查看更多>>摘要:目的 观察白术转腰汤治疗退行性腰椎管狭窄症(DLSS)脾肾阳虚、痰瘀互结证的疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、平行对照试验方法,从130例患者中筛选符合纳入标准的104例DLSS患者,按照1∶1比例随机分为2组,治疗组和对照组各52例,治疗组予以白术转腰汤+甲钴胺片模拟剂+塞来昔布胶囊模拟剂,对照组予以白术转腰汤模拟剂+甲钴胺片+塞来昔布胶囊,两组疗程均为3周.记录患者治疗前、治疗后、疗程结束后1个月随访的疼痛评分(VAS)、功能障碍指数评分(ODI)、中医主、次症及证候评分及治疗前后的腰椎活动度的变化情况.结果 治疗组脱落7例,对照组脱落6例,完成治疗及随访患者91例.治疗组45例中临床控制3例,显效5例,有效30例,无效7例,总有效率为84.5%(38/45);对照组46例中临床控制2例,显效2例,有效33例,无效9例,总有效率为80.5%(37/46).治疗组总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(x2=0.252,P>0.05).与本组治疗前比较,两组治疗后VAS、ODI评分明显下降(P<0.05);中医主、次症及证候积分均下降(P<0.05).随访后对照组VAS、ODI评分升高(P<0.05);中医主、次症及证候积分均明显升高(P<0.05).治疗组间歇性跛行程度、下肢麻木评分明显升高(P<0.05).治疗后两组患者腰椎前屈、后伸、左侧弯、右侧弯、左侧旋、右侧旋活动度均增大(P<0.05).与对照组同期比较,治疗组治疗后ODI评分下降(P<0.05);随访后VAS、ODI评分均下降(P<0.05);且治疗后除下肢疼痛、下肢麻木外,随访后除下肢麻木外,中医主、次症及证候积分均降低(P<0.05);腰椎后伸活动度增大更明显(P<0.05),两组不良反应发生率[分别为4.4%(2/45)及10.8%(5/46)]比较,差异无统计学意义(x2=0.572,P>0.05).结论 白术转腰汤治疗DLSS(脾肾阳虚、痰瘀互结证)患者,能有效缓解腰腿疼痛及中医证候、改善腰椎功能,且疗效稳定持久,安全性好.中国临床试验注册中心(No.ChICTR2100046515).