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期刊信息/Journal information
中国药事
中国药事

桑国卫

月刊

1002-7777

zhongguoyaoshi@sina.com

010-67095523

100050

北京天坛西里2号

中国药事/Journal Chinese Pharmaceutical AffairsCSTPCD
查看更多>>本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规；研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药；介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
正式出版
收录年代

    河北省GMP示范基地运行过程中存在的问题和对策

    王彦泽刘宇红赵立新
    70-73页
    查看更多>>摘要：目的:解决GMP示范基地运行过程中存在的问题,更好地发挥示范基地作用,为职业化、专业化药品检查员队伍的建设打下坚实基础,推进药品生产企业监管的科学化和专业化.方法:通过汇总历年来检查员实训的情况、统计示范基地的运行现状、召开专题研讨会等方式,分析示范基地运行过程中存在的主要问题,并提出相应的改进措施和办法.结果 与结论:建议修订和完善示范基地管理的相关制度;加强课题研究的合作,建立定期沟通交流机制;科学调研实训需求,加强检查员实训的针对性,从而提升检查员的专业化水平,有力地贯彻落实“四个最严”的要求、履行药品监管职责、保障人民群众用药安全.

    药品GMP示范基地检查员实训运行实施对策

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    整体法评估药品中需氧菌计数检验结果的不确定度

    刘婷婷张捷王尊文
    74-78页
    查看更多>>摘要：目的:建立药品中需氧菌计数检验结果的不确定度评估方法.方法:以咽炎片为例,用整体法分析不确定度来源,参照正交试验方法依据《中华人民共和国药典》2015年版进行需氧菌总数计数,对检验过程中的不确定度进行量化.结果:需氧菌计数结果对数值符合正态分布,计算可得扩展不确定度和需氧菌总数的取值范围.结论:用整体法评估检测结果的不确定度操作简便,结果客观可靠,可用于药品微生物实验室内部质量控制.

    需氧菌计数不确定度评估整体法正交试验重复测量

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    可吸收冠脉支架耐疲劳评价体系的研究

    李崇崇刘丽王硕王春仁...
    79-83页
    查看更多>>摘要：目的:建立可吸收支架耐疲劳测试的评价体系,为可吸收冠脉支架的安全性和有效性评价提供测试手段.方法:模拟人体血管内的受力、温度和腐蚀环境,在1.2 Hz频率下,对可吸收冠脉支架进行18662400次脉动的疲劳实验,相当于植入人体6个月.实验结束后对支架的整体情况和微观形态进行观测.结果:支架在疲劳实验后,未出现移位、弯曲、塌陷或裂缝等问题.支架药物涂层表面总体完整性较好,无分层、剥落、翘起、支架基体裸露等现象.结论:通过研究初步建立了可吸收冠脉支架耐疲劳性能的评价体系,评价方法对可吸收冠脉支架的安全性和有效性提供了合理的检测手段.

    聚乳酸可吸收冠脉支架体外耐疲劳测试评价体系

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    经导管植入式人工心脏瓣膜体外脉动流性能研究

    刘丽万辰杰李崇崇王硕...
    84-90页
    查看更多>>摘要：目的:针对经导管植入式人工心脏瓣膜特殊的植入方式和固定方式引入的新风险,设计体外脉动流测试,对经导管瓣膜临床使用过程中的风险进行评估.方法:选择自膨式经导管主动脉瓣膜,在脉动条件下,经模拟血管系统将瓣膜植入脉动流测试腔,在非圆型测试腔中测试返流百分比、跨瓣压差、有效瓣口面积参数,增大反向压力,测试瓣膜移位量.结果:测试瓣膜均可以顺利完成模拟植入试验,准确释放在主动脉瓣膜测试腔中.脉动流性能试验中,随着瓣膜尺寸的增大,返流百分比增大,瓣膜跨瓣压差减小,有效开口面积增大.在180 mmHg反向压力下,测试瓣膜发生微小移位.结论:研究建立的经导管瓣膜体外脉动流测试方法,模拟了经导管瓣膜临床使用条件,对经导管瓣膜体外脉动流性能进行了更加全面的评价,可以作为经导管瓣膜临床前体外评价的参考.

    经导管瓣膜模拟植入测试脉动流性能测试瓣膜移位测试

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    2010-2020年巴戟天研究进展

    戴胜云蒋双慧刘杰过立农...
    91-98页
    查看更多>>摘要：目的:对2010-2020年期间巴戟天的研究进行整理归纳,了解其发展现状并对其发展前景进行展望.方法:通过文献研究,总结其在品种考证和资源分布、化学成分、质量标准、DNA分子条形码、炮制方法、提取工艺、含量测定等方面的研究进展.结果 与结论:总结发现近10年巴戟天的研究取得了较大进展:确定了巴戟天的基原问题,探索部分化学成分的药理作用,完善巴戟天的药典标准;发现巴戟天在目前研究存在的一些难点问题,例如巴戟天的混伪品较多,建议构建巴戟天及其混伪品的基因库,有助于将其正本清源.通过对巴戟天的研究进行整理归纳为后续巴戟天的研究及开发利用提供参考,也为巴戟天药材的质量控制和药效物质基础研究奠定基础.

    巴戟天品种考证和资源分布化学成分质量标准DNA分子条形码炮制方法提取工艺含量测定

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    医疗机构受赠药品分析及管理工作探讨

    余恒毅陈逸天宗凯陈莉...
    99-108页
    查看更多>>摘要：目的:分析新冠疫情期间华中科技大学同济医院(光谷院区)接受与使用捐赠药品情况,为医疗机构受赠药品管理工作提供参考,以期加快我国药品捐赠管理规范化进程.方法:收集2020年2月9日至2020年3月30日期间接受捐赠药品的相关数据并进行统计分析,包括来源、通用名、失效日期、数量和使用情况;通过查询世界卫生组织系统解剖学治疗学及化学分类系统、《新编简明中成药手册》、国家药品监督管理局数据系统、《国家基本药物目录》、中国医保药品目录查询系统及《新型冠状病毒肺炎诊疗手册》等数据库或文献资料识别药品属性.结果:疫情期间,共接受85种品规的捐赠药品,其中68种(80％)为企业捐赠,是受赠药品的主要来源.受赠药品品种适宜性方面,55种(64.7％)被视为适宜捐赠,30种(35.3％)不适宜捐赠.剩余效期方面,77种(90.6％)的剩余效期≥12个月,6种(7.0％)介于6至11个月之间,但有2种(2.4％)中药免煎颗粒未注明失效日期.使用率方面,8种(9.4％)的总使用率达100％,25种(29.4％)介于50％至100％之间,16种(18.8％)介于10％至50％之间,17种(20％)介于0％至10％之间,19种(22.4％)的总使用率为0％;受赠药品在患者中的使用率较低.结论:本次受赠药品在品种适宜性、剩余效期、受赠数量和使用率方面均存在一定问题.我国应尽快制定药品捐赠指南以规范捐赠行为.医疗机构也应建立相应的管理制度,科学合理地选择与使用受赠药品.

    受赠药品适宜性系统评价新型冠状病毒肺炎

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    基于CNKI的中医药院校药事管理研究文献计量学分析

    胡松雪呼妙炫都晓春王辉龙...
    109-115页
    查看更多>>摘要：目的:为了解中医药院校药事管理的研究现状,分析研究的热点与不足,为同行从事相关研究、开展相关工作提供参考.方法:以主题为“药事管理”,并且作者单位为“中医药大学”或“中医学院”,检索中国知网(CNKI)收录的建库至2019年10月的研究文献.采用NoteExpress3.2.0和Excel 2019软件对发表年代、来源期刊、发文机构、论文作者、被引频次、基金资助和关键词等信息进行提取和统计分析,并采用Netdraw软件进行可视化展示.结果:获得文献120篇,主要为期刊文章(98篇);近8年发文较多,年发文量总体呈上升趋势;98篇文章分别刊载于62种不同期刊上,《中国药事》载文最多;南京中医药大学发文量19篇,居于所有发文机构首位;涉及作者236位,合作度为1.97、合著率为65.83％,发文量前3的作者分别是杨勇、田侃和王英姿,尚未形成稳定的核心作者群;58.33％的文献有被引记录,篇均被引3.49次;受资助发文率23.33％,国家部委基金项目5项;提取关键词294个,累计词频459次.结论:中医药院校药事管理研究日趋增长,其中“药事管理” “教学” “医疗机构” “药师”等为研究热点,研究核心基本形成,但多偏基础,缺乏深入.

    药事管理中医药院校文献计量学可视化

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    《中国药事》投稿须知

    116-120页
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