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中国药事
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桑国卫

月刊

1002-7777

zhongguoyaoshi@sina.com

010-67095523

100050

北京天坛西里2号

中国药事/Journal Chinese Pharmaceutical AffairsCSTPCD
查看更多>>本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规；研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药；介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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    氟伐他汀钠缓释片释放度测定的不确定度评定

    郜昭慧刘晶
    1421-1428页
    查看更多>>摘要：目的:评定氟伐他汀钠缓释片释放度测定过程的不确定度贡献.方法:依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0931方法进行试验,并参考JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》中的相关规定,建立数学模型,对氟伐他汀钠缓释片测定过程中不确定度的来源进行分析,计算合成不确定度和扩展不确定度.结果:试验中测得氟伐他汀钠缓释片在0.5 h、2 h、4 h、8 h取样点平均释放量的合成不确定度分别为0.02205、0.03034、0.03520、0.02979,扩展不确定度分别为(5.9±0.26)％、(23.2±1.40)％、(54.8±3.86)％、(108.0±6.44)％(k=2,置信区间为95％).结论:氟伐他汀钠缓释片中氟伐他汀钠释放度的不确定度贡献,在0.5 h、2 h、4 h取样点主要来源于供试品平行测定,在8 h取样点主要来源于供试品溶液配制.本试验量化了分析方法的不确定度,为控释片释放度的检查提供更加科学的依据.

    氟伐他汀钠不确定度释放度高效液相色谱

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    基于网络药理学探讨原花青素A2抗前列腺癌的作用机制

    常秀亭陈琳琳蔡家蕙寇力丹...
    1429-1437页
    查看更多>>摘要：目的:基于网络药理学和体外细胞实验探讨原花青素A2(Proanthocyanidin A2,PCA2)对人前列腺癌细胞系(PC-3细胞)增殖和迁移能力的作用及其抗癌潜在的分子机制.方法:采用CCK8实验检测不同浓度PCA2对PC-3细胞的细胞增殖的影响,克隆形成实验和划痕实验检测PCA2对PC-3细胞增殖与迁移的影响.通过Similarity Ensemble Approach等数据库获取PCA2和前列腺癌的预测靶点,应用String构建蛋白相互作用网络,根据OmicShare Tools数据库进行基因本体论(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析以预测其作用机制.结果 与结论:研究发现PCA2能显著抑制PC-3细胞的增殖和迁移,且抑制作用与PCA2浓度呈正相关.并使用网络药理学方法筛选出PCA2与前列腺癌疾病的交集靶点共95个,其中EGFR、ALB、HSP90AA1和MMP9等是PCA2抗前列腺癌的核心靶点.GO和KEGG富集分析发现其相关的主要机制与磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B(PI3K/AKT)信号通路有关.

    原花青素A2前列腺癌人前列腺癌细胞系迁移增殖PI3K/AKT信号通路

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    民族药滇黄芩研究现状与思考

    宋伟严倩茹邬伟魁
    1438-1446页
    查看更多>>摘要：目的:为民族药物重要资源滇黄芩合理开发与综合利用提供理论依据,同时提升黄芩属药材的质量可控性及临床使用安全性.方法:通过梳理滇黄芩的化学成分、药效作用和潜在的生物活性,分析其在传统医学中的应用现状和存在的问题,并提出相应的对策.结果:滇黄芩(Scutellaria amoena C.H.Wright)的干燥根,其主要化学成分黄酮物质与黄芩基本一致,且黄芩苷含量高于黄芩.此外,滇黄芩还展现出抗衰老、抗肿瘤、抗动脉粥样硬化、调血脂、降血糖、提高免疫力、改善记忆功能等潜在的生物活性.结论:滇黄芩因其丰富的化学成分和广泛的生物活性,具有较大的开发潜力.本研究提出的对策将有助于推动滇黄芩的进一步研究和应用,促进滇黄芪的临床应用和有效开发.

    民族药滇黄芩化学成分黄芩苷药理作用

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    中药水蛭科属分类与物种名称的发展变化

    王文祎赵卫涛孙希杨金申...
    1447-1452页
    查看更多>>摘要：目的:旨在通过较为清楚的历史脉络让更多相关学者对水蛭的发展与记录有所了解,并在以后多种场景中更加规范严谨地使用相关中文名称和别称.方法:通过收集建国初期至今与药典收录的3种药用水蛭及其科属相关的国内研究文献,并结合部分更早的外国记载及目前主要共享数据库对几种水蛭的科属归类、物种合并分离以及对应的中文名称和拉丁学名等方面进行梳理与分析.结果:建国后,水蛭自《中华人民共和国药典》1963年版被收录至今,随着学者对水蛭研究的深入,对其分类不断调整,目前对水蛭的科属归类逐渐分化成两种相对独立的使用习惯,并存在中文名称误用等问题.结论:为保证物种来源的准确性、防止研究与使用环节上的歧义,建议药典应通过多种注释加以辅证,正本清源;此外,建议对蛭类的新一轮普查与整理也应作为蛭类研究的重要课题之一.

    水蛭蚂蟥科属分类物种

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    医疗机构他汀类药品评价指标体系的构建

    庞静静钱雅婷袁冬冬刘伟...
    1453-1460页
    查看更多>>摘要：目的:构建医疗机构他汀类药品评价指标体系,推动临床他汀类药品评价及遴选工作系统化、科学化和规范化.方法:参照《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,结合他汀类药品特点及临床用药经验,采用德尔菲法构建他汀类药品多准则、多维度的评价指标体系.结果:在制定的初始评价指标体系的基础上,通过两轮专家问卷咨询,最终确定了他汀类药品评价指标体系,包含6项一级指标,23项二级指标,44项三级指标.两轮专家函询的熟悉程度均为0.81,判断系数分别为0.94、0.95,权威系数分别为0.84、0.88;信度分别为0.95、0.98.结论:本研究构建的他汀类药品评价指标体系科学性较强、权威性较高,能够为医疗机构他汀类药品目录遴选及合理使用、加快药学服务高质量发展、控制不合理药品费用支出等提供重要依据.

    他汀类药品临床综合评价指标体系德尔菲法

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