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期刊信息/Journal information
医疗装备
医疗装备

马永春

月刊

1002-2376

YLZBZZS@126.com

010-62016364，62386155

100011

北京北三环中路2号

医疗装备/Journal Chinese Journal of Medical Device
查看更多>>本刊是国家卫生部所属一级协会－－中国医学装备协会的会刊，是国家级重点媒介。
正式出版
收录年代

    医疗器械不良事件智能化管理系统的设计与应用

    蓝梅香
    39-42页
    查看更多>>摘要：为解决传统医疗器械不良事件上报模式存在的上报不及时、信息不完整、流程烦琐及不良事件概念模糊等问题,设计一款医疗器械不良事件智能化管理系统,通过智能化管理模块实现对不良事件的便捷化实时上报、全流程监测,数据分析与总结功能.实际应用结果显示,该系统上线后医疗器械不良事件上报用时缩短、上报错误率降低,医务人员对医疗器械不良事件上报流程的满意度提高.

    医疗器械不良事件智能化管理系统实时上报

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    一款三导联便携式动态心电信号采集系统的设计

    王洪伟金关华
    43-47,52页
    查看更多>>摘要：目的 设计一款用于智能居家医疗的三导联便携式动态心电信号采集系统.方法 基于ADS1293 生理信号采集芯片与STM32 微处理器设计系统硬件,通过蓝牙和 5G传输技术将心电波形传输至安卓客户端和远程中央监护站,并存储于板载SD卡.结果 实验结果表明,该系统可实现心电信号采集、客户端接收显示、远程接收监控等功能.结论 便携式动态心电信号采集系统具有采集信号方便、数据准确、客户端心电波形显示清晰、远程心电波形延时短等优点.

    心电信号采集系统动态ADS12935G安卓客户端中央监护站蓝牙

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    配置SPECT/CT设备的可行性及效益分析

    黄勇郭智瑞武翔宇孙权...
    48-52页
    查看更多>>摘要：目的 探讨配置SPECT/CT设备的可行性及效益.方法 通过查阅SPECT/CT设备配置所需遵循的卫生及环保政策,复习文献中有关SPECT/CT设备在临床和科研方面的作用.同时以西安市胸科医院SPECT/CT设备配置的可行性分析为例,对医院配置SPECT/CT设备所需具备的条件及配置后的效益进行论证.结果 综合国家政策、医院所需条件及效益等因素,证明医院引进SPECT/CT设备是可行的.结论 医院配置SPECT/CT设备时,有必要进行全面的市场调研和可行性分析,以充分发挥大型医疗设备在临床和科研中的价值.

    SPECT/CT显像设备可行性分析效益

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    1295例静脉留置针不良事件分析及监管工作改进建议

    李倩孟艳秋郭洁
    53-56页
    查看更多>>摘要：目的 基于真实世界数据,探讨影响静脉留置针使用安全的相关因素,针对该产品不良事件监测工作提出改进建议.方法 收集 2020 年 4 月至 2021 年 3 月河南省药品不良反应监测中心收到的河南省企业生产的静脉留置针不良事件报告,剔除错报、误报、重复上报及无效报告后共纳入1 295例不良事件报告.对不良事件的上报情况、患者情况、类型、表现进行分析,并针对静脉留置针不良事件监测工作提出改进建议.结果 1 295 例不良事件中,静脉留置针故障类不良事件 919 例,占 70.97%,其中漏液、堵塞最常见,发生原因主要包括产品质量问题、操作技术及超范围使用等;患者伤害类不良事件 548 例,占 42.32%,其中穿刺部位红肿最常见,发生原因主要包括软管有毛刺、操作不熟练、患者血管条件差等.结论 建议通过以下方面改进静脉留置针不良事件监测工作:(1)建议医疗机构加强培训,培养主动监测及上报意识、持续提升不良事件报告质量;(2)建议产品生产、经营企业承担不良事件监测责任,加强分析评价并采取有效控制措施;(3)建议监管部门规范不良事件术语,积极开展重点监测,持续提升用械安全.

    静脉留置针真实世界数据不良事件用械安全

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    江苏省医疗器械生产企业不良事件监测的问题及对策

    王敏慧马游贾国舒梁毅...
    57-60页
    查看更多>>摘要：医疗器械不良事件监测是实施上市后监管、确保公众用械安全的重要手段,是医疗器械安全监管的重要组成部分.2018 年国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,要求建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,助推医疗器械不良事件监测工作的法制化、规范化、信息化建设发展.近年来,医疗器械生产企业和监管部门及机构积极响应法律法规有关要求,逐步重视并优化不良事件监测工作,着力控制医疗器械风险.该研究选取 50 家江苏省内医疗器械生产企业开展现场检查,并对这50家企业的不良事件报告进行收集分析,聚焦医疗器械不良事件监测存在的问题,据此提出相应的对策,以期保障公众用械安全.

    医疗器械生产企业不良事件监测江苏省医疗器械监管对策

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    基于大数据的科室耗材可视化闭环管理系统的建立与应用

    周继光吴晓菁李咏梅李玲...
    61-64,68页
    查看更多>>摘要：为方便科室统计分析耗材的请领及使用情况,解决科室领用耗材随意性大、超量领取、库存积压、过时浪费、盘点数据不平衡等问题,该研究建立了一套基于大数据的科室耗材可视化闭环管理系统.该系统通过与医院管理信息(HIS)系统和医院资源规划(HRP)系统对接,整合现有耗材领用、使用、盘点数据,形成独立的耗材大数据库,依据"原有盘点数量+领用数量=目前盘点数量+使用数量"通过可视化工具Power BI实现了科室耗材的可视化闭环管理.系统的应用结果显示,临床科室可以按时间维度、类别维度、时间与类别交叉维度查询、分析耗材的领用和使用情况,解决了目前医院管理系统间数据独立而形成的信息孤岛问题,实现了查询维度多样化、信息透明化,有利于发现收费过程存在的漏收与多收问题,保证了收费的准确性,通过分析、评价盘点数据,可保证盘点工作的质量;通过分析耗材领用情况和使用情况的时间序列数据,有利于临床科室制定合理的领用计划,避免多领造成积压,有利于采购部门分析临床使用数据,制定合理的采购计划,减少库存,实现有序采购;系统利用Power BI智能化数据处理的特点,可以实现分散盘点时间,避免传统集中盘点造成的工作场所拥挤、盘点质量差等问题.

    闭环管理可视化管理耗材大数据平台PowerBI

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    优化器械清洗流程在降低眼科手术器械损耗中的应用

    林春梅吕桂开李丹妮郑凤...
    65-68页
    查看更多>>摘要：目的 探讨优化器械清洗流程在降低眼科手术器械损耗中的应用,为提高器械清洗质量、保证临床用械安全提供依据.方法 选取 2019 年 7 月至 2020 年 8 月医院所用300 件眼科手术器械作为研究对象,采用随机数字表法分为两组,每组 150 件.对照组采用传统清洗方法,观察组优化器械清洗流程.比较两组器械清洗合格率(分别采取目测法和镜检法评价清洗合格情况)、器械损耗率、器械灵活度、隐血试验结果.结果 目测法结果显示,两组器械清洗合格率差异无统计学意义(P>0.05);镜检法结果显示,观察组器械清洗合格率高于对照组(P<0.05).观察组器械损耗率低于对照组(P<0.05),器械灵活度高于对照组(P<0.05),隐血试验阳性率低于对照组(P<0.05).结论 优化眼科手术器械清洗流程可提高清洗质量,提升器械清洗合格率,减少器械损耗,延长器械使用寿命.

    优化器械清洗流程眼科手术器械器械损耗隐血试验

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    9S管理结合色系管理在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用

    张玉凤李晓利庄玲玲陈燕桦...
    69-72页
    查看更多>>摘要：目的 探讨 9S管理结合色系管理在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用效果.方法 选取 2022 年 7 月至 2023 年 6 月医院的 1 000 个骨科手术外来医疗器械包作为研究对象.将 2022 年 7-12 月的 500 个外来医疗器械包作为对照组,采用传统色系管理;将2023 年 1-6 月的 500 个外来医疗器械包作为观察组,采用 9S管理结合色系管理.比较两组未按时送洗、反洗、湿包、指示卡漏放发生率,器械装载耗时、包装整理耗时、无菌发放耗时,以及 9S管理结合色系管理实施前后护理人员对器械及植入物的认知、器械整理与封包技能考核成绩.结果 观察组未按时送洗、反洗、湿包、指示卡漏放发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组器械装载耗时、包装整理耗时、无菌发放耗时均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).实施9S管理结合色系管理后,护理人员对器械及植入物的认知、器械整理与封包技能考核成绩均高于实施前,差异有统计学意义(P<0.05).结论 实施 9S管理结合色系管理后,消毒供应中心外来医疗器械的接收、清点、打包、发放流程更加标准化、规范化、科学化.

    9S管理色系管理外来医疗器械消毒供应中心

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    基于物联网云平台的医用卫生材料信息化管理系统的应用

    刘尚宗
    73-76,81页
    查看更多>>摘要：为实现医用卫生材料的精细化管理,减少各种不必要的消耗,降低使用成本,医院引进了一套基于物联网云平台的医用卫生材料信息化管理系统.该系统集基础资料管理、网上申购管理、库房管理、二级库管理、高值医用卫生材料追溯式管理、采购订单追踪与供应企业评价管理、质量控制管理及财务管理等功能为一体,实现了对医用卫生材料的全过程监管、可追溯性管理,也规范了医用卫生材料的入、出库和结算流程,有效提高了医院医用卫生材料的精细化管理水平.

    医用卫生材料信息化管理系统物联网云平台监管精细化管理

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    一种改良分娩球架的设计

    汪艳荣申利李芸汪娟...
    77-81页
    查看更多>>摘要：为解决分娩球-分娩球架一体化装置搬运不方便的问题,该研究改良了原有分娩球架设计,且已获国家实用新型专利.在分娩球架下平行圈安装防倒U型框架,在U型框架上安装滚动结构,将原有固定靠背架设置为伸缩型靠背架并制作球罩绷带固定分娩球.改良分娩球架方便搬运,适合不同体型孕妇,可为产科临床提供便利.

    分娩球架长筒滚轮伸缩型靠背杆球罩绷带

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