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世界中医药
世界中医药学会联合会
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世界中医药学会联合会

李振吉

月刊

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北京市朝阳区小营路19号财富嘉园A座303室

世界中医药/Journal World Chinese MedicineCHSSCDCSTPCD
查看更多>>《世界中医药》杂志是中华人民共和国新闻出版总署正式批准，由国家中医药管理局主管、世界中医药学会联合会主办的综合性中医药学术期刊，是世界中联的国际性、专业性杂志。拟于2006年11月正式出版，双月刊，国内外公开发行。《世界中医药》杂志以增进世界各国中医药学术交流，促进中医药发展为宗旨，以加强国际交流与合作，传播中医药文化，提高中医药学术水平，推动中医药国际化发展为己任。本刊的办刊方针是提高兼顾普及，继承与创新并重，展现中医药界最具权威的学术成果。《世界中医药》杂志力求做到既能反映世界各国高质量的中医药学术研究成果，又能满足各国中医药从业者提高技能的需要。因此，栏目设置多样，如“科研成果”、“科研动态”、“实验研究”、“临床研究”、“临床报道”、“名老中医经验”、“理论研究”、“综述”、“论坛”、“中医药国际标准化”、“中医药教学”等。另外，杂志还登载中医药在各国和地区的发展情况，中医药新产品的研制和开发，各种进修培训信息，向读者推荐新书等。为把《世界中医药》杂志办成国际化精品期刊，使中医药更好地为人类健康服务，我们欢迎各界人士为本刊撰写文章或提出建议，共同把《世界中医药》杂志办好。
正式出版
收录年代

    《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的编制与解读

    吕晓颖李洪皎王超王启桢...
    917-921页
    查看更多>>摘要：随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题.针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究.真实世界数据主要来源于医院信息系统数据、登记研究数据、医保支付数据等多个数据源,相较于"金标准"随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),真实世界数据在大多数情况下缺乏记录、采集、存储等流程的研究质量控制,数据质量问题严重影响了临床研究结果的可靠性.数据管理是提高数据质量的重要途径,故《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的诞生对于真实世界针灸临床研究的规范性具有重要意义.因此,通过详述该规范的编制原则、方法、过程及具体内容和在编制中的思考过程,希望帮助读者深刻理解该规范的内容,将该规范应用于数据管理实践,提高研究数据质量.

    真实世界针灸临床研究数据管理规范编制标准化解读数据质量

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    针灸真实世界研究的质量影响因素及其控制措施

    张琪盛煜栋卢恩仕赵天易...
    922-926页
    查看更多>>摘要：与传统随机对照试验(RCT)相比,真实世界研究(RWS)以真实的临床研究环境为基础,基于临床真实数据,围绕"效果"研究开展,与针灸学的理论体系和临床实践特点表现出较好的相适性.赫尔辛基宣言、国家药监局发布的药物临床试验质量管理规范(GCP)、国际人用药品注册技术协调会发布的药物临床试验管理规范(ICH E6)等为临床研究质量控制提供了指导法则,RCT可通过对人群、干预、对照、结局的严格控制产生高质量临床研究证据,而RWS由于开放、非盲的研究设计,在研究过程中容易产生偏倚,为提升真实世界数据(RWD)质量,故从研究设计角度分析RWS质量影响因素,并从研究者操作标准质量控制、基于受试者相关风险的质量控制、结局指标质量控制等3个方面探讨RWS质量控制措施;从原始数据采集管理规范、原始数据预处理及质量控制、科学数据质量评估、RWD核查等4个方面探讨RWD质量控制措施,以提升RWD质量,产出高可信度的真实世界证据,推动RWS在针灸领域的应用与发展.

    针灸真实世界研究质量影响因素质量控制内容研究设计类型临床研究质量管理偏倚

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    基于儿童孤独症的针灸真实世界研究方法探索

    龙政莉孙铭磷邓辉孙睿婕...
    927-930页
    查看更多>>摘要：真实世界研究(RWS)是一种基于对真实临床医疗数据进行收集、处理、分析并从多角度解读的研究,因其研究结果具有内在有效性和外部可推性的特点,越来越受到针灸学界的重视.通过分析RWS与儿童孤独症谱系障碍(ASD)针灸临床研究的相适性,认为RWS在儿童ASD研究中价值医疗显著,提出了儿童ASD针灸真实世界研究可能存在的问题:1)缺乏高质量针灸临床研究证据;2)没有形成临床评价体系;3)临床研究成果转化脱节.针对存在的问题,探讨了儿童ASD针灸RWS方法相应的解决办法:1)实施场景、研究时间、样本量应根据真实数据来确定;2)因纳入排除标准较为宽泛,受试者具有广泛代表性,无需对其依从性进行密切监视;3)根据患儿病情及家长意愿进行非随机干预,随访周期可较长,以利于观察患儿的个体化治疗情况;4)数据分析应从基线可比性、主要结局指标、亚组分析等方面对RWS结果进行合理的解读;5)在伦理学方面,慎重选择知情同意方式,严格审查风险受益、隐私保护,将更好地保护儿童ASD受试者.同时对真实医疗环境中儿童ASD针灸RWS进行了展望.

    针灸真实世界研究儿童孤独症研究方法成果转化疗效评价效应优势综述

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    基于真实世界观察针灸治疗轻中度产后抑郁障碍疗效的影响因素

    徐健钦罗文舒杨卓欣何丽云...
    931-935页
    查看更多>>摘要：目的:基于真实世界观察针刺治疗轻中度产后抑郁障碍(PPD)疗效的影响因素.方法:前瞻性队列研究设计,通过国际针灸注册登记平台,收集真实世界中针灸治疗轻中度产后抑郁障碍的临床诊疗数据,共收集到来自6家医院的355例研究对象.将其以是否有效作为因变量,对年龄、病程、家人协助情况、孕期抑郁障碍史、抑郁程度、怀孕次数、流产情况、抑郁家族史、学历、针刺频次等变量进行单因素分析,筛选出与患者疗效相关的因素,再将其放入Cox回归模型进行多因素分析,探索影响针刺疗效的相关因素.结果:共纳入轻中度产后抑郁障碍受试者355例,其中329例评定为有效,有效率为92.7％.将经单因素分析后有统计学意义的因素纳入Cox回归模型中进行多因素分析,结果提示孕期抑郁障碍史、家人协助情况、针刺频次与针刺疗效具有相关性(均P＜0.05).结论:针刺治疗轻中度产后抑郁障碍有效,且针刺疗效与针刺频次、受试者家庭支持情况、孕期抑郁障碍病史相关(均P＜0.05),孕期无抑郁障碍史、家人协助情况良好、针刺频次较高者针刺疗效更佳,且起效时间更短.

    产后抑郁障碍针刺疗法真实世界研究疗效影响因素汉密尔顿抑郁量表Cox回归多中心

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    临床研究透明化在针灸临床试验注册中的实践与思考

    孙铭璘何丽云刘保延刘佳...
    936-940页
    查看更多>>摘要：临床研究透明化是临床研究结果真实可靠的重要保障之一,临床研究透明化通过在临床研究的试验设计、实施、得出结果和数据分析过程进行公开,加强社会监督,保障临床研究结果真实性.通过针灸临床研究注册,针灸临床研究注册数量不断上升,临床研究覆盖范围广泛,许多临床研究过程更加系统化、规范化,数据公开透明,极大程度的保障了临床研究结果的准确性,提高研究质量,促进针灸临床研究高质量发展.

    临床研究透明化临床试验注册针灸临床研究质量证据质量共享原始数据受试者权益临床注册监管

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    基于豚鼠模型结合网络药理学探究七白粉的皮肤美白作用机制

    高申蓉黄廓均方晓萍曹艳...
    941-948页
    查看更多>>摘要：目的:研究七白粉的皮肤美白作用,并结合网络药理学和分子对接技术预测其达到美白效果的作用机制.方法:采用紫外线B波段(UVB)照射诱导豚鼠皮肤色素沉着,建立动物模型.观察七白粉对模型豚鼠的美白效果,同时检测黑色素细胞数和超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、酪氨酸酶(TYR)及脂褐质(LF)等与皮肤色素沉积相关的生化指标.利用网络药理学预测七白粉美白的作用机制,并通过分子对接和表面等离子体共振(SPR)进行验证.结果:在动物实验中,与模型组比较,七白粉可显著改善皮肤亮度,且黑色素细胞数和TYR、LF、MDA水平均显著降低,而SOD水平显著升高.网络药理学研究发现七白粉通过儿茶素没食子酸酯、茯苓酸C、别欧前胡素等关键成分,作用于蛋白激酶B α(AKT1)、肿瘤坏死因子(TNF)、表皮生长因子(EGFR)等关键靶标,调控磷脂酰肌醇3-激酶-蛋白激酶B(PI3K-AKT)和TNF等信号通路改善黑色素沉积而发挥美白作用.分子对接和SPR结果显示关键成分与关键靶标有较好的亲和力.结论:七白粉可通过抗氧化和抑制TYR的活性达到美白皮肤的效果.此外,七白粉通过多成分作用于多靶点,调控多通路改善黑色素沉积而发挥美白作用,体现了中药复方君臣佐使相互协同,多成分,多靶点,多通路的特点.

    七白粉美白黑色素沉积网络药理学分子对接中药复方抗氧化酪氨酸酶

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    赤芝提取物的抗氧化美白及细胞增殖作用研究

    木开代斯·买合木提陈建焦春伟谢意珍...
    949-956页
    查看更多>>摘要：目的:研究赤芝提取物(GLE)抗氧化美白及细胞增殖作用.方法:以测定GLE中糖类含量,体外1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)和2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐(ABTS)自由基清除力、蘑菇酪氨酸酶活性抑制力、抑制B16F10细胞黑色素合成及酪氨酸酶活性抑制、结晶紫实验和划痕实验为评价指标,研究GLE抗氧化美白及对L929成纤维细胞增殖的作用.结果:GLE中富含总糖、多糖,GLE相较于β-熊果苷对DPPH自由基和ABTS自由基表现出较弱的清除作用,其自由基清除率半抑制浓度(IC50)分别为1.6 mg/mL和1.2 mg/mL;对蘑菇酪氨酸酶活性有很强的抑制能力,基于α-MSH促黑激素细胞表型造模实验显示,0.4 mg/mL和0.8 mg/mL的GLE具有显著抑制B16F10细胞酪氨酸酶活性以及黑色素生成的作用;GLE具有促进L929成纤维细胞增殖作用.结论:GLE是美白及功能食品开发利用领域的候选者.

    赤芝提取物酪氨酸酶活性B16F10细胞黑色素自由基抗氧化增殖L929成纤维细胞

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    龙胆苦苷对骨性关节炎软骨细胞外基质的影响

    刘平举唐魁韩孙立陈在飞...
    957-961页
    查看更多>>摘要：目的:观察龙胆苦苷对骨性关节炎软骨细胞外基质保护作用的机制.方法:从关节软骨中提取软骨细胞,体外培养传至原代.随机分为空白对照组、模型组和观察组.空白对照组采用常规培养基,模型组在培养基中添加白细胞介素-1β(IL-1β)诱导构建细胞水平关节炎模型,观察组在模型组的基础上添加龙胆苦苷进行干预,在体外共培养72 h后提取RNA.采用实时荧光定量逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)等方法在基因水平检测关节软细胞外基质特异性基因Ⅱ型胶原A1、蛋白聚糖和降解酶基质金属蛋白酶-13(MMP-13)、血管性血友病因子裂解蛋白酶-5(ADAMTS-5)基因表达变化.结果:与空白对照组比较,模型组软骨细胞Ⅱ胶原蛋白A1、蛋白聚糖的表达降低,差异均有统计学意义(均P＜0.01),MMP-13、ADAMTS-5 表达明显增加,差异均有统计学意义(均P＜0.01).与模型组比较,观察组中软骨细胞Ⅱ胶原蛋白A1、蛋白聚糖的表达均出现增加的趋势,其中Ⅱ胶原蛋白A1差异有统计学意义(P＜0.05),MMP-13和ADAMTS-5表达减少,差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论:龙胆苦苷可上调软骨细胞外基质中Ⅱ胶原蛋白A1、蛋白聚糖的mRNA表达,对骨关节炎的软骨细胞具有保护作用,其作用机制主要是抑制MMP-13的生成.

    龙胆苦苷秦艽关节炎关节软骨软骨细胞基质金属蛋白酶-13Ⅱ型胶原A1蛋白聚糖

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    白虎加人参汤对2型糖尿病大鼠脂代谢的影响

    吕树泉张辉张淑芳潘保朝...
    962-968页
    查看更多>>摘要：目的:研究白虎加人参汤对2型糖尿病(T2DM)模型大鼠腺苷一磷酸活化蛋白激酶(AMPK)/固醇反应元件结合蛋白-1(SREBP1)信号通路的影响.方法:通过高脂饲料联合链脲佐菌素(STZ)注射建立T2DM模型大鼠,并用不同剂量的白虎加人参汤灌胃.通过检测各组大鼠造模给药后血清中相关生化指标和肝组织病理学变化,评估白虎加人参汤对T2DM模型大鼠的治疗作用;然后,运用定量聚合酶链反应(qPCR)和蛋白质免疫分析法检测白虎加人参汤干预后,各组大鼠肝组织中AMPK/SREBP1信号通路关键因子腺苷一磷酸活化蛋白激酶(AMPK)、乙酰辅酶A羧化酶1(ACC1)、脂肪酸合成酶(FASN)、ATP柠檬酸裂解酶(ACLY)基因及蛋白水平,初步探究白虎加人参汤治疗T2DM模型大鼠的作用机制.结果:白虎加人参汤可明显降低T2DM模型大鼠血清中空腹血糖(FBG)、口服葡萄糖耐量试验(OGTT)、谷丙转氨酶(GPT)、谷草转氨酶(GOT)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)以及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,同时改善T2DM模型大鼠肝组织病理学变化.qPCR及蛋白质免疫分析结果显示,白虎加人参汤可显著降低T2DM模型大鼠肝组织中AMPK基因与蛋白水平,上调SREBP1、ACC1、ACLY、FASN基因与蛋白水平.结论:白虎加人参汤对T2DM模型大鼠具有治疗作用,其作用机制可能与调节肝组织中AMPK/SREBP1信号通路,改善脂代谢有关.

    白虎加人参汤2型糖尿病血糖脂代谢腺苷一磷酸活化蛋白激酶/固醇反应元件结合蛋白-1(AMPK/SREBP1)信号通路中医药作用机制实验研究

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    参杞强精颗粒对慢性疲劳综合征脾肾阳虚证大鼠免疫调节作用研究

    卢秋玉刘金花宾彬赖克道...
    969-974页
    查看更多>>摘要：目的:探讨参杞强精颗粒对慢性疲劳综合征(CFS)脾肾阳虚证模型大鼠的影响以及免疫调节作用.方法:将50只无特定病原体(SPF)级健康雄性斯泼累格·多雷(SD)大鼠随机分为正常对照组,模型对照组,参杞强精颗粒高剂量组、中剂量组、低剂量组,采用游泳力竭实验造成大鼠体力疲劳,慢性束缚应激造成大鼠心理疲劳,同时给予番泻叶煎煮液灌胃造成脾肾阳虚证候,构建CFS脾肾阳虚证大鼠模型,造模成功后分别按照各组剂量灌胃,连续给药21 d后,测定各组大鼠的胸腺和脾脏指数,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)浓度以及细胞因子白细胞介素2(IL-2)、白细胞介素6(IL-6)和γ干扰素(IFN-γ)含量,MTT法检测脾脏T、B淋巴细胞增殖能力,流式细胞法检测各组大鼠外周血T淋巴细胞亚群分布情况.结果:行为学结果显示,模型大鼠的体质量增长缓慢,精神萎靡,摄食水量减少,活动减少,便质稀软,力竭游泳时间减少,悬尾静止时间增加.药物干预后,与模型组比较,各给药组大鼠精神状态、体质量、摄食水量均显著改善,力竭游泳时间增加、悬尾静止时间减少(P＜0.01或P＜0.05);参杞强精颗粒各剂量组能显著提升大鼠胸腺和脾脏指数,提高IgG、Ig M、IgA浓度和IL-2、IL-6、IFN-γ的含量,显著提高脾脏T、B淋巴细胞增殖能力,也能提高CD3+、CD4+T淋巴细胞百分率和CD4+/CD8+T比值,降低CD8+T淋巴细胞百分率,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05).结论:参杞强精颗粒能显著改善慢性疲劳综合征脾肾阳虚证大鼠免疫功能,缓解疲劳症状,且具有很好的免疫调节作用.

    参杞强精颗粒慢性疲劳综合征脾肾阳虚证免疫调节免疫球蛋白T淋巴细胞亚群大鼠

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