查看更多>>摘要:目的 本研究针对幽门螺杆菌(Hp)感染的患者,比较含伏诺拉生的大剂量二联方案和含质子泵抑制剂的大剂量二联方案的疗效和安全性.方法 采用随机对照,前瞻性的研究方法.研究对象为2023年2月至2023年12月于兰州大学第一医院消化科门诊就诊的243例符合纳入及排除标准的幽门螺杆菌感染患者,随机分为两组,伏诺拉生大剂量二联组(VPZ-HDDT组)予以富马酸伏诺拉生片20 mg,2/天+阿莫西林750 mg,4/天,连续用药14天,PPI大剂量二联组(PPI-HDDT组)予以艾司奥美拉唑40 mg,2次/天+阿莫西林750 mg,4次/天,连续用药14天.患者服药和不良反应发生情况:在开始治疗的第7、14天通过电话或微信随访,与患者沟通并记录.复查13C或14C尿素呼气试验需在用药结束后至少1个月.分别采用符合方案治疗(PP)分析、改良意向治疗(mITT)和意向性治疗(ITT)来对比两组患者Hp根除率,同时比较两组依从性和不良反应发生率.结果 VPZ-HDDT组和PPI-HDDT组在初次治疗患者中的PP分析根除率分别为94.0%、88.5%(P=0.209),mITT分析根除率分别为91.8%、87.5%(P=0.358),ITT分析根除率分别为86.7%、81.9%(P=0.377);在再次治疗患者中,这两组PP分析与mITT分析根除率一致,分别为87.0%、84.2%(P=0.800),ITT分析根除率分别为83.3%、76.2%(P=0.550);对于难治性Hp的病人,这两组的PP分析与mITT分析根除率也一致,分别为71.4%、50.0%(P=0.429),ITT分析的根除率分别为62.5%、50.0%(P=0.640).在不同分层中,VPZ-HDDT组的根除率均高于PPI-HDDT组,但差异均无统计学意义.这两组的不良反应发生率及依从性均相似,差异无统计学意义.结论 两种二联方案在首次治疗的患者中,都可以达到临床可接受的根除率(>85%),对于再次治疗和难治性的患者,抑酸剂选择伏诺拉生会获益更大.