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期刊信息/Journal information
中成药
国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会
中成药

国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会

陶建生

月刊

1001-1528

zcy.med@foxmail.com，med@stn.sh.cn

021-63213275

200002

上海市汉口路239号450室

中成药/Journal Chinese Traditional Patent MedicineCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是中医药科研领域内的一份专业性期刊。面向中药成药生产企业人员和质探人员，同时也向医学工作者提供中药的研究动态和发展趋势。
正式出版
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    UPLC-MS/MS法同时测定养血软坚胶囊中17种成分的含量

    刘永铭刘树森熊轶喆王翔...
    353-358页
    查看更多>>摘要：目的 建立UPLC-MS/MS法同时测定养血软坚胶囊中芹糖甘草苷、芍药内酯苷、獐牙菜苦苷、没食子酸甲酯、苯甲酰芍药苷、獐牙菜苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、异甘草素、马钱苷酸、甘草素、没食子酸、芍药苷、氧化芍药苷、龙胆苦苷、甘草酸、异甘草苷、甘草苷的含量.方法 分析采用Waters BEH C18 色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm);流动相 2 mmol/L乙酸铵(含 0.1%甲酸)-乙腈,梯度洗脱;体积流量 0.3 mL/min;柱温 40℃;电喷雾离子源;负离子扫描;多反应监测模式.结果 17 种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 6),平均加样回收率91.33%～104.03%,RSD 1.58%～3.50%.结论 该方法快速、准确、稳定,可用于养血软坚胶囊的质量控制.

    养血软坚胶囊化学成分含量测定UPLC-MS/MS

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    一测多评法同时测定天麻头风灵胶囊中10种成分的含量

    郭绪生邱学伟李丽吴爱英...
    359-364页
    查看更多>>摘要：目的 建立一测多评法同时测定天麻头风灵胶囊中天麻素、巴利森苷E、紫丁香苷、巴利森苷B、巴利森苷C、阿魏酸、巴利森苷 A、蒙花苷、哈巴俄苷、肉桂酸的含量.方法 分析采用 GL Science InertsilTM ODS-3 色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量 1.0 mL/min;柱温 30℃;检测波长 220、280 nm.以紫丁香苷为内标,计算其他9 种成分的相对校正因子,测定其含量.结果 10 种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 7),平均加样回收率 98.53%～102.22%,RSD 1.26%～2.68%.一测多评法所得结果与外标法接近.结论 该方法准确、专属性强,可用于天麻头风灵胶囊的质量控制.

    天麻头风灵胶囊化学成分含量测定一测多评

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    肤痒颗粒中9种成分含量同时测定及其化学模式识别研究

    肖春霞黄晓婧许莉李婷婷...
    365-370页
    查看更多>>摘要：目的 同时测定肤痒颗粒中新绿原酸、咖啡酸、绿原酸、隐绿原酸、羟基红花黄色素A、阿魏酸、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H、洋川芎内酯A的含量,并进行化学模式识别.方法 UHPLC分析采用Waters Acquity UPLC© BEH C18色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.7 μm);流动相乙腈-0.01%磷酸,梯度洗脱;体积流量 0.4 mL/min;柱温35℃;检测波长 278、322、325、390 nm.再进行热图聚类分析、主成分分析.结果 9 种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率 93.89%～102.25%,RSD 0.85%～2.88%.同一企业不同批次样品整体质量一致,而不同企业样品之间整体质量差异较大.2 个主成分累积贡献率大于 64%.结论 该方法简便准确,可为肤痒颗粒质量评价提供参考.

    肤痒颗粒化学成分含量测定UHPLC热图聚类分析主成分分析

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    巴芪柔肝方基准样品HPLC特征图谱建立及其量值传递规律研究

    耿赛龙周琴孙水根李曼...
    370-378页
    查看更多>>摘要：目的 建立巴芪柔肝方基准样品HPLC特征图谱,并考察其量值传递规律.方法 测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷、橙皮苷、迷迭香酸、莪术烯醇、耐斯糖含量,计算饮片-水煎液-基准样品转移率,记录出膏率、pH值.结果 15 批基准样品HPLC特征图谱中有 16 个特征峰,相似度均大于 0.90,鉴定出 9 个.饮片-基准样品中耐斯糖、毛蕊异黄酮葡萄糖苷平均转移率分别为(83.14±6.25)%、(77.81±8.31)%,水煎液-基准样品中迷迭香酸、莪术烯醇平均转移率分别为(81.71±6.27)%、(72.16±5.91)%,平均出膏率为(38.91±1.46)%,pH值为 5.13±0.08.结论 该方法稳定可行,可为巴芪柔肝方制剂工艺选择、关键化学属性评价提供参考.

    巴芪柔肝方基准样品HPLC特征图谱量值传递规律

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    一测多评法同时测定参芪二皮冬茶颗粒中6种成分的含量

    冉铮婷李希冯建安王玉...
    378-382页
    查看更多>>摘要：目的 建立一测多评法同时测定参芪二皮冬茶颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、迷迭香酸、橙皮苷、橘皮素、川陈皮素的含量.方法 分析采用Agilent Eclipse Plus-C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温25℃;检测波长260、330 nm.以橙皮苷为内标,计算其他5 种成分的相对校正因子,测定其含量.结果 6 种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 0),平均加样回收率 99.82%～101.18%,RSD 1.26%～2.25%.一测多评法所得结果与外标法接近.结论 该方法简便可靠,重复性好,可用于参芪二皮冬茶颗粒的质量控制.

    参芪二皮冬茶颗粒化学成分含量测定一测多评

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    贵州及其周边地区朱砂根、红凉伞质量评价

    胡优琼姜金香黄安玲任志琴...
    383-390页
    查看更多>>摘要：目的 评价贵州、云南、重庆、广西朱砂根、红凉伞质量.方法 以水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、岩白菜素、总黄酮、总酚、总皂苷含量为指标,采用熵权法、灰色关联度法构建综合质量评价模型,并比较 2 种野生药材基原之间、贵州及其周边地区之间的差异.结果 5 个 2020 年版《中国药典》指标(水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、岩白菜素含量)权重值靠前,部分样品中岩白菜素含量低于药典规定.2 种野生药材相对关联度、8个指标无显著差异(P>0.05),但 49 批样品相对关联度范围较宽(0.16～0.76),其中Y6、Y7、Y4、C11、G46 较大,可作为优质种源筛选首选;云南相对关联度最大,以东南部(Y6～Y8)、西部(Y1～Y4)更明显,可作为优质野生药材产区来源.结论 该方法稳定可靠,可用于朱砂根、红凉伞质量评价.不同产地各批次样品中岩白菜素含量不稳定,需引起关注.

    朱砂根红凉伞贵州周边地区质量评价熵权法灰色关联度法

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    运脾消食方提取工艺放大影响因素研究

    林欣荣高紫薇束雅春赵霞...
    391-396页
    查看更多>>摘要：目的 考察运脾消食方提取工艺放大影响因素.方法 HPLC法测定儿茶素、阿魏酸、花旗松素、异牡荆素、芸香柚皮苷、白术内酯Ⅱ、柚皮苷、桑色素、橙皮苷、木犀草素、常春藤皂苷元、白术内酯I、柚皮素、橙皮素的含量,建立指纹图谱,评价容器体积、火候、投料量对各成分含量的影响.结果 15 批样品指纹图谱相似度均大于0.995.14 种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率96.4%～103.3%,RSD 0.5%～2.7%.火候的影响程度大于提取容器体积、投料量.结论 多成分含量测定结合指纹图谱可为运脾消食方提取工艺放大后一致性评价的共性技术提供数据基础和理论参考.

    运脾消食方提取工艺放大影响因素含量测定指纹图谱HPLC

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    穿心莲内酯自微乳给药系统制备

    王冰茜陈挺魏莉
    397-403页
    查看更多>>摘要：目的 制备穿心莲内酯自微乳给药系统.方法 根据平衡溶解度、辅料配伍、伪三元相图确定辅料比例范围.以广藿香油占比、Labrasol ALF与Tween 80 比例、Km 为影响因素,平衡溶解度为评价指标,星点设计-响应面法优化处方,再进行体外评价.结果 最优处方为广藿香油、Labrasol ALF、Tween 80、Transcutol HP 占比 10.45%、13.28%、9.82%、66.44%,平衡溶解度为(11.95±0.04)mg/g.质量参数分别为乳化时间(20.22±0.38)s,粒径(51.70±2.91)nm,多分散指数 0.27±0.02,透光率(91.21±1.58)%.自微乳给药系统冻融稳定性良好,稀释倍数、分散介质对其粒径无明显影响,在磷酸盐缓冲液(pH 6.8)中溶出迅速.结论 自微乳给药系统可提高穿心莲内酯溶解度、溶出速率.

    穿心莲内酯自微乳给药系统制备工艺

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    硼砂煅制工艺优化及质量评价

    杨辛欣洪禹昕张睿赵晶丽...
    404-410页
    查看更多>>摘要：目的 优化硼砂煅制工艺,并对其进行质量评价.方法 以铺设厚度、煅制温度、煅制时间为影响因素,失水率、蓬松度、粉碎率、四硼酸钠含量为评价指标,星点设计-效应面法优化硼砂煅制工艺.采用扫描电镜(SEM)、热重分析(TG)、拉曼光谱、X射线衍射(XRD),比较硼砂煅制前后质量差异.结果 最佳条件为铺设厚度 2 cm,煅制温度 365℃,煅制时间 100 min.煅制后,硼砂微观形态、成分组成、晶型结构发生变化,失去全部结晶水而转变为非晶体状态.结论 该方法稳定可行,可用于工业大批量生产煅硼砂.

    硼砂煅制工艺星点设计-效应面法扫描电镜(SEM)热重分析(TG)拉曼光谱X射线衍射(XRD)

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    五汁饮褐变抑制工艺优化

    周玮玲李燕燕邱菁赵淋仙...
    410-417页
    查看更多>>摘要：目的 优化五汁饮褐变抑制工艺.方法 在单因素试验、Plackett-Burman试验基础上,以植酸、柠檬酸、D-异抗坏血酸钠用量为影响因素,褐变抑制率为评价指标,Box-Behnken响应面法优化复合褐变抑制剂配比.以酶解温度、酶解时间、果胶酶用量为影响因素,多酚含量、澄清度、出膏率的综合评分为评价指标,AHP-CRITIC复合加权法结合Box-Behnken响应面法优化酶解澄清工艺.结果 最优条件为添加0.015%植酸、0.75%柠檬酸、0.34%D-异抗坏血酸钠至提取液中,搅拌至充分溶解,再加入 0.23%果胶酶,在 54℃下酶解 135 min,取上清液,褐变抑制率为89.54%,综合评分为 91.42 分.结论 该方法稳定可行,可为后续五汁饮相关产品开发及其质量标准建立奠定基础.

    五汁饮褐变抑制工艺Box-Behnken响应面法AHP-CRITIC复合加权法

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