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药品评价
药品评价

母义明 赵志刚

半月刊

1672-2809

drug_evaluation@sina.com

010-51099090，0791-6279953

330046

北京市东城区东滨河路甲1号大象投资大厦6层

药品评价/Journal Drug Evaluation
查看更多>>本刊重点关注药品的监督管理、监测；新老药品临床使用的疗效或不良反应；合理规范用药的原则；新药介绍及预测；新药领域的基础研究，药物新剂型与新技术，医药信息，药品评价等。
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    罂粟碱注射液联合硫辛酸对糖尿病周围神经病变患者神经电生理功能及氧化应激反应的影响

    李晓楠董芳
    208-211页
    查看更多>>摘要：目的 分析罂粟碱注射液联合硫辛酸对糖尿病周围神经病变(DPN)患者神经电生理功能及氧化应激反应的影响。方法 回顾性选取 2022 年 3 月至 2023 年 9 月安阳市灯塔医院收治的 198 例DPN患者为研究对象，依据治疗方案分为A组、B组，各 99 例。A组给予硫辛酸，B组给予硫辛酸+罂粟碱注射液。比较两组临床疗效、治疗前后神经病变主觉症状问卷(TSS)、多伦多临床评分系统(TCSS)、腓总神经、胫神经及正中神经的神经传导速度(MCV)及感觉传导速度(SCV)、丙二醛(MDA)、总抗氧化能力(TAOC)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平及不良反应发生情况。结果 两组临床疗效比较，B组 93。94%高于A组 84。85%，差异有统计学意义(P<0。05);治疗后B组TSS及TCSS各项评分低于A组，差异有统计学意义(P<0。05);治疗后B组正中神经、胫神经及腓总神经MCV、SCV水平高于A组，差异有统计学意义(P<0。05);与A组比较，治疗后B组MDA水平更低，SOD、TAOC、GSH-Px水平更高，差异有统计学意义(P<0。05);两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0。05)。结论 罂粟碱注射液联合硫辛酸治疗DPN疗效确切，可减轻氧化应激反应，提高MCV及SCV，改善临床症状，促进病情缓解。

    罂粟碱注射液硫辛酸糖尿病周围神经病变神经电生理功能氧化应激

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    恩格列净联合德谷胰岛素对2型糖尿病患者糖脂代谢指标及胰岛β细胞功能的影响

    谢荣桓
    212-215页
    查看更多>>摘要：目的 探讨恩格列净联合德谷胰岛素对 2 型糖尿病(T2DM)患者糖脂代谢指标及胰岛β细胞功能的影响。方法 按随机数字表法将 88 例 2021 年 10 月至 2022 年 12 月浔阳区人民医院收治的T2DM患者分为两组，各 44 例。对照组予以德谷胰岛素治疗，研究组在对照组基础上加用恩格列净治疗。对比两组临床疗效，血糖代谢指标，血脂代谢指标，胰岛β细胞功能指标[胰岛素分泌指数(HOMA-β)、β细胞功能指数(MBCI)]，胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)，血清因子[血清心钠素(ANP)、内皮素-1(ET-1)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、丙二醛(MDA)]水平和不良反应发生率。结果 研究组临床总有率高于对照组高(P<0。05)。治疗后，研究组血糖代谢指标低于对照组(P<0。05);研究组高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平较对照组高，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)水平较对照组低(P<0。05);研究组HOMA-β、MBCI较对照组高，HOMA-IR较对照组低(P<0。05)。组间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0。05)。结论 恩格列净联合德谷胰岛素治疗T2DM患者可增强疗效，纠正糖脂代谢紊乱，在改善胰岛β细胞功能的同时，缓解内皮损伤和氧化应激损伤，且具有较高的用药安全性。

    2型糖尿病恩格列净德谷胰岛素糖脂代谢指标胰岛β细胞功能胰岛素抵抗

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    重组人表皮生长因子衍生物滴眼液在白内障术后干眼症患者中的应用效果

    李根
    216-219页
    查看更多>>摘要：目的 探讨白内障术后干眼症应用重组人表皮生长因子(rhEGF)衍生物滴眼液的疗效。方法 纳入 80 例樟树市人民医院 2020 年 10 月至 2022 年 10 月白内障术后干眼症患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为两组。对照组(40 例)用玻璃酸钠滴眼液，观察组(40 例)在对照组基础上加用rhEGF衍生物滴眼液。比较两组临床疗效、泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光素染色(FL)评分、泪液分泌实验(SIt)、干眼症状评分、炎性因子平及不良反应。结果 相较于对照组，观察组临床疗效高，有统计学差异(P<0。05)。相较于对照组，观察组治疗后BUT、SIt较高，FL评分、干眼症状评分低，差异有统计学意义(P<0。05);观察组治疗后白介素(IL)-1β、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平低，差异有统计学意义(P<0。05)。组间对比两组不良反应差异无统计学意义(P>0。05)。结论 rhEGF衍生物滴眼液治疗白内障术后干眼症可有效促进角膜愈合，增强泪膜稳定性，减轻眼部炎症，且副作用较小，具有明显的临床应用优势，值得推广。

    干眼症白内障重组人表皮生长因子衍生物角膜内皮细胞功能炎性因子泪膜稳定性

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    氯氮平与阿立哌唑治疗中青年精神分裂症的疗效及对其代谢综合征的影响

    李艳军李永春
    220-223页
    查看更多>>摘要：目的 探讨氯氮平与阿立哌唑治疗中青年精神分裂症的疗效及对其代谢综合征的影响。方法 将 2022 年 4 月至2023 年 4 月吉安市第三人民医院收治的 80 例中青年精神分裂症患者随机数字表法分成两组，各 40 例。对照组接受氯氮平治疗，观察组接受氯氮平联合阿立哌唑治疗。比较两组患者治疗结束后的临床疗效、服药期间不良反应以及入组时与疗程结束时阳性与阴性症状量表评分、代谢相关指标的变化情况。结果 观察组临床总有效率为 92。50%，高于对照组的 75。00%，差异有统计学意义(P<0。05)。治疗后，观察组阳性量表评分、阴性量表评分、一般精神病理评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0。05);观察组体质量指数、空腹血糖、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇水平均低于对照组，高密度脂蛋白胆固醇水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0。05)。两组服药期间不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(P>0。05)。结论 氯氮平联合阿立哌唑治疗中青年精神分裂症效果显著，相比于单用氯氮平不会明显影响患者的代谢相关指标且安全性较好，值得临床推荐。

    中青年精神分裂症氯氮平阿立哌唑疗效代谢

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    多烯磷脂酰胆碱与恩替卡韦联合治疗乙肝肝硬化的疗效及安全性分析

    王元春
    223-226页
    查看更多>>摘要：目的 探讨多烯磷脂酰胆碱与恩替卡韦联合在乙肝肝硬化(HBC)中的应用效果。方法 选择赣州市第五人民医院 2022 年 1 月至 2023 年 1 月收治的HBC患者，按随机数字表法将 65 例患者分为两组，对照组 33 例，观察组 32 例。两组均行常规治疗，对照组予以恩替卡韦治疗，观察组予以恩替卡韦联合多烯磷脂酰胆碱治疗，持续治疗 1 个月。对比两组临床疗效，肝功能指标[白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)]，肝纤维化指标[层粘连蛋白(LN)、透明质酸酶(HA)、前胶原正肽(PⅢP)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)]，乙肝病毒DNA定量，肝损伤程度以及应用安全性。结果 观察组临床总有效率(96。88%)高于对照组(75。76%)，差异有统计学意义(P<0。05)。治疗后，观察组ALB高于对照组，ALT、TBIL、LN、HA、PⅢP、Ⅳ-C水平，乙肝病毒DNA定量水平，肝损伤程度评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0。05)。两组不良反应发生率相比差异有统计学意义(P<0。05)。结论 多烯磷脂酰胆碱联合恩替卡韦治疗HBC的疗效显著，可有效地改善其肝功能、肝纤维化指标，降低乙肝病毒DNA定量水平，减轻肝损伤程度，且具有较好的应用安全性。

    乙肝肝硬化多烯磷脂酰胆碱恩替卡韦临床疗效安全性分析肝功能

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    草分枝杆菌F.U.36注射液辅助含环丝氨酸方案治疗耐多药肺结核的疗效及对T淋巴细胞亚群的影响

    杨泉
    227-231页
    查看更多>>摘要：目的 探讨草分枝杆菌F。U。36注射液辅助含环丝氨酸方案治疗耐多药肺结核的临床疗效及对T淋巴细胞亚群的影响。方法 依据随机信封法将瑞金市人民医院2018年6月-2021年6月60例耐多药肺结核患者分为对照组(n=30，含环丝氨酸方案治疗)和观察组(n=30，含环丝氨酸方案联合草分枝杆菌F。U。36注射液治疗)。比较两组临床疗效、炎性因子、T淋巴细胞亚群及免疫功能，并统计两组治疗期间不良反应发生情况。结果 观察组临床总有效率高于对照组(P<0。05)。治疗后，观察组炎性因子、T淋巴细胞亚群及免疫功能水平改善均优于对照组(P<0。05)。两组治疗期间不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0。05)。结论 草分枝杆菌F。U。36注射液辅助含环丝氨酸方案治疗耐多药肺结核可提高治疗效果，降低IL-6、TNF-α、CRP水平，同时能够改善T淋巴细胞亚群及免疫功能，且不会增加不良反应。

    耐多药肺结核草分歧杆菌含环丝氨酸疗效T淋巴细胞

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    不同诱导剂量环泊酚复合瑞芬太尼在肥胖并胆囊结石腹腔镜术中的效果及安全性比较

    王丽丽王帅
    232-237页
    查看更多>>摘要：目的 比较不同诱导剂量环泊酚复合瑞芬太尼在肥胖并胆囊结石腹腔镜术中的效果及安全性。方法 选取 2020年 6 月至 2023 年 6 月于郑州市第三人民医院行胆囊结石腹腔镜术的172 例肥胖患者，体质量指数(BMI)≥28 kg/m2，经计算机随机数字生成表分为A组、B组、C组、D组，各 43 例，分别以 0。3、0。4、0。5、0。6 mg/kg环泊酚复合瑞芬太尼 0。5～1 μg/kg行麻醉诱导。比较四组术中麻醉药物用量、麻醉诱导时间、手术情况、麻醉恢复时间、麻醉效果，T0(入室前)、T1(麻醉诱导开始时)、T2(气管插管时)、T3(手术结束时)血流动力学指标及不良反应。结果 四组瑞芬太尼、舒芬太尼、罗库溴铵、丙泊酚用量比较，差异无统计学意义(P>0。05)。与A组比较，B组、C组、D组麻醉诱导时间缩短(P<0。05);与A组、B组比较，C组、D组麻醉苏醒时间、自主呼吸恢复时间、拔管时间延长(P<0。05)，与C组比较，D组麻醉苏醒时间、自主呼吸恢复时间、拔管时间延长(P<0。05)。组间:与A组、B组比较，T1 时C组、D组平均动脉压(MAP)、心率(HR)均降低(P<0。05)，T2、T3 时C组、D组MAP、HR均升高(P<0。05)，与C组比较，T1 时D组MAP、HR均降低(P<0。05)，T2、T3 时D组MAP、HR均升高(P<0。05)。组内:与T0 时比较，T1 时四组MAP、HR均降低(P<0。05)，T2 时四组MAP、HR均升高(P<0。05)，T3 时C组、D组MAP、HR均升高(P<0。05);与T1 时比较，T2、T3 时四组MAP、HR均升高(P<0。05);与T2 时比较，T3 时四组MAP、HR均降低(P<0。05)。与A组比较，B组、C组、D组麻醉效果I级构成比升高，Ⅱ级构成比降低(P<0。05)。与A组、B组、C组比较，D组气道阻塞、心动过缓发生率升高(P<0。05)。结论 0。4、0。5、0。6 mg/kg环泊酚复合瑞芬太尼在肥胖并胆囊结石腹腔镜术中的镇静效果优于 0。3 mg/kg，0。3、0。4 mg/kg环泊酚麻醉恢复时间短于 0。5、0。6 mg/kg，血流动力学更为平稳，不良反应少，综合考虑 0。4 mg/kg环泊酚复合瑞芬太尼镇静效果及安全性更好。

    肥胖胆囊结石腹腔镜术环泊酚瑞芬太尼安全性

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    达格列净对慢性心力衰竭患者血管内皮功能及心功能指标的影响

    王南平齐景红
    238-241页
    查看更多>>摘要：目的 探究达格列净对慢性心力衰竭(CHF)患者血管内皮功能及心功能指标的影响。方法 按随机数字表法将 2021 年 2 月至 2023 年 2 月于乐平市人民医院治疗的 86 例CHF患者随机分为两组，每组各 43 例。对照组给予沙库巴曲缬沙坦钠治疗，观察组在对照组基础上加用达格列净治疗。两组治疗时长均为 2 个月。比较两组临床效果，治疗前、后血管内皮功能、心功能指标、心衰标志物水平以及不良反应。结果 相较于对照组，观察组治疗总有效率较高(P<0。05);观察组治疗后依赖性血管舒张功能以及非内皮依赖性血管舒张功能水平均较高，差异有统计学意义(P<0。05);观察组左室射血分数水平较高，左室舒张末内径、左室收缩末内径水平均较低(P>0。05);观察组治疗后血浆内脑钠肽、N末端脑钠利肽前体水平均较低，差异有统计学意义(P<0。05)。两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义，差异有统计学意义(P>0。05)。结论 达格列净用于CHF患者治疗中的效果明确，能够作用于改善患者血管内皮功能，调节其心功能指标与心衰标志物水平，临床用药安全性高，值得推广。

    慢性心力衰竭达格列净血管内皮功能心功能

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    润肠汤加减治疗卒中后功能性便秘患者的应用效果

    朱艳刘青青莫梦松
    241-245页
    查看更多>>摘要：目的 探讨润肠汤加减在卒中后功能性便秘患者治疗中的疗效。方法 回顾性分析 2021 年 1 月至 2023 年 5 月鹤壁市人民医院诊治的 92 例卒中后功能性便秘患者病历资料，按不同治疗方案分为对照组、观察组(46∶46)。对照组予以乳果糖口服溶液联合耳穴压丸治疗，观察组在对照组基础上予以润肠汤加减治疗。比较两组治疗4 周后疗效，临床症状评分，两组治疗前、治疗 4 周后肠道菌群指标，血清肠神经递质指标[血管活性肠肽(VIP)、一氧化氮合酶(nNOS)]水平。结果 观察组总有效率为 95。65%，高于对照组 67。39%(P<0。05);治疗 4 周后，观察组临床症状(排便时间、排便难度、排便次数、便质)评分低于对照组(P<0。05);治疗 4 周后，观察组大肠杆菌数量少于对照组，乳酸杆菌、双歧杆菌数量均多于对照组(P<0。05);治疗 4 周后，观察组VIP、nNOS水平均低于对照组(P<0。05)。结论 润肠汤加减治疗脑卒中后功能性便秘患者能有效抑制肠神经递质因子分泌，改善临床症状、肠道菌群状态，从而修复肠道功能，利于患者预后转归。

    润肠汤耳穴压丸脑卒中功能性便秘肠道菌群肠道神经递质因子

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    100例疑似肺结核患者呼吸道标本中分枝杆菌分离鉴定及药敏性分析

    陈红香徐廷富
    246-249页
    查看更多>>摘要：目的 分析 100 例疑似肺结核患者呼吸道标本中分枝杆菌分离鉴定及药敏性。方法 对 2021 年 1 月至 2023 年10 月西湖区疾病预防控制中心收治的 100 例疑似肺结核患者的呼吸道标本进行病菌培养分离及药敏实验，分析分枝杆菌的鉴定结果和耐药性。结果 100 例疑似肺结核患者共确诊 24 例肺结核病例，检出分枝杆菌 96 株，其中非结核分枝杆菌共72株(75。00%)，结核分枝杆菌共24株(25。00%)。非结核分枝杆菌主要以胞内分枝杆菌和脓肿分枝杆菌为主，分别为 27 株(28。13%)和 19 株(19。79%)。96 例分枝杆菌中，痰液标本共检出 49 株，肺泡灌洗液标本共检出 47 株。痰液标本中主要分枝杆菌为胞内分枝杆菌和脓肿分枝杆菌，分别为 15 株(30。61%)和 10 株(20。41%);肺泡灌洗液标本中主要分枝杆菌为结核分枝杆菌和胞内分枝杆菌，分别为 15 株(31。91%)和 12 株(25。53%)。胞内分枝杆菌对异烟肼、利福平和氧氟沙星的耐药性较高，耐药率分别为 70。37%、62。96%和 59。26%。脓肿分枝杆菌对卷曲霉素和氧氟沙星的耐药性较高，耐药率分别为 89。47%和 84。21%。结核分枝杆菌对链霉素、利福平和乙胺丁醇的耐药性较高，耐药率分别为 33。33%、29。17%和 25。00%。结论 100 例疑似肺结核患者呼吸道标本中非结核分枝杆菌的占比较高，且对常规抗结核药物的耐药性强，临床治疗时应根据分枝杆菌的耐药性合理用药，保证药物的治疗有效性。

    肺结核呼吸道标本分枝杆菌耐药性

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