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中国医药工业杂志
中国医药工业杂志

王其灼

月刊

1001-8255

cjph@pharmadl.com

021-62793151

200040

上海市北京西路1320号

中国医药工业杂志/Journal Chinese Journal of PharmaceuticalsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物，重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验，及时介绍国际上制药新技术发展新动向，为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统，在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。
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    三阴性乳腺癌的精准治疗药物研究进展

    边延林周跃鲜林桐朱建伟...
    1217-1233页
    查看更多>>摘要：三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)特指人表皮生长因子受体-2、雌激素受体及孕激素受体均不表达的一类乳腺癌亚型,发病率约占乳腺癌人群的20％,具有侵袭性高、治疗后易复发及预后差等特点,是一种致命的乳腺癌亚型.其对传统的内分泌和靶向治疗均不敏感,药物治疗主要依靠化疗,因此对TNBC的精准治疗已成为乳腺癌治疗的研究热点.随着对TNBC致病机制研究的不断深入,以靶向药物和免疫治疗药物为主的方案已成为新兴治疗手段,分类而治的个体化精准治疗将会成为未来治疗TNBC的趋势.本文以TNBC的分子分型为基础,总结了不同亚型TNBC的主要分子信号通路及治疗药物,对处于早期或临床研究阶段的靶向药物及部分潜在的治疗新靶点进行了综述.同时针对免疫检查点抑制剂、过继性细胞疗法及治疗性肿瘤疫苗等免疫治疗药物,提供了最新的进展报告并介绍了溶瘤病毒、抗体偶联药物、双特异性抗体等几种新兴治疗策略,以期为TNBC的药物研发及临床精准用药提供参考.

    三阴性乳腺癌精准治疗靶向治疗免疫治疗

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    3D打印个性化药物用于儿科制剂的前景

    韩晓璐王增明高静张慧...
    1234-1242页
    查看更多>>摘要：由于儿科就诊压力的增加以及儿童的特殊心理生理特征,急需开发适合儿童患者的严格剂量和药物组合的制剂及新技术平台.制药业也正在接受各类新技术的冲击,3D打印技术在药物发现、药物开发以及制造领域都展现了独特优势,其数字化、个性化的制造方式,为当前医疗环境下的儿科制剂的发展注入了新动力和新模式.本文介绍了儿科制剂的开发难点、现状及相关政策,以及3D打印技术在制药领域尤其是儿科制剂的发展现状,希望利用3D打印技术可以改善儿科制剂所面临的窘迫局面.

    3D打印个性化药物儿科制剂制剂开发

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    层状双氢氧化物作为基因药物递送载体的研究进展

    彭威徐旸王文锐
    1243-1253页
    查看更多>>摘要：层状双氢氧化物(LDH)是一种新型的二维无机纳米材料,在作为基因药物载体方面具有独特优势和良好的应用前景.本文结合近些年国内外的相关报道,对LDH-基因纳米复合物的制备方法、表征、细胞内运输途径、靶向性、安全性及其在生物成像和肿瘤治疗中的应用进展进行综述.

    层状双氢氧化物无机纳米材料基因治疗细胞内运输递药系统

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    培哚普利叔丁胺盐的合成工艺改进

    金永君韩铮钱良伟黄文锋...
    1254-1258页
    查看更多>>摘要：(S)-吲哚啉-2-羧酸(2)经催化氢化、缩合成盐得到母环(2S,3aS,7aS)-八氢吲哚-2-羧酸苄酯对甲苯磺酸盐(4).以￡-正缬氨酸(5)为起始原料“一步”合成侧链N-[(S)-1-乙氧羰基丁基]-(S)-丙氨酸(6).4和6经缩合、氢化成盐得到培哚普利叔丁胺盐(1).在2氢化中采用铑炭催化,氢化压力由5 MPa降至2.0～3.0 MPa,氢化时间由40 h缩短至4～8 h,收率81％.在最后一步合成中,氢化溶剂中加入适量水,并采取氢化、成盐“一锅法”可抑制杂质(S)-2-[(3S,5aS,9aS, 10aS)-3-甲基-1,4-二氧十氢吡嗪并[1,2-a]吲哚-2(1H)-基]戊酸乙酯(7)的产生,产品纯度达99.61％.

    培哚普利叔丁胺盐缩合氢化(S)-吲哚啉-2-羧酸工艺改进

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    氯氮平的合成工艺改进

    于立国金晓峰王兵朱怡君...
    1259-1261,1276页
    查看更多>>摘要：本研究基于绿色制药理念对氯氮平(1)的合成工艺进行改进.邻氨基苯甲酸(2)和2,5-二氯硝基苯(3)经偶联反应得2-(4-氯-2-硝基苯基)氨基苯甲酸钾(4),该反应用N-甲基吡咯烷酮(NMP)代替N,N-二甲基甲酰胺(DMF)作溶剂,革除了因DMF引入的二甲胺取代杂质2-硝基-4-氯-N,N-二甲基苯胺(7).用连二亚硫酸钠/氢氧化钠代替水合肼/三氯化铁,还原4得2-(2-氨基-4-氯苯基)氨基苯甲酸(5),并将上述2步“一锅法”反应.用10％硫酸代替多聚磷酸/二甲苯脱水缩合得8-氯-5,10-二氢-11H-二苯并[b,e][1,4]二氮杂革-11-酮(6),收率90％.6再在四氯化钛(TiCl4)作用下,与N-甲基哌嗪反应得到1.优化后的工艺操作简便,过程质量强度(PMI)降低约50％,总收率41％(以3计),产品纯度99.93％,更适合工业化生产.

    氯氮平抗精神病药绿色制药工艺改进

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    维兰特罗关键手性中间体的合成工艺优化

    张启龙诸葛文云高令峰郑庚修...
    1262-1265页
    查看更多>>摘要：本研究对维兰特罗关键手性中间体(R)-5-(2,2-二甲基-4H-苯并[d][1,3]二噁英-6-基)噁唑烷-2-酮(1)的合成工艺进行了优化.水杨醛(2)与溴乙酰溴发生傅克反应,然后经硼氢化钠选择性还原、Delépine反应引入伯胺、氨基保护、手性还原和环合反应制得1.傅克反应的后处理过程中,控制反应pH 2可减少产物和三氯化铝的络合,收率由61％提高至78％;选择性还原反应中,采用1,2-二氯乙烷与乙酸混合溶剂可减小硼氢化钠的活化速率,使杂质1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-溴乙醇(9)的含量降至1.22％;Delépine反应中,采用乙醇作溶剂“一锅法”合成.改进后总收率由19％提高至43％,目标产物1纯度99.55％,ee 99.23％.

    维兰特罗中间体手性工艺优化选择性还原

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    盐酸伊伐布雷定关键手性中间体的新合成方法

    霍领雁张洒洒贾海军时江华...
    1266-1270页
    查看更多>>摘要：本研究报道了盐酸伊伐布雷定关键手性中间体(S)-4,5-二甲氧基-1-氰基苯并环丁烷(1)的新合成方法.以3,4-二甲氧基苯乙酸(2)为原料,经碘代、酰胺化、环合得3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-酮(5),5在(S')-1-甲基-3,3-二苯基-1H,3H-四氢吡咯并[1,2-c] [1.3.2] 噁唑硼烷的催化下,与N,N-二乙基苯胺硼烷反应得到(R)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-醇(6).6与三甲基氰基硅烷反应得构型翻转的目标产物1,纯度99.85％,ee 99.32％.本研究利用不对称合成的方法得到了尚未见文献报道的化合物6.该法反应条件温和,所得产物手性纯度高,总收率75％(以2计).

    盐酸伊伐布雷定中间体手性不对称合成

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    帕瑞昔布钠有关物质的合成

    张乃华张文文鲍广龙郭新亮...
    1271-1276页
    查看更多>>摘要：为控制环氧合酶-2抑制剂帕瑞昔布钠的质量,本研究合成了5个有关物质,分别为N-[[4-(3-甲基-5-苯基异(口恶)唑-4-基)苯基]磺酰基]丙酰胺(有关物质A),4,4'-[磺酰基双(4,1-亚苯基)]双(5-甲基-3-苯基异(口恶)唑)(有关物质B),3,3'-(5-甲基异(口恶)唑-3,4-二基)二苯磺酰胺(有关物质C),N,N'-[(5-甲基异(口恶)唑-3,4-二基)双(3,1-亚苯磺酰基)]二丙酰胺(有关物质D)和N-[[4-(5-甲基-4-苯基异(口恶)唑-3-基)苯基]磺酰基]丙酰胺(有关物质E).其中有关物质C和D未见文献报道,有关物质A的制备方法也未见报道,以上有关物质的结构均经MS、1H NMR和13C NMR确证,可作为帕瑞昔布钠质量研究的对照物.

    帕瑞昔布钠环氧合酶-2(COX-2)抑制剂有关物质合成

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    磷酸可待因有关物质的合成

    李丽平张肖杰司朗云苗庆柱...
    1277-1281页
    查看更多>>摘要：本研究合成了6种磷酸可待因的有关物质,分别为7,8-二脱氢-4,5α-环氧-3,6α-二甲氧基-17-甲基吗啡喃(有关物质A)、7,7',8,8'-四脱氢-4,5α:4',5'α-二环氧-3,3'-二甲氧基-17,17'-二甲基-2,2'-双吗啉基-6α,6'α-二醇(有关物质C)、7,8-二脱氢-4,5cα-环氧-3-甲氧基-17-甲基吗啡喃-6α,10-二醇(有关物质E)、7,8-二脱氢-4,5α-环氧-3-甲氧基-17-甲基吗啡喃-6α,14-二醇(有关物质F)、7,8-二脱氢-4,5α-环氧-3-甲氧基-17-甲基-6α-羟基吗啡喃-17-氧化物(有关物质H)和7,8-二脱氢-4,5α-环氧-3-甲氧基吗啡喃-6α-醇(有关物质I),均经NMR和MS确证了结构.其中,有关物质C和E的合成方法尚未见文献报道.这些化合物可作为磷酸可待因质量研究的参照物.

    磷酸可待因有关物质合成结构确证

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    大肠埃希菌中普卡那肽的重组表达

    李晓婉吴勇黄宗庆赵文杰...
    1282-1287页
    查看更多>>摘要：建立了一种重组表达获得普卡那肽的方法.通过对本实验室构建的重组大肠埃希菌gp55-SUMO-SP304菌株进行高密度发酵和高压匀浆破胞,获得了gp55-SUMO-SP304包涵体,再通过酸切和酶切去除gp55-SUMO-SP304包涵体蛋白的融合标签,采用超滤和反相浓缩获得普卡那肽及其异构体.结果 显示,每升gp55-SUMO-SP304菌株发酵液可获得包涵体蛋白33.4 9,去除融合标签后可产生普卡那肽148.47 mg.

    重组表达普卡那肽包涵体蛋白融合标签

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