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中成药
国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会
中成药

国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会

陶建生

月刊

1001-1528

zcy.med@foxmail.com，med@stn.sh.cn

021-63213275

200002

上海市汉口路239号450室

中成药/Journal Chinese Traditional Patent MedicineCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是中医药科研领域内的一份专业性期刊。面向中药成药生产企业人员和质探人员，同时也向医学工作者提供中药的研究动态和发展趋势。
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    瓜蒌皮注射液及其中间体中17种氨基酸含量测定及其变化规律研究

    陶香张静娴胡青孙健...
    709-717页
    查看更多>>摘要：目的 测定瓜蒌皮注射液及其中间体中天冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苏氨酸、瓜氨酸、精氨酸、丙氨酸、γ-氨基丁酸、酪氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、鸟氨酸、亮氨酸、赖氨酸、脯氨酸的含量,并分析其变化规律.方法 OPA-FMOC在线衍生化分析采用Waters XBridge C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,3.5 μm);流动相磷酸盐缓冲液-[甲醇-乙腈-水(45 ∶ 45 ∶ 10)],梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温45℃;检测波长262、338 nm.主成分分析、热图分析对 10 道工序相应中间体的 6 批样品进行化学模式识别.结果 17 种氨基酸在各自范围内线性关系良好(R2＞0.998 0),平均加样回收率83.4%～119.5%,RSD 0.91%～7.94%.相同工序不同批次样品较聚集,不同工序相应中间体聚为 3 组.醇沉和阳离子交换柱对氨基酸组成影响最大.结论 本实验可为瓜蒌皮注射液质量控制的关键因素提供重要参考,以保证终产品的稳定性和均一性.

    瓜蒌皮注射液中间体氨基酸含量测定变化规律OPA-FMOC在线衍生化主成分分析热图分析

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    北豆根配方颗粒质量评价

    曹桂云庄雪松宁波林永强...
    717-723页
    查看更多>>摘要：目的 评价北豆根配方颗粒质量.方法 制备 15 批标准汤剂和 3 批配方颗粒,测定出膏率及木兰花碱、蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱含量、转移率,建立HPLC特征图谱,聚类分析进行化学模式识别.结果 3 批配方颗粒出膏率为15.1%～16.6%,木兰花碱、蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱含量分别为18.93～19.39、9.42～9.60、6.79～6.85 mg/g,三者从饮片到配方颗粒的转移率分别为 34.42%～35.25%、43.81%～44.65%、27.27%～27.51%;特征图谱中有 7 个特征峰,相似度均大于 0.95,与标准汤剂一致性良好,并符合相关限度要求.15 批标准汤剂聚为 2 类,吉林、河北、山东产药材可用于配方颗粒制备.结论 该方法合理可靠,可为北豆根配方颗粒质量控制、临床应用提供参考.

    北豆根配方颗粒标准汤剂含量测定HPLC特征图谱聚类分析

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    冠心生脉丸质量标准提升

    刘静玉金武燮谷丽华吴立宏...
    724-729页
    查看更多>>摘要：目的 提升冠心生脉丸质量标准.方法 TLC法定性鉴别人参和三七,分析采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-水(13 ∶ 7 ∶ 2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,10%硫酸乙醇溶液为显色剂.HPLC法测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷 Rb1、人参皂苷 Rd 的含量,分析采用 Thermo Accucore-C18 色谱柱(4.6 mm×150 mm,2.6 μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量 0.8 mL/min;柱温20℃;检测波长203 nm.结果 TLC斑点清晰,阴性无干扰.4 种成分在各自范围内线性关系良好(R2≥0.999 9),平均加样回收率 91.21%～106.86%,RSD 0.68%～1.43%.结论 该方法专属性、重复性良好,可为冠心生脉丸质量控制提供参考.

    冠心生脉丸人参三七人参皂苷定性鉴别含量测定TLCHPLC

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    HPLC法同时测定3种滑膜炎制剂中9种成分的含量

    彭紫薇黄嘉怡李花花宋扬...
    729-734页
    查看更多>>摘要：目的 建立HPLC法同时测定滑膜炎颗粒、胶囊、片剂中迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参素、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、新绿原酸、咖啡酸的含量.方法 分析采用Xselect®HSS T3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量 1 mL/min;柱温30℃;检测波长280、287、327 nm.结果 9 种成分在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 0),平均加样回收率 97.05%～102.14%,RSD 0.91%～2.59%.不同制剂中丹酚酸 B含量均符合 2020 年版《中国药典》要求,各成分综合含量依次为颗粒＞胶囊＞片剂(B公司)＞片剂(E公司)＞片剂(D公司)＞片剂(C公司).结论 该方法简便、快速、稳定,结果准确可靠,可为滑膜炎制剂质量标准提升提供参考依据.

    滑膜炎制剂化学成分含量测定HPLC

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    UPLC-MS/MS法同时测定小绿叶止咳糖浆中8种成分的含量

    卢薇薇苏丹彭秘刘匡一...
    735-739页
    查看更多>>摘要：目的 建立UPLC-MS/MS法同时测定小绿叶止咳糖浆中常春藤皂苷C、常春藤皂苷B、α-常春藤皂苷、芦丁、秦皮甲素、金丝桃苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷、绿原酸的含量.方法 分析采用Acquity UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm);流动相 0.05%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量 0.3 mL/min;柱温 40℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式.结果 8 种成分在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 0),平均加样回收率 96.61%～101.28%,RSD 1.78%～3.82%.结论 该方法快速准确,稳定灵敏,可用于小绿叶止咳糖浆的质量控制.

    小绿叶止咳糖浆化学成分含量测定UPLC-MS/MS

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    雪上一枝蒿生物碱可溶性微针制备

    陈瑶邓铋莉万静董娜娜...
    740-747页
    查看更多>>摘要：目的 制备雪上一枝蒿生物碱可溶性微针.方法 离心注模法制备可溶性微针.在单因素试验基础上,以硫酸软骨素用量、PVP K120 用量、40%乙醇用量为影响因素,刺孔率为评价指标,Box-Behnken响应面法优化处方,考察形态、穿刺性能、含药量、体外透皮性能.结果 最优处方为硫酸软骨素用量 123 mg,PVP K120 用量 298 mg,40%乙醇用量 2.4 mL,刺孔率为 98.3%.可溶性微针为黄色正方形贴片,针体呈圆锥形,可刺穿铝箔和大鼠皮肤,含药量为(0.94±0.025)mg.可溶性微针组 24h内累积渗透率为 91.4%,明显高于凝胶膏剂组,渗透符合Higuchi方程.结论 雪上一枝蒿可溶性微针机械强度较好,可实现药物的有效经皮递送.

    雪上一枝蒿生物碱可溶性微针制备工艺离心注模法

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    红芪搓条前后主要次级代谢产物变化规律研究

    罗旭东李昕蓉李成义齐鹏...
    747-754页
    查看更多>>摘要：目的 考察红芪搓条前后主要次级代谢产物的变化规律.方法 UPLC-MS/MS法测定芒柄花素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮苷、美迪紫檀素、染料木素、木犀草素、甘草素、异甘草素、香草酸、阿魏酸、γ-氨基丁酸、腺苷、甜菜碱的含量,聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析进行化学模式识别以寻找差异性成分.结果 搓条后,芒柄花素、毛蕊异黄酮、甘草素、γ-氨基丁酸含量升高,芒柄花苷、毛蕊异黄酮苷、香草酸含量降低.搓条、未搓条药材聚为 2 类,毛蕊异黄酮苷、芒柄花素、γ-氨基丁酸、香草酸、毛蕊异黄酮、芒柄花苷为差异性成分.结论 本实验阐明红芪搓条前后化学成分差异,可为其他药材搓条机制研究提供参考.

    红芪搓条次级代谢产物UPLC-MS/MS聚类分析主成分分析正交偏最小二乘判别分析

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    炮制对加味拱辰浓缩丸化学成分的影响

    张亚柯张宏伟张振凌朱建光...
    755-765页
    查看更多>>摘要：目的 考察炮制对加味拱辰浓缩丸化学成分的影响.方法 采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)法对生品组(山萸肉+当归)、炮制品组(酒萸肉+酒当归)、酒当归组(酒当归+山萸肉)、酒萸肉组(酒萸肉+当归)样品进行定性鉴别,主成分分析、正交偏最小二乘判别分析筛选差异成分,HPLC法测定莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、没食子酸、阿魏酸、马钱苷酸、绿原酸、藁本内酯、5-羟甲基糠醛的含量.结果 共鉴定出 97 种成分,包括有机酸、环烯醚萜、苯肽、皂苷、核苷、氨基酸,生品组、炮制品组、酒当归组、酒萸肉组中分别鉴定出 90、88、89、86 种成分.与生品组和酒当归组比较,酒萸肉组和炮制品组中有机酸总含量升高,环烯醚萜苷总含量接近;酒萸肉组中藁本内酯含量最高.结论 酒萸肉的加入可增加加味拱辰浓缩丸组方配伍合理性,酒当归的加入也具有一定协同增效作用.

    加味拱辰浓缩丸化学成分炮制超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-OrbitrapHRMS)主成分分析正交偏最小二乘判别分析HPLC

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    生地低聚糖雾化吸入后小鼠体内药动学研究

    林佳丽徐光临时潇丽刘力...
    766-770页
    查看更多>>摘要：目的 考察生地低聚糖雾化吸入后小鼠体内药动学.方法 66 只小鼠随机分为 11 组,雾化吸入药液,于 0、0.16、0.33、0.67、1、2、4、8、12、18、24 h采血,取出肺组织.LC-MS/MS分析采用Shodex Asahipak NH2P-50 4E色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)和Asahipak NH2P-50G 4A保护柱(10 mm×4.6 mm);流动相水-乙腈,梯度洗脱;体积流量 900 μL/min;柱温 25℃;电喷雾离子源;负离子扫描;多反应监测模式,计算主要药动学参数.结果 生地低聚糖在50～36 000 ng/mL范围内线性关系良好(r>0.999 0),定量限为50 ng/mL.血浆、肺组织中AUC0～t分别为14 726.56 ng/mL·h、18 544.11 ng/g·h,Tmax分别为 0.16、0 h,t1/2z分别为0.838、3.739 h.结论 生地低聚糖可通过雾化吸入迅速分布到小鼠肺组织,并维持一段时间.

    生地低聚糖雾化吸入体内药动学HPLC-MS/MS

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    毛蕊花糖苷对腺嘌呤所致不育症大鼠的影响

    王志侯强冉峥杨建华...
    771-779页
    查看更多>>摘要：目的 探讨毛蕊花糖苷对腺嘌呤诱导的不育症大鼠的作用及其机制.方法 大鼠随机分为空白组、模型组、阳性对照组(100 mg/kg复方玄驹胶囊)和毛蕊花糖苷低、高剂量组(50、100 mg/kg).除空白组外,其余各组每天灌胃 150 mg/kg腺嘌呤,连续 14 d,建立不育症大鼠模型.造模结束后,各组灌胃给予相应剂量药物,连续给药 28 d.观察各组大鼠一般活动情况,计算脏器(肝脏、肾脏、睾丸、附睾)指数,于显微镜下观察精子情况,HE染色观察大鼠肝脏、肾脏及睾丸组织病理形态,并进行精子发生评估(Johnsen 评分法),ELISA 法检测血清 T、LH、FSH、GnRH水平,RT-qPCR和Western blot法检测大鼠睾丸组织mTOR、LC3B、ULK1 mRNA和蛋白表达.结果 与空白组比较,模型组大鼠肾脏指数升高(P＜0.05),精子计数、精子活动率及精子指数降低(P＜0.05),血清T、GnRH水平降低(P＜0.05),LH、FSH水平升高(P＜0.05),肾脏和睾丸组织病理损伤明显,睾丸组织mTOR mRNA和蛋白表达升高(P＜0.05),LC3B、ULK1 mRNA和蛋白表达降低(P＜0.05),p-mTOR蛋白表达降低(P＜0.05);与模型组比较,毛蕊花糖苷高剂量组肾脏指数降低(P＜0.05),精子计数、精子活动率升高(P＜0.05),血清T水平升高(P＜0.05),LH、FSH水平降低(P＜0.05),肾脏和睾丸组织病理损伤有不同程度改善,睾丸组织mTOR mRNA和蛋白表达降低(P＜0.05),LC3B、ULK1 mRNA和蛋白表达升高(P＜0.05),p-mTOR蛋白表达升高(P＜0.05),且毛蕊花糖苷高剂量作用与阳性对照药复方玄驹胶囊相当.结论 毛蕊花糖苷能有效提高不育症大鼠的精子质量,改善性激素紊乱、生殖功能及肾脏、睾丸组织病理性损伤,其作用机制可能与增强正性调控自噬,调节下丘脑-垂体-睾丸轴紊乱有关.

    毛蕊花糖苷不育症腺嘌呤自噬mTORLC3BULK1

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