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医药导报
中国药理学会 华中科技大学同济医学院附属同济医院 中国医药商业协会
医药导报

中国药理学会 华中科技大学同济医学院附属同济医院 中国医药商业协会

曾繁典

月刊

1004-0781

y198203@public.wh.hb.cn；yydbzz@163.com

027-83643083;83666619

430030

武汉市解放大道1095号同济医院《医药导报》编辑部

医药导报/Journal Herald of Medicine北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊系国家一级学会-中国药理学会、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国医药商业协会联合主办的医药专业期刊，是国家科技部中国科技论文统计源期刊（即中国科技核心期刊）、中国科学引文数据库来源期刊，被美国《化学文摘》（CA）、《国际药学文摘》（IPA）、《俄罗斯文摘杂志》（AJ）和波兰《哥白尼索引》（IC）等收录，并已加入中国万方数据库和中国学术期刊光盘版，经国家科委批准面向国内外公开发行。本刊1982年创刊，坚持刊物的科学性、实用性、信息性，以普及、运用、服务为宗旨，及时报道国内外医药新信息、新技术、新方法，指导临床合理用药，在医药产、供、用间发挥纽带和桥梁作用。深受广大医药科研、生产、经营和使用单位科技人员和营销人员的欢迎与喜爱。本刊设有“特约稿”、“药物研究”“药物与临床”“药学进展”“用药指南”“药物制剂”“药品质量控制”“新药介绍”“医药经济研究”“药物不良反应”“药事管理”等栏目，并定期组编药物专栏。读者对象是医药经营工作者、临床医师、药师、医药教育管理工作者和广大医药科技工作者。
正式出版
收录年代

    复方麝香黄芪滴丸成型工艺优选及挥发性成分含量测定

    邵梦迪张舒彦郑淇常春辉...
    88-95页
    查看更多>>摘要：目的 优选复方麝香黄芪滴丸成型工艺，并完善该复方的质量标准。方法 通过单因素实验筛选复方麝香黄芪滴丸的基质种类、基质和药液比例、滴距的最佳考察范围;以外观性状、丸重差异、溶散时限等作为评价指标，采用星点设计-效应面法优选复方麝香黄芪滴丸最佳成型工艺条件;以3批复方麝香黄芪滴丸为检测样品，采用气相色谱法测定龙脑、麝香酮和藁本内酯含量;色谱柱为HP-5石英毛细管柱，进样口温度260 ℃，程序升温，检测器温度300 ℃，分流比10∶1，载气为氮气，流速为1。0 mL·min-1。结果 复方麝香黄芪滴丸的最佳成型工艺条件为基质∶基质=0。99、药物∶基质=0。55、滴距=6。00，综合评分为0。845 2;龙脑、麝香酮和藁本内酯与相邻成分色谱峰均达到基线分离;3种成分的线性范围依次为0。327～1。962、0。140～0。840、0。710 5-4。263 μg(均 r＞0。999);平均加样回收率依次为 92。30％(RSD=1。65％，n=6)、101。28％(RSD=0。81％，n=6)、98。99％(RSD=0。65％，n=6);3 种成分的平均含量依次为 0。201 7、0。084 7、1。382 9 mg·g-1。结论 该成型工艺稳定可行，可为复方麝香黄芪滴丸的开发及应用提供参考;建立的气相色谱法能同时测定复方麝香黄芪滴丸中龙脑、麝香酮和藁本内酯的含量，可用于复方麝香黄芪滴丸的质量控制。

    复方麝香黄芪滴丸星点设计-效应面法成型工艺气相色谱法含量测定

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    粗壮女贞功效成分的含量测定和超声提取工艺

    梁小娜陈雪韦红宇吴青...
    96-102页
    查看更多>>摘要：目的 建立紫外分光光度法(UV)测定粗壮女贞功效成分(肉桂酸衍生物、总黄酮)含量，并基于UV/高效液相色谱(HPLC)预测其中的反式对羟基肉桂酸及其酯、野漆树苷的含量，同时优化其超声提取工艺条件。方法 ①在粗壮女贞功效成分的含量测定中，用双波长等吸收点UV法(检测波长316 nm，参比波长268 nm)测定肉桂酸衍生物总含量，单波长UV法(检测波长268 nm)测定总黄酮含量，HPLC法(C18色谱柱，甲醇-0。1％醋酸溶液=40∶60洗脱，检测波长310 nm)测定野漆树苷等的含量;②用转换因子建立基于UV/HPLC的预测模型，并以另外3个测试样本检验预测结果的准确性;③用正交实验法优化超声提取工艺条件。结果 ①肉桂酸衍生物、总黄酮、野漆树苷的线性范围分别为4。64～20。88、8。24～28。84、5。15～51。50 μg·mL-1(r≥0。999 5)，精密度、稳定性、重复性实验的相对标准偏差(RSD)≤1。4％，加样回收率 97。9％～100。5％(RSD≤1。2％，n=6);②UV/HPLC 预测值与 HPLC 实测值相对误差-5。3％～1。7％，反式对羟基肉桂酸、野漆树苷含量的预测值与实测值差异无统计学意义(P＞0。05);③超声提取粗壮女贞的最佳工艺条件为乙醇浓度80％、温度50 ℃、液料比20 mL·g-1、提取2次、提取20 min，在该条件下功效成分总产率为42。0％。结论 建立的含量测定方法准确、快速，提取方法高效、节能、省时，为粗壮女贞的质量控制和开发利用提供了实验依据。

    粗壮女贞功效成分含量测定提取工艺

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    基于卫生技术评估的环泊酚用于麻醉镇静的附加价值评价

    杨春马正敏嵇富海朱吉祥...
    103-108页
    查看更多>>摘要：目的 通过对环泊酚的附加价值评价，为丙泊酚和环泊酚的临床选择、患者个体化麻醉镇静方案提供参考依据。方法 采用《基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南》分别对丙泊酚与环泊酚的相对安全性、相对有效性、创新性/适宜性、经济性进行比较评分。结果 相较于丙泊酚的价值，环泊酚总得分为57分，价值体现为少量增加。二者镇静效果基本类似，但丙泊酚更具经济成本优势，而环泊酚在注射痛、低血压等不良反应方面优于丙泊酚。结论 麻醉镇静中应综合考虑患者健康状态、经济情况等合理选择使用丙泊酚和环泊酚。

    环泊酚丙泊酚卫生技术评估麻醉镇静药品附加价值

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    拉考沙胺国外儿童群体药动学模型外部验证和精准用药

    陈惠敏汪洋王俊刘智胜...
    108-115页
    查看更多>>摘要：目的 采用真实世界收集的病例数据验证国外报道的拉考沙胺儿童群体药动学(PPK)模型的预测性能，同时分析暴露-效应关系并模拟优化给药方案。方法 收集64例年龄4～13。42岁癫痫患儿口服拉考沙胺达稳态后的血药浓度数据和临床资料，通过拟合优度图和直观预测检验考察国外模型的预测准确性。分析拉考沙胺给药日剂量或谷浓度与临床疗效的关系，并基于药动学参数采用蒙特卡罗模拟评价和筛选拉考沙胺用于不同体质量分层及联合用药情况下最佳给药剂量方案。结果 外部验证结果显示国外儿童PPK模型的预测准确性较好。基于模型采用贝叶斯法得到拉考沙胺单药治疗癫痫儿童的药动学参数分别为:吸收速率常数(ka)=(2。43±0。04)h-1，表观分布容积(Vd/F)=(22。69±6。00)L，清除率(CL/F)=(1。25±0。27)L·h-1，半衰期(t1/2)=(12。74±2。40)h。临床有效病例日剂量5％～95％分位数分布区间为2。5～6。3 mg·kg-1·d-1，谷浓度5％～95％分位数分布区间为1。9～6。7 mg·L-1。模拟结果显示，按该研究推荐的拉考沙胺优化给药方案可提高药物浓度的达标概率，保障治疗的有效性和耐受性。结论 该研究验证了拉考沙胺国外儿童PPK模型的预测性能，并基于此模型模拟了优化给药方案，可为临床医生个体化合理用药提供参考。

    拉考沙胺药动学模型量效关系剂量优化/儿童

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    奥法妥木单抗治疗高龄难治性抗代谢型谷氨酸受体5脑炎的药学监护

    高玲娜朱小丽杜雪亭韩敬哲...
    116-120页
    查看更多>>摘要：目的 探讨临床药师参与奥法妥木单抗治疗高龄难治性抗代谢型谷氨酸受体5(mGluR5)脑炎患者的药学监护，为难治性自身免疫性脑炎(AE)患者的治疗和药学监护提供参考。方法 一线免疫治疗效果不佳的抗mGluR5脑炎患者1例，81岁，临床药师结合患者病情及治疗药物特点确定药学监护要点，对奥法妥木单抗的选用、给药方式、药物相互作用、不良反应及注意事项等方面提出药学相关建议，同时对患者及其家属进行用药指导和出院教育，并对其进行定期随访。结果 临床药师与医师相互配合，为患者提供全程药学服务，患者病情好转，随访情况良好。结论 临床药师关注患者使用奥法妥木单抗治疗的有效性和安全性，开展全程个体化药学监护，取得了良好的效果。

    奥法妥木单抗抗代谢型谷氨酸受体5脑炎高龄药学监护

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    1例糖尿病合并复杂皮肤软组织感染患者的药学监护

    刘瑛杨秀萍吴俊
    121-124页
    查看更多>>摘要：目的 探讨2型糖尿病合并复杂性皮肤及软组织感染患者的药学监护及意义。方法 临床药师全程参与1例2型糖尿病合并复杂性皮肤及软组织感染患者的诊疗过程，开展药学查房，评估患者病情及用药情况，协助医师制定药物治疗方案和及时调整用药，并实施药学监护，处理不良反应。结果 患者感染有效控制，并发症消失，血糖恢复正常。结论 临床药师通过参与临床治疗实践，协助医师制定药物治疗方案并实施药学监护，有利于提高糖尿病合并复杂皮肤软组织感染患者的药物疗效和用药安全。

    糖尿病,2型复杂性皮肤及软组织感染低蛋白血症药学监护

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    基于FAERS数据库对舒尼替尼不良事件信号挖掘和用药风险分析

    李素素马曾庆吴连平赵欣...
    125-131页
    查看更多>>摘要：目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘舒尼替尼不良事件(AE)信号，为合理用药提供参考。方法 应用报告比值法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)、多项式伽马泊松分布缩减法(MGPS)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN)分析FAERS数据库2006年第一季度至2023年第三季度舒尼替尼的数据风险信号强度。结果 检索到舒尼替尼AE报告35 720份，阳性信号310个;大多数AE发生在用药后30 d(39。71％);严重AE占76。37％;阳性信号共涉及27个系统器官分类(SOC)，前3位为全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病和各类检查;死亡、腹泻、疾病进展和疲劳等发生频次较高;发生强度前20位AE中，新的不良反应占65％，如肿瘤破裂和葡萄膜黑色素细胞弥漫性增殖等。结论 应完善舒尼替尼用药评估，加强用药监护，保证患者安全用药。

    舒尼替尼不良事件美国食品药品管理局不良事件报告系统信号挖掘

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    丙泊酚致过敏性休克死亡1例

    李晓东彭芳杨丹
    131-133页
    查看更多>>摘要：患者，女，48岁，因子宫内节育器取出手术麻醉给予丙泊酚乳状注射液100 mg，静脉注射，发生过敏性休克死亡。采用诺氏评分法判断怀疑药品致过敏性休克死亡相关性，结合相关文献分析丙泊酚导致过敏的作用机制，警戒临床关注丙泊酚的安全性，并为避免使用丙泊酚出现过敏性休克提出了可行建议。

    丙泊酚过敏性休克死亡药品不良反应

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    丙戊酸钠致多器官功能衰竭1例

    徐保平彭怀文张显涛王晓涛...
    134-138页
    查看更多>>摘要：患者，男，42岁，因癫痫给予丙戊酸钠1。5 mg·kg-1·h-1，静脉泵入，导致多器官功能衰竭。通过回顾分析该患者诊疗过程，采用诺氏药物不良反应评分进行关联性评价，并进行相关文献复习，为丙戊酸钠临床安全应用提供参考。

    丙戊酸钠多器官功能衰竭急性肝衰竭急性肾衰竭横纹肌溶解药品不良反应

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    头孢克洛致视物模糊1例

    蔡志琴周福永王枳人
    138-139页
    查看更多>>摘要：患儿，男，7岁，因支气管炎给予头孢克洛颗粒0。2 g，tid，口服3 h后出现视物模糊，及时停用，对症治疗后未发生严重不良后果，预后良好。该例不良反应临床罕见，建议在使用头孢克洛颗粒等抗菌药物时关注患者是否有视力改变、色弱等相关不适，并及时向临床反馈不适症状。

    头孢克洛视物模糊药品不良反应

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