首页期刊导航|中国药业
期刊信息/Journal information
中国药业
重庆市食品药品监督管理局
中国药业

重庆市食品药品监督管理局

刘斌

半月刊

1006-4931

zgyaoye@tom.com

023-86592565，86592591

400014

重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层

中国药业/Journal China PharmaceuticalsCSTPCD
查看更多>>本刊立足药品监督管理政策，传递医药发展信息，传播医药科技知识，交流药品科研、生产、流通、使用各方面的管理经验和药学成果。
正式出版
收录年代

    喉康散质量标准提升研究

    郝爽洁李广生李慧勇笔雪艳...
    87-91页
    查看更多>>摘要：目的 提升喉康散的质量标准。方法 采用显微鉴别法对珍珠层粉进行定性鉴别;采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的生晒参、甘草、穿心莲叶进行定性鉴别;采用气相色谱法对薄荷脑、异龙脑、龙脑进行含量测定，色谱柱为PEG-20M毛细管柱(30m×0。25mm，0。25µm)，柱温为 140℃，进样口温度为 230℃，检测器温度为 280℃，分流进样的分流比为 20∶1(V/V)，进样量为 1µL。结果 制剂中珍珠层粉显微特征明显;生晒参、穿心莲叶、甘草的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰;薄荷脑、异龙脑、龙脑质量浓度分别在 0。184～2。946 mg/mL(r=1。000 0)、0。039～0。972 mg/mL(r=0。999 8)、0。048～1。210 mg/mL(r=0。999 8)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 3。0%;平均加样回收率分别为 99。84%，99。76%，99。74%，RSD分别为0。18%，0。21%，0。21%(n=6)。结论 该方法操作简便，专属性强，重复性好，可为喉康散的质量控制提供参考。

    喉康散质量标准显微鉴别法薄层色谱法气相色谱法

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    电感耦合等离子体质谱法测定富马酸伏诺拉生片及其原料药中7种元素杂质含量

    龚翠云朱婧王玲兰刘秀...
    91-94页
    查看更多>>摘要：目的 建立测定富马酸伏诺拉生片及其原料药中 7 种元素杂质含量的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)法。方法 等离子功率为 1 550 W，等离子体气为氩气，流速为 14 L/min，载气为氩气，流速为 4。9 mL/min，蠕动泵转速为 40 r/min，采用动能歧视(KED)测定模式，全定量分析获取模式。结果 砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒质量浓度分别在 0～30 ng/mL、0～12 ng/mL、0～60 ng/mL、0～12 ng/mL、0～120 ng/mL、0～120 ng/mL、0～120 ng/mL范围内与仪器响应值线性关系良好(r>0。990)，检测限为 0。002～0。052 ng/mL，定量限为 0。006～0。159 ng/mL;精密度、重复性试验结果的 RSD 均小于 10。0%;平均加样回收率为 97。46%～102。11%，RSD为0。49%～4。11%(n=9)。3批成品中仅检出镉、汞、铅、镍，含量分别为0。05 mg/kg、0。24～0。35 mg/kg、0。04～0。16 mg/kg、0。41～0。49 mg/kg;3批原料药中仅检出汞、镍、钒，含量分别为 0。09～0。64 mg/kg、0。28～0。38 mg/kg、0。01～0。03 mg/kg。结论 所建立的方法简单、快速，灵敏度、准确度高，精密度好，可用于富马酸伏诺拉生片及其原料药中元素杂质含量控制。

    电感耦合等离子体质谱法富马酸伏诺拉生片原料药元素杂质含量测定

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    加味柴胡舒肝散颗粒联合穴位敷贴治疗失眠的效果及对TLR/NF-κB信号通路的影响

    袁萍萍王爱卿赵伟东高红...
    95-99页
    查看更多>>摘要：目的 探讨加味柴胡舒肝散颗粒联合穴位敷贴治疗失眠的效果及对Toll样受体(TLR)/核因子-κB(NF-κB)信号通路的影响。方法 选取医院 2021 年 1 月至 2023 年 1 月收治的失眠患者 100 例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各 50 例。两组患者均睡前口服右佐匹克隆片，观察组患者加予加味柴胡舒肝散颗粒口服联合宁静贴片贴敷于内关穴、神门穴。两组均持续治疗 2 周。结果 观察组总有效率为 96。00%，显著高于对照组的 84。00%(P<0。05)。两组患者治疗后的入睡困难、多梦易醒、神疲食少、目赤口苦、舌红少津、脉弦数等中医证候积分，睡眠状况自评量表和匹兹堡睡眠质量指数量表评分，汉密尔顿抑郁量表、汉密尔顿焦虑量表评分，以及TLR3、TLR4、髓分化因子(MyD88)、TAK1 结合蛋白 2(TAB2)、NF-κB的mRNA表达水平均显著降低;睡眠总时间、快速眼动睡眠期、睡眠潜伏期、醒觉时间、睡眠效率均显著改善(P<0。05);且观察组上述指标改善更显著(P<0。05)。观察组与对照组不良反应发生率相当(20。00%比 14。00%，P>0。05)。结论 加味柴胡舒肝散颗粒联合穴位敷贴治疗失眠，不仅能有效改善患者的临床症状、睡眠质量及睡眠结构，还能改善其焦虑、抑郁情绪，并能调节TLR/NF-κB信号通路。

    加味柴胡舒肝散颗粒穴位敷贴失眠Toll样受体核因子-κB信号通路临床疗效

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    复荣通脉胶囊联合利拉鲁肽治疗2型糖尿病临床观察

    马艳霞田风胜崔荣岗刘燕...
    99-101页
    查看更多>>摘要：目的 探讨复荣通脉胶囊联合利拉鲁肽对 2 型糖尿病(T2DM)患者的血糖相关指标、颈动脉粥样硬化斑块面积及纤维蛋白原(Fib)水平的影响。方法 选取医院 2021 年 1 月至 2022 年 12 月收治的T2DM患者 90 例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各45 例。两组患者均予利拉鲁肽注射液皮下注射，观察组患者加服复荣通脉胶囊。两组均连续用药 3 个月。结果 治疗后，两组患者的中医证候积分、空腹血糖、餐后 2h血糖、糖化血红蛋白、Fib水平均显著降低，且观察组显著低于对照组(P<0。05);两组患者颈动脉粥样硬化斑块面积均显著缩小，且观察组显著小于对照组(P<0。05)。观察组不良反应发生率显著低于对照组(8。89%比 24。44%，P<0。05)。结论 复荣通脉胶囊联合利拉鲁肽治疗T2DM，可有效降低患者的血糖指标水平，改善中医证候及凝血功能，减轻颈动脉粥样硬化程度。

    复荣通脉胶囊利拉鲁肽2型糖尿病颈动脉粥样硬化血糖纤维蛋白原中医证候

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    仑伐替尼及PD-1抑制剂联合经导管动脉栓塞化疗治疗不可切除肝细胞癌临床观察

    张峰董燕兵陈方园牛猛...
    102-105页
    查看更多>>摘要：目的 探讨仑伐替尼、程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂联合经导管动脉栓塞化疗(TACE)治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的临床疗效。方法 选取安徽省阜阳市阜南县人民医院 2020 年 7 月至 2023 年 7 月收治的uHCC患者 106 例，按治疗方案的不同分为对照组(32 例)、药物组(34 例)和联合组(40 例)，分别予TACE、TACE+PD-1 抑制剂、TACE+PD-1 抑制剂+仑伐替尼方案治疗，其中PD-1 抑制剂为信迪利单抗注射液、替雷利珠单抗注射液、注射用卡瑞利珠单抗中三选一。3 组治疗周期均为 6 周。结果 联合组疾病控制率为 90。00%，显著高于对照组的 65。63%和药物组的 70。59%(P<0。05)。联合组患者治疗后的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、甲胎蛋白、癌胚抗原、α-L-岩藻糖苷酶、糖类抗原 199 水平及生活质量核心量表评分均显著低于对照组及药物组(P<0。05)。3 组不良反应发生率无显著差异(P>0。05)。结论 仑伐替尼、PD-1 抑制剂联合TACE治疗uHCC，可有效改善患者的肝功能，降低血清肿瘤标志物水平，提高患者预后的生活质量。

    仑伐替尼程序性死亡受体-1经导管动脉栓塞化疗不可切除肝细胞癌肝功能肿瘤标志物生活质量

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    百令胶囊联合达格列净治疗早期糖尿病肾病临床观察

    王海燕陈红燕唐健
    105-108页
    查看更多>>摘要：目的 探讨百令胶囊联合达格列净治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法 选取医院 2020 年 2 月至 2023 年 2 月收治的早期DN患者 103 例，按治疗方案的不同分为对照组(46 例)和观察组(57 例)。两组患者均予常规治疗及口服达格列净片控制血糖，观察组患者加服百令胶囊。两组均连续治疗 12 周。结果 观察组总有效率为 89。47%，显著高于对照组的 71。74%(P<0。05)。治疗后，两组患者的中医证候积分均显著降低;空腹血糖、餐后 2h血糖、糖化血红蛋白、丙二醛水平均显著降低，超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶水平均显著升高;血尿素氮、血清肌酐水平及尿白蛋白与肌酐比值均显著降低，预估肾小球滤过率均显著升高;超敏C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素 6 水平均显著降低;且观察组患者的上述指标均显著优于对照组(P<0。05)。观察组与对照组患者不良反应发生率相当(3。51%比 2。17%，P>0。05)。结论 百令胶囊联合达格列净治疗早期DN，可改善患者的血糖水平、氧化应激状态、肾功能及临床症状，减轻炎性反应。

    百令胶囊达格列净糖尿病肾病早期炎性反应临床疗效

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    基于FAERS的贝伐珠单抗相关药品不良事件信号挖掘

    庞培杰殷鑫刘天宇贾映东...
    109-113页
    查看更多>>摘要：目的 促进贝伐珠单抗的临床安全使用。方法 通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)提取 2014 年 1 月 1 日至 2023 年 5 月 1 日以贝伐珠单抗为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告，借助OpenVigil 2。1 在线工具进行数据挖掘;采用报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法联合检验ADE信号，利用《监管活动医学词典》(MedDRA)25。1 中的首选语(PT)和系统器官分类(SOC)对ADE信号进行归类与分析。结果 共获得以贝伐珠单抗为首要怀疑药物的ADE报告 60 675 份，涉及患者 60 675 例，上报地区主要为北美洲(48。78%)和亚洲(29。00%);严重ADE报告中，以死亡报告数最多(14 358 例，23。66%)。605 个PT信号涉及ADE报告 20 127 份(患者 20 127 例)，可归入 21 个SOC，信号数排前 3 的SOC分别为胃肠系统疾病(89 个)，良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状肿瘤，68 个)及眼器官疾病(66 个);ADE例数排前 3 的SOC分别为全身性疾病及给药部位各种反应(3 059 例)、血液及淋巴系统疾病(2 813 例)和血管与淋巴管类疾病(2 235 例)。ADE报告例数排前 5 的PT分别为疾病进展(1 279 例)、高血压(1 072 例)、贫血(585 例)、骨髓抑制(583 例)和蛋白尿(569 例)。结论 临床医师在用药期间除关注贝伐珠单抗的常见ADE外，应重点关注其导致的高血压、蛋白尿、骨髓抑制、出血、胃肠穿孔、间质性肺病等严重ADE。

    贝伐珠单抗美国食品和药物管理局不良事件报告系统药品不良事件信号挖掘报告比值比法贝叶斯置信区间递进神经网络法

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    糖尿病肾病治疗用中成药临床综合评价

    曾祥仲胡紫微陈举亮
    114-120页
    查看更多>>摘要：目的 为临床合理选择治疗糖尿病肾病的中成药提供参考。方法 以国家卫生健康委员会《药品临床综合评价管理指南(2021 年版试行)》为依据，参考中成药临床综合评价技术规范和报告规范及《中成药临床综合评价管理指南(2022 年版试行)》，在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和传承性 7 个维度对渴络欣胶囊、肾炎康复片、糖脉康胶囊/颗粒/片、苁蓉益肾颗粒、百令胶囊、金水宝胶囊/片、六味地黄丸、黄葵胶囊、通心络胶囊、尿毒清颗粒、肾衰宁片/胶囊、雷公藤多苷片、参芪降糖颗粒、益肾化湿颗粒评分，并进行临床综合评价。结果 安全性，黄葵胶囊、肾炎康复片和金水宝胶囊/片较好，雷公藤多苷片、益肾化湿颗粒较差;有效性，黄葵胶囊、参芪降糖颗粒疗效较好;经济性，肾炎康复片、渴络欣胶囊、雷公藤多苷片较有优势;创新性和传承性，14 种中成药均展现出了良好的创新性和强烈的中医药优势特色;适宜性，14 种中成药均为口服制剂，药品技术特点适宜性和药品使用适宜性均无明显差异;可及性，六味地黄丸和雷公藤多苷片更具有优势。14 种中成药的综合评分分别为 74。5 分、76。5 分、56。5 分、62。8 分、70。5 分、79。5 分、72 分、78。5 分、79。5 分、64 分、64。5 分、65 分、69。5 分、68。5 分。结论 综合 7 个维度的评价结果，金水宝胶囊/片、通心络胶囊和黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的临床综合价值较高。

    糖尿病肾病中成药临床综合评价合理用药

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    唑尼沙胺不良反应个案分析

    张涛王世燕胡晨吉樊萍...
    120-123页
    查看更多>>摘要：目的 为临床合理使用唑尼沙胺提供参考。方法 通过检索中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science数据库自建库起至2023 年 5 月收录的唑尼沙胺药品不良反应(ADR)个案报道，提取并分析患者的基本信息及ADR发生特点，利用诺氏评估量表进行关联性评价。结果 共纳入 37 篇文献，其中中文 1 篇、英文 36 篇，涉及患者 45 例，ADR 47 例次。其中男 23 例，女 22 例;年龄以 50 岁及以下多见(39例，86。67%)。37例(82。22%)原患疾病为癫痫或行预防癫痫治疗，且伴多种合并症;用药剂量多在 400 mg/d以内(30例，66。67%);31 例患者有联合用药记录(联用药物主要为抗癫痫药物、抗肿瘤药物、非甾体抗炎药等)。ADR最常在用药后 1 个月内发生(26 例次，55。32%)，主要累及皮肤及软组织系统、泌尿系统、精神系统等。临床表现以精神行为异常、泌尿结石、Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症等较多见。关联性评价为"可能有关"8 例，"很可能有关"36 例，"肯定有关"1 例。结论 唑尼沙胺易导致多种严重ADR，临床表现多样。在使用唑尼沙胺期间，应加强对其ADR的监测，并开展癫痫药学服务，从而保障患者用药安全。

    唑尼沙胺药品不良反应个案报道药学监护

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    阿达木单抗药品不良反应文献分析

    张裴许良李晓雨沈静...
    124-128,后插1页
    查看更多>>摘要：目的 为临床合理使用阿达木单抗提供参考。方法 检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、PubMed数据库，获得以阿达木单抗为首要怀疑药物的中英文文献。检索时限为各数据库自建库起至 2022 年 12 月。收集患者的基本信息及阿达木单抗药品不良反应(ADR)相关信息，进行分类统计与分析。结果 共检索到文献 283 篇，筛选后得相关文献 101 篇，涉及患者 101 例。其中男56 例(55。45%)，女 45 例(44。55%);年龄 8～82 岁，平均(45。39±17。32)岁，以>40～60 岁居多(47 例);来自美国的患者最多(16 例)，我国与英国并列第 4(9 例);原患疾病以克罗恩病居多(22 例，21。78%);主要累及皮肤及其附件(40 例，39。60%)，最多见的临床表现为药疹(14 例，13。86%);ADR严重程度以中度最多(64 例，63。37%);关联性评价结果以很可能最多(79 例，78。22%);联合用药 21 例(20。79%)，包括二联用药 18 例，三联用药 2 例，四联用药 1 例;疗程以 8 周最多见;73 例经停药和(或)药物治疗(包括对症支持治疗、换药或改变用药剂量等)后症状治愈或好转，但仍有 2 例经上述处理后死亡。结论 临床医师在应用阿达木单抗时应准确把握用药指征，严格按药品说明书用药，并熟悉其ADR常见类型和发生时间，加强ADR监测，确保用药安全。

    阿达木单抗药品不良反应文献分析用药安全药学监护

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据