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中成药
国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会
中成药

国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会

陶建生

月刊

1001-1528

zcy.med@foxmail.com，med@stn.sh.cn

021-63213275

200002

上海市汉口路239号450室

中成药/Journal Chinese Traditional Patent MedicineCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是中医药科研领域内的一份专业性期刊。面向中药成药生产企业人员和质探人员，同时也向医学工作者提供中药的研究动态和发展趋势。
正式出版
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    岩白菜素纳米结构脂质载体制备及其体内药动学研究

    丁玉张艳慧辛娟崔琳...
    3865-3871页
    查看更多>>摘要：目的 制备岩白菜素纳米结构脂质载体,并考察其体内药动学.方法 熔融法制备纳米结构脂质载体.以固态脂质种类、液态脂质种类、固液脂质比、脂药比、泊洛沙姆 188 浓度为影响因素,包封率、载药量、粒径为评价指标,单因素试验优化处方,考察体外释药,测定稳定性,进行晶型分析.18 只大鼠随机分为3 组,分别灌胃给予岩白菜素、物理混合物、岩白菜素纳米结构脂质载体的0.5%CMC-Na混悬液(60 mg/kg),于0.25、0.5、1、2、3、4、5、6、8、10、12 h采血,HPLC法测定岩白菜素血药浓度,计算主要药动学参数.结果 最优处方为固态脂质山嵛酸甘油酯,液态脂质油酸,固液脂质比 4 ∶ 1,脂药比 10 ∶ 1,泊洛沙姆 188 浓度 2.0%,平均包封率为(84.16±1.57)%,载药量为(7.73±0.27)%,粒径为(215.53±18.04)nm,Zeta电位为-(37.56±2.03)mV.纳米结构脂质载体在模拟胃液中 240 min内累积释放度小于 50%,在模拟肠液中 36h内为 71.04%,并且在后者中 12h内稳定性良好.岩白菜素以无定形状态存在于纳米结构脂质载体中.与原料药、物理混合物比较,纳米结构脂质载体 tmax、t1/2 延长(P<0.01),Cmax、AUC0～t、AUC0～∞升高(P<0.01),相对生物利用度与原料药相比增加至 6.08 倍.结论 纳米结构脂质载体可改善岩白菜素稳定性、口服生物利用度.

    岩白菜素纳米结构脂质载体制备体内药动学熔融法HPLC

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    葫芦素B纳米混悬剂制备及其体内药动学研究

    陈容田莉薛晓菲潘思影...
    3872-3878页
    查看更多>>摘要：目的 制备葫芦素B纳米混悬剂,并考察其体内药动学.方法 高压均质法制备纳米混悬剂.以稳定剂种类、稳定剂与药物比例、均质次数为影响因素,粒径、PDI为评价指标,单因素试验优化处方,测定溶解度、稳定性,进行晶型分析.18 只大鼠随机分为 3 组,分别灌胃给予葫芦素B、物理混合物、葫芦素B纳米混悬剂喷雾粉的 0.5%CMC-Na混悬液(10 mg/kg),于 0.5、1、2、3、4、8、10、12 h采血,UPLC-MS/MS法测定葫芦素B血药浓度,计算主要药动学参数.结果 最优处方为稳定剂羟丙基纤维素+十二烷基硫酸钠(1 ∶ 1),稳定剂与药物比例 3 ∶ 1,均质压力 80 MPa,均质次数 12 次,平均粒径为 200 nm,PDI为 0.140,Zeta电位为-32 mV.纳米混悬剂溶解度明显高于原料药、物理混合物,在 6 个月内稳定性良好.葫芦素B以无定形状态存在于纳米混悬剂中.与原料药、物理混合物比较,纳米混悬剂tmax缩短(P<0.01),t1/2延长(P<0.05,P<0.01),Cmax、AUC0～t、AUC0～∞升高(P<0.01),相对生物利用度与原料药相比增加至 4.32 倍.结论 纳米混悬剂可改善葫芦素B溶出度、口服生物利用度.

    葫芦素B纳米混悬剂制备体内药动学高压均质法UPLC-MS/MS

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    乙醇-硫酸铵双水相体系萃取香椿籽总黄酮工艺优化及其抗氧化活性研究

    高慧娟张佳奇张乐乐刘生杰...
    3879-3883页
    查看更多>>摘要：目的 优化乙醇-硫酸铵双水相体系萃取香椿籽总黄酮工艺,并考察其抗氧化活性.方法 在单因素试验基础上,以乙醇体积、硫酸铵用量、香椿籽用量、超声时间为影响因素,总黄酮萃取率为评价指标,响应面法优化提取工艺.考察总黄酮对DPPH自由基、羟自由基、ABTS自由基的清除能力.结果 最佳条件为乙醇体积 3.6 mL,硫酸铵用量 2.2 g,香椿籽用量 0.2 g,超声时间 29 min,总黄酮萃取率为 93.430%.总黄酮对DPPH自由基、羟自由基、ABTS自由基的清除率分别为 93.68%、85.61%、82.26%.结论 该方法简便可靠,可用于乙醇-硫酸铵双水相体系萃取抗氧化活性较强的香椿籽总黄酮.

    香椿籽总黄酮乙醇-硫酸铵双水相体系萃取工艺抗氧化活性响应面法

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    中药口服液体制剂工艺过程中质量标志物传递规律及关键环节优化策略

    康朝霞孙娥姜梦华杨挡...
    3884-3889页
    查看更多>>摘要：目的 明确中药口服液体制剂工艺过程中质量标志物的传递规律,并提出关键环节的优化策略.方法 以蒲地蓝消炎口服液为例,腺苷、菊苣酸、紫堇灵、黄芩苷、汉黄芩素为质量标志物,考察工艺过程中其含量、转移率变化.结果 蒲地蓝消炎口服液有效成分损失集中在前处理阶段的浓缩、醇沉环节,前者在7.42%～24.09%之间,后者在 13.52%～17.82%之间.黄芩酸沉环节损失较大,黄芩苷、汉黄芩素损失率分别为 21.07%、13.83%.制剂成型阶段冷藏静置环节损失较大.结论 浓缩、醇沉、冷藏静置为中药口服液体制剂有效成分损失的共性环节,并且本研究同时针对性提出相应的增溶技术和优化策略,可为其质量提升提供参考.

    中药口服液体制剂蒲地蓝消炎口服液质量标志物传递规律关键环节优化策略

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    UPLC-MS/MS法同时测定朱日亨滴丸中15种成分

    布仁张彭鹏王跃武祖文...
    3890-3894页
    查看更多>>摘要：目的 建立UPLC-MS/MS法同时测定朱日亨滴丸中鞣花酸、没食子酸、去氢二异丁香酚、甲基丁香酚、榄香素、绿原酸、栀子苷、芦丁、羟基红花黄色素 A、阿魏酸、沉香四醇、龙脑、胆酸、牛磺酸、去氧胆酸的含量.方法 该药物 50%乙醇溶液的分析采用Thermo C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.9 μm);流动相乙腈-0.1%甲酸(含10 mmol/L乙酸铵),梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源;正负离子扫描.结果 15 种成分在各自范围内线性关系良好(R2>0.990 0),平均加样回收率 75.91%～112.13%,RSD 3.09%～10.66%.结论 该方法简便、灵敏、高效,可用于朱日亨滴丸的质量控制.

    朱日亨滴丸化学成分UPLC-MS/MS

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    强心合剂HPLC指纹图谱建立及11种成分测定

    高紫薇吴磊林欣荣陈晓虎...
    3895-3901页
    查看更多>>摘要：目的 建立强心合剂HPLC指纹图谱,并测定槲皮素-3-O-β-D葡萄糖 7-O-β-D龙胆双糖苷(QGG)、芥子碱硫氰酸盐、芥子酸、大车前苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、车前草苷D、毛蕊异黄酮、黄芩素、芒刺柄花素、白术内酯Ⅲ、甲基麦冬二氢高异黄酮B的含量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用 Agilent Eclipse XDB-C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.01 mol/L磷酸,梯度洗脱;体积流量 1.0 mL/min;柱温 40℃;检测波长 230 nm.结果 15 批样品指纹图谱中有 20 个共有峰,相似度均大于 0.930.11 种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 1),平均加样回收率 98.47%～102.85%,RSD 0.76%～1.74%.结论 该方法准确稳定,可用于强心合剂的质量控制.

    强心合剂HPLC指纹图谱化学成分

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    HPLC-MS/MS法同时测定荆防颗粒中10种成分

    郑振秋巩长芹张雪孙倩...
    3901-3905页
    查看更多>>摘要：目的 建立HPLC-MS/MS法同时测定荆防颗粒中胡薄荷酮、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、二氢欧山芹醇当归酸酯、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、阿魏酸、柚皮苷、甘草苷、甘草酸的含量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(2.1 mm×150 mm,1.8 μm);流动相甲醇-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量 0.3 mL/min;柱温 30℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式.结果 10 种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.996 5),平均加样回收率 96.7%～98.8%,RSD 0.9%～1.9%.结论 该方法快速、简便、灵敏,专属性强,可用于荆防颗粒的质量控制.

    荆防颗粒化学成分HPLC-MS/MS

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    HPLC法同时测定小儿清咽颗粒中6种成分

    何艳胡小祥刘洋伽戴瑞...
    3906-3909页
    查看更多>>摘要：目的 建立HPLC法同时测定小儿清咽颗粒中单咖啡酰酒石酸、连翘酯苷A、菊苣酸、连翘苷、牛蒡苷、哈巴俄苷的含量.方法 该药物 70%甲醇提取液的分析采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量 1.0 mL/min;柱温 30℃;检测波长 278、330 nm.结果 6 种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 4),平均加样回收率 96.80%～102.61%,RSD 0.26%～1.93%.结论 该方法简便准确,可用于小儿清咽颗粒的质量控制.

    小儿清咽颗粒化学成分HPLC

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    脑心清片质量标准提升

    刘傲雪冯文明张甦
    3910-3913页
    查看更多>>摘要：目的 提升脑心清片质量标准.方法 TLC法定性鉴别山柰酚,建立特征图谱,UPLC法测定金丝桃苷、异槲皮苷、紫云英苷、槲皮素、山柰酚含量.结果 TLC斑点清晰,分离度良好.15 批样品特征图谱中有 12 个共有峰,相对保留时间均在规定值的±5%以内.5 种黄酮在各自范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率95.38%～105.16%,RSD 0.73%～2.31%.结论 该方法专属性强,重复性、耐用性良好,可实现对脑心清片有效成分黄酮的全面质量控制.

    脑心清片黄酮特征图谱TLCUPLC

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    芪骨胶囊含药血清对地塞米松诱导C2C12细胞萎缩的保护作用

    石金玉杨宗睿葛海雅郭海玲...
    3914-3921页
    查看更多>>摘要：目的 观察芪骨胶囊含药血清对地塞米松诱导的C2C12 肌管细胞萎缩的保护作用.方法 制备芪骨胶囊含药血清;体外培养C2C12 细胞,分为正常对照组、地塞米松组、10%空白血清组、10%芪骨胶囊含药血清组,给予相应药物处理 48h后,除正常对照组外再给予 10 μmol/L地塞米松继续培养 24 h,CCK-8 法检测各组细胞活力.用 2%马血清诱导C2C12 细胞分化 6～7 d,按上述分组干预肌管细胞,测量各组肌管细胞直径,Western blot 法检测 MyHC、MuRF-1、Atrogin-1及PI3K/Akt信号通路相关蛋白表达.加入 PI3K 抑制剂 LY294002,测量肌管细胞直径,检测MuRF-1、Atorgin-1、PI3K/Akt信号通路相关蛋白表达.结果 与正常对照组比较,地塞米松组及空白血清组C2C12细胞活力降低(P<0.01),肌管细胞直径减少(P<0.01),MuRF-1、Atrogin-1 蛋白表达升高(P<0.01),MyHC蛋白表达及PI3K、Akt、mTOR、FoxO3a磷酸化水平降低(P<0.01);与地塞米松组比较,芪骨胶囊含药血清组细胞活力升高(P<0.01),肌管细胞直径增加(P<0.01),MuRF-1、Atrogin-1 蛋白表达降低(P<0.01),MyHC蛋白表达及PI3K、Akt、mTOR、FoxO3a的磷酸化水平升高(P<0.05,P<0.01).芪骨胶囊含药血清联合LY294002 干预后,芪骨胶囊含药血清的抗肌管萎缩效应消失(P<0.01),MuRF-1、Atorgin-1 蛋白表达升高(P<0.01),而 PI3K、Akt、mTOR、FoxO3a磷酸化水平降低(P<0.05,P<0.01).结论 芪骨胶囊含药血清能减轻地塞米松诱导的C2C12 肌管细胞萎缩,其机制可能与激活PI3K/Akt信号通路相关.

    芪骨胶囊C2C12成肌细胞细胞萎缩PI3K/Akt信号通路

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