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期刊信息/Journal information
中国医药工业杂志
中国医药工业杂志

王其灼

月刊

1001-8255

cjph@pharmadl.com

021-62793151

200040

上海市北京西路1320号

中国医药工业杂志/Journal Chinese Journal of PharmaceuticalsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物，重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验，及时介绍国际上制药新技术发展新动向，为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统，在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。
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    DVS技术在药物晶型和共晶研究中的应用进展

    龚利香张宝喜陶月周健...
    1687-1693页
    查看更多>>摘要：动态蒸汽吸附(DVS)技术是药物晶型和共晶研究的重要工具.DVS技术不仅可用于评价药物的吸湿性能,还可以用于研究相变问题、共晶筛选、定量分析晶体中低水平的无定型物含量以及其他方面的应用.目前,DVS技术已被多个国家或地区的药典收录,用于水分-固体相互作用的研究.我国药典尚未收载DVS技术,有待完善.该文主要概述了DVS技术在药物晶型和共晶研究中的应用及进展,旨在为晶型药物的相关研究提供一定参考.

    动态蒸汽吸附技术多晶型共晶应用

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    阴道给药途径的药物递送策略与技术特点

    李祥梅陈凯栋叶勇罗华菲...
    1694-1703页
    查看更多>>摘要：阴道给药途径因给药部位血流丰富、面积大,能避免肝首过效应等优势而受到关注,但传统剂型是存在泄露和使用不适等问题.目前已经提出将生物黏附材料、温敏性材料、pH响应性材料、黏膜渗透技术和纳米技术等策略用于改善药物在阴道的滞留时间、渗透性和释放特性.文章结合阴道的生理结构和特点,综述了通过阴道黏膜给药的新型药物制剂递送策略和技术,期望能为阴道局部用药、子宫靶向给药产品的开发提供依据.

    阴道给药局部用药递药技术子宫靶向

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    抗菌疫苗的研究进展

    孔红莉吴闻哲
    1704-1712页
    查看更多>>摘要：随着耐药菌的日益增加,抗菌疫苗作为抗菌药的替代品,在预防细菌感染方面受到了广泛关注.卡介苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、肺炎球菌结合疫苗等传统抗菌疫苗成功应用至今,但它们也各自存在局限性.这种状况推动了新型抗菌疫苗的发展.该综述对传统抗菌疫苗、新型抗菌疫苗的免疫特点以及几种抗菌疫苗的临床上市情况展开了叙述,以期为抗菌疫苗的研发提供参考.

    耐药菌抗菌疫苗疫苗类型

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    (R)-3-氨基丁醇的合成工艺优化

    陈港生郭珩张福利
    1713-1717页
    查看更多>>摘要：(R)-3-氨基丁醇[(R)-1]是合成多个药物的关键中间体,其合成工艺优化有重要意义.参照专利,以(R)-α-苯乙胺[(R)-3]为手性助剂,终产品为(S)-3-氨基丁醇.改用(S)-3,与4-羟基-2-丁酮(2)反应,在氢气、雷尼镍作用下制得(R)-3-[[(S)-1-苯乙基]氨基]-1-丁醇[(R)-5]与(S)-5,制备其盐酸盐,再用乙醇和乙酸乙酯(体积比3∶1)混合溶液重结晶,得到5盐酸盐,用氢氧化钠水溶液游离、乙酸异丙酯萃取得到5,经钯炭、甲酸铵脱除苄基得到1.优化后1的总收率为56.04％(以2计),化学纯度98.5％,ee值99％,适合工业化生产.

    药物中间体(R)-3-氨基丁醇(S)-α-苯乙胺4-羟基-2-丁酮

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    广告索引

    1717页
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    盐酸纳曲酮有关物质的合成

    权睿杰丁泽洲张福利张涛...
    1718-1723页
    查看更多>>摘要：为了有效控制盐酸纳曲酮的质量,该研究合成了 7个有关物质:17-(1-丁烯基)-4,5-环氧-3,14-二羟基吗啡烷-6-酮(有关物质C)、双纳曲酮(有关物质D)、3-环丙甲氧基-17-(环丙甲基)-4,5-环氧-14-羟基吗啡烷-6-酮(有关物质E)、17-正丁基-4,5-环氧-3,14-二羟基吗啡烷-6-酮(有关物质H)、17-(环丙甲基)-3-甲氧基-4,5-环氧-14-羟基吗啡烷-6-酮(有关物质J)、17-(环丙甲基)-4,5-环氧-3,14-二羟基吗啡-7-烯-6-酮(有关物质K)、纳曲酮氮氧化物(有关物质L).其中,有关物质K、L未收录进《欧洲药典》10.0中,有关物质C、D、H的合成路线未见文献报道.上述有关物质结构均经 MS、1HNMR、13C NMR确证.

    纳曲酮有关物质合成质量控制

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    帕利珠单抗生物类似药的细胞培养工艺优化及纯化工艺考察

    杨鸿山韩姝张伟胡又佳...
    1724-1730页
    查看更多>>摘要：帕利珠单抗(Synagis)是用于预防呼吸道合胞病毒的经典药物,但由于价格昂贵,限制了其应用范围.该研究采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达帕利珠单抗类似药,并以响应面设计法对培养关键参数进行优化,筛选培养基组合以提高产量.研究结果显示,优化工艺参数为以AM01-AF02为基础-补料培养基,每1 mL含5.0×106个细胞的密度接种,37℃培养7d后,降温至33.0 ℃,培养至d16.该工艺条件下,可将帕利珠单抗类似药的产量在摇瓶和3 L生物反应器中分别提升69.3％和30.0％.随后,对生物反应器上发酵生产的抗体进行了纯化工艺研究,为帕利珠单抗类似药的后续工艺开发提供了参考.

    帕利珠单抗中国仓鼠卵巢细胞细胞培养响应面法纯化

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    基于聚乙二醇双硬脂酸酯的注射用载多西他赛液晶纳米粒的研制

    王熙临许欣媛陈黎明潘颋...
    1731-1737,1744页
    查看更多>>摘要：本研究旨在考察将聚乙二醇双硬脂酸酯作为液晶材料制备载药液晶纳米粒(LCNPs)的可行性.分别合成了 2种液晶材料,甲氧基聚乙二醇(mPEG)双硬脂酸酯(mPEG350-DS)和聚乙二醇(PEG)双硬脂酸酯(S-PEG400-S).所得的2种材料遇水均可形成溶致液晶,其中S-PEG400-S液晶可被稳定地分散而得到LCNPs.以多西他赛为模型药,添加适量卵磷脂后可获得具有良好负载能力的LCNPs,其粒径为137.9 nm、ζ电位为-19.7 mV、包封率96.5％、载药量为3.4％、含量为标示量(2 mg/mL)的98.2％.载药LCNPs在体外抑瘤试验和体内药动学研究中显示出优于市售注射液(泰索帝)的抑瘤效果和显著的长循环特征.根据偏光显微镜、小角X射线散射和冷冻透射电镜的观察结果,推测该LCNPs中的液晶相态为海绵(L3)相.上述试验结果表明,S-PEG400-S具备成为载药LCNPs材料的良好潜力.

    聚乙二醇衍生物硬脂酸酯液晶纳米粒海绵相多西他赛注射剂药物动力学

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    密封组件与配方的相互作用及其对定量吸入器的影响

    王刘国邵奇孙宁云毛毅斌...
    1738-1744页
    查看更多>>摘要：定量吸入器(MDI)阀门中的颈垫圈是该容器包装系统的核心组件.当MDI中的液态有机辅料与颈垫圈长期接触后,垫圈的溶胀程度会直接影响环境水分侵入密封系统的速率,并间接影响药物的杂质水平.该研究采用工业计算机断层扫描(CT)技术,检测长期稳定性试验中正置和倒置状态的丙酸倍氯米松吸入气雾剂样品的垫圈溶胀情况,并检测各稳定性试验样品的每揿主药含量、微细粒子剂量、有关物质含量等关键质量属性.结果表明,倒置样品中水解杂质H的含量均明显低于正置样品,颈垫圈与配方的相互作用对泄漏率、每揿主药含量、微细粒子剂量、每瓶总揿数等其他关键质量属性没有明显影响,均符合《中华人民共和国药典》2020年版标准.

    定量吸入器垫圈溶胀水分侵入丙酸倍氯米松水解杂质

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    颈舒颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1在脊髓型颈椎病模型大鼠中的药代动力学研究

    周传铭陈瑞许杉律立红...
    1745-1752页
    查看更多>>摘要：颈舒颗粒在临床上己被证明对脊髓型颈椎病(CSM)有较好的治疗效果,其主要活性成分为三七皂苷R1(1)、人参皂苷Rg1(2)和人参皂苷Rb1(3).该研究建立了超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-MS)法检测CSM模型大鼠血浆中的1、2和3浓度,用于研究颈舒颗粒在大鼠体内的药代动力学特征.结果显示,大鼠灌胃给予颈舒颗粒后,1的血浆浓度较低(＜8.892 ng/mL),2 和 3 的 cmax、AUC0→t和t1/2分别为(27.75±4.13)和(123.60±8.56)ng/mL、(255.41±38.59)和(1 344.32± 122.52)h·ng·mL-1,以及(11.97±3.75)和(14.54±2.71)h.该检测方法灵敏、可靠,可用于1、2和3在CSM模型大鼠体内的药代动力学研究.

    颈舒颗粒脊髓型颈椎病药代动力学LC-MS/MS

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