首页期刊导航|中国药业
期刊信息/Journal information
中国药业
重庆市食品药品监督管理局
中国药业

重庆市食品药品监督管理局

刘斌

半月刊

1006-4931

zgyaoye@tom.com

023-86592565，86592591

400014

重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层

中国药业/Journal China PharmaceuticalsCSTPCD
查看更多>>本刊立足药品监督管理政策，传递医药发展信息，传播医药科技知识，交流药品科研、生产、流通、使用各方面的管理经验和药学成果。
正式出版
收录年代

    AHP-CRITIC法结合正交试验法优选如意凝胶贴膏提取工艺

    刘秋叶左亚杰何雄郑沛...
    48-51页
    查看更多>>摘要：目的 优选如意凝胶贴膏提取工艺.方法 以栀子苷含量、黄芩苷含量和干膏得率为评价指标,采用层次分析(AHP)-CRITIC法确定其权重系数;以加水量、浸泡时间、提取时间为考察因素,采用正交试验法优选如意凝胶贴膏的提取工艺,并验证.结果 优选的工艺为第 1 次加 12 倍量水,提取 2.0h;第 2 次加 10 倍量水,提取 1.5h.按最优工艺进行提取,样品的干膏得率、栀子苷含量、黄芩苷含量分别为 24.11%～24.23%、2.20～2.25 mg/g、12.10～12.15 mg/g.结论 优选的提取工艺科学、合理,可为如意凝胶贴膏后续的研发提供依据.

    如意凝胶贴膏提取工艺层次分析法客观赋权法干膏得率

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    正交试验法优选芪石升降归元颗粒一步制粒工艺

    吕建伟黄庆黎丽群韦旭日...
    52-55页
    查看更多>>摘要：目的 优选芪石升降归元颗粒一步制粒成型工艺.方法 以颗粒性状、颗粒收率、合格率和溶化性为评价指标,对辅料种类、占比及用量,进风温度,风机频率进行单因素考察;以物料温度、进液速率、雾化压力为考察因素,颗粒成型率、水分、颗粒合格率的综合评分为评价指标,采用L9(34)正交试验优选一步制粒工艺并验证.结果 单因素考察结果显示,浸膏(密度 1.20～1.25 g/mL)与辅料用量的比例宜为 1∶1(m/m),辅料宜选择乳糖和可溶性淀粉混合(占比分别为 60%和 40%),进风温度 100～110℃,风机频率 35～45 Hz;正交试验所得最佳成型工艺为物料温度 65～75℃,进液速率 10 r/min,雾化压力 0.20 MPa.以最佳工艺所制样品颗粒均匀、成型率高(约为 95%)、水分较低(<2%)、溶化性合格,且生产环境温度 25℃,相对湿度低于 63.9%,可使颗粒不易吸湿,易于保存.结论 优选的一步制粒成型工艺提高了制剂的生产水平和产品质量,可用于芪石升降归元颗粒的工业化大生产.

    芪石升降归元颗粒成型工艺一步制粒正交试验法

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    辣椒风湿膏治疗关节痛作用机制的网络药理学研究

    熊伟李磊徐慧茹江开勇...
    56-61页
    查看更多>>摘要：目的 探讨辣椒风湿膏治疗关节痛的作用机制.方法 检索中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP),并结合PubMed数据库获得制剂组方药材的活性成分,通过SwissTargetPrediction数据库预测其靶点;通过GeneCards、OMIM、TTD数据库预测关节痛疾病靶点,利用Venn在线绘图软件筛选活性成分与疾病的共有靶点;将共有靶点上传至STRING数据库进行蛋白相互作用(PPI)分析;基于Metascape平台对共有靶点进行基因本体论(GO)功能富集分析和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析;借助Cyto-scape 3.9.0 软件构建疾病-活性成分-共有靶点-通路网络,利用该软件的Network Analyzer工具筛选辣椒风湿膏治疗关节痛的主要活性成分和核心靶点,并进行分子对接验证.结果 共获得活性成分 28 个及其靶点 440 个,疾病靶点 1296 个,共有靶点 105 个.GO功能富集分析共获得生物功能条目 1374 条,其中生物过程 1184 条,细胞组分 61 条,分子功能 129 条;KEGG通路富集分共获得135 条信号通路,主要涉及钙信号通路、环磷酸腺苷(cAMP)信号通路、瞬时受体电位(TRP)通道的炎性介质调节信号通路等.共获得主要活性成分 6 个(齐墩果酸、辣椒素、二氢辣椒素、辣椒素酯、左旋龙脑、薄荷醇)与核心靶点 15 个(mTOR、ESR1、TP53 等).分子对接结果显示,TRPV1、ESR1、PTGS2、mTOR和MMP-9 靶点蛋白与除辣椒素酯外的上述其余 5 个主要活性成分结合活性良好(结合能<-1.2 kcal/mol).结论 辣椒风湿膏可能通过辣椒素、二氢辣椒素、齐墩果酸、左旋龙脑、薄荷醇等化学成分调控mTOR、ESR1、PTGS2、TP53、TRPV1 等基因的表达,进而调控钙信号通路、cAMP信号通路等治疗关节痛.

    辣椒风湿膏关节痛网络药理学作用机制分子对接

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    银星养脑方超高效液相色谱指纹图谱的建立及4种成分含量测定

    蒋翠平陶叶琴成紫嫣严建业...
    62-67页
    查看更多>>摘要：目的 建立银星养脑方超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并测定指认出的 4 种成分的含量.方法 色谱柱为 ACQUITY UPLC®BEH C18 柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相为0.1%磷酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.4 mL/min,检测波长为321 nm,柱温为 30℃,进样量为 1 μL.采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012 A版)建立 12 批样品的UPLC指纹图谱,并进行相似度评价,确定共有峰并指认;采用聚类分析和主成分分析对样品进行分类和质量评价;采用UPLC法测定样品指认出的成分含量.结果 12 批样品UPLC指纹图谱中有 30 个共有峰,可确定归属银杏叶、蜜远志、川芎,指认出其中 4 种成分,分别为阿魏酸、3,6'-二芥子酰基蔗糖、异银杏素、金松双黄酮.样品相似度均大于 0.990.样品共聚为 4 类;7 个主成分累积方差贡献率达 94.100%.4 种成分质量浓度分别在 3.36～67.20 μg/mL,5.10～102.00 μg/mL,5.00～100.00 μg/mL,2.50～50.00 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2≥0.9980,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 3.0%;平均加样回收率为 99.01%～101.19%,RSD为0.22%～1.01%(n=6).结论 该方法简单可行、专属性强、重复性好,可用于银星养脑方的质量评价;也为银星养脑片的质量控制和二次开发奠定了前期基础.

    银星养脑方超高效液相色谱法指纹图谱含量测定质量评价

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    2D-LC-QTOF-MS法鉴定酒石酸托特罗定片辅料中未知杂质及来源分析

    刘晓佳潘芳芳徐东海柳文媛...
    68-73页
    查看更多>>摘要：目的 建立鉴定酒石酸托特罗定片辅料中未知杂质的中心切割在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱(2D-LC-QTOF-MS)法,并归属杂质来源.方法 一维液相色谱采用Waters XBridge-C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水-高氯酸(200∶800∶1.5,V/V/V)-乙腈(梯度洗脱),流速为 1.0 mL/min,检测波长为 220 nm,柱温为 65℃,进样量为 10 μL;二维液相色谱采用Agilent Poroshell 120 EC-C18 柱(100 mm×2.1 mm,2.7 μm),流动相为甲酸铵缓冲液(20 mmol/L甲酸铵溶液,用甲酸调pH至3.0)-乙腈(55∶45,V/V),流速为 0.3 mL/min,检测波长为 220 nm,柱温为 25℃;质谱采用电喷雾离子源(ESI),正离子检测模式.结果 鉴定了 1 个未知杂质的可能结构,确认该杂质由制剂的预混包衣剂辅料羟丙甲纤维素引入;检测了 8 家羟丙甲纤维素生产企业的产品,有 1 家企业检测出该杂质.结论 该方法可用于酒石酸托特罗定片中未知杂质的在线定性鉴别.

    酒石酸托特罗定片二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法中心切割辅料羟丙甲纤维素

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    连翘与陈皮混合挥发油提取与包合工艺优化

    施靖梁婕赵宇波王红芳...
    73-78页
    查看更多>>摘要：目的 优选保和颗粒组方中连翘、陈皮混合挥发油提取工艺及β-环糊精(β-CD)包合工艺.方法 以饮片粉碎粒度、提取时间、加水倍数为考察因素,挥发油收率为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选.以β-CD与挥发油比例(g∶mL)、包合时间、包合温度为考察因素,挥发油包合率、包合物收率、包合物含油量的综合评分为评价指标,同上法优选包合工艺并验证.结果 最佳提取工艺,将饮片粉碎至 20 目,加 10 倍水提取 3h.最佳包合工艺,β-CD∶挥发油为 7∶1(g∶mL),45℃下包合反应 3h;紫外光谱扫描、X射线衍射、扫描电镜、薄层色谱等结果均证明形成了稳定的包合物.制成的包合物中连翘及陈皮混合挥发油的包合率为 95.13%,包合物收率为 87.84%,包合物含油量为 10.29%,综合评分为 76.70 分.结论 优化后的连翘及陈皮混合挥发油提取、包合工艺稳定可行.

    连翘陈皮挥发油提取包合β-环糊精工艺优选

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    电感耦合等离子体质谱法结合化学计量学分析车前草药材中12种元素

    卫蓓蓓陈维中邬倩
    78-81页
    查看更多>>摘要：目的 建立同时测定车前草药材中 12种元素的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,并进行化学计量学分析.方法 射频功率为1800 W,等离子体气流量为 15 L/min,载气流量为 1 L/min,采样深度为 12 mm,辅助器流量为 1 L/min,雾化室温度为 2.0℃,测量模式为动能歧视(KED)模式,碰撞气体积流量为 6.0 mL/min,进样冲洗时间为 35 s,蠕动泵泵速为 50 r/min,扫描 3 次.根据 3 个产地15批车前草药材样品中12种元素的含量测定结果,建立特征图谱,并进行主成分分析.结果 镉(Cd)、铅(Pb)、铜(Cu)、钠(Na)、锌(Zn)、钾(K)、铝(Al)、汞(Hg)、钙(Ca)、镁(Mg)、砷(As)、铁(Fe)质量浓度分别在 0～100 ng/mL、0～100 ng/mL、0～500 ng/mL、0～500 ng/mL、0～1000 ng/mL、0～500 ng/mL、0～500 ng/mL、0～20 ng/mL、0～500 ng/mL、0～1000 ng/mL、0～100 ng/mL、0～1000 ng/mL范围内与仪器响应值线性关系良好(r≥0.9992,n=6);精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于 5%;平均加样回收率为 82.72%～91.10%,RSD为 1.55%～4.69%(n=6).15 批车前草 12 种无机元素的平均含量分别为 0.36,1.58,9.16,10.51,54.71,9.35,34.86,0.16,16.81,112.64,1.08,100.04 mg/kg.3个产地车前草药材中 12种元素特征图谱的峰形基本相似.Mg、Fe、Zn、Al是车前草药材的特征元素;15 批车前草药材样品的质量存在一定差异,其中贵州毕节所产的质量较好.结论 建立的ICP-MS法操作简单、结果准确,可用于车前草药材中 12种元素的含量测定;特征图谱及主成分分析可为车前草药材的开发利用和质量控制提供参考.

    车前草电感耦合等离子体质谱法无机元素特征图谱主成分分析含量测定

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    参归益血合剂质量标准研究

    李小伟张松牛倩吴鸿飞...
    82-85页
    查看更多>>摘要：目的 建立参归益血合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的虎杖、当归、白芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,色谱柱为Hypersil GOLD C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为 1.0 mL/min,检测波长为 230 nm,柱温为 30℃,进样量 5 μL.结果 3 种药材TLC图斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰.芍药苷的质量浓度在 0.00732～0.1464 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.9998,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 1.0%;平均加样回收率为 101.92%,RSD为 0.66%(n=6).3 批样品中芍药苷含量分别为 0.2640,0.2819,0.2716 mg/mL.结论 本研究中所建方法操作简便、结果准确可靠,可用于参归益血合剂的质量控制.

    参归益血合剂质量标准薄层色谱法高效液相色谱法芍药苷含量测定

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    超高效液相色谱串联质谱法检测人促红素注射剂中2种抗生素残留

    唐娜苏超男陈统华肖一桐...
    86-89页
    查看更多>>摘要：目的 建立检测人促红素注射剂中氨苄西林和博来霉素残留的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法.方法 色谱柱为Waters Cortecs T3 柱(100 mm×2.1 mm,2.7 μm);流动相为 0.1%甲酸水溶液-[乙腈-甲醇(95∶5,V/V)],梯度洗脱;流速为0.2 mL/min;柱温为 40℃;进样量为 5 μL.采用电喷雾离子源正离子模式和多反应监测扫描模式.结果 氨苄西林和博来霉素质量浓度分别在 19.38～484.5 ng/mL(r=0.9979,n=5)和 21.26～212.6 ng/mL(r=0.9988,n=5)范围内与峰面积线性关系良好,检测限分别为 0.00969,10.63 ng/mL,定量限分别为 0.0969,21.26 ng/mL;精密度、稳定性试验结果的RSD均小于 4.0%;平均加样回收率分别为 102.11%和 101.77%,RSD为分别为 7.46%和 13.35%;基质效应均不明显(分别为 95.03%和 84.51%).9 家国内生产企业和 1 家国外生产企业的 39 批人促红素注射剂均未检出氨苄西林和博来霉素.结论 所建立的方法操作简单、检测灵敏,结果准确,可用于人促红素注射剂中氨苄西林和博来霉素残留的检测.

    人促红素注射液注射用人促红素超高效液相色谱串联质谱法氨苄西林博来霉素残留含量测定

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    电感耦合等离子体质谱法测定明目上清片中5种元素含量

    池文杰
    89-92页
    查看更多>>摘要：目的 建立测定明目上清片中 5 种元素含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法.方法 使用微波消解仪对样品进行预处理,等离子体射频功率为 1550 W,采样深度为 8.0 mm,等离子气体流速为 15 L/min,雾化气流速为 1.0 L/min,辅助气流速为 0.9 L/min,蠕动泵转速为 0.1 r/s.结果 铅、镉、砷、汞、铜元素质量浓度分别在 4～100 ng/mL、0.2～5 ng/mL、2～50 ng/mL、0.2～5 ng/mL、20～500 ng/mL范围内与仪器响应值线性关系良好(R2>0.9995,n=6);精密度、重复性试验结果的RSD均小于 4.0%;平均加样回收率分别 91.97%,104.12%,107.05%,92.74%,103.46%,RSD均小于 4.0%(n=6).4 家生产企业 34 批样品检出 5 种元素含量分别为 0.21～2.64,0.03～0.16,0.20～12.14,0.00～1.14,2.33～6.21 mg/kg.按拟订的限度(分别为 1.6,1.0,3.8,0.7,625 mg/kg),共有 2 批样品(涉及 2 家生产企业)存在超标现象,不合格率为 5.88%.结论 所建立的方法操作简单、快速、灵敏,结果准确,适用于明目上清片中 5 种元素的含量测定.

    明目上清片微量元素电感耦合等离子体质谱法含量测定

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据