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期刊信息/Journal information
天津药学
天津药学

董志立

双月刊

1006-5687

tjyaoxue@126.com；tjyaoxue@yahoo.com.cn

022-23346705

300051

天津市和平区沙市道同康里3门502室

天津药学/Journal Tianjin Pharmacy
查看更多>>《天津药学》杂志创刊于1989年春,由天津市医药集团有限公司(原天津市医药管理局)主管，天津市药学会主办，《天津药学》编辑部编辑出版的药学领域综合性刊物。《天津药学》杂志为双月刊，每双月末出版。国内外公开发行，国内统一刊号CN12-1230/R，国际标准刊号ISSN1006-5687。本刊旨在宣传党和国家医药卫生方针、政策、交流医药学术理论与实践，坚持为医药卫生行业服务，为医药企业提供最新的科技信息，为推广医药企业技术创新的科技信息、推广科技成果,为企业与科研院所，医院药学架起产、学、研合作的桥梁，成为广大医药科技工作者学术交流的阵地，为发展、培养、宣传医药人才服务，为科技兴药服务。本刊是《中国药学文摘》确认的核心期刊，也是中国中文科技期刊中文数据库的信息源之一。经中国科学文献计量评价研究中心和中国学术期刊(光盘版)编委会认定《天津药学》杂志为《中国学术期刊综合评价数据库》来源期刊，并有《中国期刊网》、《中国学术期刊(光盘版)》全文收录。本刊主要栏目：专论、实验研究、综述、医药工业、中药、医院药学、药品不良反应、药品质量检验、世界药物、医药管理、简讯、学会园地等。
正式出版
收录年代

    盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康受试者体内药代动力学与安全性研究

    梁海月杨青军王姣
    1-4,75页
    查看更多>>摘要：目的:开展两种盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康人体生物等效性研究.方法:在健康成年受试者中进行单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药试验设计,共有 72 例健康受试者随机入组,用液相串联质谱测定人血浆中度洛西汀含量,用Phoenix WinNonlin 8.2 软件评价药代动力学参数,并对测试制剂与参比制剂进行生物等效性评价.结果:两组受试者服用测试制剂和参比制剂后,测试制剂和参比制剂空腹组度洛西汀动力学参数Cmax分别为(26.2±8.04)和(26.9±7.30)ng/ml;AUC0-t分别为(444.07±148.81)和(442.00±156.99)ng·h/ml;AUC0-∞分别为(458.87±156.82)和(460.42±174.83)ng·h/ml,测试制剂和参比制剂餐后组度洛西汀动力学参数Cmax分别为(24.3±8.51)和(24.9±10.2)ng/ml;AUC0-t 分别为(400.59±206.52)和(411.42±229.82)ng·h/ml;AUC0-∞分别为(418.54±225.41)和(429.91±254.89)ng·h/ml.两种制剂Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比及其 90%置信区间均在 80.00%～125.00%.结论:两种盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康受试者中具有生物等效性,安全性良好.

    度洛西汀生物等效性高效液相色谱-质谱

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    盐酸氯丙嗪片溶出度一致性评价研究

    孙悦
    5-9页
    查看更多>>摘要：目的:建立盐酸氯丙嗪片溶出度的体外测定方法,并以所建立的方法评价国内主要企业盐酸氯丙嗪片体外溶出一致性.方法:采用HPLC测定盐酸氯丙嗪片溶出度,并进行方法学验证.分别以水、pH 1.2 的盐酸溶液、pH 4.0的醋酸盐缓冲液、pH 6.8 的磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为 900 ml,桨法,转速 50 r/min,分别测定国内 15 个企业盐酸氯丙嗪片的溶出曲线,采用威布尔分布方程提取统计参数m、Td和T50 进行计算,并对结果进行聚类分析,将厂家质量按其在4种不同的溶出介质中溶出行为进行分类,得到一个相对合理的分级判定.结果:建立的盐酸氯丙嗪片溶出度测定的高效液相色谱法简便、快速,相比于《中国药典》2020 年版的紫外分光光度法能更准确地测定盐酸氯丙嗪的含量;盐酸氯丙嗪片在 4 种溶出介质中的溶出速度总体来说是pH 1.2 溶液＞pH 4.0 缓冲液＞水＞pH 6.8 缓冲液,与溶出介质的pH呈负相关;采用威布尔分布方程提取统计参数的方式可以对多个溶出曲线数据进行提取、分析并进行计算、分类、比较.结论:本次试验所考查各企业的盐酸氯丙嗪片的溶出行为不一致,有些企业的产品其质量和生产工艺有待提高;所建立的方法适用于盐酸氯丙嗪片溶出曲线的测定,可为盐酸氯丙嗪片的溶出度一致性评价及参比制剂的选择提供参考.

    盐酸氯丙嗪片仿制药威布尔分布溶出曲线一致性评价

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    HPMEC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)大分子物质

    李莉李春华文浩鞠爱春...
    10-14页
    查看更多>>摘要：目的:建立一种利用HPMEC-ELSD检测注射用益气复脉(冻干)(YQFM)中高分子物质的方法.方法:采用UltrahydrogelTM linear凝胶色谱柱,以 0.02%甲酸水溶液为流动相,流量为 0.6 ml/min,柱温为 35℃,进样体积为10 μl,ELSD(不分离模式,漂移管温度为 105℃,压缩空气流量为 2.5 L/min,增益值为 1)建立大分子物质检测方法,并对 10 批YQFM进行大分子物质的检测.结果:该方法的专属性强、线性(Y=-0.5236 X+11.582,r=1.0000,线性范围为1027.5～13968 Da)、精密度(A的RSD≤0.7%、tR的RSD≤0.1%)、重复性(A的RSD≤1.1%、tR的RSD≤0.1%)、稳定性(48htR的RSD≤0.1%)和方法耐用性良好.10 批YQFM中均未检出大分子物质(分子量≥10000 Da).结论:该方法简便、快捷,可作为YQFM中大分子物质的检测方法,亦可为其他品种的中药注射剂大分子物质检测提供借鉴.

    注射用益气复脉(冻干)(YQFM)高效分子排阻色谱(HPMEC)蒸发光散射检测法(ELSD)大分子物质聚乙二醇(PEG)相对分子质量超滤保留时间(tR)

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    LC-MS法测定艾瑞昔布中基因毒性杂质2,2-二氯-N,N二甲基乙酰胺

    刘丹丹李云达
    14-17页
    查看更多>>摘要：目的:建立LC-MS方法测定艾瑞昔布中潜在基因毒性杂质 2,2-二氯-N,N二甲基乙酰胺含量.方法:色谱柱为AtlantisTMT3(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.01%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,质谱检测器的离子源采用ESI源,采集方式为多反应检测扫描(MRM).结果:2,2-二氯-N,N二甲基乙酰胺在 0.505～60.6 ng/ml(LOQ～200%)范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9991,n=5),定量限浓度为 0.505 ng/ml,检测限浓度为 0.201 ng/ml,精密度RSD为 0.78%,平均回收率为 100.6%,RSD为 0.53%,溶液稳定性及方法耐用性良好.结论:该方法专属性强,灵敏度高,适用于艾瑞昔布中2,2-二氯-N,N二甲基乙酰胺含量的测定.

    LC-MS艾瑞昔布基因毒性杂质2,2-二氯-N,N二甲基乙酰胺

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    气相色谱法测定非布司他原料药中的基因毒性杂质盐酸羟胺

    李彬李丽婉
    18-21页
    查看更多>>摘要：目的:建立了气相色谱衍生化法测定非布司他中潜在基因毒性杂质盐酸羟胺的含量.方法:用环己酮将盐酸羟胺衍生为环己酮肟,通过气相色谱进行测定.色谱柱为安捷伦DB-624 色谱柱(30 m×0.53 mm,3 μm);检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器的温度260℃;进样口温度为230℃;高纯氮气为载气,恒流模式,流速为 1.5 ml/min;色谱柱的升温程序为:起始温度 55℃,维持 2 min,以 20℃/min的升温速率升温至 95℃,维持 2 min,再以 40℃/min的升温速率升温至250℃,维持20 min.进样量为 1 μl;分流比为 5:1.结果:盐酸羟胺在 0.2247～2.696 μg/ml范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9997);平均回收率为99.24％～106.59％之间,RSD为 2.29％.结论:本方法简单,准确度高,重现性好,可用于非布司他原料药中盐酸羟胺的质量控制.

    盐酸羟胺非布司他潜在基因毒性杂质气相色谱衍生化法

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    一种含炭黑药用丁基胶塞红外光谱鉴别测定方法

    冯靖吉丽娜张文华刘言...
    21-24页
    查看更多>>摘要：目的:建立一种新的含炭黑成分药用丁基胶塞红外光谱鉴别测定方法.方法:取约 0.5 g剪碎的胶塞样品,置于玻璃试管底部,用试管夹将玻璃试管在酒精灯明火上加热干燥试样,继续加热,至热解蒸汽在玻璃试管上部边缘附近冷凝.用毛细管取试样的热解物直接置于红外光谱仪ATR晶体上,采用衰减全反射法采集光谱.结果:使用该方法测定 9 批含炭黑的黑色丁基胶塞样品的红外图谱均可得到特征峰明显的红外谱图,且方法的精密度、重复性及稳定性良好.结论:该方法较简单、准确,适用于含炭黑药用丁基胶塞的红外光谱鉴别测定.

    药品丁基胶塞炭黑红外光谱鉴别测定

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    真实世界氯硝西泮超适应症使用影响因素分析

    章袁王超朱静常斌鸽...
    25-29页
    查看更多>>摘要：目的:探讨真实世界中氯硝西泮超适应症使用的影响因素.方法:回顾性分析2020年1月—2022年12月本院门诊使用氯硝西泮的患者1291 例,并收集患者基本信息,Logistic回归分析氯硝西泮超适应症的影响因素.结果:非超适应症组97 例,超适应症组 1194 例,超适应症类型主要为睡眠障碍、焦虑症和抑郁症.Logistic回归分析显示,接诊医师级别(OR=2.721,95%CI:1.757～4.212,P＜0.05)、患者医保类型(OR=0.394,95%CI:0.203～0.766,P＜0.001)是影响氯硝西泮超适应症的独立危险因素.结论:氯硝西泮在门诊患者中使用的超适应症主要为睡眠障碍、焦虑和抑郁症,患者医保类型、接诊医师级别与氯硝西泮超适应症使用有显著相关性.

    氯硝西泮超说明书用药真实世界影响因素

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    静滴左卡尼汀与环磷腺苷联合治疗病毒性心肌炎效果观察

    冯地李丹徐春芝
    29-32页
    查看更多>>摘要：目的:探讨静滴左卡尼汀与cAMP联合治疗病毒性心肌炎(VMC)的具体疗效.方法:选择2020 年 1 月—2022 年 12 月本院收治的 64 例VMC患者,按随机数字表法分为两组,各 32 例.对照组予以cAMP注射液 40 mg溶于250 ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注,1 次/d;观察组于对照组基础上加用左卡尼汀注射液 10～20 mg/kg溶于 250 ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注,1 次/d.两组持续治疗14 d.比较两组临床疗效、血清炎症因子水平、心肌损伤标志物水平、不良反应.结果:观察组总有效率为96.88%(31/32),显著高于对照组的71.88%(23/32),差异有统计学意义(P＜0.05);治疗前,两组白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和干扰素-γ(IFN-γ)比较,差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后,观察组IL-4 水平较对照组高,IL-6、TNF-α和IFN-γ水平较对照组低,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗前,两组心肌肌钙蛋白T(cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和血浆N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)比较,差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后,观察组cTnT、CK-MB和NT-proBNP均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组不良反应发生率为 15.63%(5/32),与对照组的 9.38%(3/32)比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:VMC患者采用左卡尼汀联合cAMP治疗,可在一定程度上增强患者的临床疗效,进一步缓解炎性反应,减轻心肌损伤,且用药安全性较高.

    病毒性心肌炎左卡尼汀环磷腺苷炎症因子心肌损伤标志物

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    丹红注射液联合倍他司汀治疗急性眩晕患者的效果

    周魁周流杨周雨珊
    33-36页
    查看更多>>摘要：目的:探究丹红注射液联合倍他司汀对急性眩晕患者脑血流动力学及凝血指标的影响.方法:于 2021 年2 月—2023 年 2 月选取本院诊治的急性眩晕患者 60 例为研究对象,以随机数字法将其分为观察组 30 例与对照组 30例.两组入选患者均实施降压、降糖等常规治疗;对照组静脉注射 45 min倍他司汀 20 mg+氯化钠注射液 250 ml;观察组在对照组用药基础上静脉注射 45 min丹红注射液 30 ml+氯化钠注射液 250 ml.评价比较两组临床疗效,并比较两组治疗前后眩晕程度、脑血流动力学指标及凝血指标.结果:治疗 1 周后,观察组的总有效率为 93.33%(28/30),对照组为73.33%(22/40),观察组显著高于对照组(P＜0.05).治疗前,两组患者的眩晕残碍程度评定量表(DHI)与Barthel量表(BI)评分无显著差异(P＞0.05);治疗 1 周后,两组患者DHI评分降低,BI评分升高,且观察组DHI评分显著低于对照组,观察组BI评分显著高于对照组(P＜0.05).治疗前,两组急性眩晕症患者的基底动脉(BA)、左椎动脉(LVA)和右椎动脉(RVA)的血液流速均无显著差异(P＞0.05);治疗 1 周后,两组患者BA、LVA和RVA的血液流速均明显加快,且观察组快于对照组(P＜0.05).治疗前,两组患者活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)及纤维蛋白原(FIB)均无统计学差异(P＞0.05);治疗 1 周后,两组患者APTT和PT均升高,且观察组显著高于对照组(P＜0.05);FIB均降低,且观察组显著低于对照组(P＜0.05).结论:丹红注射液联合倍他司汀治疗急性眩晕患者临床疗效良好,可提高治疗效果与患者的生活自理能力,且改善脑血流状态与凝血状态.

    丹红注射液倍他司汀急性眩晕脑血流动力学凝血指标

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    甲泼尼龙琥珀酸钠联合人免疫球蛋白治疗儿童川崎病的临床效果观察

    游晏平周福根李秀红
    37-41页
    查看更多>>摘要：目的:探讨儿童川崎病(KD)患儿应用甲泼尼龙琥珀酸钠联合人免疫球蛋白的疗效.方法:按随机数字表法将 2020 年 5 月—2023 年 5 月本院收治的 80 例KD患儿分为两组,各 40 例,两组均采用基础对症治疗,包括调节水电解质平衡、退热等,并口服阿司匹林肠溶片治疗,50 mg/(kg·d),2 次/d,后续根据患儿体温变化,适度减少药物剂量,2周左右减少剂量至 5 mg/(kg·d),2次/d,发病后 6～8 周若患儿症状消失,血象恢复正常,则停止服用;对照组基于上述治疗方案加用静注人免疫球蛋白治疗,2 g/(kg·d),8～12 h静脉缓慢输入 1 次,初始以 20 滴/min速率滴注,持续 15 min后无不良反应则加快滴注速率,最快不超过 60 滴/min,用药 2d后对体温仍＞38℃的患儿予以第 2 次人免疫球蛋白静脉滴注;研究组在对照组基础上加用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗,2 mg/(kg·d),2 次/d,静脉滴注 5d后改为口服甲泼尼龙片治疗,2 mg/(kg·d),2次/d,连续治疗 2 周.比较两组临床疗效、临床症状消失时间、实验室指标[白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)]、辅助性T淋巴细胞水平及不良反应发生率.结果:研究组治疗总有率较对照组高(P＜0.05);研究组黏膜充血消失时间、发热消失时间、皮疹消失时间和手足硬性水肿消失时间均短于对照组(P＜0.05);治疗前,两组各实验室指标水平比较无统计学差异(P＞0.05),治疗后两组各实验室指标水平均低于治疗前(P＜0.05),研究组治疗后实验室指标均低于对照组(P＜0.05);治疗前,两组辅助性T淋巴细胞水平及冠状动脉内径比较无统计学差异(P＞0.05),治疗后辅助性T淋巴细胞 1(Th1)、Th1/Th2 高于治疗前,Th2 低于治疗前,冠状动脉内径小于治疗前(P＜0.05),研究组治疗后Th1、Th1/Th2 高于对照组,Th2 低于对照组,冠状动脉内径小于对照组(P＜0.05);组间不良反应无明显差异(P＞0.05).结论:甲泼尼龙琥珀酸钠联合人免疫球蛋白治疗儿童KD效果显著,利于加速症状恢复,改善实验室指标,抑制炎症反应,调节免疫功能,且副作用较少,用药安全性较高.

    儿童川崎病甲泼尼龙琥珀酸钠人免疫球蛋白辅助性T淋巴细胞冠状动脉内径

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