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期刊信息/Journal information
中国药业
重庆市食品药品监督管理局
中国药业

重庆市食品药品监督管理局

刘斌

半月刊

1006-4931

zgyaoye@tom.com

023-86592565，86592591

400014

重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层

中国药业/Journal China PharmaceuticalsCSTPCD
查看更多>>本刊立足药品监督管理政策，传递医药发展信息，传播医药科技知识，交流药品科研、生产、流通、使用各方面的管理经验和药学成果。
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    信迪利单抗同步化学治疗联合呼吸操康复训练治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

    王静高丽萍陈冬梅
    95-99页
    查看更多>>摘要：目的 探讨信迪利单抗同步化学治疗(简称化疗)联合呼吸操康复训练治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效，以及对患者肺功能和生活质量的影响。方法 选取医院2021年1月至2023年12月收治的晚期NSCLC患者110例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各55例。两组患者均予常规治疗，对照组患者在此基础上予信迪利单抗同步化疗，观察组患者在对照组治疗基础上增加呼吸操康复训练，化疗均持续4个周期，呼吸操康复训练持续3个月。结果 观察组的客观缓解率和疾病控制率分别为56。36％和92。73％，均显著高于对照组的36。36％和78。18％(P＜0。05)。治疗后，两组患者的肺功能指标[用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积、FEV1/FVC]，缺氧相关指标(动脉血氧饱和度、动脉血氧分压)，免疫功能指标(CD3+，CD4+，CD4+/CD8+)，以及癌症治疗功能评价系统-肺癌模块(FACT-L)评分均较治疗前显著升高(P＜0。05)，且观察组升高幅度均显著大于对照组(P＜0。05);两组患者的肺功能指标(缺氧诱导因子-1α)、免疫功能指标(CD8+)均较治疗前显著降低(P＜0。05)，且观察组降低幅度均显著大于对照组(P＜0。05)。观察组和对照组患者的不良反应发生率相当(14。55％比10。91％，P＞0。05)。结论 信迪利单抗同步化疗联合呼吸操康复训练治疗晚期NSCLC的临床疗效良好，可提升患者的肺功能，改善缺氧程度，提高免疫功能和生活质量，且安全性良好。

    信迪利单抗呼吸操康复训练非小细胞肺癌肺功能生活质量临床疗效

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    散寒活血祛白方联合药线点灸治疗白癜风的疗效观察及皮损复色模式分析

    候亚林曹丽丽段秀红马跃飞...
    99-103页
    查看更多>>摘要：目的 探讨散寒活血祛白方联合药线点灸治疗白癜风的临床疗效，以及对皮损复色模式的影响。方法 选取医院皮肤科2022年5月至2023年12月收治的成人白癜风患者130例，按随机数字表法分为联合组和对照组，各65例。两组患者均予散寒活血祛白方内服，同时外用散寒活血祛白酊，联合组加用药线点灸治疗，均连续治疗12周。结果 联合组的总有效率为74。60％，明显高于对照组的52。38％(P＜0。05)。治疗后，两组患者的白癜风面积评分指数(VASI)、皮肤病生活质量指数调查问卷(DLQI)评分和中医证候积分均明显降低(P＜0。05)，且联合组均明显低于对照组(P＜0。05);两组患者的调节性T淋巴细胞(Treg)占CD4+T淋巴细胞百分比明显升高(P＜0。05)，Th17细胞占CD4+T淋巴细胞百分比及白细胞介素17、转化生长因子-β水平均明显降低(P＜0。05)，且联合组均明显优于对照组(P＜0。05)。联合组和对照组边缘型、点状型、均一型、混合型复色模式占比相当(37。10％比44。17％，19。35％比18。33％，14。52％比 12。50％，29。03％比 25。00％，P＞0。05)，不良反应发生率相当(3。17％比 4。76％，P＞0。05)。结论 散寒活血祛白方联合药线点灸治疗白癜风的临床疗效良好，能改善患者的皮肤白斑，减轻中医症状，提高生活质量，且安全性良好。

    白癜风散寒活血祛白方药线点灸临床疗效复色模式

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    左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗老年局灶性癫痫临床观察

    程玲玲张林张萌
    103-106页
    查看更多>>摘要：目的 探讨左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗老年局灶性癫痫(FE)的临床疗效，以及对患者脑电图、神经、认知功能的影响。方法 选取医院2020年1月至2022年12月收治的老年FE患者110例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各55例。两组患者均口服丙戊酸钠缓释片，观察组患者加服左乙拉西坦片，均治疗6个月。结果 观察组治疗总有效率为83。64％，显著高于对照组的65。45％(P＜0。05);治疗后，观察组癫痫发作频率、癫痫持续时间、脑电图δ和θ频段功率、血清神经元特异性烯醇化酶水平均显著低于对照组(P＜0。05)，简易精神状态量表(MMSE)评分、脑电图a和β频段功率、血清脑源性神经营养因子水平均显著高于对照组(P＜0。05);观察组和对照组不良反应发生率相当(30。91％比23。64％，P＞0。05)。结论 左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗老年FE的临床疗效良好，能有效控制患者癫痫的发作，改善脑电图，降低神经损害，提高认知功能，且安全性良好。

    局灶性癫痫左乙拉西坦脑电图认知功能

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    瑞戈非尼治疗晚期骨肉瘤与软组织肉瘤有效性和安全性Meta分析

    唐晶晶王妤琪郭亚茹郭雯雯...
    107-117页
    查看更多>>摘要：目的 评价瑞戈非尼治疗晚期骨肉瘤与软组织肉瘤的有效性和安全性。方法 采用计算机检索PubMed，Embase，The Cochrane Library，Web of Science及中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献(CBM)数据库中自建库起至2023年11月19日关于瑞戈非尼治疗晚期骨肉瘤与软组织肉瘤的随机对照试验(RCT)，采用Cochrane风险评估量表对纳入文献进行质量评价，采用RevMan 5。3软件进行Meta分析。结果 共纳入8项RCT，涉及455例患者。Meta分析结果显示，试验组(予瑞戈非尼)治疗骨肉瘤与软组织肉瘤的疾病控制率[OR=4。18，95％CI(2。59，6。75)，P＜0。000 01]，3 个月无进展生存期(PFS)率[OR=4。18，95％CI(2。69，6。48)，P＜0。000 01]，6个月PFS率[OR=3。99，95％CI(2。29，6。93)，P＜0。000 01]均显著高于对照组(予安慰剂)。亚组分析结果显示，试验组治疗骨肉瘤的 3 个月 PFS 率[OR=6。22，95％CI(2。93，13。23)，P＜0。000 01]和 6 个月 PFS 率[OR=3。62，95％CI(1。57，8。38)，P=0。003]均显著高于对照组;试验组治疗非脂肪肉瘤的软组织肉瘤的3个月PFS率[OR=6。63，95％CI(3。17，13。86)，P＜0。000 01]和6个月PFS率[OR=6。84，95％CI(2。57，18。19)，P=0。000 1]均显著高于对照组。试验组高血压、手足皮肤反应、腹泻、疲劳的发生率，以及≥3级高血压、手足皮肤反应和腹泻的发生率均显著高于对照组(P＜0。05)。结论 瑞戈非尼治疗非脂肪肉瘤的软组织肉瘤和骨肉瘤有效，不良反应发生风险基本可控。

    瑞戈非尼骨肉瘤软组织肉瘤有效性安全性Meta分析

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    他汀类药物相关肌肉症状反安慰剂效应系统评价

    刘雪莹刘碧晴程红勤李晓丹...
    117-123页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价他汀类药物相关肌肉症状(SAMS)的反安慰剂效应，为临床用药决策提供循证参考。方法 采用计算机检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据库中自建库起至2023年8月1日有关SAMS的文献，纳入比较了在盲法和非盲法阶段他汀类药物干预时肌肉相关不良事件的发生频率或强度差异、既往报告他汀类药物不耐受患者再激发试验基线期和盲法期的肌肉症状差异、在盲法阶段他汀类药物干预组和安慰剂对照组的肌肉症状不良事件发生频率或强度差异的随机对照试验(RCT)或单病例随机对照试验(N-of-1试验)。采用Cochrane偏倚风险评估工具RoB 2对纳入文献进行质量评价。根据各研究间的异质性选择对数据进行定量分析或定性描述，估算反安慰剂效应值。结果 共检索到1 229篇相关文献，最终纳入8项研究，其方法设计、结局指标和结果报告均存在异质性，故仅对结果进行定性描述。在他汀类药物治疗期间，约有38。00％～77。78％报告的SAMS或药物不耐受情况受到了反安慰剂效应的影响;SAMSON试验中反安慰剂比率为90％。结论 正确识别和管理SAMS及其导致的药物不耐受现象，警惕反安慰剂效应对临床治疗决策的干扰，有利于提高患者降脂治疗的长期依从性，降低患者主要心血管不良事件的发生率及死亡率。

    他汀类药物不良事件肌肉症状反安慰剂效应系统评价

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    曲妥珠单抗生物类似药治疗HER2阳性晚期乳腺癌的安全性、有效性和经济性评价

    谢梦棋王佳惠赖春花李阿玲...
    123-128页
    查看更多>>摘要：目的 比较曲妥珠单抗生物类似药(商品名汉曲优)与原研药(商品名赫赛汀)治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌患者的安全性、有效性和经济性。方法 回顾性分析2020年8月至2022年12月在南昌大学第一附属医院、江西省肿瘤医院和江西省南昌市第三医院接受曲妥珠单抗联合紫杉醇化学治疗的56例HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床资料，按治疗方案的不同将患者分为观察组(22例，予汉曲优)和对照组(34例，予赫赛汀)，比较两组患者用药后的疗效、不良反应和治疗费用。结果 有效性方面，观察组和对照组的中位无进展生存期分别为15。8个月[95％CI(7。34，24。27)]和12。5个月[95％CI(8。72，16。31)]，组间无显著差异(P=0。466);客观缓解率分别为54。55％和52。94％，组间无显著差异(P=0。906);疾病控制率分别为90。91％和88。24％，组间无显著差异(P=1。000)。安全性方面，观察组和对照组不良反应发生率相当(83。36％比73。53％，P=0。418)。经济性方面，观察组患者医疗总费用中位数为13 991。08元，少于对照组的17 553。69元，但无显著差异(P=0。131)。结论 汉曲优与赫赛汀的有效性、安全性及经济性相当，但汉曲优具有规格优势，医师可根据患者的用药剂量选择合适的药物。

    曲妥珠单抗人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌有效性安全性经济性

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    1例肾移植术后继发马红球菌和曲霉菌感染患者的药学监护

    陈旭徐文俊朱华
    128-131页
    查看更多>>摘要：目的 探讨临床药师在肾移植术后合并马红球菌、曲霉菌感染患者药物治疗中的作用。方法 临床药师通过参与1例肾移植术后合并马红球菌、曲霉菌感染患者的治疗，对其抗感染用药选择、药品不良反应(ADR)等实施药学监护。结果 临床药师基于患者的药物敏感性试验结果及指南推荐治疗方案，考虑患者为肾移植术后状态且长期服用他克莫司，抗感染方案建议调整为予利奈唑胺联合红霉素治疗马红球菌，以及予卡泊芬净治疗曲霉菌，同时建议动态监测血小板计数及胃肠道反应。临床医师采纳了临床药师的建议，患者的感染指标好转，ADR得到有效控制。结论 临床药师参与肾移植术后继发马红球菌和曲霉菌感染患者的药学监护，可提高患者的合理用药水平，保障用药安全。

    马红球菌曲霉菌肾移植药学监护临床药师

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