首页期刊导航|中国医药工业杂志
期刊信息/Journal information
中国医药工业杂志
中国医药工业杂志

王其灼

月刊

1001-8255

cjph@pharmadl.com

021-62793151

200040

上海市北京西路1320号

中国医药工业杂志/Journal Chinese Journal of PharmaceuticalsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物，重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验，及时介绍国际上制药新技术发展新动向，为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统，在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。
正式出版
收录年代

    姜黄素-胡椒碱共载脂质体的制备及其体外抗肿瘤活性评价

    赵茜茜王英豪肖志勇刘清华...
    230-236页
    查看更多>>摘要：以姜黄素和胡椒碱的包封率为指标,通过单因素试验和Box-Behnken设计结合响应面法优化姜黄素-胡椒碱共载脂质体的处方参数.结果显示,脂质体采用薄膜水化法制备,优化参数为:卵磷脂与胆固醇的质量比为5.16,成膜溶剂体积为20 mL、成膜温度为40℃、水化溶剂体积为20 mL、水化温度为60℃.所得优化脂质体的粒径为(95.5±1.8)nm,ζ电位为(-0.3±0.1)mV,姜黄素和胡椒碱的包封率为(97.46±0.36)％和(96.74±1.09)％,二者的载药量为(1.56±0.09)％和(0.07±0.01)％.然后,采用四甲基偶氮唑盐(MTT)比色法检测制品对人肺癌细胞(A549细胞)增殖的抑制作用.结果显示,与姜黄素原料药及其脂质体相比,姜黄素-胡椒碱共载脂质体对A549细胞增殖的抑制作用更强.Transwell迁移试验结果显示,与姜黄素原料药及其脂质体相比,姜黄素-胡椒碱共载脂质体作用下的细胞迁移数目明显减少.

    姜黄素胡椒碱脂质体处方优化抗肿瘤活性

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    加味玉屏风颗粒干法制粒工艺的优化

    程佩佩翟红伟赵玉婷龙林...
    237-242,253页
    查看更多>>摘要：本研究对加味玉屏风颗粒的干法制粒工艺进行优选.将乳糖、糊精、二氧化硅分别与加味玉屏风浸膏粉混合后干法制粒.采用正交试验,以一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角为考察指标,通过综合评价,并结合实际工业应用效果筛选得到优化的药辅配比为m(乳糖)∶m(糊精)∶m(二氧化硅)∶m(浸膏粉)=0.6 ∶0.4 ∶0.05 ∶1.在此药辅配比基础上,以压辊转速、压轮压力和输料转速为考察因素,以单次有效颗粒成型率、颗粒堆密度、颗粒脆碎度为考察指标,采用正交试验进行优选干法制粒的工艺参数.结果优选的干法制粒工艺参数为:压辊转速15 r/min,压轮压力20 MPa,输料转速80 r/min.优选后的加味玉屏风颗粒干法制粒工艺经中试放大试验,证明工艺稳定可行,可为工业生产提供参考.

    加味玉屏风颗粒正交试验干法制粒优化处方工艺

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    依诺肝素钠注射液质量分析及一致性评价

    李春焕咸瑞卿薛维丽由鹏飞...
    243-253页
    查看更多>>摘要：目前依诺肝素钠注射液没有统一的药典标准,属于存在安全性风险的品种,因此对其进行质量监督至关重要.连续3年对该产品进行跟踪检验,抽样范围广,样品规格全,代表性强,能较好地反映全国依诺肝素钠注射液的质量现状.在日常监督抽验的基础上,结合国家评价性抽验已有的研究成果,该研究总结了 8家生产企业的200余批样品质量现状,评估了不同企业依诺肝素钠注射液的质量差异.此外,首次考察了国内企业产品与原研制剂的质量一致性,以及首次对比分析了在中国市场、美国市场和欧洲市场上市的原研制剂质量,为质量标准提升及临床用药安全提供参考.通过调研、按现行法定标准检验以及探索性研究,结合现行标准的科学性、合理性综合分析,发现依诺肝素钠注射液仍然存在质量标准不统一、个别企业处方与生产工艺不一致以及一些其他问题.因此,现行质量标准仍存在缺陷,需进一步统一和完善.

    依诺肝素钠注射液质量分析一致性评价质量标准

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    肉豆蔻酸异丙酯在药品微生物检验样品前处理中的应用研究

    佘凡闵红伏超薛建国...
    254-258,276页
    查看更多>>摘要：该研究考察了肉豆蔻酸异丙酯(IPM)在非水溶性制剂的微生物限度检查样品前处理中的应用情况.首先,采用加菌回收法测定IPM在经前处理的供试品样品中对微生物生长、检出的影响,结果显示其对微生物的毒性可忽略不计,不影响污染微生物的检出.随后,采用IPM对5种非水溶性制剂进行样品前处理,并进行微生物限度方法适用性试验研究.结果显示,IPM对非水溶性制剂有良好的溶解性.经IPM处理的非水溶性供试品通过溶解-萃取转化为水溶性供试品,可采用薄膜过滤法消除药品抑菌性,建立相应品种的简便微生物限度检验方法.该研究显示了 IPM在非水溶性制剂供试液制备中良好的应用前景,以及其用于特殊基质样品前处理的潜力.

    肉豆蔻酸异丙酯样品前处理非水溶性制剂微生物限度检查方法适用性

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    国产粒料制与进口粒料制聚丙烯输液瓶的质量对比评估初探

    李颖韩小旭袁淑胜赵霞...
    259-267页
    查看更多>>摘要：对国家评价性抽检的16批聚丙烯输液瓶进行细胞毒性、不溶性微粒、易氧化物、正己烷不挥发物、透光率、雾度以及提取和溶出的有关物质进行检测,以评估国产粒料和进口粒料制聚丙烯输液瓶的质量差异.结果表明,国产粒料和进口粒料制瓶的易氧化物和不溶性微粒均无显著性差异,正己烷不挥发物含量分别为(118.0±30.7)和(137.1±48.2)mg.在抗氧剂和除酸剂的添加量上,国产粒料和进口粒料制聚丙烯输液瓶控制在了相同级别,分别约为0.05％和0.25％.从小分子挥发物测定结果推测国产粒料和进口粒料使用了相同的聚丙烯聚合催化剂.以现有项目分析,国产粒料制和进口粒料制聚丙烯输液瓶的质量控制在了相同水平,但后续仍需进一步拓展评价项目以进行更全面的质量对比.

    聚丙烯输液瓶质量评价药品包装材料

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    真空衰减法测试无菌药品包装密封完整性过程中关键参数的考察

    王冬伟张博于晓慧董云帆...
    268-276页
    查看更多>>摘要：研究了影响真空衰减法测试无菌药品包装密封完整性时的关键参数.首先,确定了影响真空衰减法测试结果的关键参数,即试验环境、腔体死腔体积、腔体密封性、腔体材质和过程参数;然后通过设计和制定研究方案,对关键参数的影响逐一开展试验进行验证.结果表明,测试结果会受到上述关键参数的影响.推荐将试验环境控制在23℃、相对湿度45％;选用的腔体应尽量贴合试验样品的外形尺寸,并定期更换密封圈;腔体和阴性样品的材质推荐选用性能较稳定、灵敏度高的不锈钢材质;阴性样品应尽量在待测样品的基础上制备实心或不漏的样品;过程参数的设置需要在不同包装形式和不同内容物的基础上,充分考虑样品可能的泄漏风险点.实际测试时还需要合理设计和选择关键参数,以保证测试结果的科学性.

    容器密封完整性真空衰减法无菌药品死腔体积腔体材质过程参数

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    我国罕见病药物优先审评审批情况简析

    俞颖慧杨树俊周斌
    277-282页
    查看更多>>摘要：该文介绍了目前我国正式纳入优先审评审批的罕见病药物的研发和注册情况.自2016年施行优先审评政策以来,截至2022年第一季度,药品审评中心共正式纳入了 137个罕见病药物的优先审评.从2018年开始,从受理到上市的审评时长开始缩短.纳入优先审评的罕见病药物涉及多种分子类型,治疗领域以肿瘤为主,但适应证属于《第一批罕见病目录》的国产药物依然以仿制为主.总体来看,优先审评政策加速了罕见病药物在中国的申报和上市,建议将更多优先审评药物的适应证纳入罕见病目录,并尽快出台罕见病的相关法规、配套出台相应的研发激励政策,促进国内企业投入罕见病创新药的研发,推动我国的自主研发药物上市,以满足罕见病患者的临床需求.

    罕见病药物药物研发优先审评罕见病目录

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    中国儿童用药的政策文本研究

    张花香王晓玲华雪蔚苏红...
    283-288页
    查看更多>>摘要：近年来我国政府高度重视儿童健康,出台了一系列政策保障儿童用药.该文系统梳理了 2010年1月至2022年7月出台的中国儿童用药国家层面相关政策,基于统计分析法和社会网络分析探究此期间我国儿童用药的政策效力层级、发文趋势、发文主体和发文重点,为我国儿童用药政策的进一步优化和完善提供参考.结果显示:①从政策效力层级看,我国己形成多层次儿童用药保障体系,政策覆盖法律、行政法规、部门规章3个层面;②从发文趋势看,2014年后保障儿童用药的相关政策密集发布;③从发文主体看,国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会为儿童用药相关政策的主要发文主体;④从发文重点看,我国儿童用药的政策主要围绕鼓励研发创新、加快审评审批、保障生产供应、强化监督管理、完善用药体系五大方面展开,其中鼓励研发创新是近年来政策的重中之重,对其他政策举措也具有相应的正向推动作用.

    儿童用药政策社会网络分析社会管理药学

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    医药行业的知识产权保护

    李华义
    289-290页
      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    中药与西药结合使用的利弊

    杨仕来
    291页
      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据