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期刊信息/Journal information
临床药物治疗杂志
临床药物治疗杂志

方来英

双月刊

1672-3384

zazhi@vip.sina.com，zazhi@cyy123.com

010-84662187

100029

北京市朝阳区惠新东街8号2号楼（设计大厦)九层

临床药物治疗杂志/Journal Clinical Medication JournalCSTPCD
查看更多>>本刊自创刊以来一直秉承结合一线医师在药物治疗实践中常见问题，充分结合临床医学、药学专家的优势，详尽介绍著名临床医学、药学专家用药心得，循证医学的最新进展以及国内外最新临床用药信息、药物发展最新动态为宗旨。
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    第三版说明

    1-4页
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    第一章 药品安全性评价指南

    赵紫楠金鹏飞张亚同郭代红...
    5-8,中插1页
    查看更多>>摘要：药品安全性具有至关重要的意义，其直接关系到患者的健康和生命安全，确保药品在治疗疾病的同时尽可能减少不良反应和潜在风险，是保障公众用药安全有效的核心要素。安全性评价是衡量药品安全性的重要手段，包括对药品上市前的毒理学研究、临床试验阶段的监测，以及上市后的主动、被动监测和风险管理等。通过安全性评价，可以及时发现药品可能存在的安全隐患，如不良反应、药物相互作用等，并采取相应措施加以防范和解决。本章通过全面介绍药品安全性评价维度及对应内容、方法，旨在为开展合理的药品安全性评价提供参考。

    安全性不良事件不良反应风险管理

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    第二章 药品有效性评价指南

    何娜李晓曦侯正尧张兰...
    9-21,中插2页
    查看更多>>摘要：本章主要介绍了药品有效性评价的定义、流程和具体评价方法。药品有效性评价通过对比待评价药品与参比药品在治疗特定疾病时的临床治疗效果，评估待评价药品是否能够显著改善患者状况并获得重要的健康收益。开展药品有效性评价首先要明确评价问题，即按照PICO原则对目标人群、待评价药品、参比药品、结局指标等进行具化，然后根据药品特征、疾病特征、文献资料的充分程度和数据的可及性选择适宜的评价方法，包括二次研究、真实世界研究和RCT。二次研究系统收集和分析现有文献;真实世界研究基于实际医疗环境中的数据，反映药品在真实条件下的治疗效果;RCT则通过随机化分组，阐明干预措施与结局之间的因果关系。此外，本章还讨论了质量控制的重要性，确保评价结果的真实性、正确性及可靠性。

    药品有效性指南二次研究真实世界研究

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    第三章 药物经济性评价指南

    吴久鸿赵绯丽隋宾艳范长生...
    22-26,中插3页
    查看更多>>摘要：药物经济性评价是应用经济学、流行病学、生物统计学等多学科研究方法，比较不同药物或治疗方案的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值差异。药物经济学评价结果被众多国家用于药械目录准入及调控、药品费用调控、药品价格制定，以及医疗保险报销赔付等领域，对提高医疗卫生资源的配置效率起到重要作用。药物经济性评价应该包括明确研究问题、适用性评价、时效性评价及方法学质量评价等重要步骤。本章旨在针对药品综合评价过程中，利用已产生的药物经济学结果及相关信息资料对药物经济性进行快速评估。对相关要素和评价框架作出推荐，对临床用药过程中经济性判定提供相关依据和思路方法。

    药物经济性评价指南

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    第四章 药品体内药学特性评价指南

    孙雯娟张波
    27-31,中插4页
    查看更多>>摘要：本章介绍了药品体内药学特性的评价要点，包括药动学和药效学2个方面，药动学主要是阐明药物体内的吸收、分布、代谢和排泄环节中的变化过程及规律;药效学主要是阐述药物在生物体内药物作用部位的浓度与药理作用或不良反应的关系。临床上根据药物在体内作用的特征和参数并结合患者生理、病理等因素的影响，制定和调整给药方案，从而安全、有效、合理地使用药物。药物体内药学特性的其他作用还包括:对药物相互作用的影响，与特殊人群用药的关系，对新药研发、药物制剂改进、生物利用度和生物等效性研究方面起到关键作用。

    体内药学特性药动学药效学

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    第五章 药品质量评价指南

    杜小莉张翠莲孙路路梅丹...
    32-35,中插5页
    查看更多>>摘要：药品质量是决定药品有效性和安全性的基础，关系到患者的治疗结局和生命健康，具有非常重要的意义。药品质量评价的主要目的是了解某种药品的总体质量状况或者比较不同厂家同一通用名药品的质量，从而为医疗机构进行新药遴选或处方集更新及政府决策提供参考。药品质量的评价方式有3种:文献回顾、开展实验室研究、文献回顾联合实验室研究。本章从药品质量层次、药品质量标准、药品上市后质量检查和评价、特定类别或剂型的药物需重点关注的评价项目、说明书、标签及包装等维度介绍了药品质量评价的内容及方法，并提出了药品质量评价技术路线，旨在为开展化学药品和生物制品的质量评价提供参考。

    化学药品生物制品质量评价

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    第六章 药品顺应性评价指南

    邱晓燕余悦张雨霏钟明康...
    36-42,中插6页
    查看更多>>摘要：药品综合评价应当全面考虑药品的临床应用价值。药品顺应性与临床给药、患者用药息息相关，不同特性的药品在不同需求和应用场景下体现出不同的顺应性特征。本章对药品顺应性评价的目的、原则、内容、指标和应用场景进行了全面阐述。首次提出了药品顺应性TAS分级评价标准，从医务人员和患者两大评价视角对药品的技术顺应性、应用顺应性、体系顺应性进行综合评价，并在文末列举了顺应性评价的应用领域和评价示例。对药品进行顺应性评价，旨在提高药品使用效率和药学服务的质量，减少潜在问题的发生。

    药品评价药品评价方法药学服务顺应性

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    第七章 药品信息服务评价指南

    官海静赵志刚
    43-45,中插7页
    查看更多>>摘要：药品信息服务是药品综合评价的重要信息来源和主要评价内容之一，包括法定药品信息与其他关键信息。法定药品信息主要是指药品说明书与标签，其他关键信息主要是指药品技术审评报告、上市药品风险管理计划、药品注册分类、药品专利信息、药品宣传或推广资料等。本章基于药品综合评价的研究需求，通过检索和梳理国家相关政策文件，系统阐述了药品说明书、标签、药品技术审评报告等关键信息的评价内容与标准，旨在为药品信息服务评价提供参考。

    药品说明书标签药品技术审评报告药品风险管理计划

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    第八章 药品超说明书用药评价指南

    伍俊妍朱建红何志超张梅...
    46-51,中插8页
    查看更多>>摘要：基于循证医学的进展、说明书更新不及时、患者特殊治疗需求的原因，临床会出现超说明书用药的情况。如何对药品超说明书用药开展评价，建立评价标准，最大限度地保证药品的尽责使用和合理使用是亟待解决的重要问题。本章介绍了药品超说明书用药现状;拟定了药品超说明书用药评价流程;并采用循证评价的方法，对药品超说明书用药的安全性、有效性、经济性、体内药动学等方面需要评价和重点关注的内容进行了阐述，旨在规范药品超说明用药评价，为临床治疗提供重要的决策依据。

    药品超说明书用药循证医学评价指南

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    第九章 药品综合评价在国内外医保药品和基本药物相关管理中的应用

    赵冠宏沈素
    52-59,中插9页
    查看更多>>摘要：我国在国家基本医疗保险、国家基本药物管理政策和制度的完善过程中，药品综合评价在药品目录遴选与调整中发挥着关键作用。利用药品综合评价体系通过对药品进行多维度、多层次的评价，包括有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等方面确定遴选药品目录，经过多年探索与实践，逐渐发展完善。通过卫生技术评估方法，综合评价创新药物，为相关准入决策和临床合理用药提供循证支持。本章通过回顾我国医疗卫生体制机制改革中医疗保险和基本药物的实施现状，简要总结归纳了国际上部分国家和地区的基本药物管理特点，以期对我国在政策制定与具体实施层面有所帮助。建立并逐步完善基于政策协同、信息共享，满足多主体参与、多维度分析需求的中国药品临床综合评价机制，以循证方式开展综合评价，已成为药品目录调整的重要工具。

    药品综合评价卫生技术评估国家基本医疗保险国家基本药物

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