查看更多>>摘要:目的:系统评价3种降钙素基因相关肽单克隆抗体(CGRP-mAbs)在真实世界研究和随机对照试验(RCT)中预防性治疗难治性偏头痛的有效性和安全性.方法:计算机检索中国知网、万方、PubMed、Cochrane Library、Embase,收集关于CGRP-mAbs治疗难治性偏头痛的真实世界研究和RCT,检索时间为建库至2022年5月,提取资料后按Cochrane系统评价手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具和改良的Jadad量表进行质量评价,采用RevMan 5.1和Stata 14.0软件进行Meta分析.结果:共纳入9项研究,共2 118例患者.Meta分析结果显示,RCT组的平均每月偏头痛天数的变化(MMD)(MD=-2.75,95%CI-3.67~-1.83,P<0.001)、平均每月偏头痛天数减少 ≥50%的患者比例(MMD50)(0.346,95%CI 0.309~0.383,P<0.001)、平均每月急性偏头痛特异性用药天数的变化(MSAD)(MD=-2.53,95%CI-4.00~-1.06,P<0.001)均较基线有显著变化且均优于安慰剂;真实世界组MMD(MD=-6.30,95%CI-8.27~-4.34,P<0.001)、MMD50(0.427,95%CI 0.333~0.521,P<0.001),MSAD(MD=-4.1,95%CI-4.9~-3.3,P<0.001)均较基线有显著变化.按照发作性偏头痛和慢性偏头痛进行亚组分析,结果显示,发作性偏头痛MMD(MD=-3.28,95%CI-3.92~-2.64,P<0.001)、慢性偏头痛 MMD(MD=-5.04,95%CI-5.91~-4.16,P<0.001),慢性偏头痛MMD高于发作性偏头痛(P<0.05);发作性偏头痛MMD50[0.36(0.24~0.48),P<0.001)、慢性偏头痛MMD50[0.33(0.27~0.40),P<0.001],慢性偏头痛MMD50少于发作性偏头痛(P<0.05);发作性偏头痛 MSAD(MD=-3.11,95%CI-4.61~-1.61,P<0.001)、慢性偏头痛 MSAD(MD=-4.34,95%CI-6.06,-2.63,P<0.001),慢性偏头痛MSAD高于发作性偏头痛(P<0.05).真实世界组总不良反应发生率为0.321(95%CI0.240~0.402,P<0.001),RCT组的总不良反应发生率为0.509(95%CI0.476~0.541,P<0.001).结论:CGRP-mAbs治疗难治性偏头痛有显著效果,且不良反应率低.与发作性偏头痛的疗效比较,CGRP-mAbs更能有效减轻慢性偏头痛患者头痛发作和特异性用药天数.