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期刊信息/Journal information
中华医学科研管理杂志
中华医学科研管理杂志编辑
中华医学科研管理杂志

中华医学科研管理杂志编辑

罗长坤

双月刊

1006-1924

kgzz@bjmu.edu.cn

010-82802217

100191

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部

中华医学科研管理杂志/Journal Chinese Journal of Medical Science Research ManagementCSTPCD
查看更多>>1988年创刊，中华医学会主办。本刊是专门报道医学科研管理学的学术期刊。以宣传党和国家科技工作的方针政策，反映我国医学科研管理学科的研究成果及进展为主要目的；以全国卫生行政、高等医学院校、医院、卫生防疫机构和科研机构的领导、科研管理干部及参与医学科研管理活动的其他科学专家、学者为主要读者对象。设有理论研讨、方法研讨、科研课题与项目、科技成果管理，学科建设与人才管理，临床与预防医学科研管理等栏目。
正式出版
收录年代

    涉及儿童的医学研究伦理审查中特殊保护的探讨

    李争黄纪毅段君凯
    241-245页
    查看更多>>摘要：目的 探讨涉及儿童的医学研究伦理审查工作中的"特殊"审查要点及伦理对策,为该群体医学研究的伦理审查提供参考.方法 结合儿童群体自身的身心特点,对照一般临床研究伦理审查要点,探讨涉及儿童的医学研究的伦理审查工作中需重点关注环节及实施的"特殊保护"对策.结果 伦理委员会需充分认识到儿童身心发育的特殊性,在风险—受益评估阶段,需充分理解儿童群体中最小风险的定义,针对不同状况下的风险受益比制定伦理对策及特殊风险的规避措施;在知情同意环节,需遵守基本原则,尊重"反对"的声音,为研究设计多个知情同意书版本及脆弱儿童群体的知情同意对策.结论 针对儿童开展的医学研究的伦理审查应有更严谨、科学的伦理审查程序,既可保护未成年人的权益,也可进一步规范儿科领域的临床研究,促进儿童医疗事业健康发展.

    儿童医学研究伦理审查特殊保护

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    《中华医学科研管理杂志》第六届编辑委员会通讯编委名单

    245页
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    基于伦理审查链条式梳理和探索研究参与者招募的全周期管理

    周维佳周吉银
    246-252页
    查看更多>>摘要：目的 基于伦理审查链条式梳理研究参与者招募的问题,探索应对策略,做好全周期管理.方法 通过政策解读、文献回顾,分析和讨论招募原则、招募途径、招募方案和招募广告相关问题,为主要研究者招募前制定恰当计划、招募中高质量实施、招募后总结完善提供参考,促进研究高质量完成.结果 招募的各个阶段存在各种问题,如招募前对代表性的关注不足,缺乏招募计划,招募广告的设计和发布不合理,招募时缺乏对公平性、自愿性的关注,未正视可能的风险与获益,存在胁迫或误解,不恰当使用专业医学术语,未进行充分的知情同意,未注意隐私和个人信息保护,招募后未及时总结完善,对招募团队培训和人才培养不够关注,对第三方招募公司和不规范行为缺乏监管等.结论 为提升研究参与者招募的质量和效率,招募前应制定恰当计划,规避代表性不足,选择合适的招募方式,制定科学的招募方案.设计规范的、合理的招募广告,适当增加招募广告的发布频率,明确是否委托第三方招募公司;招募中应高质量实施,严格落实招募的公平性和自愿性,正视潜在的风险和获益,避免胁迫或误解,使用通俗易懂的非专业医学术语,进行充分的知情同意,重视隐私和个人信息保护,识别并规避"职业研究参与者",关注孕妇、儿童和危急重症患者等群体的招募;招募后应总结完善,开发并推广系统化的招募工具,加强招募团队培训和人才培养,提升互联网招募的转化率,给予研究参与者或其监护人适当补偿,重点监管不规范行为,搭建第三方招募公司资质认定和监管体系.

    涉及人的生命科学和医学研究研究参与者招募伦理审查全周期管理

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    基于2013-2022年国家自然科学基金科研不端案例的科研诚信建设政策分析

    黄媛胡友坤敬真刘诗晴...
    253-261页
    查看更多>>摘要：目的 通过对近十年国家自然科学基金科研不端案例进行整理,对以国家自然科学基金为代表的我国科研诚信现状进行分析,为进一步加强我国科研诚信建设提出意见建议.方法 收集2013-2022年度国家自然科学基金委员会通报的科研不端行为案例,对案例发生时间、发现途径、学科分布、不端行为类别及基金委处理措施进行统计分析.结果 2013-2022年间,基金委共通报273项不端行为案件处理决定,随时间推移呈整体上升趋势.已标明发现途径的158起科研不端案件中,标注基金论文被国外杂志撤稿最多,举报其次,最后是基金委审查.涉事人员主要来自高校(44.81％)及高校附属医院(45.45％),科研不端行为高发前3位分别是抄袭剽窃、操控审稿和造假.基金委处理方式主要有取消涉事人员2～7年内国家基金申请资格、通报批评、撤销项目以及追回经费等.结论 近十年基金委对不端行为的查处呈上升趋势,发现途径从举报、国外杂志批量撤稿向基金委自查转移.生物医学是不端行为发生的重点领域,高校是不端行为发生的主要机构.常见科研不端原因是抄袭剽窃、操控审稿和造假,基金委主要对涉事人员处以限制申报、通报批评的处罚.建议通过加强科研诚信预警教育、改革科研评价体系、统一科研不端处理标准及建设科研诚信管理平台,加速对科研诚信体系的建设.

    科研诚信国家自然科学基金政策分析

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    《中华医学科研管理杂志》第六届编辑委员会编委名单

    261页
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    NIH数据共享政策历史比较分析及对我国的启示

    万佳林贾晓峰胡志民
    262-268页
    查看更多>>摘要：目的 梳理美国国立卫生研究院(NIH)2020年发布《NIH数据管理与共享政策》提出的新要求,总结未来科学数据管理和共享的趋势和方向,为我国完善科学数据管理政策体系建设、推进生物医学科学数据共享实践提供启示与参考.方法 采用历史比较分析法,从政策结构和政策内容两个角度对比研究NIH在2003年和2020年发布的两版数据管理与共享政策.结果 新版NIH数据政策呈以下管理趋势:强制性的数据共享、高质量的数据汇交、前瞻性的数据管理和精细化的隐私保护.结论 结合我国国情,提出以下数据管理建议:一是推动科研资助机构主导的强制化数据共享,二是完善我国科学数据汇交质量评价体系,三是形成前置化的数据管理与共享模式,四是制定人类参与者数据安全共享指南.

    生物医学科学数据数据管理与共享政策数据管理历史比较研究

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    伦理委员会档案管理的现状、法规要求及管理对策

    章培周吉银汪闻夕裘晓蕙...
    269-277页
    查看更多>>摘要：目的 通过分析我国伦理委员会档案管理的现状,结合《中华人民共和国档案法实施条例》和伦理审查法规制度对伦理委员会档案管理的要求,提出加强伦理委员会档案管理的对策,以进一步规范伦理委员会档案的管理.方法 通过文献研究方法,系统梳理我国伦理委员会档案管理的现状,结合伦理委员会档案管理实践体会,分析我国伦理委员会档案管理中存在的诸多问题及其原因.结果 法规制度对伦理委员会档案的要求包括监督管理、建章立制、人员、场地和环境、保管期限、保密及信息化建设.加强伦理委员会档案管理的对策包括严格日常监管,强化管理意识,建立健全科学的管理制度和标准操作规程,设立独立的伦理委员会办公室和专用档案室,严格执行保密制度,加强信息化建设,提高利用率.结论 为更好地建设和管理伦理委员会档案,应建立规范的档案管理体系,能有效评估伦理审查质量,确保发挥伦理委员会应有的职能.

    档案管理伦理委员会法规要求对策

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    中华医学会系列期刊参考文献格式的要求

    277页
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    卫生健康领域落实科技评价改革的方法探讨

    胡志民谢宇成晴贾晓峰...
    278-283页
    查看更多>>摘要：目的 围绕实现高水平科技自立自强的发展要求,探讨提出卫生健康领域落实科技评价改革的适应性方法.方法 采用理论研究、政策分析的方法总结梳理科技评价改革要求,采用与典型国家主要科技评价进行对比分析的方法,探讨提出卫生健康领域科技评价的方法框架.结果 研究提出了包括进行成果分类、确定评价方法、明确价值判断、遴选评价内容、应用评价结果5个步骤的卫生健康科技评价方法框架.结论 卫生健康科技评价改革的落实,除建立评价方法框架外,应推动在评价主体、评价方式方法、价值导向及评价目的等多方面形成共识性评价生态.

    科技评价价值导向方法框架

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    利用论文管理平台推动研究者规范进行伦理审查的实践与思考

    高明欧阳明许卫卫
    284-289页
    查看更多>>摘要：目的 当前科学研究已进入了一个全新阶段,科技进步带来了一系列的新型伦理问题,如何提升临床研究研究者规范进行伦理审查值得关注.本研究在总结研究者规范进行伦理审查所面临的挑战后,介绍了 A院利用论文管理平台促进研究者规范进行伦理审查的实践,提出相关思考.方法 第一阶段,经过伦理委员会和科研管理部门协商,梳理出研究者在临床研究过程中的关键管理节点,结合论文管理规定,以论文管理为抓手,倒逼研究者规范研究行为.第二阶段,多部门协作,伦理委员会协调各部门之间的沟通和合作,确保临床研究的规范化.结果 经过3年多的实践,因缺少伦理审查批件被驳回的论文占比降低,被驳回的回顾性研究和干预性研究论文数整体呈下降趋势,护理和技师/药师群体需要重点关注.结论 政府健全监管机制,完善考核评价体系;期刊要发挥伦理审查"关口"作用;医院加强多部门协同,不断优化流程持续宣传;研究者自觉提升伦理意识.

    论文管理伦理审查科研管理伦理意识部门合作规范

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