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食品与药品
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凌沛学

月刊

1672-979X

food_drug@sina.com

0531-88779125

250101

山东省济南市高新区新泺大街989号

食品与药品/Journal Food and DrugCSTPCD
查看更多>>是由山东肉类协会主办,科技部屠宰技术鉴定中心、山东生物药物研究院、山东省食品工业协会、山东省卫生厅卫生监督所、山东省疾病预防控制中心及山东商业职业技术学院联办的,全国发行的实用科技类月刊。
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    高效液相色谱-质谱联用法测定Beagle犬血浆中黄体酮的浓度

    孙淑萌房绍英郑晓霞程艳玲...
    343-347页
    查看更多>>摘要：目的 建立灵敏的高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),测定Beagle犬血浆中的黄体酮浓度.方法 选用Thermo Accucore C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6 µm),以0.1%甲酸水(A)-乙腈(B)为流动相,采用梯度洗脱进行分离,流速为0.4 ml/min,进样量10 μl.样品采用乙腈进行蛋白沉淀,通过电喷雾电离源,以多重反应监测(MRM)方式进行正离子检测,用于定量分析的离子对为m/z 315.1→109.2(黄体酮)和m/z 271.4→171.9(内标,甲苯磺丁脲).结果 黄体酮的线性范围为0.5～100 ng/ml,定量下限(LLOQ)可达0.5 ng/ml,提取回收率(n=6)分别为95.97%,105.20%,108.09%,日内、日间精密度试验RSD均小于15%.结论 该方法操作简单,灵敏度高,准确,重现性好,适用于Beagle犬血浆样品中黄体酮的测定和药动学研究.

    高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)黄体酮Beagle犬药动学

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    山东省通过仿制药质量和疗效一致性评价药品备案变更审评关注要点与常见问题

    肖连立张平马素燕侯瑾...
    347-352页
    查看更多>>摘要：目的 对山东省通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的备案申报情况进行分析,以提高药品上市许可持有人上市后变更研究的申报质量和效率.方法 对2023年山东省通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的上市后变更备案事项和备案内容进行汇总分析,结合技术审评关注点对备案资料中的常见问题进行分析.结果与结论 上市许可持有人应严格落实持有人主体责任,对通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的上市后变更开展充分全面的研究验证,确保变更不会对仿制药质量和疗效的一致性带来不良影响.

    仿制药质量和疗效一致性备案资料技术审评常见问题

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    医院中药饮片入库质量分析与控制措施

    谭丽盈蔡庆群廖小红廖娴...
    352-358页
    查看更多>>摘要：目的 分析我院中药饮片入库验收存在的质量问题,探讨提高中药饮片质量的措施,保障临床用药安全.方法 汇总2019年1月～2022年12月我院HIS信息管理系统中药饮片入库验收记录共223 123批次,对2019年1月～2022年12月中药饮片拒收情况的数据运用Excel软件进行统计分析,整理归纳.结果 4年拒收不合格中药饮片2756批次,退货率为1.24%.退货原因主要为加工炮制不当、霉变、虫蛀、掺伪、采收不当、包装问题、送货问题等.结论 影响中药饮片质量的因素较多,我院利用中药饮片质量控制体系,提高了中药饮片入库质量,增强了我院临床用药安全和疗效,更好地服务患者.

    中药饮片入库验收拒收质量控制

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    国家药品集采政策对县级医院口服降糖药使用情况影响的回顾性分析和探讨

    李岩李凤王安翠孙晶...
    359-366页
    查看更多>>摘要：目的 对比国家药品集采政策执行前、后的口服降糖药用药数据,分析和探讨国家药品集采政策对县级医院口服降糖药使用的影响,为相关用药目录的调整提供参考.方法 检索医院HIS系统,筛选目标药物,确定其限定日剂量(DDD)值,采用Microsoft Excel 2019导出集采前、后口服降糖药的用药数据,进行分类整理,统计对比用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、排序比(B/A)、仿制药替代率和药费节省率等评价指标.结果 共纳入15个品种的口服降糖药,涉及23个品规,集采目录内的品种、品规,分别占比为66.67%,57.89%;总体上共节省药费565 407.11元,合计药费节省率为32.01%;进口原研药降价后的价格仍高出集采目录内的国产仿制药72.84%～3555.56%;国产仿制品规占比由40.00%增至58.82%,DDDs占比由69.85%增至72.92%;双胍类、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂和格列奈类的B/A值增幅范围为37.50%～566.67%;二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)的DDDs增加值占DDDs增加总额的67.55%,其药费增长额度占未实现药费节省药物的药费增长总额的80.58%,DDDs占比分别增加了8.95%和3.02%.结论 集采后,通过主动优化用药结构,优先配备了政策目录内药品,降低了县级医院的药品运营成本,减轻了基层患者的用药负担,国产仿制药实现了"价低量增",形成了"老药"基础降糖,"新药"兼顾心肾的用药思路,从而为县级医院口服降糖药的目录调整和使用提供一定参考.

    口服降糖药县级医院国家药品集采药品使用数据回顾性分析

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    从物流系统5S目标理论看我国药品现代物流发展的不足与应对策略思考

    侯玉磊
    367-370页
    查看更多>>摘要：本文简要介绍了物流系统5S目标理论,并从该理论出发,分析了我国药品现代物流发展的不足,并对应对策略进行了深入思考,以期对药品现代物流业的发展提供一些可供借鉴的想法.

    5S目标理论药品现代物流不足应对策略

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    特医食品临床试验的现状及发展建议

    黄晓璇王梅
    371-374页
    查看更多>>摘要：本文分别从医疗机构备案情况、特定全营养配方食品研发、方案设计与科学性保障、机构管理与伦理审查、受试者依从性管理、研究团队能力构建与协同合作共六方面,全面分析特医食品临床试验的实施现状,并对我国特医食品临床试验的发展提出建议.

    特医食品临床试验特定全营养配方食品质量管理

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    山东省药品网络销售现状及监管建议

    宋光胜黄兴田宝坤高文政...
    375-379页
    查看更多>>摘要：通过查询数据、查阅文献、网络监测及监督检查,对全省药品网络销售模式、销售规模、分布范围等进行调查及对比分析,对发现的问题针对性地提出监管对策,以使药品网络销售市场更加规范有序,更好地保障消费者用药安全.

    药品网络销售现状监管建议

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    三氧化二砷抗肿瘤的分子机制研究进展

    黎心灵黄维娟陈飞飞宋丽艳...
    380-384,后插1-后插2页
    查看更多>>摘要：三氧化二砷(As2O3)最初因治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)而被研究者关注,而后被广泛应用于治疗多种恶性肿瘤.As2O3抗肿瘤作用机制主要包括:诱导肿瘤细胞凋亡和细胞周期阻滞、抑制血管生成、靶向作用于肿瘤干细胞以及逆转肿瘤细胞的化疗耐药性等.本文结合最新研究成果对As2O3抗肿瘤的分子机制进行了综述,以期为其抗肿瘤活性的深入研究和临床应用提供思路.

    三氧化二砷抗肿瘤分子机制

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    系统性红斑狼疮治疗药物研究进展

    李德鑫程振田马玉奎
    后插21-后插26页
    查看更多>>摘要：系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是一种由致病性自身抗体和免疫复合物介导器官、组织损伤的自身免疫病.其治疗药物主要包括抗炎药、靶向治疗药物、免疫治疗药物和中药等.SLE的发生和发展是复杂的病理生理过程,其中每一过程均有潜在的可干预途径,随着对SLE机制研究的不断深入,治疗药物也不断涌现.本文综合国内外文献,对目前几类主要的SLE药物研究进展进行综述,旨在为SLE的治疗提供参考.

    系统性红斑狼疮抗炎药免疫治疗中药

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    膨腹海马的保健功效研究及产业化开发进展

    王琳焦阳魏霞汪冰...
    后插10-后插15页
    查看更多>>摘要：海马(Hippocampus)是隶属于海龙目海龙科的小型海洋硬骨鱼类,具有较高药用和食疗保健价值.膨腹海马是所有已知海马种类中体型最大的一种,在医药、保健食品、化妆品等领域的开发潜力巨大.近年,人们已逐步突破膨腹海马的规模化繁育及病害防控的关键技术.本文对膨腹海马的生物学研究、保健活性及其产业化开发与应用等方面进行综述,以期为膨腹海马的进一步研究提供参考.

    膨腹海马保健功能产业化开发

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