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中华检验医学杂志
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尚红

月刊

1009-9158

cjlm@cma.org.cn

010-85158273

100710

北京市东城区东四西大街42号

中华检验医学杂志/Journal Chinese Journal of Laboratory MedicineCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>1978年9月创刊，中华医学会主办。本刊主要读者群是广大中高级检验医学技术人员、医学实验室科研人员和临床各科医师。作为我国检验医学领域专业人员发表研究成果和进行学术交流的重要平台，深受广大读者喜爱。已经连续7次荣获“百种中国杰出学术期刊”称号，入围“中国期刊方阵”期刊，并多次获得中华医学会优秀期刊奖。主要栏目包括：述评、综述、血液与体液学、临床化学、临床微生物学、临床免疫学、分子诊断、实验室质量管理、试剂与仪器评价、经验与技术交流、病例报告、读者来信、专题笔谈等。特色栏目有展望、对话、临床病例（理）研究、继续教育等，深受广大读者喜爱。
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    535页
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    决策树赋能的血液分析结果智能审核规则的建立与验证

    曲林琳赵旭何亮谭业辉...
    536-542页
    查看更多>>摘要：目的 建立血液分析检验结果人工智能(AI)审核规则.方法 纳入2019年8月1日至31日吉林大学第一医院住院患者血液分析数据18 474份,作为AI审核规则训练组,采集其对应的患者年龄、镜检结果、临床诊断信息,以血液分析报告参数、研究参数、报警信息等92个实验室参数作为AI审核规则的候选条件;依据镜检的人工审核作为审核标准,标注是否通过或拦截;采用决策树算法,通过高强度、多轮次及五折交叉验证,初步建立AI审核规则,通过设置重要病例必中,以优化AI审核规则.采用卡方检验比较AI审核规则与自动审核规则的假阴性率、精确率、召回率、F1分数、通过率等指标,评价AI审核规则性能.收集2023年11月1日至31日吉林大学第一医院检验科12475份住院患者血液分析数据作为验证组,将AI审核规则模拟用于结果审核,分析AI审核规则的性能指标,验证AI审核规则的性能.结果 AI审核规则由15项规则、17条参数构成,能够分辨计数和形态异常.与自动审核规则相比,AI审核规则的训练组真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率、通过率、正确率、精确率、召回率、F1 分数分别为 22.7％、1.6％、74.5％、1.3％、75.7％、97.2％、93.5％、94.7％、94.1,均优于自动审核规则,差异具有统计学意义(P＜0.001),且无重要病例漏检.验证组真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率、通过率、正确率、精确率、召回率、F1分数分别为19.2％、8.2％、70.1％、2.5％、72.6％、89.2％、70.0％、88.3％、78.1,与自动审核规则相比,假阴性率较低、假阳性率和召回率稍高,差异具有统计学意义(P＜0.001).结论 利用机器学习的决策树算法建立并验证的血常规AI审核规则,能较稳定地识别、拦截与提示异常结果,与自动审核相比在血液分析检验结果报告中更加简便、高效、准确.

    血液学试验血液分析人工智能审核规则决策树

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    遗传性球形红细胞增多症患者的临床及遗传学分析

    孟庆杰邬欢郭伟娜沈芯...
    543-547页
    查看更多>>摘要：目的 探讨遗传性球形红细胞增多症(Hereditary spherocytosis,HS)患者临床及遗传学特点,报道发现的新突变位点.方法 回顾性分析2017年6月1日至2023年1月31日在武汉儿童医院就诊的35例HS患儿的临床资料,其中24例男孩,11例女孩,年龄7.8(4.0,9.9)岁,分析其临床、血常规及生化检测等实验室结果,利用高通量测序技术对纳入患儿进行致病基因检测,不同基因型之间血液学参数采用Mann-Whitney U检验进行数据分析.结果 35例患者临床表现为贫血;33例患儿存在黄疸、28例患儿脾大,11例患儿合并胆石症;35例患儿的基因检测结果均为阳性,17例患儿携带ANK1基因突变,14例患儿携带SPTB基因突变,1例患儿携带SPTA1基因突变,1例患儿携带SLC4A1基因突变;其中2例患儿同时携带ANK1和SPTB基因突变;35例患儿中共检测出39个突变位点,根据ACMG指南分为27个致病变异,6个可能致病变异,6个临床意义未明变异;所有变异位点中8个为已报道突变,31个为未见报道的新突变;携带ANK1变异的患儿与携带SPTB变异的患儿相比,外周血红细胞数量、血红蛋白含量、网织红细胞计数等差异均无统计学意义(P均＞0.05).结论 HS患儿致病基因突变以ANK1和SPTB突变为主,携带其2种基因型的患儿之间表型无明显差异;并报道了 31个新突变,扩展了该类疾病的变异谱.

    红细胞增多症遗传性球形红细胞增多症NGS测序临床表型基因突变

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    尿沉渣评分对急性肾损伤诊断的临床应用研究

    张慧续薇曲林琳赵春贺...
    548-553页
    查看更多>>摘要：目的 评估尿沉渣评分(USS)在急性肾损伤(AKI)的早期诊断、病因鉴别、分期及预后判断中的临床应用,探讨独立的USS及其联合血尿素氮(Bun)、血清肌酐(sCr)和尿酸(UA)对AKI的诊断效能.方法 收集2023年8月23日至9月28日期间吉林大学第一医院住院患者9 020份晨尿标本,经Sysmex UF5000检测,筛出小而圆形上皮细胞(SRC)＞1/µl和/或管型(CAST)＞1/μl 3 226份进行尿沉渣镜检,选取肾小管上皮细胞和/或CAST阳性的404例人组,其中男218例,女186例,年龄59.5(49.0,71.0)岁.404例分组方法:依据镜检结果的USS分为USS AKI组(345例)和USS非AKI组(59例);依据改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)标准,分为KDIGO标准AKI组(63例)和KDIGO标准非AKI组(341例);依据病历记载的临床诊断,分为临床诊断AKI组(29例)和临床诊断非AKI组(375例);通过查阅病历,对KDIGO标准AKI组按病因分为肾性AKI组(33例)和非肾性AKI组(30例).采用x2检验或Fisher精确检验比较不同AKI病因、分期的USS.采用Logistic回归法计算发生肾性AKI及3期AKI的优势比.应用受试者工作特征曲线下面积评价USS、sCr、UA、Bun单独及联合诊断AKI的敏感度、特异度并计算诊断AKI的最佳截断值、敏感度与特异度.结果 以USS对KDIGO标准AKI组进行病因鉴别,肾性与非肾性AKI的USS比较差异有统计学意义(x2=11.070,P＜0.001).与 USS=1 相比,当 USS≥2 分时肾性 AKI 的优势比为 8.125(95％CI 2.208～29.901).以USS进行AKI分期研究,各期USS的组间比较差异有统计学意义(x2=15.724,P＜0.05).与USS=1分相比,当USS≥2分时发生3期AKI优势比为9.714(95％CI 1.145～82.390).独立的USS诊断AKI的AUC为0.687(95％CI 0.618～0.757,P＜0.001),特异度 65.7％,敏感度 61.9％;USS 联合 Bun、sCr、UA 诊断 AKI 的AUC 为 0.794(95％CI 0.608～0.980,P＜0.05),特异度 82.4％,敏感度 88.9％.结论 USS≥2分提示发生肾性AKI或3期AKI的可能性增加,USS联合Bun、sCr、UA可提高AKI诊断效能.

    尿尿沉渣评分急性肾损伤尿沉渣镜检检验临床应用

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    北京地区儿童网织红细胞参数参考区间的建立及验证

    金芳宋文琪彭亚光何超男...
    554-560页
    查看更多>>摘要：目的 建立北京地区儿童网织红细胞各指标参数的参考区间.方法 收集1 766名(男856名,女910名)1～18岁北京地区健康儿童,幼儿组(≥1～3岁)146名,学龄前组(＞3～6岁)449名,学龄组(＞6～13岁)646名,青春期组(＞13～18岁)525名.采用日本SySmexXN-20(A1)全自动血细胞分析仪进行静脉血网织红细胞百分比(RET％)、网织红细胞计数绝对值(RET#)、低荧光强度网织红细胞百分比(LFR)、中荧光强度网织红细胞百分比(MFR)、高荧光强度网织红细胞百分比(HFR)、未成熟网织红细胞百分比(IRF)、网织红细胞血红蛋白含量(RET-He)7项参数的检测.对检测结果进行分析后,以百分位数(P2.5,P975)建立参考区间.参考区间建立后另收集109名北京地区健康体检儿童静脉血,依据《临床实验室检验项目参考区间的制定》对参考区间进行验证.结果 1～18岁儿童网织红细胞7项指标参数的参考区间无需进行年龄及性别分组,参考区间为RET％为0.74％～2.06％,RET#为(34.5～101.5)×109L,LFR为86.6％～96.5％,MFR为3.2％～11.5％,HFR为0～2.1％;IRF为3.5％～13.4％;RET-He为28.5～34.2pg.109份验证标本检测结果在参考区间范围内＞90％.结论 本研究建立了北京地区1～18岁健康儿童网织红细胞7项指标参数的参考区间,并通过参考区间验证.

    儿童网织红细胞网织红细胞参数参考区间

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    血浆胎盘源性细胞外囊泡异常增高预警重度子痫前期患者不良妊娠结局

    陈媛媛门剑龙韩姹
    561-569页
    查看更多>>摘要：目的 评价血浆中胎盘源性细胞外囊泡(pcEV)及其清除蛋白乳凝集素(Lactadherin)预测重度子痫前期(sPE)患者妊娠不良结局的诊断性能.方法 回顾性病例对照研究.收集2018年1月31日至2019年1月31日产检并分娩妊娠27～37周诊断为sPE的患者60例,年龄32(29,36)岁,根据发生终点事件(胎儿窘迫和/或胎儿生长受限)情况,将sPE患者进一步分为事件组34例,无事件组26例.同孕周健康孕妇33例为孕妇对照组,年龄31(29,36)岁.非孕期健康女性25例为健康对照组,年龄26(25,38)岁.采用流式细胞仪检测胎盘碱性磷酸酶抗体阳性者为pcEV,同时膜表面表达磷脂酰丝氨酸者,即膜联蛋白V(AV)阳性为AV+pcEV.ELISA法检测Lactadherin水平.用Logistic回归做多元相关性分析,用受试者工作特征(ROC)曲线评价pcEV和Lactadherin预测妊娠不良结局的性能.用Kaplan-Meier曲线进行生存分析.用Cox比例风险回归模型计算风险比(HR).结果 sPE组血浆AV+pcEV水平为8 260(4 991,16 751)个/μl,高于健康孕妇组的1 088(784,1 871)个/μl和健康对照组的 206(116,256)个/µl(H=94.490,P＜0.05).事件组 sPE 患者血浆 AV+pcEV 水平为 11 225(7 496,20 599)个/μl,高于无事件组的 5 199(2 914,8 347)个/μl(U=178,P＜0.05).sPE组血浆 Lactadherin为2 635(1 876,3 137)pg/ml,高于健康孕妇组的 1 597(1 287,1 818)pg/ml 和健康对照组的 1 123(749,1 405)pg/ml(H=54.307,P＜0.05).ROC曲线显示,AV+pcEV预测sPE患者77 d内发生胎儿窘迫和/或胎儿生长受限事件的临界值为6 524个/μl时,曲线下面积(AUC)为0.799(95％CI 0.680～0.917).Lactadherin预测的临界值为2 336.5 pg/ml时,AUC为 0.702(95％CI 0.564～0.841).Logistic 回归分析显示,sPE患者AV+pcEV水平与患者24 h尿蛋白定量(OR=9.288,95％CI 1.993～43.293)以及患者是否需要联合用药降压治疗(OR=18.690,95％CI 1.919～182.077)有相关性(P＜0.05).生存分析显示AV+pcEV水平高于临界值的sPE患者在77 d内的发生胎儿窘迫和/或胎儿生长受限事件的累积概率增高(Log-rank x2=21.430,P＜0.05).Cox比例回归模型显示AV+pcEV水平可独立识别胎儿窘迫和/或胎儿生长受限事件(HR=7.983,P＜0.05).结论 妊娠晚期孕妇血浆中pcEV水平变化与PE病情发展相关,高浓度pcEV提示胎儿窘迫、胎儿生长受限风险增加,可作为预警不良妊娠结局的有效标志物.

    先兆子痫胎盘源性细胞外囊泡乳凝集素流式细胞技术妊娠结局

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    VITROS XT 3400生化检测系统急诊样本检测时间分析

    戴谦王扣琼张春燕王蓓丽...
    570-573页
    查看更多>>摘要：目的 分析VITROS XT 3400生化检测系统急诊样本检测时间,评估其检测方法.方法 回顾性分析2020年8月至2022年7月复旦大学附属中山医院急诊检验科所有包含白蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)、钙(Ca)和葡萄糖(Glu)项目的样本,计算复合干片项目配对率.采集2022年6月20-26日复旦大学附属中山医院急诊科635例患者血清样本,分别在VITROS XT 3400(复合干片)与VITTROS 4600(普通干片)仪器上进行检测,比较2组样本检测时间和低、高峰时间段的样本检测时间差异,及2台仪器试剂更换与日保养时间.结果 3对复合干片项目(Alb-TP、AST-ALT、Cr-BUN)配对率均＞99％;VITROS XT 3400组样本检测时间低于 VITROS 4600组[(945±477)s比(1 101±567)s,t=20.378,P＜0.001];低、高峰时段VITROS XT 3400组样本检测时间均低于 VITROS 4600 组[低峰时段(n=322):(857±567)s 比(905±528)s,t=13.102,P＜0.001;高峰时段(n=313):(1 035±400)s 比(1 303±492)s,t=21.876,P＜0.001];VITROS XT 3400 组试剂更换时间低于 VITROS 4600组[(690±127)s 比(869±152)s,t=11.470,P＜0.001];VITROS XT 3400 组日保养时间与 VITROS 4600 组比较,差异无统计学意义[(1771±123)s 比(1 765±95)s,t=0.238,P=0.834].结论 VITROS XT 3400(复合干片)较VITROS 4600(普通干片)对急诊样本的检测速度快,能更好地缓解检测压力.

    临床实验室技术周转时间生化监测复合干片

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    屈螺酮炔雌醇片导致高醛固酮血症1例

    林丽灵宋桉马晓丽邹雨桐...
    574-577页
    查看更多>>摘要：1例青年女性患者因痤疮、睾酮水平升高,行血浆类固醇激素谱检查发现醛固酮显著升高.排除检测干扰;核实患者无高血压、低血钾和肾上腺占位,除外原发性和继发性醛固酮增多症.随访观察到醛固酮水平与屈螺酮炔雌醇片使用有时间相关性.屈螺酮和炔雌醇通过不同机制引起醛固酮升高、醛固酮与直接肾素浓度比值升高;屈螺酮可拮抗盐皮质激素,大多数患者不会出现高血压和低钾血症.临床上,需注意此药对原发性醛固酮增多症筛查指标的影响.实验室在结果审核时,如遇无高血压、低血钾而醛固酮升高的女性患者,可核实是否有屈螺酮炔雌醇片等复方雌孕激素用药史,在报告中进行适当提示.

    醛固酮增多症屈螺酮炔雌醇

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    人工智能在形态学检验中的研究进展

    奕巧莲吴卫徐英春
    578-584页
    查看更多>>摘要：形态学检验是医学检验的重要组成部分,在临床诊断、治疗和预后评估中发挥着重要作用.传统的形态学检验主要依靠人工镜检,受限于人眼的局限性,存在漏检、误检等问题.人工智能技术的快速发展为形态学检验提供了新的解决方案.该文阐述人工智能在图像识别领域的应用以及形态学检验相关的临床研究进展,以期为人工智能在医学检验中的拓展提供参考.

    人工智能显微镜检查图像分析检验医学

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    无创DNA产前检测血浆质控物的研究进展

    罗婷婷曾艳钱燕娣
    585-588页
    查看更多>>摘要：无创产前基因检测(NIPT)是应用高通量基因测序技术检测孕妇外周血中胎儿游离DNA片段,以评估胎儿常见染色体非整倍体(T21、T18、T13)风险的一种产前筛查方式,为防治出生缺陷做出了极大的贡献.为确保检测结果的准确可靠,须在检测中加入质控物对检测全过程进行严格的质量控制.但目前大多数检测平台的血浆提取过程中缺乏血浆质控物.在不同平台的室间质评中,也需要通用的血浆质控物.为解决这个质控问题,近年来出现了6种NIPT血浆质控物的制备策略,根据其基质和阳性DNA的来源不同,分别具有不同的适用范围和优缺点.

    产前诊断无创产前基因检测质控物自制质量控制

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