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期刊信息/Journal information
中国药事
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桑国卫

月刊

1002-7777

zhongguoyaoshi@sina.com

010-67095523

100050

北京天坛西里2号

中国药事/Journal Chinese Pharmaceutical AffairsCSTPCD
查看更多>>本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规；研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药；介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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    菊花中农药残留分析及风险评估

    刘芫汐李海亮王莹金红宇...
    201-209页
    查看更多>>摘要：目的:对菊花中278种农药及代谢产物进行测定,筛查菊花中应重点监控的农药指标,为菊花中农药最大残留限量值的制订提供参考,并对检出农药开展膳食暴露评估,为菊花的安全用药提供参考.方法:采用气相色谱-质谱(GC-MS/MS)和液相色谱-质谱(LC-MS/MS)法对78批次菊花中禁用、常用农药及有毒理学意义的代谢产物共计278种指标进行检测;采用点评估的方式对菊花中高检出率(检出率大于15％)农药的急性、慢性风险进行评价,同时采用风险排序矩阵计算高检出农药风险得分并排序.结果:78批次菊花共检出农药71种,包括3种禁用农药(甲拌磷、克百威、氟虫腈),其中24种农药检出率大于15.0％.高检出率农药的急性和慢性膳食摄入风险均可接受.根据风险得分可将24种农药划分为3类,高风险农药4种、中风险农药7种、低风险农药13种.结论:部分批次菊花中有禁用农药检出,《中华人民共和国药典》(2020年版)增加禁用农药残留量检查对于保证菊花品种的药用安全性是必要且及时的.菊花中检出农药品种较多,建议加快菊花种植中实际使用农药品种的登记,以规范生产.

    菊花农药残留风险评估点评估风险排序

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    假病毒中和试验对狂犬病毒中和抗体效价的检测效能分析

    吴小红赵丹华丁如霞李玉华...
    210-216页
    查看更多>>摘要：目的:组织不同的实验室分析假病毒中和法(Pseudo Virus-based Neutralization Assay,PBNA)对不同样品的狂犬病病毒中和抗体水平的检测能力,并比较其与经典的快速免疫荧光灶抑制试验(Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test,RFFIT)以及小鼠中和试验法(Mouse Neutralization Test,MNT)的相关性.方法:共9家实验室,分别采用PBNA、RFFIT以及MNT法对6份样品进行狂犬病病毒中和抗体检测,每个实验室进行3～5次重复实验.采用配对t检验及Pearson相关系数对3种检测方法的结果进行统计学分析.结果:PBNA与RFFIT、PBNA与MNT、RFFIT与MNT Pearson相关系数分别为0.985、0.988和0.974,抗体几何平均滴度进行t检验,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:3种方法重复检测6份样品的定量结果具有高度的相关性,PBNA法可作为《中华人民共和国药典》方法RFFIT、MNT的一种替代或补充方法,用于人用狂犬病疫苗临床血清、狂犬病人免疫球蛋白及抗狂犬病血清的狂犬病病毒中和抗体效价检测.

    假病毒中和试验免疫荧光灶抑制试验小鼠中和试验法狂犬病毒中和抗体协作研究

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    2020年版中国药典含何首乌中成药的说明书分析及山东第一医科大学附属省立医院的应用情况研究

    孔令君曹艳花
    217-222页
    查看更多>>摘要：目的:分析《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版收载的含何首乌成分中成药说明书及山东第一医科大学附属省立医院(以下称我院)的应用情况.方法:查阅《中国药典》2020年版含何首乌成分中成药并统计其说明书内容及含何首乌成分日剂量等16项信息.查询我院使用含何首乌成分的中成药病历,分析用药和不良反应情况.结果:《中国药典》2020年版共收集含何首乌成分中成药71种,其说明书存在多项问题,尤其"老年用药"缺项情况严重.生血宝合剂等3种中成药何首乌成分日剂量超过药典最大推荐剂量.我院实际使用生血宝合剂不良反应记录少,无肝损伤等严重病案报道.结论:以何首乌成分为君臣药的中成药说明书缺项问题亟待解决,建议在注意事项中提示用药风险;同时应注重对患者用药教育.

    中国药典何首乌中成药说明书安全用药

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    洛阳市中医院执行湖北中成药省际联盟带量采购政策实施成效分析

    蔡梦鸽王文杰
    223-228页
    查看更多>>摘要：目的:分析湖北中成药省际联盟带量采购政策执行以来洛阳市中医院中选中成药的使用现状和政策执行情况,为下一步推进全国中成药集采政策落地实施提供参考.方法:采用药物经济学方法对洛阳市中医院湖北中成药省际联盟带量采购政策实施前后相关中成药的使用情况、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等数据的变化情况以及约定采购量的完成情况进行回顾性分析.结果:该院在湖北中成药省际联盟带量采购涉及的5个品种中,康复新液、百令片和丹参注射液的DDDs在集采后有所增加,其中涨幅最高的是丹参注射液,为39.13％;血塞通和血栓通的DDDs在集采后有所减少,未中选品种降幅均在90％左右;百令片、丹参注射液的DDC有所增加,其他品种均有所减少;除血栓通外,其他品种均已完成约定采购量,且采购量和使用量一致.结论:湖北中成药省际联盟带量采购政策的实施取得了一定成效,降低了患者用药负担和医保支出.下一步需不断探索和完善中成药集采管理方法,为全国中成药集中带量采购政策的落地实施做好充分准备.

    中成药带量采购中医院执行效果

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    应用失效模式与效应分析法提高药房盘点质量探索

    徐贞贞田京辉张慧丽汪荧辉...
    229-236页
    查看更多>>摘要：目的:优化现代化门诊药房药品盘点过程以提升盘点质量.方法:通过文献检索、头脑风暴等方法绘制药品盘点流程图并收集每个子流程的潜在失效模式及失效原因,应用失效模式与效应分析法(Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)对各失效模式发生的可能性、严重性和可侦测度进行评分及风险优先值(RPN)计算,量化并确定高风险失效模式,制定改进措施并实施,分析改善效果.结果:确定了盘点的3个主流程和12个子流程,以及各子流程相关的21项失效模式和38项失效原因,高风险因素共15项,制定针对性改进措施28项.干预改进后,各高风险失效模式RPN值均显著降低,其中最高的4项由392、288、280、280分别降至42、48、56、63,均处于相对低风险区域;干预管理前后复盘相符率由82.4％上涨至96.2％,盘存时长由180.2 min降至155.3 min.结论:FMEA法在药品盘点过程存在问题分析改进中的价值是肯定的,制定的各项改进措施,尤其是针对现代化药房自动化设备盘存模块的相关措施,以及低代码平台在智能化盘点中的应用等对于盘点质量的提升作用非常显著,值得借鉴并推广运用来提升药品经济和质量管理.

    失效模式与效应分析现代化药房药品盘点低代码平台

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    我国高等院校药事管理学位授权点及研究方向调查研究

    时佳琪胡明
    237-244页
    查看更多>>摘要：目的:系统梳理药事管理学科在我国高等院校中所对应的本硕博学位授权类型,并纵向比较药事管理学科在硕士和博士层面研究方向的增设情况,了解药事管理学科的高层次人才培养趋势,进而为药事管理学科高等院校人才培养提供参考建议.方法:主要采用文献研究法和资料分析法.登录中国高等教育学生信息网和中国研究生招生信息网等教育部网站,以及各院校官网,整理归纳药事管理学科的学位设置情况以及研究方向增设情况,并进行统计分析.结果:开设药事管理本科专业的高等院校逐年增多;药事管理专业硕士博士培养逐渐规模化与体系化.结论:建议规范药事管理硕士博士招生专业的名称;推动药事管理与"互联网+"的结合.

    药事管理学位授权专业设置硕博人才培养

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