首页期刊导航|中国药事
期刊信息/Journal information
中国药事
中国药事

桑国卫

月刊

1002-7777

zhongguoyaoshi@sina.com

010-67095523

100050

北京天坛西里2号

中国药事/Journal Chinese Pharmaceutical AffairsCSTPCD
查看更多>>本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规；研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药；介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
正式出版
收录年代

    松石散鉴别及含量测定方法研究

    冯欣鲁晓光仲格嘉看召本...
    315-322页
    查看更多>>摘要：目的:建立藏药松石散的定性定量检测方法,完善质控标准,提升其质量控制水平.方法:采用显微鉴别方法对制剂中丁香、檀香、波棱瓜子进行鉴别.选用薄层色谱法(TLC)对制剂中丁香、熊胆、波棱瓜子进行定性鉴别.选择气相色谱法(GC)测定龙脑、丁香酚和麝香酮的含量:DB-WAX毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm);程序升温;载气为氮气;流速1.0 mL·min-1;空气流速450 mL·min-1;氢气流速45 mL·min-1;进样量1μL;分流进样,分流比20∶1;FID检测器,温度250C;进样口温度210C.结果:丁香、檀香、波棱瓜子的显微鉴别特征显著;丁香、波棱瓜子、熊胆的薄层色谱斑点清楚,阴性对照无干扰;GC含量测定法中,龙脑、丁香酚、麝香酮分别在0.1958～3.9172μg、0.0306 ～ 0.6124μg、0.0050 ～ 0.0992μg内线性关系良好,相关系数分别为0.9958、0.9944、0.9922,平均回收率分别为99.79％、98.66％、94.13％,RSD分别为1.86％、1.43％、1.91％.结论:所建方法具有较强的专属性,准确度高,为质量标准的完善提供了依据.

    松石散质量标准显微鉴别薄层色谱鉴别气相色谱法龙脑丁香酚麝香酮

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    医疗器械射频致热测试的研究

    张争辉胡天宙温莉茵马春宝...
    323-328页
    查看更多>>摘要：目的:寻找圆柱体金属植入物在磁共振环境下由于射频(RF)场射频致热导致的最大温升位置.方法:通过实验设计,使用5～21 cm的316L不锈钢和镍铬合金两种材料金属棒在3T磁场强度的核磁共振(MR)环境中进行测试,比较不同尺寸金属棒的温升情况以及同尺寸金属棒不同位置的温升情况.结果:实验显示,当金属棒尺寸为半波长时,即在3T MR环境中为13 cm时,于样品两端部会产生最大的温升效果.结论:对于圆柱体金属植入物,由于射频致热产生的最大温升发生位置在植入物的两端部,为圆柱体植入物射频致热研究提供了简化方法.

    磁共振射频致热金属植入物冠脉支架介入治疗

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    卡培他滨药典标准制定概述

    岳志华李丹岳瑞齐乐健...
    329-336页
    查看更多>>摘要：目的:卡培他滨为抗肿瘤药,是《中华人民共和国药典》2020年版二部新增品种,对其药典标准制定的思路和过程进行介绍,以利于卡培他滨药典标准的理解和执行.方法:有关物质是卡培他滨原料药的关键质量属性,此项药典标准的制定对于药品质量控制起到重要作用.通过案例分析方法,对卡培他滨药典标准的起草、复核、公示、审核及确定过程进行了详细阐述.结果:建立的卡培他滨药典标准可有效控制药品质量.结论:通过对卡培他滨药典标准制定过程的全面分析,为其他药品标准提高及药典标准制定提供了参考.

    卡培他滨国家药品标准提高药典标准建立质量控制

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    藏药"蒂达"、蒙药"地格达"的品种传承与基原嬗进

    刘海青祝艳年刘学良韩达斌...
    337-349页
    查看更多>>摘要：目的:藏药"蒂达"和蒙药"地格达"同宗同源,是一类治疗肝胆疾病的常用藏蒙药品种的总称,对其进行品种、基原的梳理,以期阐明各自的品种传承与基原嬗进.方法:查阅藏蒙药经典文献并进行药用植物基原调查.结果:藏药"蒂达"和蒙药"地格达"原植物涉及龙胆科Gentianaceae獐牙菜属Swertia、肋柱花属Lomatogonium、花锚属Halenia扁蕾属Gentianopsis、喉毛花属Comastoma、假龙胆属Gentianella、龙胆属Gentiana、百金花属Centaurium,虎耳草科Saxifragaceae虎耳草属Saxifraga、梅花草属Parnassia,堇菜科Violaceae堇菜属Viola,豆科Leguminosae米口袋属Gueldenstaedtia,罂粟科Papaveraceae紫堇属Corydalis,石竹科Caryophyllaceae卷耳属Cerastium,唇形科Labiatae薄荷属Mentha,菊科Compositae异型菊属Leibnitzia,以及十字花科Brassicaceae糖芥属Erysimum等9科17属101种8变种植物.结论:藏药"蒂达"和蒙药"地格达"各品种以及基原植物科属种虽然繁杂,但各自品种传承有序,基原嬗进关系明确,所用的各品种与藏蒙药经典记载、不同藏蒙地域药用植物分布以及临床用药经验等密切相关.

    藏药"蒂达"蒙药"地格达"品种传承基原嬗进

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    荜茇及其有效成分胡椒碱的研究进展

    王如梦杨宏新
    350-356页
    查看更多>>摘要：目的:对荜茇及其有效成分胡椒碱药理作用的研究进展进行阐述,为其进一步研究及合理利用提供参考.方法:通过查阅国内外近15年有关荜茇及其有效成分胡椒碱的相关文献,并对其进行整理与归纳.结果:荜茇及其有效成分胡椒碱具有抗癌、抗氧化、抗炎、抗菌、免疫调节、保肝、神经保护等多种药理活性及安全性.结论:通过对荜茇及其有效成分胡椒碱药理作用研究进展的阐述,为进一步研究荜茇及其有效成分胡椒碱的药理作用和安全用药奠定基础,充分发挥荜茇及其有效成分胡椒碱的药用价值及合理开发利用提供理论依据.

    荜茇有效成分胡椒碱生物碱药理作用

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    欧盟监管科学战略研究及对我国的启示

    李旭谢宇张晶周孟...
    357-362页
    查看更多>>摘要：目的:探讨欧盟监管科学战略的制定过程与主要内容,归纳欧盟监管科学战略的特点,提出其对我国监管科学发展的启示性建议.方法:检索欧盟药品监管机构的政策文件以及欧盟相关学术机构的文献与资料,基于研究框架,通过内容分析提取要点.结果 与结论:总体来看欧洲药品管理局(EMA)监管科学战略的重点体现在两个方面,一是注重科学、技术和证据,为成员国提供技术支持;二是围绕监管科学战略,建立监管科学实施的沟通与协调机制.在我国监管科学战略发展过程中,要明确促进药物创新研发的总体目标,注重与利益相关方的交流合作,不断更新监管工具和监管方法以适应新时代科技进步,持续改进与完善监管框架,定期开展监管科学领域的研究,推进研究成果转化等.

    监管科学战略计划药物创新利益相关者合作

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普