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中成药
国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会
中成药

国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会

陶建生

月刊

1001-1528

zcy.med@foxmail.com，med@stn.sh.cn

021-63213275

200002

上海市汉口路239号450室

中成药/Journal Chinese Traditional Patent MedicineCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是中医药科研领域内的一份专业性期刊。面向中药成药生产企业人员和质探人员，同时也向医学工作者提供中药的研究动态和发展趋势。
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收录年代

    川芎对天麻中天麻素及其代谢产物体内药动学的影响

    刘明妍冯梦晗刘洁刘力榕...
    3513-3519页
    查看更多>>摘要：目的 考察川芎对天麻中天麻素、对羟基苯甲醇、对羟基苯甲酸、对羟基苯甲醛-O-β-D-吡喃葡萄糖苷体内药动学的影响.方法 12 只大鼠随机分为 2 组,分别灌胃给予大川芎方(3.9 g/kg)、天麻(0.78 g/kg)溶液(10 mL/kg),于 0、0.08、0.16、0.25、0.50、0.75、1、2、4、6、8、12、24 h采血;72 只大鼠随机分为 2 组,分别灌胃给予大川芎方(7.8 g/kg)、天麻(1.56 g/kg)溶液(10 mL/kg),采集脑组织,HPLC-MS/MS法测定天麻素及其代谢产物血药浓度,计算主要药动学参数.结果 与天麻组比较,大川芎方组大鼠血浆中对羟基苯甲醇、对羟基苯甲酸Cmax升高(P＜0.01),对羟基苯甲醛-O-β-D-吡喃葡萄糖Cmax降低(P＜0.01);天麻素Tmax、MRT0～24h延长(P＜0.01);天麻素、对羟基苯甲醇、对羟基苯甲酸AUC0～24h、AUC0～∞升高(P＜0.01),CLz/F 降低(P＜0.01),对羟基苯甲醛-O-β-D-吡喃葡萄糖苷CLz/F 升高(P＜0.05);对羟基苯甲醇Vz/F 降低(P＜0.01),而大川芎方组大鼠脑组织中Cmax、AUC0～24h、AUC0～∞、Vz/F 升高(P＜0.05,P＜0.01).结论 川芎配伍天麻后,可显著影响天麻素及其代谢产物在大鼠血浆、脑组织中的体内药动学.

    川芎天麻天麻素对羟基苯甲醇对羟基苯甲酸对羟基苯甲醛-O-β-D-吡喃葡萄糖苷体内药动学HPLC-MS/MS

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    桔皮素固体脂质纳米粒制备及其体内药动学研究

    杨丽萍李伟宏
    3520-3527页
    查看更多>>摘要：目的 制备桔皮素固体脂质纳米粒,并考察其体内药动学.方法 熔融-高压均质法制备固体脂质纳米粒.以脂(单硬脂酸甘油酯)药比、泊洛沙姆 188 用量、Labrasol用量、均质压力、均质次数为影响因素,包封率、载药量为评价指标,单因素试验优化处方.在透射电镜下观察形态,测定溶解度、体外释药、稳定性,进行晶型分析.30只大鼠随机分为 5 组,分别灌胃给予桔皮素、物理混合物、桔皮素固体脂质纳米粒(不含Labrasol)、Labrasol+桔皮素固体脂质纳米粒、桔皮素固体脂质纳米粒(含Labrasol)的 0.5%CMC-Na混悬液(50 mg/kg),于 0.5、1、2、3、4、5、6、8、12 h采血,HPLC法测定桔皮素血药浓度,计算主要药动学参数.结果 最佳处方为桔皮素用量 30 mg,脂药比 15 ∶ 1,泊洛沙姆 188 用量 1.0%,Labrasol 用量 0.16%,均质压力 80 MPa,均质次数 6 次,平均包封率为(90.16±1.67)%,载药量为(5.66±0.24)%,粒径为(189.76±8.92)nm,Zeta电位为-(36.08±1.72)mV.固体脂质纳米粒增加了桔皮素在模拟胃液、模拟肠液中的溶解度,120 min、12 h内累积释放度分别为39.79%、74.56%.桔皮素以无定形状态存在于固体脂质纳米粒中,冻干粉在 6 个月内稳定性良好.与原料药比较,固体脂质纳米粒(不含Labrasol)、Labrasol+固体脂质纳米粒、固体脂质纳米粒(含 Labrasol)tmax、t1/2 延长(P＜0.05),Cmax、AUC0～t、AUC0～∞升高(P＜0.05,P＜0.01),其中AUC0～t、AUC0～∞以固体脂质纳米粒(含Labrasol)更明显(P＜0.05),相对生物利用度分别增加至 3.13、3.41、4.10 倍.结论 固体脂质纳米粒可改善桔皮素口服生物利用度,引入Labrasol后更明显.

    桔皮素固体脂质纳米粒制备体内药动学熔融-高压均质法HPLC

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    吴茱萸碱胃漂浮片制备及其对家兔胃黏膜损伤的保护作用

    张佩琛方栋郝海军
    3527-3533页
    查看更多>>摘要：目的 制备吴茱萸碱胃漂浮片,并考察其对家兔胃黏膜损伤的保护作用.方法 粉末压片法制备胃漂浮片.以HPMC K15M用量、十六醇用量、碳酸氢钠用量为影响因素,2、6、12 h内累积释放度的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化处方.30 只家兔随机分为正常组、模型组、吴茱萸碱胃漂浮片低剂量组(20 mg/kg)、吴茱萸碱胃漂浮片高剂量组(40 mg/kg)、西咪替丁组(20 mg/kg),灌胃给药 13 d,第 14 天灌胃给予无水乙醇制备胃黏膜损伤模型,计算胃黏膜损伤指数、溃疡抑制率,观察胃组织病理变化.结果 最佳处方为HPMC K15M用量 25.5%,十六醇用量 7.0%,碳酸氢钠用量13.6%,平均浮动滞后时间为76 s,漂浮时间为12 h,12 h内累积释放度大于90%,综合评分为 1.6 分.吴茱萸碱胃漂浮片高剂量组胃黏膜损伤指数为 2.08±0.40,溃疡抑制率为 58.56%,接近西咪替丁.结论 吴茱萸碱胃漂浮片体外缓释作用明显,并且对家兔胃黏膜损伤具有保护作用.

    吴茱萸碱胃漂浮片制备胃黏膜损伤粉末压片法

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    六味地黄丸入血、入脑成分分析

    张雪佟玉良夏天利左坤...
    3534-3539页
    查看更多>>摘要：目的 分析六味地黄丸入血、入脑成分.方法 12 只大鼠随机分为2 组,分别灌胃给予双蒸水、六味地黄丸混悬液(1.62 g/kg),于 0.5、1、1.5、2 h采血,抽取脑脊液,超高效液相色谱-线性离子阱/静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-LTQ-Orbitrap-MS)法进行分析.结果 共鉴定出 38 种入血成分,其中 29 种为原型,9 种为代谢产物,同时还鉴定出 10 种原型入脑成分.结论 六味地黄丸入血、入脑成分大多有神经保护作用,可为该制剂抗中枢神经系统疾病作用的发挥奠定物质基础.

    六味地黄丸入血成分入脑成分超高效液相色谱-线性离子阱/静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-LTQ-Orbitrap-MS)

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    清肺抑火片质量评价

    张纯陈叶青金佩芬俞秀...
    3540-3547页
    查看更多>>摘要：目的 对清肺抑火片质量进行评价.方法 对 6 个厂家 39 批样品进行标准项目检验(重量差异、崩解时限、微生物限度),TLC法定性鉴别黄芩、栀子、黄柏、大黄、土大黄苷,HPLC法测定新芒果苷、芒果苷、栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、芦荟大黄素、汉黄芩素、千层纸素A、大黄素、白花前胡甲素、大黄酚、大黄素甲醚、白花前胡乙素含量.结果 所有批次样品标准项目检验合格率为 100%.1 家企业 10 批样品未检出黄芩苷主斑点.各批样品中 15 种成分含量差异明显,其中 1 家企业 11 批样品未检出前胡主要成分(白花前胡甲素、白花前胡乙素).结论 清肺抑火片总体质量不理想,现行标准过于简单而不能全面反映该制剂质量,需引起关注.

    清肺抑火片标准项目检验定性鉴别含量测定TLCHPLC

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    急支糖浆HPLC特征图谱建立及7种成分测定

    李丽敏周如洁李康胡青...
    3548-3552页
    查看更多>>摘要：目的 建立急支糖浆HPLC特征图谱,并测定原儿茶酸、原儿茶醛、绿原酸、柚皮苷、新橙皮苷、甘草酸铵、白花前胡甲素的含量.方法 该药物 70%甲醇提取液的分析采用 Waters Xbridge C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈-2%冰乙酸,梯度洗脱;柱温25℃;检测波长254、280、325 nm.结果 11 批样品特征图谱中有11 个共有峰.7 种成分在各自范围内线性关系良好(R2≥0.999 5),平均加样回收率 96.2%～100.4%,RSD 1.3%～2.7%.结论 该方法简便准确,重复性好,可用于急支糖浆的质量控制.

    急支糖浆HPLC特征图谱化学成分

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    HPLC法同时测定除湿防疫颗粒中11种成分

    隋欣彤董欣胡力铭王仁广...
    3553-3557页
    查看更多>>摘要：目的 建立HPLC法同时测定除湿防疫颗粒中黄芩苷、芍药苷、盐酸小檗碱、苦杏仁苷、连翘苷、芒果苷、黄芩素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、盐酸黄柏碱、阿魏酸、汉黄芩素的含量.方法 该药物 80%甲醇提取液的分析采用Waters XBridge BEH C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温 35℃;检测波长 210、230、258、280、330 nm.结果 11 种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 0),平均加样回收率 93.33%～104.03%,RSD 0.68%～2.11%.结论 该方法稳定可行,可用于除湿防疫颗粒的质量控制.

    除湿防疫颗粒化学成分HPLC

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    一测多评法同时测定寒热痹胶囊中8种成分

    李丽袁航郭绪生吴爱英...
    3557-3563页
    查看更多>>摘要：目的 建立一测多评法同时测定寒热痹胶囊中没食子酸、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、芒果苷、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖、甘草酸铵的含量.方法 该药物 70%甲醇提取液的分析采用 Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7 μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量 1.0 mL/min;柱温 35℃;检测波长 210、216、235、254 nm.以芍药苷为内标,计算其他 7 种成分的相对校正因子,测定其含量.结果 8 种成分在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 0),平均加样回收率 95.53%～104.81%,RSD 0.84%～2.57%.一测多评法所得结果与外标法接近.结论 该方法简便灵敏,可用于寒热痹胶囊的质量控制.

    寒热痹胶囊化学成分一测多评

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    UPLC法同时测定五味子糖浆中7种成分

    赵硕张金朋赵志远陈玉凤...
    3564-3567页
    查看更多>>摘要：目的 建立UPLC法同时测定五味子糖浆中五味子醇甲、戈米辛J、五味子醇乙、当归酰戈米辛H、当归酰戈米辛Q、五味子酚、五味子甲素的含量.方法 该药物 80%甲醇提取液的分析采用Ultimate® UHPLC XB-C18 色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8 μm);流动相水(含 0.1%甲酸)-乙腈(含 0.1%甲酸),梯度洗脱;体积流量 0.3 mL/min;柱温 40℃;检测波长 267 nm.结果 7 种成分在各自范围内线性关系良好(R2≥0.999 6),平均加样回收率99.18%～100.51%,RSD 0.48%～1.93%.结论 该方法简便快捷,稳定可靠,可用于五味子糖浆的质量控制.

    五味子糖浆化学成分UPLC

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    黄芪总苷通过调控SIRT1表达对胆汁淤积性肝纤维化小鼠的影响

    周群高思琦张霖璋张华...
    3568-3576页
    查看更多>>摘要：目的 探究黄芪总苷对胆汁淤积性肝纤维化小鼠的影响及其作用机制.方法 采用 2 种胆汁淤积性肝纤维化模型,0.1%DDC喂养C57BL/6 小鼠 8 周,第 5 周起灌胃给予黄芪总苷 112、56 mg/kg和奥贝胆酸 4 周;Mdr2-/-小鼠 8周龄时灌胃给予黄芪总苷 56、28 mg/kg和奥贝胆酸 3 周,对照组和模型组分别灌胃给予等体积蒸馏水.给药结束后检测各组小鼠肝质量与肝脏系数、血清肝功能、肝组织病理学变化和肝组织纤维化相关指标的表达.结果 与对照组比较,DDC和Mdr2-/-模型组小鼠肝质量和肝脏系数均升高(P＜0.01),血清ALT、AST、ALP活性和TBA、胆红素水平均升高(P＜0.01),肝组织病理可见结构紊乱、大量炎性细胞浸润,汇管区胶原沉积,胶原阳性面积和肝组织HYP水平均增加(P＜0.01),肝组织 α-SMA、Col1a1、Col4a1 和 TGF-β1 表达均升高(P＜0.01),SIRT1 表达降低(P＜0.01).在 2 种模型中,与模型组比较,黄芪总苷 56 mg/kg组小鼠肝质量和肝脏系数均降低(P＜0.05,P＜0.01),血清ALT、AST、ALP活性和TBA、胆红素等水平均降低(P＜0.05,P＜0.01),肝脏损伤明显改善,胶原沉积减少,胶原阳性面积和肝组织HYP水平均减少(P＜0.05,P＜0.01),肝组织α-SMA、Col1a1、Col4a1 和TGF-β1 表达降低(P＜0.05,P＜0.01),SIRT1 表达升高(P＜0.05,P＜0.01).结论 56 mg/kg黄芪总苷可有效改善胆汁淤积性肝纤维化,其作用机制与促进SIRT1 表达相关.

    黄芪总苷胆汁淤积肝纤维化沉默信息调节因子1(SIRT1)转化生长因子β(TGF-β)

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