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期刊信息/Journal information
中国药事
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桑国卫

月刊

1002-7777

zhongguoyaoshi@sina.com

010-67095523

100050

北京天坛西里2号

中国药事/Journal Chinese Pharmaceutical AffairsCSTPCD
查看更多>>本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规；研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药；介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
正式出版
收录年代

    关于药品追溯码的探析

    张原李丹丹
    1320-1323页
    查看更多>>摘要：目的:研究药品追溯码编码要求,探讨选择合规的药品追溯码应重点考虑的问题,为药品企业赋码工作提供参考.方法:结合国家药品监督管理局已发布标准的内容,阐述了药品追溯码基本概念和要求,分析了我国药品追溯码现状,研究提出选择药品追溯码应重点考虑的问题.结果与结论:药品追溯码用于唯一标识药品销售包装单元,是实现药品追溯的关键基础,药品上市许可持有人和生产企业应当根据相关政策文件和标准规范要求,同时考虑国内基础和国际惯例,兼顾市场需求和自身实际,选择和使用符合标准的药品追溯码.

    药品追溯码唯一标识标准规范

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    药械组合产品属性界定中壳聚糖分子量与抗菌机制的关系探讨

    董谦母瑞红
    1324-1328页
    查看更多>>摘要：目的:针对以壳聚糖的抗菌作用为工作机制的药械组合产品,探讨其属性界定中壳聚糖分子量与抗菌机制的关系,为科学监管决策提供技术支撑.方法:通过查阅国内外文献,以分子量为研究对象,进一步区分此类产品属性界定中抗菌作用的不同机制,并提出初步建议.结果与结论:当壳聚糖的黏均分子量在100kDa及以上时,此类产品中壳聚糖通过物理阻隔作用实现抗菌目的,可认为医疗器械作用;当黏均分子量在10kDa以下时,壳聚糖通过干扰细胞新陈代谢活动实现抗菌目的,可认为药理作用;对于黏均分子量在10kDa至100kDa之间的壳聚糖抗菌作用的相关机制需在今后试验中作进一步研究.

    药械组合属性界定壳聚糖分子量

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    中药治疗跖疣疗效与安全性的Meta分析

    郭媛媛王苇朱云腾王添全...
    1329-1342页
    查看更多>>摘要：目的:通过对临床文献的研究,系统评价中药治疗跖疣的疗效和安全性.方法:采用主题词与自由词相结合的方式,检索The Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、Pubmed、Web of Science、Springer、CNKI、CBM、Wan Fang Data、VIP、ChiCTR数据库,收集中药治疗跖疣的随机对照试验,检索日期截至2020年4月15日.采用Cochrane Handbook 5.1(干预措施系统评价手册5.1版)评价纳入研究的方法学质量.采用RevMan5.3软件对结局指标(总有效率、复发率、不良事件发生率)进行meta分析.结果:共纳入51个随机对照试验作为研究对象,所涉及的患者总数为4844例.Meta分析显示:中药(单用或配合其他疗法)与其他疗法(化学药、免疫调节剂、物理疗法等)的疗效比较,临床总有效率高［OR=5.12,95％CI(3.95,6.63),Z=12.35,P＜0.00001],复发率低[OR=0.20,95％CI(0.15,0.28),Z=9.73,P＜0.00001],不良事件发生率低[OR=0.44,95％CI(0.33,0.60),Z=5.36,P＜0.00001].结论:中药治疗跖疣疗效较好,复发率较低,安全性较高.

    中药跖疣Meta分析疗效安全性

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    新型冠状病毒肺炎相关静脉血栓防治药物使用思维导图的构建

    张永娜张艳娇张振鑫陈金花...
    1343-1349页
    查看更多>>摘要：目的:探索与新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19)相关静脉血栓栓塞症(Venous Thromboembolism,VTE)防治药物的合理规范使用.方法:通过思维导图汇总分析各类静脉血栓防治药物的适应症、用法用量、注意事项、药物相互作用、药学监护以及用药教育要点.结果:思维导图可以详细展示新型冠状病毒肺炎患者静脉血栓防治可供选择的药物及其特点,能够使一线医疗工作人员快速获得静脉血栓防治相关药物的知识与信息.结论:新型冠状病毒肺炎患者静脉血栓防治工作任重道远,对其进行及时的VTE防治和提供必要的药学监护意义重大,思维导图可以为新型冠状病毒肺炎相关VTE的防治工作提供参考.

    新型冠状病毒肺炎静脉血栓栓塞症合理用药药学监护

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    药品轮休、限购制度的实践和分析

    李小云张华林王书杰孔祥芬...
    1350-1354页
    查看更多>>摘要：目的:分析探讨医院药品轮休、限购制度的实施.方法:依照国家相关制度法规,制定《医院重点监控药品目录》《医院重点监控药品管控措施》,在每月制定药品采购计划时,对上月使用药品进行金额排序,对进入排序前二十位的重点监控药品、使用量异常增长的药品,分等级实施轮休、限购;每季度进行药品金额排序,对用量畸高的重点监控药品、使用量异常增长的药品分等级进行轮休、限购.由药剂科将每月药品轮休、限购情况在全院公示,并接受监督.医院合理用药管理小组定期对轮休、限购情况进行总结,开展针对性合理用药调查.结果与结论:对药品实施轮休、限购制度,有效引导医师的用药选择,实现了临床用药干预,可在一定程度上促进合理用药;同时,药师直接参与合理用药管控,加大了医师与药师的沟通,有效发挥药剂科职能科室的作用,值得推广实施.

    药品轮休、限购重点监控药品异常增长合理用药

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    新型冠状病毒疫情期院外癌痛患者管理模式的探索

    姚智昇王雅芬何芙蓉白瑛...
    1355-1358页
    查看更多>>摘要：目的:探索在疫情期间院外癌痛患者用药管理模式,提高院外癌痛患者疼痛治疗效果,降低患者及家属出行次数,协助政府做好疫情防控工作.方法:本文通过分析本次新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情传播特点、国家疫情管控措施以及国家麻醉药品管理的特殊性,利用信息技术构建院外癌痛患者用药管理平台.结果:有效利用慢病管理、微信服务群、医院公众号等信息技术,建立癌痛患者院外用药指导与患者健康教育平台;同时对于来院就诊患者采取预约制及门诊预检分诊制;对于有疫情接触史居家隔离患者,采取远程体温监测和流行病学管理等措施进行管理.结论:通过信息技术手段,可以实现疫情期间癌痛患者远程用药指导,提高患者的治疗效果,提升院外药学服务质量,降低患者出行频次,协助政府做好疫情防控工作.

    新型冠状病毒癌痛患者药学服务麻醉药品

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