查看更多>>摘要:目的:评价中医综合疗法治疗湿热瘀滞型勃起功能障碍(ED)的临床疗效和安全性.方法:选取同期在河南中医药大学第一附属医院就诊的,且符合纳入标准的湿热瘀滞型ED患者108例.对照组采用他达拉非治疗,治疗组加用中医综合疗法治疗.疗程为8周,治疗8周后根据国际勃起功能指数5(IIEF-5)评分、中医证候积分、勃起质量(EQS)评分、9条目病人健康问卷(PHQ-9)、广泛性焦虑量表-7(GAD-7)观察指标评价疗效,记录安全性指标和不良反应.研究的第16周对两组患者进行电话随访并记录疗效指标、安全性指标及不良反应.结果:最终纳入103例,治疗组52例,对照组51例.与治疗前相比,两组治疗8周后IIEF-5评分、EQS评分均有升高(P<0.05),与对照组[(15.88±3.86)分,56.0(49,64)分]相比,治疗组 IIEF-5 评分、EQS评分[(18.36±2.82)分,67.5(54.5,76.75)分]改善情况均优于对照组(P<0.05).与治疗前相比,两组治疗8周后中医证候积分、PHQ-9评分、GAD-7评分均有下降(P<0.05),与对照组[5.0(3,6)分,4.0(2,5)分]相比,治疗组中医证候积分、GAD-7评分[4.0(2.25,5)分,2.5(1,4.76)分]改善情况均优于对照组(P<0.05).治疗组PHQ-9评分[3.0(2,5)分]与对照组[3.0(2,5)分]相比,无显著差异(P>0.05).随访时,两组IIEF-5评分较治疗前均有升高(P<0.05),治疗组IIEF-5评分[(17.04±2.60)分]改善情况优于对照组[(14.16±3.34)分],差异有统计学意义(P<0.05).研究期间,两组患者均未发生明显的安全性指标异常和不良反应,本研究具有较好的安全性.结论:中医综合疗法治疗湿热瘀滞型ED与他达拉非相比,可以获得更好的临床疗效,且具有更好的远期疗效和较好的安全性.