

    左(右)归丸接骨续筋汤脑卒中偏瘫骨质疏松运动功能骨密度骨代谢

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    四磨汤口服液联合小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘临床观察

    刘静刘鸿敏李翠
    100-103页
    查看更多>>摘要：目的 探讨四磨汤口服液联合小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘的临床疗效。方法 选取医院 2022 年 6 月至 2023 年 3 月收治的小儿功能性便秘患儿 120 例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各 60 例。两组患儿均予四磨汤口服液治疗，观察组患儿加用小儿化食口服液，均治疗 8 周。结果 观察组患儿的总有效率为 93。33%，显著高于对照组的 80。00%(P<0。05)。治疗后，两组患儿中医证候积分均显著降低，且观察组患儿均显著低于对照组(P<0。05);两组患儿的排便间隔及排便时间均显著缩短，且观察组患儿显著短于对照组(P<0。05);两组患儿的双歧杆菌、肠球菌、乳酸杆菌、真杆菌菌落数均显著升高，且观察组患儿显著高于对照组(P<0。05)。观察组患儿治疗后 7，14，21，28 d的大便性状评分均显著高于对照组(P<0。05)。观察组和对照组的不良反应发生率相当(6。67%比 20。00%，P>0。05)。结论 四磨汤口服液联合小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘的临床疗效良好，可改善中医证候、临床症状、大便性状和肠道微生态，且安全性良好。

    四磨汤口服液小儿化食口服液功能性便秘排便间隔大便性状中医证候临床疗效

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    沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数保留型心力衰竭临床观察

    苏陶涛孙震汪春妹袁昌梅...
    103-107页
    查看更多>>摘要：目的 探讨沙库巴曲缬沙坦对射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者动态心电图指标和血清血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、半乳糖凝集素-3(Gal-3)蛋白表达水平的影响。方法 选取安徽省合肥市第八人民医院 2020年 2月至 2023年 2月收治的HFpEF患者 110例，随机分为观察组和对照组，各 55 例。观察组患者口服沙库巴曲缬沙坦，对照组患者口服培哚普利，两组均治疗 6 个月。结果 观察组总有效率为 92。73%，显著高于对照组的 72。73%(P<0。05)。治疗后，两组患者的明尼苏达心力衰竭生活质量评估量表(MLHFQ)评分、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径及血清AngⅡ和Gal-3 蛋白表达水平均显著降低(P<0。05)，且观察组均显著低于对照组(P<0。05);两组患者的 6 分钟步行试验距离均显著延长(P<0。05)，且观察组显著长于对照组(P<0。05);两组患者的左室射血分数、二尖瓣前向血流舒张早期峰值流速(E峰)与晚期峰值流速(A峰)的比值及 24h每 5 min正常R-R间期平均值的标准差(SDANN)、正常窦率R-R间期标准差(SDNN)、相邻R-R间期差值大于 50 ms者占分析总心搏数量的百分比(PNN50)均显著高于治疗前(P<0。05)，且观察组均显著高于对照组(P<0。05)。结论 沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF的临床疗效良好，可改善患者的心功能，提高运动耐力，其机制可能为通过降低血清Ang-Ⅱ和Gal-3 的蛋白表达水平，减少心脏间质纤维化形成，从而逆转心肌重构。

    沙库巴曲缬沙坦射血分数保留型心力衰竭血管紧张素Ⅱ半乳糖凝集素-3

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    免疫治疗联合贝伐珠单抗抗血管生成双靶治疗对老年晚期肺腺癌患者近期临床疗效及安全性的影响

    何学军张晶张志胜包赟...
    107-110页
    查看更多>>摘要：目的 探讨免疫治疗联合贝伐珠单抗抗血管生成双靶治疗对老年晚期肺腺癌患者近期临床疗效、免疫功能及安全性的影响。方法 选取医院 2022 年 4 月至 12 月收治的年龄不低于 60 岁的Ⅳ期肺腺癌患者 60 例，随机分为联合组和对照组，各 30 例。两组患者均予标准化学治疗联合卡瑞利珠单抗或信迪利单抗治疗，联合组患者加用贝伐珠单抗，两组患者均治疗 9 周。结果 联合组客观缓解率为 36。67%，显著高于对照组的 13。33%(P<0。05);疾病控制率为 86。67%，高于对照组的 73。33%，但差异无统计学意义(P>0。05)。治疗后，两组患者 T 淋巴细胞亚群 CD3+，CD4+水平及 CD4+/CD8+均显著升高(P<0。05)，CD8+水平均显著降低(P<0。05)，且联合组变化均更显著(P<0。05);两组患者卡氏功能状态(KPS)评分均显著升高(P<0。05)，且联合组升高更显著(P<0。05);联合组患者KPS评分变化等级为增加的占 90。00%，显著高于对照组的 66。67%(P<0。05)。联合组和对照组患者消化道反应、骨髓移植、肝肾功能损伤、血液毒性及周围神经毒性发生率均相当(P>0。05)。结论 免疫治疗联合贝伐珠单抗抗血管生成双靶治疗老年晚期肺腺癌的近期临床疗效良好，可改善患者的免疫功能，提高健康状况，且安全性良好。

    肺腺癌贝伐珠单抗抗血管生成药物免疫治疗老年晚期肿瘤

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    重复经颅磁刺激联合多奈哌齐治疗卒中后轻度认知障碍疗效观察

    彭斌彭红许世政唐捷...
    111-114页
    查看更多>>摘要：目的 探讨重复经颅磁刺激(rTMs)联合多奈哌齐治疗卒中后轻度认知障碍的临床疗效，以及对患者脑神经代谢物和炎性因子水平的影响。方法 选取医院 2020 年 1 月至 2023 年 10 月收治的卒中后轻度认知障碍患者 145 例，根据治疗方案的不同分为对照组(70 例)和观察组(75 例)。两组患者均予多奈哌齐治疗，观察组患者加用rTMS，均治疗 4 周。结果 观察组总有效率为 84。00%，显著高于对照组的 64。29%(P<0。05)。治疗后，两组患者的脑神经代谢物[乙酰胆碱(ACh)、血清去甲肾上腺素(NE)、脑组织N-乙酰天门冬氨酸(NAA)与对侧NAA的比值]水平，认知功能[简易智力状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、Rivermead行为记忆量表(RBMT)]评分，日常生活能力[改良Barthel指数(MBI)、功能独立性评定量表(FIM)]评分均显著升高(P<0。05)，患侧乳酸/对侧肌酸复合物(Lac/Cr)、炎性因子[血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素 6(IL-6)、同型半胱氨酸(Hcy)、C反应蛋白(CRP)]水平均显著降低(P<0。05)，且观察组上述指标改善均更显著(P<0。05)。观察组的不良反应发生率为 8。00%，显著低于对照组的 20。00%(P<0。05)。结论 rTMS刺激联合多奈哌齐治疗卒中后轻度认知障碍的临床疗效良好，可改善患者的认知功能，提高脑神经代谢物水平和日常生活能力，降低炎性因子水平，促进预后，且安全性较好。

    重复经颅磁刺激多奈哌齐卒中后轻度认知障碍脑神经代谢物炎性因子临床疗效

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    胸腺肽α1预防慢性阻塞性肺疾病稳定期急性加重的有效性及安全性Meta分析

    肖敏姜怡雯钟燕
    115-120页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价胸腺肽α1 预防慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期(SPCOPD)急性加重的有效性及安全性。方法 采用计算机检索PubMed，Embase，Medline，The Cochrane Library及中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)数据库中胸腺肽α1 治疗SPCOPD的随机对照试验(RCT)，检索时限为自建库起至 2022 年 12 月。参考Cochrane 2。0 风险偏倚评估工具对文献进行偏倚风险评估，采用RevMan 5。3 软件进行Meta分析。结果 最终纳入 10 项RCT，涉及 811 例患者。Meta分析结果显示，有效性方面，胸腺肽α1 可减少SPCOPD患者的急性加重次数[MD=-0。96，95%CI(-1。59，-0。32)，P=0。003]和急性加重天数[MD=-9。14，95%CI(-11。71，-6。56)，P<0。000 01]，改善第 1 秒用力呼气容积[MD=0。12，95%CI(0。00，0。24)，P=0。04]，调节T淋巴细胞亚群CD4[MD=6。66，95%CI(4。39，8。93)，P<0。000 01]，CD8[MD=-6。00，95%CI(-8。96，-3。04)，P<0。000 1]，CD4/CD8[MD=0。61，95%CI(0。39，0。84)，P<0。000 01];安全性方面，仅少数患者有轻度恶心、口干、咽部不适等不良反应，可自行缓解。结论 胸腺肽α1 预防SPCOPD急性加重的有效性和安全性均良好。

    胸腺肽α1慢性阻塞性肺疾病稳定期急性加重有效性安全性Meta分析

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    芪胶升白胶囊防治恶性肿瘤放化疗后骨髓抑制临床疗效Meta分析

    刘莎莎王阿娇孙晓东李媛媛...
    121-128页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价芪胶升白胶囊防治恶性肿瘤放射治疗和化学治疗(简称放化疗)后骨髓抑制的临床疗效，为临床用药提供参考。方法 采用计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、The Cochrane Library等数据库中关于芪胶升白胶囊防治恶性肿瘤放化疗后骨髓抑制的随机对照试验(RCT)，检索时限为自建库起至2023 年 4 月 22 日。采用改良的Jadad量表对纳入文献进行质量评价，采用RevMan 5。4 软件进行Meta分析。结果 共纳入 25 项RCT，涉及患者 2 754 例，其中试验组 1 466 例，对照组 1 288 例。Meta分析结果显示，予芪胶升白胶囊的试验组患者的总体骨髓抑制率[OR=0。27，95%CI(0。21，0。35)，P<0。000 01]，Ⅲ-Ⅳ级骨髓抑制率[OR=0。23，95%CI(0。16，0。34)，P<0。000 01]，白细胞[MD=1。18，95%CI(0。98，1。38)，P<0。000 01]，血小板[MD=14。06，95%CI(12。95，15。16)，P<0。000 01]，血红蛋白[MD=0。98，95%CI(0。87，1。09)，P<0。000 01]，卡氏评分体系(KPS)评分改善率[OR=2。65，95%CI(1。90，3。70)，P<0。000 01]，KPS评分[MD=6。13，95%CI(4。48，7。79)，P<0。000 01]的改善效果均显著优于对照组。结论 芪胶升白胶囊可有效降低恶性肿瘤患者放化疗后的总体骨髓抑制率、Ⅲ-Ⅳ级骨髓抑制率，升高KPS评分、白细胞、血红蛋白、血小板，改善骨髓抑制情况。

    芪胶升白胶囊恶性肿瘤随机对照试验骨髓抑制临床疗效Meta分析

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    临床药师参与1例万古霉素致药物性肝损伤及药物热临床实践

    张井明张中伟陈燕
    后插1-后插4页
    查看更多>>摘要：目的 促进临床合理使用万古霉素。方法 临床药师参与 1 例万古霉素致药物性肝损伤(DILI)及药物热的救治过程，为患者提供药学服务，结合文献及患者每日检查指标的变化，及时发现导致DILI及药物热的线索，及时停药并对症处理。结果 通过DILI因果关系评估量表(RUCAM)评分发现导致DILI的药物，通过排除性诊断发现导致药物热的药物，查阅文献并结合患者的检查指标，推断万古霉素致DILI和药物热同时发生，与体液免疫的超敏反应有关。结论 临床使用万古霉素时除要关注患者的肾功能不良反应外，还需关注患者的肝功能、体温变化，若出现肝功能损伤、体温升高等，则需警惕万古霉素诱发的药品不良反应。

    药物性肝损伤药物热万古霉素超敏反应临床药师

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